Sundhedsudvalget 2021-22, Sundhedsudvalget 2021-22, Sundhedsudvalget 2021-22
L 44 Bilag 9, L 44 A Bilag 9, L 44 B Bilag 9
Offentligt
2485806_0001.png
a world of
difference
23 NOVEMBER 2021
 L 44 - 2021-22 - Bilag 9: Præsentation fra Little Green Pharmas foretræde 23/11-21
2485806_0002.png
Præsentation
Morten Snede
Group CFO: Little Green Pharma Ltd.
Direktør: Little Green Pharma
Denmark (ex. Canopy
Growth/Spectrum Therapeutics)
Tilknyttet industrien siden februar
2018, herunder et år som VP
Operations og et år som Director
(Growing) for Canopy Growth Europe
(HQ; Frankfurt).
Formand for Medicinsk Cannabis
Industri (MCI) fra stiftelse til feb. 2021
 L 44 - 2021-22 - Bilag 9: Præsentation fra Little Green Pharmas foretræde 23/11-21
2485806_0003.png
Nuværende situation
Regulatorisk
➤
+1 års sagsbehandlingstid i Lægemiddelstyrelsen. Første dansk producerede produkt
godkendt den 22. 11.21 (i 11. time)
Videnskabelige
➤
Manglende evidens og dataindsamling for forsøgsordningen endelige evaluering om
fire år
Patienterne/patientforeningerne
➤
Ikke tilstrækkelig behandlingsmuligheder på markedet
➤
Patienter opsøger det illegale marked til selvmedicinering
Industrien
➤
Producenternes fremtid afhænger af forsøgsordningens rammer
3
 L 44 - 2021-22 - Bilag 9: Præsentation fra Little Green Pharmas foretræde 23/11-21
2485806_0004.png
Aktuelle udfordringer
Begrænset ressourcer til
Lægemiddelstyrelsens behandlingsproces
1. Ulighed i sundhed:
1.
Tilgængelighed af præparater og flere
indikationsområder
Little Green Pharma kan sende én
ansøgning af gangen
1. Ansøgningsbehandling:
1.
2. Uddannelse og vejledning til læger:
1.
2.
Læger mangler vejledning og
rådgivning til at ordinere medicinsk
cannabis
Evidens, global footprints
4
 L 44 - 2021-22 - Bilag 9: Præsentation fra Little Green Pharmas foretræde 23/11-21
2485806_0005.png
Ulighed i sundhed
Kun 1 ud af 5
patienter som
benytter
medicinsk
cannabis
behandles med
recept fra
lægen
En undersøgelse foretaget af syv patientforeninger
(Epilepsiforeningen, Dansk Fibromyalgi-Forening,
Gigtforeningen, Kraeftens Bekaempelse,
Ulykkespatientforeningen, Rygmarvsskadede i Danmark og
Scleroseforeningen
5
 L 44 - 2021-22 - Bilag 9: Præsentation fra Little Green Pharmas foretræde 23/11-21
2485806_0006.png
Australsk overblik
•
Medicinsk cannabis blev lovliggjort i
2016
•
170,000 receptgodkendelser
1
•
~70,000 patienter
2
•
215 medicinske diagnoser
•
190 medicinske cannabis produkter på
markedet
2
1 - TGA 13 August 2021
https://www.tga.gov.au/medicinal-cannabis-role-tga
2 - FreshLeaf Analytics H1 2021 Australian Medicinal Cannabis Market – patient, product and pricing analysis.
3 - TGA 1 April 2021, SAS B pathway specific to medicinal cannabis products from 1/11/16 – 1/3/2020, Freedom of Information
https://www.tga.gov.au/foi-disclosure-log
 L 44 - 2021-22 - Bilag 9: Præsentation fra Little Green Pharmas foretræde 23/11-21
2485806_0007.png
Politiske forespørgsler
Behandlingsprocesser
➤
Mere end én produktgodkendelse af gangen
➤
Faglig ekspertgruppe i Lægemiddelstyrelsen, der tillader kommunikation med
industri og læger til løbende at forbedre processer
Vejledning af læger
➤
Lægerne efterspørger bedre behandlingsvejledning og rådgivning før de ordinerer
medicinsk cannabis
➤
Behandlingsvejledning skal indeholde flere indikationsområder
Forbedre grundlag for indsamling af evidens
➤
Kræver flere patienter som behandles af læger, og flere præparater godkendes til
forsøgsordningen, at der skelnes mellem præparaterne og der ikke diskrimineres mod
tranditionel og magistral fremstillet medicin
7
 L 44 - 2021-22 - Bilag 9: Præsentation fra Little Green Pharmas foretræde 23/11-21
2485806_0008.png
Hvad det kræver af lovforslaget
Kortere behandlingsprocesser
➤
At flere økonomiske midler afsættes
til lægemiddelstyrelsens afdeling som
varetager sagsbehandlingen af
medicinsk cannabis
➤
At eksperter på området ansættes og
kommunikationen optimeres blandt
relevante stakeholders
Flere recepter skal udskrives af læger
➤
Dette kræver et udgangspunkt for læger,
hvor de er velinformeret, vejledt og kan
søge rådgivning. Et offentligt/privat
samarbejde (uafhængigt) er en mulighed
➤
Vejledninger er allerede udarbejdet,
lægemiddelstyrelsen har et godt
udgangspunkt
Små ændringer kan gøre en stor forskel for patienter
➤
Når flere indikationsområder optages i forsøgsordningen og flere præparater
godkendes, vil det i sig selv skabe grundlag for bedre vejledning til lægerne, og på den
måde skabe lettere tilgængelighed og et gunstigt grundlag for at indsamle evidens
➤
Det betyder, højere grad af lighed i sundhed og bedre behandling på kort og lang sigt
8
 L 44 - 2021-22 - Bilag 9: Præsentation fra Little Green Pharmas foretræde 23/11-21
2485806_0009.png
Spørgsmål
9
 L 44 - 2021-22 - Bilag 9: Præsentation fra Little Green Pharmas foretræde 23/11-21
2485806_0010.png
Little Green
Pharma
•
•
ASX
Listet (ASX:LGP)
Vertikalt integreret medicinsk
cannabis producent
•
•
Produktioner i Danmark og
Australien
Fokuseret på cannabis af
farmaceutisk kvalitet til
behandling af patienter med
diagnoser
Behandler ~ 18.000 patienter
verden over for mere end 50
forskellige diagnoser
Producerer 9 forskellige
medicinsk cannabis præparater
•
•