SUU, Alm.del - 2021-22 - Endeligt svar på spørgsmål 272: MFU spm., om kommentar til artiklen »PFOS-forgiftede må vente i månedsvis - medicinen kan ikke skaffes hjem« bragt på TV 2 Øst 6/1-22, til sundhedsministeren

Sundhedsudvalget 2021-22
SUU Alm.del
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Sundhedsudvalg

Dato: 04-02-2022

Enhed: FOPS

Sagsbeh.: DEPMNEN

Sagsnr.: 2200605

Dok. nr.: 2086763

Folketingets Sundhedsudvalg har den 7. januar 2022 stillet følgende spørgsmål nr.

272 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet

efter ønske fra Jacob Jensen (V) og Stén Knuth (V).

Spørgsmål nr. 272:

”Vil

ministeren forholde sig til artiklen »PFOS-forgiftede må vente i månedsvis - medi-

cinen kan ikke skaffes hjem« bragt på TV 2 Øst den 6. januar 2022, og kan ministeren

ligeledes oplyse, hvad man vil gøre fra politisk side for at understøtte en hurtigere af-

vikling af de medicinske forsøg på PFOS-forgiftede borgere, som er blevet udskudt og

forsinket på ubestemt tid?”

Svar:

Til besvarelse af spørgsmålet har jeg indhentet følgende bidrag fra Region Sjælland,

som jeg vil henholde mig til:

”I al forskning gælder et såkaldt ”armslængdeprincip”. Det skal sikre, at forskeren har

frihed til at træffe uafhængige beslutninger og gennemføre uvildig forskning, som

ikke er påvirket af fx økonomiske eller politiske interesser. Forskeren skal være uaf-

hængig af interesser, der kan påvirke forskningens metodevalg, resultater og konklu-

sion. Der må ikke kunne rejses tvivl om forskerens og forskningens integritet og uvil-

dighed. Det medvirker også til mangfoldighed og nysgerrighed på at skabe ny viden,

der kan medvirke til at løse problemstillinger i samfundet.

Armslængdeprincippet skal også medvirke til at sikre respekten for forskerens yt-

ringsfrihed, så resultater og konklusioner fra forskningsprojekter ikke påvirkes af fx

politiske eller økonomiske interesser. Af samme grund er det Regionsrådet der god-

kender Region Sjællands overordnede forskningspolitik, mens administrationen har

kompetencen til at udmønte politikken i konkrete forskningsprojekter.

Region Sjælland kan oplyse, at forskningsprojektet med det kolesterol-sænkende

middel Cholestagel er sat i gang på initiativ af lægerne på Arbejds- og Socialmedicinsk

Afdeling og udføres i samarbejde med Medicinsk Afdeling, Holbæk Sygehus. Forsk-

ningsprojektet blev i september 2021 godkendt af hhv. den Videnskabsetiske Komité

for Region Sjælland og Lægemiddelstyrelsen og blev ultimo oktober 2021 godkendt af

Good Clinical Practice (GCP)-enheden, således at forsøget fra ultimo oktober havde

fået de nødvendige godkendelser til at igangsættes. Desværre var forsøgsmedicinen

på det tidspunkt ramt af forsyningssvigt, således at stoffet ikke kunne skaffes i hele

Danmark. Gentagen kontakt til producenten kunne ikke løse problemet. Der var i ok-

tober 2021 muligt at skaffe få pakker af Cholestagel i Danmark. Disse blev indkøbt og

4 personer blev inkluderet i studiet. Inkludering af øvrige forsøgsdeltagere kunne ikke

igangsættes på grund af, at Cholestagel var i restordre.

SUU, Alm.del - 2021-22 - Endeligt svar på spørgsmål 272: MFU spm., om kommentar til artiklen »PFOS-forgiftede må vente i månedsvis - medicinen kan ikke skaffes hjem« bragt på TV 2 Øst 6/1-22, til sundhedsministeren

Det er desværre ikke ukendt i sundhedsvæsenet, at lægemidler rammes af forsy-

ningssvigt og går i restordre. Sygehusapotekerne og Amgros gør løbende et stort

stykke arbejde for at forebygge, at disse problemer rammer klinikken. Det sker dels

ved at indsende og løbende justere forventet forbrug til leverandørerne, så de er be-

kendt med fremtidige behov, dels ved at opbygge lagre af lægemidler, hvor lagrenes

størrelse afhænger af hvor kritisk forsyningen af lægemidlets vurderes at være, her-

under muligheder for substitution ved leveringssvigt.

Det konkrete lægemiddel Cholestagel, som var forudsat brugt i det kliniske forsøg,

har normalt en meget lav omsætning i sygehusvæsenet. Lægemidlet er ikke på listen

over kritiske lægemidler, og der er derfor ikke indkøbt større lager. Uheldigvis er læ-

gemidlet gået i restordre samtidig med at forskerne på Holbæk Sygehus har haft be-

hov for at indkøbe væsentligt flere pakninger end normalt.

Som alternativ til Cholestagel har forskerne ansøgt Lægemiddelstyrelsen om tilladelse

til at skifte til et andet og lignende lægemiddel (Colestyramin) og har fredag den 14.

januar modtaget godkendelse fra Lægemiddelstyrelsen til denne ændring. Aktuelt af-

venter forskerne vurdering og forhåbentligt godkendelse fra Den Videnskabsetiske

Komite i regionen af den foreslåede ændring. Der håbes på en hurtig sagsbehandling,

idet der udelukkende er tale om ændring fra et præparat til et andet inden for

samme præparatgruppe.

Med henblik på at sikre, at samme situation ikke igen opstår i forskningsprojektet har

Sygehusapoteket i Region Sjælland i samarbejde med de involverede afdelinger ind-

købt og reserveret Colestyramin i en mængde, som svarer til hele det forventede for-

brug i det aktuelle forsøg. Aktuelt afventes dermed den nødvendige godkendelse,

hvorefter forskningsprojektet kan igangsættes med det samme.”

Med venlig hilsen

Magnus Heunicke

Mette Nygaard Enevoldsen

Side 2