Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Epidemiudvalg
Dato: 20-12-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPKLN
Sagsnr.: 2119025
Dok. nr.: 2045291
Folketingets Epidemiudvalg har den 3. december 2021 stillet følgende spørgsmål nr.
56 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet ef-
ter ønske fra Morten Messerschmidt (DF).
Spørgsmål nr. 56:
”Vil
ministeren oplyse, hvornår henholdsvis EU, USA, Canada og Storbritannien
godkendte henholdsvis Biontech/Pfizers og Modernas vacciner mod covid-19?”
Svar:
Til brug for besvarelsen af spørgsmålet, har jeg indhentet bidrag fra Lægemiddelsty-
relsen, som jeg kan henholde mig til. Lægemiddelstyrelsen har oplyst følgende:
”I skemaet nedenfor er en oversigt over, hvornår henholdsvis
EU, USA, Canada og
Storbritannien godkendte Modernas vaccine mod covid-19
(”Spikevax”).
Land/region
USA
Canada
Godkendelsestype
Nødgodkendelse
Fuld markedsføringsgodkendelse
(betinget markedsføringsgodken-
delse)
Betinget markedsføringstilladelse
Nødgodkendelse
Dato
18. december 2020
16. september
2021
(23. december
2020)
6. januar 2021
8. januar 2021
EU
Storbritannien
Det bemærkes, at de respektive landes godkendelser af vacciner ikke registreres et
officielt sted. Oplysningerne i skemaet er derfor baseret på oplysninger indhentet fra
Modernas hjemmeside:
https://investors.modernatx.com/news-releases.
I skemaet nedenfor er en oversigt over, hvornår henholdsvis EU, USA, Canada og
Storbritannien godkendt Biontech/Pfizers vaccine mod covid-19
(”Corminarty”).
Land/region
USA
Godkendelsestype
Fuld markedsføringsgodkendelse
(nødgodkendelse)
Fuld markedsføringsgodkendelse
(betinget markedsføringstilladelse)
Betinget markedsføringstilladelse
Nødgodkendelse
Dato
23. august 2021
(11. december
2020)
16. september
2021
(9. december 2020)
21. december 2020
2. december 2020
Canada
EU
Storbritannien