SUU, Alm.del - 2021-22 - Endeligt svar på spørgsmål 433: MFU spm. om vurdering af produkter til desinfektion i sundhedssektoren, til sundhedsministeren

Sundhedsudvalget 2021-22
SUU Alm.del
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Sundhedsudvalg

Dato: 29-04-2022

Enhed: ELU

Sagsbeh.: DEPBBM

Sagsnr.: 2202945

Dok. nr.: 2166262

Folketingets Sundhedsudvalg har den 17. februar 2022 stillet følgende spørgsmål nr.

433 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet

efter ønske fra Hans Christian Schmidt (V).

Spørgsmål nr. 433:

”Sådan skriver

SSI på deres hjemmeside: CEI har årelang erfaring med vurdering af

produkter til desinfektion i sundhedssektoren. Disse vurderinger efterspørges pri-

mært af brugerne af desinfektionsmidler i sundhedssektoren, men også af producen-

ter/leverandører. Det skal pointeres, at CEI udelukkende har rådgivende funktion og

ingen myndighedsbeføjelser, hvorfor en vurdering Ikke er en national godkendelse af

produktet. Det er frivilligt at ansøge CEI om vurdering af et produkt til desinfektion,

og CEI opkræver ikke betaling for vurderingen.

a. Ministeren har brugt SSI om eksperter i desinfektionsmidler. SSI har kun begrænset

viden om alle de desinfektionsmidler, der findes på markedet, og SSI rådgiver kun i

sundhedssektoren. Det er Miljøministeriet, der godkender og vurderer alle desinfekti-

onsmidler og derfor har kendskab til alle godkendte desinfektionsmidler. Anerkender

ministeren, at det er Miljøministeriet der har kompetencerne til at vurdere alle desin-

fektionsmidler?

b. Hvorfor har ministeren ikke brugt Miljøministeriet som eksperter til at vurdere,

hvilket produkt/produkter der skal anbefales til befolkningen?

c. Mener ministeren, at SSI er den rette til at vurdere i sundhedssektoren, når SSI ikke

har kendskab til alle desinfektionsmidler?

d. Når man kigger på statistikkerne for sundhedssektoren, har den store problemer

med multiresistente mikroorganismer og ekstra indlæggelser af mennesker, der bli-

ver kontamineret på sygehusene. Kurven går opad år for år. Kurven burde gå nedad,

hvis alkoholdesinfektion er så effektivt, som SSI påstår. Har ministeren overvejet, at

de undersøgelser, der viser, at alkoholdesinfektion slet ikke er så godt, som SSI på-

står, måske er korrekte?

e. Mener ministeren, at et produkt, der slet ikke kan slå alle mikroorganismer ihjel, er

et sikkert produkt?

”

Svar:

For så vidt angår spørgsmålets punkt a-c kan det oplyses, at Statens Serum Institut er

statens ekspert i epidemier og virologi og som det fremgår af sundhedslovens § 222,

yder Statens Serum Institut (SSI) rådgivning og bistand på områder, som vedrører in-

stituttets opgaver. Central Enhed for Infektionshygiejne (CEI) er en enhed under SSI,

der rådgiver og vejleder om infektionshygiejne i sundhedsvæsenet.

Til videre brug for besvarelse af spørgsmålets punkt a-c har Sundhedsministeriet an-

modet Miljøministeriet om bidrag. Miljøministeriet oplyser følgende:

SUU, Alm.del - 2021-22 - Endeligt svar på spørgsmål 433: MFU spm. om vurdering af produkter til desinfektion i sundhedssektoren, til sundhedsministeren

”Miljøministeriet er ansvarlig for lovgivningen

vedr. biocider, herunder desinfektions-

midler. Biocidforordningen fastsætter EU-regler for, hvornår biocidholdige produkter

må markedsføres inden for EU, herunder regler om godkendelse og mærkning.

Biocidforordningen er under indfasning i EU, og derfor er ikke alle biocidprodukter

godkendelsespligtige efter forordningens regler endnu. Indtil da er disse produkter

omfattet af eventuelle nationale regler om godkendelse i de enkelte medlemsstater.

I Danmark har der ikke været nationale regler om godkendelse for hånddesinfekti-

onsmidler. Produkter, der indeholder aktivstoffer, som er under vurdering i EU-vurde-

ringsprogrammet, og som endnu ikke er EU-godkendt, kan således markedsføres lov-

ligt uden godkendelse. Det gælder blandt andet produkter med ethanol. Miljøstyrel-

sen har derfor ikke på nuværende tidspunkt godkendt alle hånddesinfektionsmidler

på markedet, og styrelsen har derfor ikke detailkendskab til alle midler.

I takt med at EU-vurderingen af aktivstofferne til hånddesinfektionsmidler færdiggø-

res, vil flere hånddesinfektionsmidler blive godkendelsespligtige efter biocidforord-

ningen, hvilket medfører at Miljøstyrelsen bliver godkendende myndighed i Danmark.

I dag har Miljøstyrelsen godkendt produkter, der indeholder bl.a. mælkesyre og iso-

propanol, men ikke produkter, der indeholder eksempelvis ethanol og kvarternære

ammoniumforbindelser.”

Jeg henholder mig til svaret fra Miljøministeriet.

./.

Der henvises i øvrigt til svar på SUU alm. del spm. 1231 (2020-21) og SUU alm del.

spm. 436.

Til brug for besvarelsen af spørgsmålets punkt d og e er der indhentet bidrag fra Sta-

tens Serum Institut, som oplyser følgende:

”

Forekomst af multiresistente mikroorganismer er multifaktoriel og kan ikke direkte

relateres til hånddesinfektion. Som det fremgår af Nationale Infektionshygiejniske

Retningslinjer (NIR) for desinfektion (Nationale Infektionshygiejniske Retningslinjer

desinfektion i sundhedssektoren (ssi.dk)) foreligger der megen evidens for at alkohol-

baserede hånddesinfektionsmidler har effekt på vegetative bakterier, gærsvampe,

kappebærende virus og mykobakterier ved indvirkningstid på 30 sekunder. Effekten

på visse typer ikke-kappebærende virus kan være reduceret, og alkohol har ikke til-

strækkelig effekt over for bakteriesporer.

Brug af desinfektionsmidler har til formål at nedsætte antallet af sygdomsfremkal-

dende mikroorganismer og reducere risikoen for smitte. Samtidig skal desinfektions-

midler også være sikker for brugeren.

Statens Serum Institut henviser desuden til evidens fremlagt i guidelines fra hhv.

WHO (untitled

(who.int)),

CDC (RR5116-Front

Cover.p65 (cdc.gov)),

ECDC ((Hand

hy-

giene (europa.eu)),

Folkehälsemyndighed (Allt

du vill veta om handhygien (folkhalso-

myndigheten.se),

FHI (Kapittel

om hånddesinfeksjon i Håndhygieneveilederen - Folke-

helseinstituttet - FHI),

FDA (Is

Your Hand Sanitizer on FDA’s List of Products You

Should Not Use? | FDA),

Block’s Disinfection, Sterilisation and Preservation (Block’s

Disinfection, Sterilisation and Preservation, 6. udgave, 2021) og NIR for håndhygiejne

(NIR

Haandhygiejne 2021 Udg 2.1 (ssi.dk).”

Side 2

SUU, Alm.del - 2021-22 - Endeligt svar på spørgsmål 433: MFU spm. om vurdering af produkter til desinfektion i sundhedssektoren, til sundhedsministeren

Med venlig hilsen

Magnus Heunicke

Brit Borum Madsen

Side 3