SUU, Alm.del - 2021-22 - Endeligt svar på spørgsmål 697: Spm., om den sundhedsfaglige begrundelse for at placere behandlingen - fokuseret ultralydsbehandling - mod rystesyge på Aarhus Universitetshospital, til sundhedsministeren

Sundhedsudvalget 2021-22
SUU Alm.del
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Sundhedsudvalg

Dato: 28-06-2022

Enhed: SPOLD

Sagsbeh.: DEPMAD

Sagsnr.: 2206308

Dok. nr.: 2284471

Folketingets Sundhedsudvalg har den 25. april 2022 stillet følgende spørgsmål nr. 697

(Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares.

Spørgsmål nr. 697:

”Hvad

er den sundhedsfaglige begrundelse for at placere behandlingen - fokuseret

ultralydsbehandling - mod rystesyge (essentiel tremor) på Aarhus Universitetshospi-

tal. Og hvorfor er OUH blevet fravalgt?”

Svar:

Til besvarelse af spørgsmålet har ministeriet indhentet bidrag fra Sundhedsstyrelsen,

der oplyser følgende:

”Behandling

med MR-guidet fokuseret ultralyd (MRgFUS)

Behandlingen MR-guidet fokuseret ultralyd (MRgFUS) vurderes at være såkaldt

tredje-linje behandling for patienter med essentiel tremor (rystesyge) og tilbydes så-

ledes til patienter, hvor der er helbredsmæssige årsager (kontraindikation) til ikke at

behandle med Deep brain stimulation (DBS), eller hvis Deep brain stimulation er uac-

ceptabel for patienten. MRgFUS er ligeværdig med DBS, men DBS har været anvendt i

mere end 25 år og er således en veletableret og anerkendt behandling, hvor man ved

mere om langtidseffekterne og bivirkningerne af behandlingen.

Behandling med MRgFUS indebærer en præcis og lokal opvarmning (ablation) af et

målområde i hjernen ved hjælp af ultralyd, som resulterer i en permanent beskadi-

gelse af hjernevævet og dermed forventet ophør af funktionen af de celler i hjernen,

som forårsager essentiel tremor. I praksis placeres patientens hoved i et ultralydsap-

parat koblet til en MR-scanner. Ultralydsapparatet centreres til det ønskede hjerne-

område, hvor ultralyden kan forårsage præcis og lokal opvarmning. Temperaturen

kan monitoreres på MR-scanningen. Patienten er vågen under proceduren, og det er

muligt at undersøge effekten, inden den endelige opvarmning gennemføres.

./.

Sundhedsstyrelsen kan henvise til styrelsens bidrag til besvarelse af SUU spørgsmål

548, hvor der fremgår en mere indgående beskrivelse af behandlingsmuligheder for

essentiel tremor (rystesyge) ift. medicinsk behandling, DBS og MRgFUS.

Sundhedsstyrelsens faglige vurdering for hjemtagning af behandling

Sundhedsstyrelsen har i sin vurdering af hjemtagning af behandling med fokuseret ul-

tralyd (MRgFUS) af essentiel tremor lagt vægt på, at der er tale om en relativt ny be-

handling, hvor indikation for brug og anvendelsesområderne endnu ikke er fast etab-

leret, og hvor langtidseffekter og bivirkninger endnu ikke kendes. Sundhedsstyrelsen

har fundet det relevant at hjemtage behandling med MRgFUS til Danmark, da kompe-

tencerne er vurderet at være til stede i det offentlige sundhedsvæsen, og da en hjem-

tagning vil afhjælpe betragtelige gener for den enkelte patient i form af nedsat rejse-

tid, sproglige barrierer mm. Sundhedsstyrelsen har dog vurderet, at der bør være

SUU, Alm.del - 2021-22 - Endeligt svar på spørgsmål 697: Spm., om den sundhedsfaglige begrundelse for at placere behandlingen - fokuseret ultralydsbehandling - mod rystesyge på Aarhus Universitetshospital, til sundhedsministeren

særlig opmærksomhed på, at dette nye og til dels ukendte behandlingstilbud overvå-

ges nøje og ikke udbredes til flere behandlingssteder, før der er opsamlet mere viden

om behandling, effekter og bivirkninger.

MRgFUS kræver tæt samarbejde mellem højt specialiseret neurokirurgi, neurologi og

neuroradiologi samt fysikere med MR kompetencer. Det er Sundhedsstyrelsens vur-

dering, at MRgFUS er en kompleks behandling til få patienter på nuværende tids-

punkt, og Sundhedsstyrelsen har derfor vurderet, at hjemtagningen bør ske inden for

de godkendte specialefunktioner vedr. bevægeforstyrrelser i den gældende speciale-

plan for neurokirurgi og neurologi.

