Sundhedsudvalget 2021-22
SUU Alm.del
Offentligt
2566404_0001.png
 
Folketingets Sundhedsudvalg 
Holbergsgade 6 
DK‐1057 København K 
 
T +45 7226 9000 
F +45 7226 9001 
M [email protected]  
W sum.dk  
 
 
Dato: 29‐04‐2022 
Enhed: ELU 
Sagsbeh.: DEPBBM 
Sagsnr.: 2202945 
Dok. nr.: 2166262 
 
 
 
Folketingets Sundhedsudvalg har den 17. februar 2022 stillet følgende spørgsmål nr. 
433 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares.  Spørgsmålet er stillet 
efter ønske fra Hans Christian Schmidt (V). 
 
Spørgsmål nr. 433:  
”Sådan skriver SSI på deres hjemmeside: CEI har årelang erfaring med vurdering af 
produkter til desinfektion i sundhedssektoren. Disse vurderinger efterspørges pri‐
mært af brugerne af desinfektionsmidler i sundhedssektoren, men også af producen‐
ter/leverandører. Det skal pointeres, at CEI udelukkende har rådgivende funktion og 
ingen myndighedsbeføjelser, hvorfor en vurdering Ikke er en national godkendelse af 
produktet. Det er frivilligt at ansøge CEI om vurdering af et produkt til desinfektion, 
og CEI opkræver ikke betaling for vurderingen. 
a. Ministeren har brugt SSI om eksperter i desinfektionsmidler. SSI har kun begrænset 
viden om alle de desinfektionsmidler, der findes på markedet, og SSI rådgiver kun i 
sundhedssektoren. Det er Miljøministeriet, der godkender og vurderer alle desinfekti‐
onsmidler og derfor har kendskab til alle godkendte desinfektionsmidler. Anerkender 
ministeren, at det er Miljøministeriet der har kompetencerne til at vurdere alle desin‐
fektionsmidler? 
b. Hvorfor har ministeren ikke brugt Miljøministeriet som eksperter til at vurdere, 
hvilket produkt/produkter der skal anbefales til befolkningen? 
c. Mener ministeren, at SSI er den rette til at vurdere i sundhedssektoren, når SSI ikke 
har kendskab til alle desinfektionsmidler? 
d. Når man kigger på statistikkerne for sundhedssektoren, har den store problemer 
med multiresistente mikroorganismer og ekstra indlæggelser af mennesker, der bli‐
ver kontamineret på sygehusene. Kurven går opad år for år. Kurven burde gå nedad, 
hvis alkoholdesinfektion er så effektivt, som SSI påstår. Har ministeren overvejet, at 
de undersøgelser, der viser, at alkoholdesinfektion slet ikke er så godt, som SSI på‐
står, måske er korrekte? 
e. Mener ministeren, at et produkt, der slet ikke kan slå alle mikroorganismer ihjel, er 
et sikkert produkt? ” 
 
Svar: 
For så vidt angår spørgsmålets punkt a‐c kan det oplyses, at Statens Serum Institut er 
statens ekspert i epidemier og virologi og som det fremgår af sundhedslovens § 222, 
yder Statens Serum Institut (SSI) rådgivning og bistand på områder, som vedrører in‐
stituttets opgaver. Central Enhed for Infektionshygiejne (CEI) er en enhed under SSI, 
der rådgiver og vejleder om infektionshygiejne i sundhedsvæsenet.  
 
Til videre brug for besvarelse af spørgsmålets punkt a‐c har Sundhedsministeriet an‐
modet Miljøministeriet om bidrag. Miljøministeriet oplyser følgende: 
 
 SUU, Alm.del - 2021-22 - Endeligt svar på spørgsmål 436: MFU spm. om manglende godkendelse af Ethanolbaseret desinfektion, til sundhedsministeren
2566404_0002.png
 
. / . 
”Miljøministeriet er ansvarlig for lovgivningen vedr. biocider, herunder desinfektions‐
midler. Biocidforordningen fastsætter EU‐regler for, hvornår biocidholdige produkter 
må markedsføres inden for EU, herunder regler om godkendelse og mærkning.  
 
