Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 29-04-2022
Enhed: ELU
Sagsbeh.: DEPBBM
Sagsnr.: 2202945
Dok. nr.: 2166291
Folketingets Sundhedsudvalg har den 17. februar 2022 stillet følgende spørgsmål nr.
436 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet
efter ønske fra Hans Christian Schmidt (V).
Spørgsmål nr. 436:
”SSI
skriver på deres hjemmeside, at alene mistanke om bivirkninger ved produkt er
nok til at man ikke vil anbefale det i sundhedssektoren. På trods af alle undersøgelser,
test og studier og på trods af ECHA
́
s vurdering bliver man alligevel ved med at anbe-
fale alkoholdesinfektion.
a. Mener ministeren lige som SSI, at alle andre test og vurderinger ikke er korrekte?
b. Er ministeren klar over at Ethanolbaseret desinfektion ikke er godkendt?
c. Hvorfor mener ministeren, at det er i orden at anbefale et produkt, der ikke er god-
kendt frem for et produkt, der er godkendt?”
Svar:
Der findes i dag forskellige regler og procedurer for markedsføring af hånddesinfekti-
onsmidler i Danmark, og ethanolbaserede desinfektionsmidler kan i dag lovligt mar-
kedsføres i Danmark uden forudgående godkendelse.
Sundhedsministeriet har anmodet Miljøministeriet om bidrag til besvarelse af spørgs-
målet. Miljøministeriet oplyser følgende om regler for markedsføring i Danmark af de
forskellige produkttyper inden for hånddesinfektionsmidler:
”Aktivstoffet
i det konkrete produkt er afgørende for, hvorvidt et hånddesinfektions-
middel er godkendelsespligtigt i Danmark i dag efter biocidforordningen. På sigt vil
alle hånddesinfektionsmidler blive godkendelsespligtige, men endnu er en række ak-
tivstoffer fortsat under vurdering i EU’s vurderingsprogram
for aktivstoffer, der er in-
deholdt i biocidholdige produkter, herunder desinfektionsmidler, under biocidforord-
ningen. Vurderingsprogrammet omfatter stoffer, der var på markedet den 14. maj
2000 som et biocidholdigt produkts aktivstof, og som blev tilmeldt til programmet.
Mens et aktivstof er under vurdering i vurderingsprogrammet, gælder eventuelle hid-
tidige nationale godkendelsesordninger. Der har i Danmark ikke været nationale krav
om godkendelse af desinfektionsmidler, hvorfor desinfektionsmidler, der indeholder
ikke-færdigvurderede aktivstoffer, ikke er underlagt krav om godkendelse, og de kan
derfor sælges lovligt. Det gælder bl.a. hånddesinfektionsmidler med ethanol
Biocidprodukter med aktivstoffer, der er blevet godkendt, og hvor aktivstoffet har
indgået i vurderingsprogrammet, må fortsat markedsføres, mens en ansøgning om
produktgodkendelse vurderes af Miljøstyrelsen. Dette gælder bl.a. hånddesinfekti-
onsmidler med isopropanol, hvor nogle produkter fortsat er under vurdering, mens
andre er blevet godkendt.