Den kirurgiske behandling hører under den højt specialiserede funktion 21 i neuroki-

rurgi, som fremgår nedenfor med de sygehuse, der varetager behandlingen.

HSF 21: Behandling af bevægeforstyrrelser og kroniske smertetilstande med dyb hjer-

nestimulation (Deep Brain Stimulation) (80). Varetages i tæt samarbejde med neuro-

logi.

Rigshospitalet, Blegdamsvej (ej MRgFUS)

Aarhus Universitetshospital (Behandling med MRgFUS, forventes implementeret

primo juni 2022)

I specialet neurologi foretages vurdering af indikation for operative behandling af

blandt andet essentiel tremori den højt specialiserede funktion 35 i neurologi, som

fremgår nedenfor sammen med de sygehusmatrikler, der varetager funktionen.

HSF 35: Indikationsstilling for operativ behandling af bevægeforstyrrelser (alle opera-

tionstyper) samt opfølgende behandling efter operation. Varetages i tæt samarbejde

med neurokirurgi (50 pt.)

Bispebjerg og Frederiksberg Hospital, Bispebjerg

Aarhus Universitetshospital

Sundhedsstyrelsen har indhentet en samlet vurdering og rådgivning fra de relevante

faglige selskaber, og har i forbindelse med hjemtagning lagt vægt på, at flertallet af

hjemlige fagfolk peger på et estimat for patientgrundlaget på 30

–

50 patienter årligt.

Dette skal ses i lyset af, at der på verdensplan kun er behandlet omkring 2.500 pati-

enter, hvilket styrelsen finder understøtter, at behandlingen placeres ét sted i Dan-

mark med henblik på at indhente erfaring og opbygge kompetencer.

Ud fra vurdering af patientgrundlaget har Sundhedsstyrelsen anbefalet, at der etable-

res et behandlingstilbud med MRgFUS i Danmark, og at tilbuddet etableres ét sted i

landet. Ved indplacering af en behandling i specialeplanen er det generelle princip, at

specialiserede behandlingsmodaliteter, som over-lapper i forhold til patientgruppen,

placeres samme sted af hensyn til ensartet vurdering og visitation, samt for at sikre

robusthed, erfaring og volumen i funktionen. I dette tilfælde betyder det at MRgFUS

placeres i specialevejledningen for neurokirurgi i den højt specialiserede funktion 21

sammen med DBS.

Det er styrelsens vurdering, at AUH har de nødvendige kompetencer til at varetage

MRgFUS behandling. Derudover er AUH godkendt til behandling af bevægeforstyrrel-

ser med DBS, som det fremgår af ovenstående godkendelser til varetagelse den højt

specialiserede funktion 21 i neurokirurgi.

Side 2

Styrelsen har drøftet placering af MRgFUS behandling i den højt specialiserede funk-

tion 21 i neurokirurgi, samt at den placeres ét sted og på AUH, med Det Rådgivende

Udvalg for Specialeplanlægning på mødet 26. januar 2021, hvor der var opbakning til

dette. Alle fem regioner samt repræsentanter fra Lægevidenskabelige selskaber er re-

præsenteret i Det Rådgivende Udvalg for Specialeplanlægning.

Det er endvidere væsentligt at bemærke, at Region Midtjylland ved varetagelsen af

den højt specialiserede funktion har en forsyningsforpligtelse overfor hele landet, og

at der bør være fokus på ensartet visitation og tilgængelighed til behandlingen for

alle patienter på tværs af landet.

Sundhedsstyrelsen kan yderligere oplyse, at med godkendelse i specialeplanen til va-

retagelse af behandlingen følger krav om etablering af et nationalt behandlings- og

forskningssamarbejde omkring behandling med MRgFUS. Styrelsen forventer således,

at Region Midtjylland sikrer, at der etableres tæt samarbejde mellem de neurokirurgi-

ske afdelinger i Danmark samt de neurologiske afdelinger, der varetager patientpopu-

lationen, med fokus på bl.a. vidensopsamling og sammenhængende udrednings- og

behandlingsforløb, eksempelvis i form af nationale MDT-konferencer, forskningssam-

arbejder eller et nationalt forskningscenter.

Fremadrettet ønsker Sundhedsstyrelsen derfor, at Region Midtjylland sikrer prospek-

tiv registrering på området, med afrapportering af data for aktivitet og resultater.

Sundhedsstyrelsen vil følge området tæt, og med godkendelse følger også forpligtel-

sen til en årlig afrapportering til styrelsen indeholdende patientvolumen, behand-

lingsresultater, national visitation mv.”

Jeg kan henholde mig til Sundhedsstyrelsens oplysninger.

Med venlig hilsen

Magnus Heunicke

Marie Deigaard

Side 3