Sundhedsudvalget 2021-22
SUU Alm.del Bilag 321
Offentligt
2592289_0001.png
Præsentation ved Cerus:
Behov for øget fokus på
blodsikkerhed i den danske
epidemiplan
Foretræde for Sundhedsudvalget
9. juni 2022
 SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 321: Præsentation fra Cerus' foretræde 9/6-22 om sikring af den danske blodforsyning
2592289_0002.png
Agenda
1. Vidensdeling
•
Introduktion til Cerus og INTERCEPT
•
Er blodsikkerhed en blind vinkel i det danske
beredskab?
•
Next steps
2. Spørgsmål
3. Referencer
 SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 321: Præsentation fra Cerus' foretræde 9/6-22 om sikring af den danske blodforsyning
2592289_0003.png
Cerus og INTERCEPT
Cerus er en virksomhed specialiseret i medicinsk udstyr med
fokus på blodsikkerhed
•
Virksomheden er grundlagt af en læge, der transfunderede
inficeret blod til patienter i San Francisco under HIV-
epidemien i 1980’erne
Cerus’ teknologi til patogeninaktivering (PI) – INTERCEPT
•
Er CE-mærket. Dvs. at INTERCEPT opfylder alle sikkerheds- og
performancekrav for Medical Device Class III
•
Er valideret til at inaktivere 58 forskellige bakterier og vira –
indtil videre
•
Er i dag tilgængelig for blodplader og plasma. I 2023
forventes CE-mærkning også for behandling af røde
blodceller
Krydslinkede DNA
MKT-EN 00505-01 v1.0
 SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 321: Præsentation fra Cerus' foretræde 9/6-22 om sikring af den danske blodforsyning
2592289_0004.png
Blod er grundlæggende for sundhedssystemernes drift
129.000 donorer
•
2.2% af befolkningen
135.000 blodplader
•
Kemoterapi, traume, operation
Platelets
36.000 blodplasma
•
Defekt i blodets koagulationssystem (hæmofili),
operation, plasmaudveksling (TPE), transplantationer
188.000 røde blodceller
•
Anæmi, traume, operation, knoglemarvssvigt
4
Billeder: Karolinska Institutet, Citiklinikenlabs.com
Tal: DST, Rapport over blodproduktområdet 2020
 SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 321: Præsentation fra Cerus' foretræde 9/6-22 om sikring af den danske blodforsyning
2592289_0005.png
Blodsikkerhed og beredskab til fremtidens pandemier
•
Under Covid-19 (der ikke spredte sig gennem blod) oplevede vi, at blodbankerne var under pres pga. høje
smittetal. Det underbygger, at
det danske blodberedskab er udsat, hvis den næste pandemi smitter
gennem blodet.
•
Globalisering og klimaforandringer medfører
nye, blodbårne virusser i Europa
fx Zika og Vest Nil-virus.
[1]
•
Der er stor sandsynlighed for, at
også næste pandemi udløses af en zoonose
- en infektionssygdom, der
smitter fra dyr til mennesker: Der anslås at være mellem 600.000 – 800.000 ukendte vira i dyr, som kan
smitte mennesker.
[1]
•
Historien viser os, at
vi skal tage risiko for smitte gennem blod alvorligt:
Allerede kendte sygdomme som
HIV, Hepatitis B og C, Ebola, Zika og Malaria viser, at vi skal forberede os på blodbårne sygdomme.
•
Blodsikkerhed er derfor en essentiel komponent i at
forberede os på og sikre os mod fremtidens
pandemier
– og vi ved, de kommer.
[2]
•
Og det ved de lande, Danmark normalt sammenligner sig med:
Over halvdelen af landene i EU/EØS
benytter PI
[3]
, herunder Sverige, Norge, Island, Tyskland, Frankrig, Schweitz og Belgien, samt USA
[4]
og
Canada
[5]
We don´t know what we don´t know, but we can prepare for it
[1]
EmergingPandemicDiseases
[2]
EDQM
5
https://doi.org/10.1016/j.cell.2020.08.021
B-SCEP Recommendations and Model Preparedness Plan
https://freepub.edqm.eu/publications
[3]
ECDC Expert Opinion
Blood Transfus 2019; 17: 433-48 DOI 10.2450/2019.0288-19
[4]
ARC
https://www.aabb.org/news-resources/news/article/2021/09/14/aabb-news-the-road-to-platelet-safety
[5]
CBS
https://www.blood.ca/en/research/our-research-stories/research-education-discovery/pathogen-reduced-platelets-introduced
MKT-EN 00156 v15.0
 SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 321: Præsentation fra Cerus' foretræde 9/6-22 om sikring af den danske blodforsyning
2592289_0006.png
Danmark er bagud og har ikke et beredskab for et udbrud, som smitter gennem blodet
Blodsikkerhed og beredskab
WHO pegede allerede før Covid-19 på, at Disease-X - en
hidtil ukendt virus – er en del af det globale
trusselsbillede, og at blodsikkerhed og
forsyning ved
virusudbrud bør være en national prioritet.
