Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Epidemiudvalg
Dato: 22-03-2022
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPKLN
Sagsnr.: 2202062
Dok. nr.: 2169598
Folketingets Epidemiudvalg har den 27. januar 2022 stillet følgende spørgsmål nr. 163
(Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter
ønske fra Liselott Blixt (DF).
Spørgsmål nr. 163:
”Kan
ministeren oplyse, hvor mange typer bivirkninger fra covid-19 vaccinerne der er
blevet anerkendt, og som ikke omfatter almindelige mildere bivirkninger som f.eks.
kløe, fordelt på de forskellige vaccinevarianter?
”
Svar:
Sundhedsministeriet har til brug for besvarelsen indhentet bidrag fra Lægemiddelsty-
relsen og Patienterstatningen, til hvilke jeg henholder mig.
Lægemiddelstyrelsen oplyser følgende:
”De
fleste kendte bivirkninger, som fx smerter på indstiksstedet, feber, kulderystel-
ser, træthed, hovedpine og ledsmerter, er milde eller moderate, og de ophører nor-
malt inden for nogle få dage efter vaccination.
Lægemiddelstyrelsen har forstået spørgsmålet sådan, at Epidemiudvalget ønsker op-
lysninger om antallet af kendte typer bivirkninger, der er alvorlige og ikke alminde-
lige/sjældne, ved Covid-19-vaccinerne. De kendte bivirkninger og frekvenser fremgår
af produktresumeerne og indlægssedlerne for vaccinerne. Tabel 1 nedenfor indehol-
der oplysninger om kendte og sjældne bivirkninger, der almindeligvis er alvorlige, for-
delt på vaccinerne. Tabellen indeholder 10 forskellige typer bivirkninger fordelt på
vaccinerne.”
Lægemiddelstyrelsen oplyser desuden:
”Ved en alvorlig bivirkning forstås en bivirkning, som er dødelig, livstruende, kræver
hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hidtidig hospitalsindlæggelse, eller som re-
sulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet eller uarbejdsdygtighed, eller som er
en medfødt anomali eller fødselsskade, jf. § 3, stk. 4, i bekendtgørelse nr. 1823 af 15.
december 2015 om indberetning af bivirkninger ved lægemidler mm.
Andre kendte bivirkninger, fx opkastning, hovedpine, feber, diarré, hævelse og ud-
slæt, er normalt ikke alvorlige, men de kan i konkrete tilfælde være alvorlige, fordi de
fx har ført til kortvarig hospitalsindlæggelse eller uarbejdsdygtighed i en kortere peri-
ode.”