cerus
Om behovet for at styrke blodsikkerheden i Danmark
Cerus i foretræde for Sundhedsudvalget (SUU) den 9. juni 2022
Nicias Högberg, Nordisk Landechef for Cerus. [email protected]
Hvad er patogenreduktion?
Ved patogenreduktion (P1) inaktiveres en lang række bakterier, vira mv. (aktuelt 58) i blodet, hvilket
øger sikkerheden i forbindelse med bloddonation og
transfusion. På nuværende tidspunkt kan
to ud af tre blodkomponenter (blodplader og plasma) behandles og i 2023 forventes CE-mærkning
af røde blod legemer.
—
I Danmark dyrkes blodet for bakterier inden transfusion, men processen med bakteriekulturer er
kompleks og opfanger kun <50 procent1. Den nuværende metode kan hertil ikke benyttes til at teste
for ukendte vira og parasitter og kan derfor ikke beskytte os, hvis en ny pandemisk virus rammer
og smitter gennem blodet.
—
Hvorfor bør Danmark implementere patogenreduktion?
for allerede kendte såvel som
P1 øger dermed sikkerheden ved bloddonation og transfusion
ukendte, samfundskritiske bakterier og vira.
Over halvdelen af landene
i EU/EØS benytter PI2,
herunder Sverige, Norge, Island, Tyskland, Frankrig, Schweiz og Belgien, samt USA31 og Canada4.
Danmark halter dermed betydeligt efter de lande, som vi normalt sammenligner os med.
—
P1 anbefales at blive implementeret i de nationale beredskabsplaner at
[5]
=
WHO’s guide til blodsikkerhed- og forsyning ved virusudbrud, “Disease-X”
= Det Europæiske Center for Forebyggelse og Kontrol med Sygdomme (ECDC)[2].
=
Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet (EDQM)[6.
=
NATO ifm. prioriteringer i risikoberedskab for bIodsikkerhed71.
Hvordan kan patogenreduktion implementeres
i
Danmark?
P1 kan implementeres strategisk på udvalgte blodbanker
f.eks. Rigshospitalet og Aarhus
Universitetshospital. Herfra
kan P1 hurtigt opskaleres
i tilfælde af et virusudbtud i Danmark, og
beskytte mod kendte og ukendte trusler. Det er vores vurdering, at en strategisk implementering
som del af et dansk beredskab vil koste omkring 1,5 mio. kr. årligt. Til sammenligning brugte
Danmark over 50 mio. kr. på humantest under corona. Om dagen.
—
Den danske epidemiplan giver god anledning til at styrke blodsikkerheden til gavn for patient-
sikkerheden og beredskabet, så Danmark er rustet til den næste pandemi.
Cerus
er en biomedicinsk virksomhed med kontorer i USA og Holland, der har speciale i
blodsikkerhed
og arbejder for at sikre
patienter, der
er afhængige
af
sikkert
blod, fx kronikere og ældre. Selskabets
mission er at
beskytte verdens
blodforsyning gennem avancerede teknologier.
Den mest anvendte metode indenfor P1 (INTERCEPT) er udviklet af Cerus, og her anvendes amotosalen
og UVA-lys. En metode, der
både er CE-mærket og godkendt af FDA
og hastigt udbredes blandt lande i
og udenfor Europa. Aktuelt udbredes brugen af patogenreduktion hastigt i USA, efter FDA har indført
skærpet fokus på at reducere risikoen for bakterier
i
blodplader.
III
Residual bactenal detection rates efter pnmary culture as determined by
secondary culture and rapid testing
202060 2029-2037
ifl
platelet components, A systematic revrew and meta.analysis. BS Walker et
al (2020)
Transfusiofl
‘°ECDCExoert
ooinion. Pa6nr
reductira,
of btood coraoonento donna outbreaks
ARC https.//w.aabboco/new-resoorce&newsIa,ficI&2021/09d14/aabb.news-the-road-to-olatelet-safetv
CBS hft os
WHO Gu,dance-for-national-toode-seraices
EDOM Recornrnendations aed Model Preparedness Plan
‘lWooley et
al
NATO Olood Panel perspeclives an changes to rnilitary prehospital resuscitobon palmes: current
and
future preclice Transfusmon 201656S217—S223