Sundhedsudvalget 2021-22
SUU Alm.del Bilag 320
Offentligt
2592288_0001.png
Præsentation
Olav Bjørn Petersen
Klinisk Professor i føtalmedicin, Ph.d.
Obstetrisk Afdeling, Juliane Marie Centret,
Rigshospitalet
Ane Lilleøre Rom
Klinisk forsker og jordemoder, Ph.d.
Obstetrisk Afdeling, Juliane Marie Centret,
Rigshospitalet og Adjunkt, Klinisk Institut,
Syddansk Universitet
Bent Hansen
Søren Hofmeister
Direktør, Centaflow A/S
Strictly Private and Confidential
1
 SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 320: Præsentation fra Centaflows foretræde 9/6-22 om innovationsprojekt om at tilbyde gravide individuelle tilpassede forløb
2592288_0002.png
12 års Offentlig-Privat forsknings- og udviklingssamarbejde
Universitet
Hospitaler
•
•
•
•
•
•
•
Regionshospitalet Viborg
Rigshospitalet
Aarhus Universitetshospital
Sjællands Universitetshospital, Roskilde
Herlev Hospital
Regionshospitalet Gødstrup
Nordsjællands Hospital
Virksomhed
Investorer
•
•
•
PKA
Haldor Topsøe Holding A/S
Centaflow Holding A/S
Strictly Private and Confidential
2
 SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 320: Præsentation fra Centaflows foretræde 9/6-22 om innovationsprojekt om at tilbyde gravide individuelle tilpassede forløb
2592288_0003.png
En af de mest markante opfindelser udtaget af et dansk universitet
Vision 2010
Udvikle en enkel
screeningsmetode
til at forudsige væksthæmning
gennem
lyd og kunstig intelligens
Strictly Private and Confidential
3
 SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 320: Præsentation fra Centaflows foretræde 9/6-22 om innovationsprojekt om at tilbyde gravide individuelle tilpassede forløb
2592288_0004.png
2010: Advisory board etableres for vurdering af klinisk relevans
Kvaliteten kan forbedres
•
•
1.000 væksthæmmede fostre overses årligt
20% af gravide bliver udskrevet som
operationspatienter
•
Igangsættelser er udfordret af manglende
diagnostiske metoder
Udviklingen af gravide som videresendes
Står i kontrast
med andelen aftil ekstra tilvægts-
til aktivitetsniveauet
scanninger sammenholdt
diagnosticerede
væksthæmmede fostre før fødsel
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
Gravide der
i
sendes videre til
Stigning aktivitetsniveau
tilvækstskanninger
(
10 standard konsultationer under graviditet)
Andelen af væksthæmmede
der diagnosticeres før fødsel
Behov
•
0%
1990
1998
2000
2020
Der er et massivt behov for en screeningsmetode,
der præcist kan skelne de raske fostre fra de syge.
Strictly Private and Confidential
4
 SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 320: Præsentation fra Centaflows foretræde 9/6-22 om innovationsprojekt om at tilbyde gravide individuelle tilpassede forløb
2592288_0005.png
2010: Advisory board etableres for vurdering af klinisk relevans
Kvaliteten kan forbedres
•
•
12 år efter
1.000 væksthæmmede fostre overses årligt
20% af gravide bliver udskrevet som
operationspatienter
“En overhedet debat om det
videnskabelige grundlag
•
Igangsættelser er udfordret af manglende
for nye anbefalinger for
igangsættelse af fødsler
diagnostiske metoder
skulle være bremset forlængst,
siger sundhedsstyrelsens
direktør Søren Brostrøm”
Udviklingen af gravide som videresendes
Står i kontrast
med
!
andelen aftil ekstra tilvægts-
til aktivitetsniveauet
scanninger sammenholdt
diagnosticerede
ÉN TING VAR ARBEJDSGRUPPEN ENIG I
væksthæmmede fostre før fødsel
70%
Gravide der
i
sendes videre til
Stigning aktivitetsniveau
tilvækstskanninger
(
10 standard konsultationer under graviditet)
”Der
mangler diagnostiske værktøjer
til at
vurdere moderkagens funktion og vi kender
50%
ikke ‘Gold
Standard’
for overvågning af fostre”
40%
30%
20%
10%
60%
Andelen af væksthæmmede
der diagnosticeres før fødsel
Behov
•
0%
1990
1998
2000
2020
Der er et massivt behov for en metode, der præcist
kan skelne de raske fostre fra de syge.
