EPI, Alm.del - 2021-22 - Endeligt svar på spørgsmål 219: Spm. om oversendelse af ministerens talepapir fra samråd d. 22/6-2022 om annullering af hasteudbuddet på hjemmetest og for kriterierne for valg af leverandør m.v., til justitsministeren

Epidemiudvalget 2021-22
EPI Alm.del
Offentligt

Dato:

Sagsnr.:

Dok.:

21. juni 2022

2022-0035-0296

2302577

UDKAST TIL TALE

til brug for besvarelsen af samrådsspørgsmål I fra Folketin-

gets Epidemiudvalg den 22. juni 2022

Samrådsspørgsmål I

”Ministeren bedes redegøre for baggrunden for annullerin-

gen af hasteudbuddet på 8,2 mio. hjemmetest af 1. december

2021 samt for kriterierne for valg af fire leverandører til

indkøb af 65 mio. tests til det offentlige som beskrevet i Po-

litiken den 17. januar

2022: ”Millionstor ordre gik til Best-

seller-familien

uden udbud”. Ministeren bedes ligeledes re-

degøre for, om ministeren er enig i at oprette et nationalt

kvalitetssikringsorgan for patientnært analyseudstyr som

f.eks. det norske Noklus.”

Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Peder Hvelplund (EL).

EPI, Alm.del - 2021-22 - Endeligt svar på spørgsmål 219: Spm. om oversendelse af ministerens talepapir fra samråd d. 22/6-2022 om annullering af hasteudbuddet på hjemmetest og for kriterierne for valg af leverandør m.v., til justitsministeren

[Indledning]

Tak for ordet og til samrådsspørger for at indkalde til

samrådet.

Jeg er for det første blevet bedt om at redegøre for om-

stændighederne omkring indkøb af hjemmetest

–

også

kaldet selvtest

–

i december 2021. Herunder om annulle-

ringen af et udbud og kriterierne for valg af fire leveran-

dører.

Jeg er for det andet blevet bedt om at redegøre for, om

jeg mener, at der skal oprettes et nationalt kvalitetssik-

ringsorgan for patientnært analyseudstyr.

[Testindsatsen og rollefordeling]

Helt overordnet vil jeg gerne slå fast, at gode og velfun-

gerende testmuligheder har været helt afgørende for, at

Danmark kunne klare sig godt igennem epidemien.

Jeg var ikke justitsminister, da testindsatsen var på sit hø-

jeste, men jeg ved, at det var en kæmpestor opgave at få

testindsatsen op at stå

–

og løbende tilpasse den til epide-

miens udvikling. En opgave, som bedst kunne løses ved

at involvere alle relevante statslige, regionale, kommu-

nale og private aktører. Alle kræfter i samfundet var nødt

til at trække med, og der blev arbejdet sammen på nye

måder.

Derfor vil jeg sige lidt om det, jeg har fået oplyst om de

roller, de forskellige aktører har haft.

Normalt har regionerne selv ansvaret for at købe ind på

sundhedsområdet, og staten er ikke involveret.

På grund af den særlige situation med covid-19 blev der

i foråret 2020 etableret et særligt samarbejde om indkøb

af værnemidler og kritisk udstyr på tværs af stat, regioner

og kommuner. Samarbejdet blev efterfølgende udvidet

til også at omfatte indkøb af test.

I det samarbejde har Justitsministeriet det ressortmæs-

sige ansvar for testområdet i tæt samspil med sundheds-

myndighederne.

Styrelsen for Forsyningssikkerhed har bidraget til imple-

mentering af testindsatsen i tæt samarbejde med blandt

andet regionerne.

Ansvaret for konkret at gennemføre indkøb af test-kits

har ligget hos Region Midtjylland, der

–

i modsætning til

Justitsministeriet og styrelsen

–

har erfaring med gen-

nemførelse af større indkøb på sundhedsområdet, herun-

der erfaring med udbudsreglerne. Desuden havde regio-

nerne, da de første indkøb af test-kits skulle gennemfø-

res, allerede erfaring med at stå for PCR-testning og ud-

bud af hurtigtest ved private leverandører.

[Den epidemiologiske situation i nov./dec. 2021]

Da Omikron-varianten kom til Danmark i november og

december 2021, viste covid-19 endnu en gang sin ufor-

udsigelighed. Der var betydelig usikkerhed om varian-

tens alvorlighed, men det var tydeligt, at smitsomheden

var langt højere end for de varianter, vi tidligere havde

set. Og der var meget høj risiko for, at den voldsomme

vækst i smitten ville give høje smittetal, hvilket vi også

så senere i januar.

