UFU, Alm.del - 2021-22 - Endeligt svar på spørgsmål 50: Spm. om kommentar til de kliniske institutlederes opråb i Altinget den 23. august 2021, hvor de forudser, at store forskningsprojekter stopper, fondsmillioner må betales tilbage osv., fordi fortolkningen af GDPR og ønsket om datasikkerhed er blevet et monster, der uden sammenligning udgør det største problem for dansk forskning, til justitsministeren

Uddannelses- og Forskningsudvalget 2021-22
UFU Alm.del
Offentligt

Sundhedsudvalget 2020-21

SUU Alm.del - endeligt svar på spørgsmål 1557

Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Sundhedsudvalg

Dato: 09-09-2021

Enhed: JURPEM

Sagsbeh.: DEPBDH

Sagsnr.: 2112702

Dok. nr.: 1870191

Folketingets Sundhedsudvalg har den 12. august 2021 stillet følgende spørgsmål nr.

1557 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet

efter ønske fra Stinus Lindgreen (RV).

Spørgsmål nr. 1557:

”Den

27. april 2021 sendte Lif et dokument til Datatilsynet om tolkningen af GDPR. Vil

ministeren forholde sig til denne henvendelse, herunder særligt de spørgsmål og be-

kymringer, der fremgår af dokumentet?”

Svar:

Til brug for besvarelsen, har jeg indhentet bidrag fra Justitsministeriet, der har oplyst

følgende:

”2.

Justitsministeriet har til brug for besvarelsen indhentet et bidrag fra Datatilsynet,

som har oplyst følgende:

”2.1.

Datatilsynet kan oplyse, at tilsynet og Sundhedsministeriet har et

igangværende samarbejde om udfærdigelse af vejledninger på forsk-

ningsområdet. Arbejdet forventes at udmønte sig i en række vejle-

dende tekster om emner, som efter Datatilsynet og Sundhedsministeri-

ets erfaring kan give anledning til tvivl i forbindelse med forskningspro-

jekter mv. inden for sundhedsområdet. Det er således hensigten, at

teksterne skal hjælpe til at skabe mere klarhed om reglerne på en

række områder, herunder samspillet mellem databeskyttelsesreglerne

og mere specifikke regler på sundhedsområdet.

Det er umiddelbart forventningen, at flere af de vejledende tekster vil

kunne udgives inden udgangen af 2021.

Datatilsynet har endvidere i forbindelse med tilsynets vejledningsar-

bejde taget kontakt til Uddannelses- og Forskningsstyrelsen og har i

den forbindelse bl.a. modtaget bidrag og input fra universiteterne.

I det videre arbejde med vejledning på forskningsområdet vil der blive

inddraget yderligere interessenter med henblik på at få nærmere be-

lyst, i hvilke sammenhænge der konkret kan opstå tvivl om reglernes

anvendelse. Henvendelsen af 27. april 2021 fra Lægemiddelindustrifor-

eningen vil også indgå i tilsynets arbejde med vejledning på forsknings-

området.

UFU, Alm.del - 2021-22 - Endeligt svar på spørgsmål 50: Spm. om kommentar til de kliniske institutlederes opråb i Altinget den 23. august 2021, hvor de forudser, at store forskningsprojekter stopper, fondsmillioner må betales tilbage osv., fordi fortolkningen af GDPR og ønsket om datasikkerhed er blevet et monster, der uden sammenligning udgør det største problem for dansk forskning, til justitsministeren

2.2.

Datatilsynet skal endvidere bemærke, at reglerne i databeskyttel-

seslovens § 10 om behandling af oplysninger til statistiske eller viden-

skabelige formål i det væsentlige har samme indhold som de tidligere

gældende regler i persondataloven.

Det er imidlertid tilsynets opfattelse, at den omstændighed, at området

tillige er reguleret af en række regler i anden lovgivning, udgør en væ-

sentlig medvirkende årsag til de bekymringer, der er opstået i forsk-

ningsverdenen. Datatilsynet kan i den forbindelse pege på, at der i de

almindelige bemærkninger til forslaget til databeskyttelsesloven (lov-

forslag L 68 2017/18, pkt. 2.3.6.3.) er anført følgende:

”Forsk i gs æssig og statistisk beha dli g af oplys i ger,

herunder personoplysninger

–

dvs. personoplysninger i gængs

forstand såvel som personoplysninger indeholdt i eller afledt af

biologisk materiale (f.eks. blod)

–

er reguleret i lovgivning på

flere forskellige ressortområder. Sådan behandling vil fremad-

rettet være reguleret bl.a. i lov om Danmarks Statistik, lov om

videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forsk-

ningsprojekter, sundhedsloven og altså databeskyttelsesfor-

ordningen og databeskyttelsesloven.

Det vurderes hensigtsmæssigt at foretage et eftersyn af den

samlede lovgivning på området. Der vil derfor blive taget initia-

tiv til nedsættelse af en tværministeriel arbejdsgruppe, som

kan se på lovgivningen på området med inddragelse af bl.a.

Datatilsynet. Det er målsætningen, at lovgivningen skal være

sammenhængende, og at den skal sikre en høj beskyttelse af

personoplysningerne samtidig med, at den understøtter beho-

vet for at være let at forstå og anvende for såvel borgere som

udøvere af forskning og statistik.”

Datatilsynet kan tilslutte sig, at et sådant tværministerielt samarbejde

etableres snarest muligt, bl.a. med henblik på at sikre, at kommende

vejled i gs ateriale ko

er til at o fatte hele forsk i gso rådet.”

Justitsministeriet kan herudover oplyse, at ministeriet i indeværende år vil tage initia-

tiv til nedsættelse af et tværministerielt arbejde med inddragelser af bl.a. relevante

ressort i isterier og Datatilsy et.”

Sundhedsministeriet tilslutter sig Justitsministeriets bidrag.

Med venlig hilsen

Magnus Heunicke

Berit Dea Hvolby

Side 2