[6,7]
Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet
(EDQM) opfordrer efter Covid-19 EU’s medlemslande til
at styrke blodberedskabet – og her
foreslås
patogenreduktion som en relevant løsningsmodel.
[8]
Det Europæiske Center for Forebyggelse og Kontrol med
Sygdomme (ECDC) anbefaler en
strategisk
implementering af patogenreduktion
på udvalgte
blodbanker, der muliggør hurtig opskalering i tilfælde af
større epidemi.
[9]
Helhedsstrategi for sikker blodforsyning
2
TEST
•
For kendte patogener
•
Danmark anvender NAT
og dyrkning
•
Test er
omkostningsfuldt – og
forventes at øges i
fremtiden.
PATIENT-
SIKKERHED
KARANTÆNE
PATOGEN
INAKTIVERING
1
•
Til udelukkelse af donorer
•
Begrænser donorbasen
3
•
Forberedelse på sjældne og
ukendte patogener
•
Erstatter dyrkning og bestråling
[6]
https://www.who.int/activities/prioritizing-diseases-for-research-and-development-in-emergency-contexts
6
[7]
https://www.who.int/publications/i/item/protecting-the-blood-supply-during-infectious-disease-outbreaks-guidance-for-national-blood-services
[8]
EDQM
B-SCEP Recommendations and Model Preparedness Plan
https://freepub.edqm.eu/publications
MKT-EN 00156 v15.0
[9]
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6917531/
 SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 321: Præsentation fra Cerus' foretræde 9/6-22 om sikring af den danske blodforsyning
2592289_0007.png
Next steps?
1.
Vi ved ikke, hvad vi ikke ved. Men vi kan forberede os på det.
Covid-19 har lært os,
at vi bør være beredt på, at hidtil ukendte infektiøse sygdomme hurtigt kan sprede sig
mellem os.
2.
Danmark er bagud ift. sine nabolande.
De lande Danmark normalt sammenligner sig
med har allerede taget handling og sikret deres blodsikkerhed i tilfælde af, at den næste
pandemi spreder sig gennem blod. Nu er det Danmarks tur til at tage stilling.
3.
Det er en politisk beslutning om en proaktiv strategi,
som I skal drøfte ifm.
fremtidens epidemiplan. Her kan I tage stilling til, om blodsikkerhed også skal være en
prioritet. Vi håber, I vil
støtte op om øget blodsikkerhed
gennem patogen inaktivering,
som maksimerer donorer og blodforsyning.
7
MKT-EN 00156 v15.0
 SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 321: Præsentation fra Cerus' foretræde 9/6-22 om sikring af den danske blodforsyning
2592289_0008.png
Spørgsmål?
Niclas Högberg
Associate Director, Nordics, UK and Ireland
Swedish, 20+ years in Life-Science Industry
Filip De Groof
Marketing Manager EMEA
Belgian, 25+ years in Life-Science Industry
Email: [email protected]
Phone: +32 479 92 01 54
Email: [email protected]
Phone: +46 706 544 277
 SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 321: Præsentation fra Cerus' foretræde 9/6-22 om sikring af den danske blodforsyning
2592289_0009.png
References
1. WHO:
2. ECDC:
3. EDQM:
Guidance-for-national-blood-services
Expert opinion, Pathogen reduction of blood components during outbreaks
Recommendations and Model Preparedness Plan
 SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 321: Præsentation fra Cerus' foretræde 9/6-22 om sikring af den danske blodforsyning
2592289_0010.png
PI is a proactive strategy for blood safety that maximizes donors and blood products.
Pandemics – Lessons Learned
Emerging infection diseases
Pathogen Inactivation
• Asymptomatic donors
• 58 pathogens and
counting…
Unpredictable
Reported cases are only top of the iceberg
Proactive
measure
Deferral strategy limitations
Asymptomatic infections
Too wide deferral would impact availability
Testing strategy limitations
Not available for novel agents
Test-back of frozen stocks
Fewer
Deferrals
• Connect with
Community
• More Donations
Increased
Availability
• Platelets
• Plasma
• RBC (Planned 2023)
10
MKT-EN 00156 v15.0