Sundhedsministeriet
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPCAN
Sagsnr.: 2018337
Dok. nr.: 1924272
Dato: 24-11-2021
GRUND- OG NÆRHEDSNOTAT TIL FOLKETINGETS
EUROPAUDVALG
Forslag til Rådets forordning om en ramme for
foranstaltninger til sikring af forsyninger af kriserelevante
medicinske foranstaltninger i tilfælde af en
folkesundhedsmæssig krisesituation på EU-plan, KOM (2021)
577 endelig
Kopi oversendes til Folketingets Sundhedsudvalg til orientering
NYT NOTAT
1. Resumé
Kommissionen fremsatte den 16. september 2021 forslag til forordning om rammer
for tiltag, der skal sikre forsyning af kriserelevante medicinske foranstaltninger i
tilfælde af en folkesundhedsmæssig krisesituation på EU-plan. Forordningsforslaget
blev præsenteret i forlængelse af præsentationen af den såkaldte HERA-pakke og
lanceringen af den nye EU-Myndighed for kriseberedskab og -indsats på
sundhedsområdet HERA (Health Emergency Preparedness & Responsive Authority).
Forordningsforslaget skal skabe en ramme for de tiltag og erfaringer, som
Kommissionen og medlemslandene efterspurgte under COVID-19 pandemien,
herunder de tiltag, som der blevet fundet ad-hoc løsninger på gennem krisen som
eksempelvis finansiering, produktion og indkøb af vacciner. Den foreslåede ramme i
forordningsforslaget skal gøre det muligt for EU at håndtere og udføre de nødvendige
foranstaltninger for forsyning af medicinske modforanstaltninger, når en
sundhedskrise rammer. Forslaget skal give Kommissionen – og herigennem HERA –
mulighed for at træffe foranstaltninger for forsyning på vegne af medlemslandene
under en kommende sundhedskrise, hvor der gives mulighed for at aktivere en
nødhjælpsramme.
Forslaget forventes ikke at have lovgivningsmæssige konsekvenser. Forslaget vil med-
føre statsfinansielle konsekvenser gennem det danske bidrag til EU-budgettet, samt
afledte nationale udgifter forbundet med implementering af forordningens krav.
Kommissionen lægger op til, at der gennem EU-budgettet afsætte 6 mia. euro over
2022-27, hvoraf den danske finansiering er ca. 2 pct. I tilfælde af alvorlige
grænseoverskridende sundhedstrusler, hvor Rådet efter forslag fra Kommissionen
aktiverer nødhjælpsrammen, vil der være statsfinansielle konsekvenser afhængig af
forslagets omfang. Der vil blive foretaget en vurdering af de statsfinansielle
konsekvenser ifm. evt. fremtidige forslag.
Regeringen stiller sig grundlæggende positiv over for forordningsforslaget om
rammer for tiltag, der skal sikre forsyning af kriserelevante medicinske
modforanstaltninger i tilfælde af en folkesundhedsmæssig krisesituation på EU-plan.
Regeringen vurderer, at forslaget i store træk omhandler initiativer til forbedring af