MOF, Alm.del - 2021-22 - Endeligt svar på spørgsmål 951: Spm., om der stadig eksporteres danske buræg til Sverige el. andre steder til brug for medicinske formål, til ministeren for fødevarer, landbrug og fiskeri

Miljø- og Fødevareudvalget 2021-22
MOF Alm.del
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Christiansborg

1240 København K

Den 30. september 2022

Hermed sendes endelig besvarelse af spørgsmål nr. 950 (Alm. del), som Folketingets Miljø- og Fødeva-

reudvalg har stillet til ministeren for fødevarer, landbrug og fiskeri den 3. maj 2022. Spørgsmålet er

stillet efter ønske fra Søren Egge Rasmussen (EL).

Spørgsmål nr. 950(Alm. del) fra Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

”Vil

ministeren oplyse, om der er særlige krav til de æg, der skal bruges i medicinske sammenhænge,

herunder med tanke på renhed m.v.? Og vil ministeren redegøre for, om der i givet fald er forskel på æg

med oprindelse i forskellige produktionstyper (i.e. bur-/skrabe-/frilands- og øko-æg)?”

Svar

Til brug for besvarelsen af spørgsmålet har jeg indhentet en udtalelse fra Sundhedsministeriet, der har

indhentet en udtalelse fra Lægemiddelstyrelsen, som har oplyst følgende:

”Der

er særlige krav til produktionsmåden for æg, der benyttes i medicinske sammenhænge. Ved læge-

middelproduktion skal der anvendes æg produceret af SPF-høns (høns, der er fri for specifikke smit-

somme sygdomme) eller af tilsvarende kvalitet. For æg, der benyttes som ernæring til syge patienter er

der ikke krav om SPF-kvalitet, men der gælder nogle overordnede principper for at sikre en acceptabel

kvalitet af æggene. Renhed er ikke et selvstændigt kriterium, men indgår i kravene vedrørende SPF-

kvalitet. Kravene retter sig ikke imod specifikke produktionsformer.

Generelt har Lægemiddelstyrelsen ikke fokus på produktionsmetoden af æggene, men kun kvaliteten af

disse og sikkerheden ved anvendelse af dem. Lægemiddelstyrelsen foretager ikke inspektion af hverken

SPF (Specific Pathogen Free/Fri for specifikke smitstoffer, red.) eller non-SPF hønsehold/ægproduk-

tion. Som udgangspunkt vil det være underordnet hvilken produktionstype, der er anvendt, så længe

kravene til æggenes kvalitet (dvs. sikkerhed, i denne sammenhæng) er opfyldt.

Der kan anvendes æg til produktion og kontrol af et lægemiddel (vaccine) eller som del af et lægemiddel

(parenteral ernæring).

Ved produktion af lægemidler skal der anvendes æg produceret af SPF-høns eller æg af dokumenteret

tilsvarende kvalitet. Lægemiddelmyndighederne vil derfor, når det drejer sig om kvaliteten af æg til pro-

duktion af et lægemiddel, kontrollere om krav til kvalitet er overholdt.

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

•

Slotsholmsgade 12

•

1216 København K

Tlf. 38 10 60 00

• CVR

41956011

• EAN

5798000880016

•

[email protected]

•

www.fvm.dk

MOF, Alm.del - 2021-22 - Endeligt svar på spørgsmål 951: Spm., om der stadig eksporteres danske buræg til Sverige el. andre steder til brug for medicinske formål, til ministeren for fødevarer, landbrug og fiskeri

For æg, som anvendes til ernæring til meget syge patienter og præmature børn, er der ikke krav om SPF-

kvalitet for de anvendte æg. Her gælder dog nogle mere overordnede principper for at sikre en acceptabel

kvalitet af æggene, herunder f.eks. raske dyr, kontrollerede produktionsforhold, test for patogener (syg-

domsfremkaldende bakterier/vira), samt vurdering af risikoen for, at evt. patogener i æggene vil over-

føres fra æggene til lægemidlet under produktionen af dette.

Producenter af lægemidler er helt generelt forpligtiget til at inspicere deres leverandører af råvarer til

produktionen samt at verificere, at kvaliteten er som forventet. Det samme gælder, hvis der anvendes

æg til produktion af et lægemiddel (vaccine) eller som del af et lægemiddel (parenteral ernæring).

Til produktion af vacciner er der, som ovenfor nævnt, tilladt brug af æg, der ikke er SPF kvalitet/har

SPF-certifikat. Her forlanger lægemiddelmyndighederne, at lægemiddelproducenterne sikrer samme

sikkerhed, som SPF certificeringen sikrer, for at æggene ikke indeholder uønskede vira eller mikroorga-

nismer (patogener). Her er det lægemiddelproducentens opgave at beskrive over for Lægemiddelstyrel-

sen, hvilken aftale og kontrakt der er indgået med ægproducenten for at sikre en tilfredsstillende og

sikker kvalitet af æg, herunder f.eks. at lægemiddelproducenten foretager inspektion hos ægproducen-

ten."

Rasmus Prehn

Paolo Drostby