Folketingets Epidemiudvalg
Holbergsgade 6
DK‐1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Dato: 05‐04‐2022
Enhed: SPOLD
Sagsbeh.: DEPEHO
Sagsnr.: 2202048
Dok. nr.: 2116047
Folketingets Epidemiudvalg har den 1. februar 2022 stillet følgende spørgsmål nr. 170
(Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares.
Spørgsmål nr. 170:
”Hvilke viden har sundhedsmyndighederne om bivirkninger og især senfølger grundet
covid‐19‐vacciner?”
Svar:
Der er til brug for besvarelsen af spørgsmålet indhentet bidrag fra Sundhedsstyrelsen,
der har indhentet bidrag fra Lægemiddelstyrelsen, som oplyser følgende:
”Covid‐19‐vaccinerne er godkendt på grundlag af dokumentation for vaccinernes kva‐
litet, sikkerhed og effekt, og virksomhederne, der har fået en markedsføringstilla‐
delse, skal bl.a. indsende supplerende data (herunder langtidsdata) om vaccinernes
sikkerhed og effekt fra studier. De kendte bivirkninger og frekvenser fremgår af vacci‐
nernes godkendte produktresumé (hver vaccine har et produktresumé). Vaccinernes
produktresumé bliver opdateret, når der kommer ny viden om bivirkninger efter god‐
kendelsen. Den viden om bivirkninger, der er samlet i produktresumeerne, er baseret
på store kliniske studier, som ligger til grund for godkendelsen af vaccinerne, og bi‐
virkningsdata, der indsamles efter godkendelsen og ibrugtagning af vaccinerne. Der
er indsamlet meget store mængder data fra kliniske studier, observationsstudier, re‐
gisterstudier, periodiske sikkerhedsopdateringer og indberetninger om formodede
bivirkninger for alle fire Covid‐19‐vacciner, der er benyttet i Danmark. Globalt er milli‐
oner blevet vaccineret med vaccinerne, og der er omfattende overvågning af vacci‐
nernes sikkerhed baseret på globale data.
Det Europæiske Lægemiddelagentur har et tæt samarbejde med de nationale læge‐
middelmyndigheder i EU/EØS om overvågningen af Covid‐19‐vaccinernes sikkerhed.
Overvågningen omfatter bl.a. vurderinger af indberetninger om formodede bivirknin‐
ger ved vaccinerne, signaler om nye eller ændrede risici, periodiske sikkerhedsopda‐
teringer og resultater af studier (inkl. langtidsdata) om vaccinernes sikkerhed og ef‐
fekt.
Senfølger
På nuværende tidspunkt er der ikke videnskabelig dokumentation (evidens) for eller
noget, der tyder på, at vaccinerne kan medføre senfølger i form af bivirkninger, der
opstår lang tid efter vaccination mod Covid‐19. Vaccinernes indholdsstoffer omsæt‐
tes i kroppen i løbet af få dage, og indholdsstofferne bliver ikke i kroppen. Baseret på
vaccinernes sammensætning og den viden, der er om vaccinerne, er der ikke nogen
grund til at mistænke, at der skulle kunne opstå bivirkninger lang tid efter vaccina‐
tion.