Biocidforordningen er under indfasning i EU, og derfor er ikke alle biocidprodukter 
godkendelsespligtige efter forordningens regler endnu. Indtil da er disse produkter 
omfattet af eventuelle nationale regler om godkendelse i de enkelte medlemsstater. 
 
I Danmark har der ikke været nationale regler om godkendelse for hånddesinfekti‐
onsmidler. Produkter, der indeholder aktivstoffer, som er under vurdering i EU‐vurde‐
ringsprogrammet, og som endnu ikke er EU‐godkendt, kan således markedsføres lov‐
ligt uden godkendelse. Det gælder blandt andet produkter med ethanol. Miljøstyrel‐
sen har derfor ikke på nuværende tidspunkt godkendt alle hånddesinfektionsmidler 
på markedet, og styrelsen har derfor ikke detailkendskab til alle midler.  
 
I takt med at EU‐vurderingen af aktivstofferne til hånddesinfektionsmidler færdiggø‐
res, vil flere hånddesinfektionsmidler blive godkendelsespligtige efter biocidforord‐
ningen, hvilket medfører at Miljøstyrelsen bliver godkendende myndighed i Danmark.  
I dag har Miljøstyrelsen godkendt produkter, der indeholder bl.a. mælkesyre og iso‐
propanol, men ikke produkter, der indeholder eksempelvis ethanol og kvarternære 
ammoniumforbindelser.” 
 
Jeg henholder mig til svaret fra Miljøministeriet.  
 
Der henvises i øvrigt til svar på SUU alm. del spm. 1231 (2020‐21) og SUU alm del. 
spm. 436. 
 
Til brug for besvarelsen af spørgsmålets punkt d og e er der indhentet bidrag fra Sta‐
tens Serum Institut, som oplyser følgende: 
 
”
Forekomst af multiresistente mikroorganismer er multifaktoriel og kan ikke direkte 
relateres til hånddesinfektion. Som det fremgår af Nationale Infektionshygiejniske 
Retningslinjer (NIR) for desinfektion (Nationale Infektionshygiejniske Retningslinjer 
desinfektion i sundhedssektoren (ssi.dk)) foreligger der megen evidens for at alkohol‐
baserede hånddesinfektionsmidler har effekt på vegetative bakterier, gærsvampe, 
kappebærende virus og mykobakterier ved indvirkningstid på 30 sekunder. Effekten 
på visse typer ikke‐kappebærende virus kan være reduceret, og alkohol har ikke til‐
strækkelig effekt over for bakteriesporer.  
 
Brug af desinfektionsmidler har til formål at nedsætte antallet af sygdomsfremkal‐
dende mikroorganismer og reducere risikoen for smitte. Samtidig skal desinfektions‐
midler også være sikker for brugeren. 
 
Statens Serum Institut henviser desuden til evidens fremlagt i guidelines fra hhv. 
WHO (untitled (who.int)), CDC (RR5116‐Front Cover.p65 (cdc.gov)), ECDC ((Hand hy‐
giene (europa.eu)), Folkehälsemyndighed (Allt du vill veta om handhygien (folkhalso‐
myndigheten.se), FHI (Kapittel om hånddesinfeksjon i Håndhygieneveilederen ‐ Folke‐
helseinstituttet ‐ FHI), FDA (Is Your Hand Sanitizer on FDA’s List of Products You 
Should Not Use? | FDA), Block’s Disinfection, Sterilisation and Preservation (Block’s 
Disinfection, Sterilisation and Preservation, 6. udgave, 2021) og NIR for håndhygiejne 
(NIR Haandhygiejne 2021 Udg 2.1 (ssi.dk).” 
 
Side 2
 SUU, Alm.del - 2021-22 - Endeligt svar på spørgsmål 436: MFU spm. om manglende godkendelse af Ethanolbaseret desinfektion, til sundhedsministeren
 
 
 
Med venlig hilsen 
 
 
 
 
 
Magnus Heunicke      /      Brit Borum Madsen 
 
Side 3