Regeringen havde allerede opskaleret PCR-testkapacite-

ten og aktiveret antigentestkapaciteten hos de private le-

verandører. Alligevel var der så stor efterspørgsel på test,

at der var lange køer ved teststederne. Det kan vi vist al-

lesammen huske.

Jeg er blevet oplyst om, at sundhedsmyndighederne i

samme periode vurderede, at Omikron-varianten delvist

kunne gennembryde vaccinationer, at smittetallene ville

mangedobles op mod julen 2021, og at selvtest var et eg-

net et supplement til de eksisterende testtilbud.

Samtidig var der bredt blandt de politiske partier et ønske

om ikke at lukke samfundet mere ned end højest nødven-

digt. Det var et ønske som regeringen var enige i.

Der var derfor

–

som jeg har fået det oplyst

–

behov for

indkøb af selvtest. Blandt andet manglede der test til kon-

krete indsatser til beskyttelse af ældre, test til dagtilbud

og grundskoler, og test til sundhedssektoren.

Meldingerne fra styrelsen, på baggrund af dialog med

Region Midtjylland, var i samme periode, at markedet

for selvtest i Europa var stærkt udfordret og næsten tømt.

[Om udbudsloven og direkte tildeling]

Det er udbudsloven, som sætter rammerne for, hvordan

offentlige myndigheder skal købe ind.

En myndighed kan under visse betingelser foretage ind-

køb ved såkaldt direkte tildeling

–

det vil sige uden at

gennemføre et udbud.

Indkøb ved direkte tildeling kan for eksempel anvendes i

strengt nødvendigt omfang, når der er tvingende grunde

som følge af begivenheder, som myndigheden ikke

kunne forudse, som gør det umuligt at overholde fristerne

for gennemførelse af et offentligt udbud.

Som jeg var inde på før, var det Region Midtjylland, der

i praksis gennemførte de enkelte indkøb. Som jeg er ble-

vet oplyst, foretog regionen i den forbindelse vurderin-

gen af, hvordan indkøbene kunne gennemføres, herunder

at det kunne ske helt eller delvist ved direkte tildeling.

Det gælder også for de indkøb, som samrådsspørgsmålet

handler om.

Som jeg har fået det oplyst, foretog Justitsministeriet og

styrelsen ikke en udbudsretlig vurdering af, om betingel-

serne for direkte tildeling var opfyldt, men ministeriet og

styrelsen har i forbindelse med godkendelse af indkøb

været bekendt med, at Region Midtjylland agtede at ind-

købe test ved direkte tildeling.

[Beslutninger om indkøb af selvtest]

I november og december 2021 blev det som sagt beslut-

tet, at selvtest skulle tages i brug som et nyt værktøj i

kampen mod Omikron.

Der er redegjort for indkøbene i besvarelsen af spørgsmål

160 fra Folketingets Epidemiudvalg den 13. april 2022.

Jeg vil tillade mig lige at gentage lidt af besvarelsen her.

Indkøb skete ved, at oplysninger om behovet blev vide-

regivet fra Justitsministeriet til styrelsen, som videregav

oplysningerne til Region Midtjylland. Fra november til

december 2021 fik Region Midtjylland mandat til at ind-

købe i alt 69,5 mio. selvtest til brug for blandt andet æld-

reområdet, dagtilbud, grundskoler og sundhedsvæsenet.

Styrelsen har den 15. februar 2022 oplyst til Justitsmini-

steriet, at der faktisk er indkøbt i alt ca. 63 mio. stk. selv-

test. Forskellen skyldes blandt andet, at enkelte indkøb er

blevet annulleret, da der

–

heldigvis

–

ikke viste sig be-

hov for dem.

[Kriterier for valg af de fire leverandører og annulle-

ring af udbud]

Det var Region Midtjylland, som fastsatte kriterierne for

valg af leverandør, udvalgte de konkrete leverandører og

tog kontakt til dem. Justitsministeriet var ikke involveret

i det arbejde. Derfor må jeg henvise til Region Midtjyl-

land for en nærmere forklaring på, hvorfor netop de fire

leverandører blev valgt.

