Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Dato: 15-11-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPJBR
Sagsnr.: 2116510
Dok. nr.: 1996950
Folketingets Sundhedsudvalg har den 19. oktober 2021 stillet følgende spørgsmål nr.
2 til L 44 om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis. (Forlængelse
af forsøgsordningen og permanent mulighed for dyrkning af cannabis m.v.) til
sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra
Jane Heitmann (V).
Spørgsmål nr. 38:
”Vil
ministeren oplyse, om ministeren vil tage initiativ til, at Landbrugsstyrelsen, evt. i
samarbejde med Lægemiddelstyrelsen, opstiller dyrkningsretningslinjer for GACP-de-
len (Good Agricultural and Collection Practice) af medicinsk cannabis, således at f.eks.
undtagelser fremhæves, og der dermed opnås mere konsistens i sagsbehandlingen+”
Svar:
Til besvarelsen af spørgsmålet er der indhentet bidrag fra Lægemiddelstyrelsen, som
jeg kan henholde mig til:
”Lægemiddelstyrelsen
kan oplyse, at der ikke vil blive lavet en national dyrkningsvej-
ledning til GACP-guidelines, da de fælleseuropæiske retningslinjer er udstedt af Det
Europæiske Lægemiddelagentur (EMA).
Lægemiddelstyrelsen bistår dog gerne virksomheder ved spørgsmål om GACP-guide-
lines, ligesom styrelsen i samarbejde med Landbrugsstyrelsen fortsat har fokus på at
vejlede om dyrkningsrelevante forhold via hjemmesidetekster, FAQ’er (spørgs-
mål/svar) på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside, dialogmøder, interessentmøder
mv.”
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Julie Broholm