Det var også Region Midtjylland, som besluttede at an-

nullere et udbud på 8,2 mio. selvtest. Region Midtjylland

har oplyst, at annulleringen skyldtes, at der ikke var kom-

met nogen konditionsmæssige bud

–

det vil sige, at ingen

af tilbudsgiverne levede op kravene til dokumentation af

kvalitet.

[Har Justitsministeriet sikret, at udbudsreglerne blev

overholdt?]

Som jeg har fået det oplyst, var arbejdsdelingen mellem

Region Midtjylland på den ene side og Justitsministeriet

og styrelsen på den anden side således, at Justitsministe-

riet og styrelsen oplyste, hvor mange test der var et ønske

om at indkøbe, og Region Midtjylland gennemførte det

praktiske i forbindelse med indkøbene.

Justitsministeriet og styrelsen har som nævnt ikke fore-

taget en udbudsretlig vurdering af, om betingelserne for

direkte tildeling var opfyldt, men Justitsministeriet og

styrelsen har i forbindelse med godkendelse af indkøb

været bekendt med, at Region Midtjylland agtede at ind-

købe test ved direkte tildeling.

Region Midtjylland har foretaget opgaver med indkøb

gennem store dele af epidemien, ligesom regionen er

vant til at gennemføre større indkøb på sundhedsområ-

det. Bl.a. derfor kunne Justitsministeriet lægge til grund,

at regionen havde de nødvendige kompetencer til at gen-

nemføre indkøbene.

Som jeg har fået det oplyst, har Justitsministeriet og Sty-

relsen for Forsyningssikkerhed ikke haft grund til at tro,

at Region Midtjylland handlede i strid med udbudsreg-

lerne i forhold til de konkrete indkøb af selvtest.

Hvis man

–

som fravalgt leverandør eller som anden med

retlig interesse

–

ønsker en vurdering af, om de betingel-

ser var opfyldt, så kan man indgive en klage til Klage-

nævnet for Udbud.

Og så vil jeg gerne sige, at regeringen grundlæggende er

taknemmelige for, at Region Midtjylland ydede den

praktiske hjælp med indkøb af test, som har været med-

virkende til, at Danmark kom godt igennem epidemien.

[Nationalt kvalitetssikringsorgan for patientnært

analyseudstyr som f.eks. det norske Noklus]

Jeg vil herefter vende mig mod den del af spørgsmålet,

der handler om et nationalt kvalitetssikringsorgan. Det er

Sundhedsministeriet, der er ressortansvarlig for blandt

andet patientnært analyseudstyr. Sundhedsministeriet

har oplyst følgende. [Citat start]:

•

”I Danmark arbejder mange aktører sammen for at

sikre kvaliteten i det danske sundhedsvæsen.

•

Blandt andet holder SSI løbende øje med nye ana-

lyser og analysemetoder, der bliver publiceret og

tilbudt fra kommercielle firmaer, for at sikre at di-

agnostikken der udføres af SSI er state of the art.

•

I maj 2021 fandt en ny europæisk forordning for

medicinsk udstyr anvendelse, og til maj i år træder

en forordning om medicinsk udstyr til in vitro-di-

agnostik tilsvarende i kraft.

•

De nye EU-regler har til formål at styrke patient-

sikkerheden og sikre tilgængeligheden af nyt ud-

styr, der kan komme patienterne til gode.

•

Der er på nuværende tidspunkt ikke planer om en

dansk konstruktion som den norske, bl.a. fordi, at

det er vurderingen, at ovenstående nye EU-regler

forventes at bidrage yderligere til kvaliteten af me-

dicinsk udstyr, herunder patientnært analyseud-

styr.”

[Citat slut].

Hvis bidraget fra Sundhedsministeriet giver anledning til

opfølgende spørgsmål, må jeg henvise til dem.

[Afslutning]

Afslutningsvis bør det nævnes, at testindsatsen er lykke-

des på grund af en kæmpestor indsats fra statslige, regi-

onale og kommunale myndigheder og fra private aktører.

Vi stod i en situation, som ingen i nyere tid havde stået i.

Jeg synes grundlæggende, at det er fornuftigt, at man i en

sådan situation trækker på myndigheder, der i forvejen

har særlige kompetencer og viden. I dette tilfælde inden

for indkøb på sundhedsområdet.

Både staten, regionerne og kommunerne har igennem

hele epidemien leveret en stor indsats, en imponerende

indsats, og det har været helt afgørende for, at Danmark

er kommet så godt igennem krisen.

Tak for ordet.