Strictly Private and Confidential
5
 SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 320: Præsentation fra Centaflows foretræde 9/6-22 om innovationsprojekt om at tilbyde gravide individuelle tilpassede forløb
2592288_0006.png
2010: Advisory board etableres for vurdering af klinisk relevans
10 years
of R&D
Afprøvet på mere end 2.000
gravide:
•
•
•
•
•
•
•
Regionshospitalet Viborg
Rigshospitalet
Aarhus Universitetshospital
Sjællands Universitetshospital,
Roskilde
Herlev Hospital
Regionshospitalet Gødstrup
Nordsjællands Hospital
Strictly Private and Confidential
6
 SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 320: Præsentation fra Centaflows foretræde 9/6-22 om innovationsprojekt om at tilbyde gravide individuelle tilpassede forløb
2592288_0007.png
Centaflow i dag
Dokumenteret markant forbedring i at skelne
de raske fra de syge væksthæmmede
New Predictive Method
Easy to use – just 3 minutes
Placenta
Flow
Perfect
1. Find
P1: Proof of acoustic
method
2. Mount
P2: Potential of acoustic
diagnostics
P3 : Acoustic biomarker
3. Analysis
P4: Pregnancy-related
acoustic diagnostics
PhD thesis on pregnancy-
related acoustic diagnostics
P5: Biomarker and +85%
accuracy
Intra-arterial turbulence
correlates with growth
restricted babies
P6: Biomarker for
placental dysfunction
Biomarker correlates with
placental dysfunction and
growth restricted babies
Publications
Pregnancy-related acoustic
characteristics including
Dicrotic Notch
Case descriptions of acoustic
diagnostics
Intra-arterial turbulence and
Pulse Wave Velocity
Publication
P2: Potential of
in a sub-
P7: Usability
acoustic
diagnostics
Saharan setting
Case descriptions of acoustic
Replication of findings in the
diagnostics
Danish studies
1.
49
5.
63
6.
60
7.
P12: Centaflow device
design
Combination of acoustic
sensors and ECG sensors in
Centaflow configuration
P1: Proof of acoustic
method
P8: Centaflow acoustic
P3 : Acoustic biomarker
quality assessment
Documenting ability
Intra-arterial turbulence and
to
differentiate sound patterns
Pulse Wave Velocity
with high accuracy
P4: Pregnancy-related
ECG
P5: Biomarker and +85%
acoustic
P6: Biomarker
Centaflow ECG
P9: Centaflow
P10: Centaflow
P11:
for
acoustic diagnostics
accuracy
placement
placental dysfunction
quality assessment
sensor
sensor placement
PhD thesis on pregnancy-
Optimal ECG electrode
related acoustic
positioning
diagnostics
Intra-arterial turbulence
Biomarker correlates
definition of ECG
Precise definition of sensor
Precise
with
correlates with growth
placement relative to pelvis
placental dysfunction and
optimal quality
is
placements for
restricted babies
growth restricted babies
determined
is determined
Publications
Pregnancy-related acoustic
characteristics including
Dicrotic Notch
Num ber
118
Sensitivity
Studies
Study 1
Investigation of
89%
Study 4
85%
Study 5
80%
Study 6
100%
Study 7
Study 8
Centaflow integration
of combined sensors
Study 2
Study 3
P1: Proof of acoustic
method
P2: Potential of acoustic
diagnostics
P3 : Acoustic biomarker
P4: Pregnancy-related
acoustic diagnostics
PhD thesis on pregnancy-
related acoustic diagnostics
Publications
P5: Biomarker and +85%
P7: Usability in a sub-
accuracy
Saharan setting
Intra-arterial turbulence
correlates
findings in
Replication of
with growth
the
restricted babies
Danish studies
P6: Biomarker
acoustic concept in
for
P8: Centaflow acoustic
pregnancy
placental dysfunction
quality assessment
Publications 1,4
Biomarker correlates with
Patents 1,2
Documenting ability
and
placental dysfunction
to
differentiate sound patterns
growth restricted babies
with high accuracy
Pregnancy-related acoustic
characteristics including
Dicrotic Notch
Case descriptions of acoustic
diagnostics
Intra-arterial turbulence and
Pulse Wave Velocity
Investigation of
Bench-marking with
Mapping optimal ECG
Mapping acoustic
European
positions in
contents.
P9: Centaflow ECG
biomarker and
Centaflow acoustic
Gold
P11: Centaflow ECG
P10:
pregnancy outcome.
Standard in a sub-
pregnancy
quality assessment
sensor placement
sensor placement
Saharan setting.
Publication 2,4,5,6,8
Publication 7
Publication 9
Publications 3,4
Precise definition of sensor
Precise definition of ECG
Patent 3
ECG electrode
Optimal
placement relative to pelvis is
placements for optimal quality
positioning
determined
is determined
Specificity
P
value
Study 4
100%
88%
88%
Patch Design Study –
acoustic signals
P12: Centaflow device
design
97%
Patch Design Study –
ECG signals
< 0.001 < 0.001 < 0.003
=
0.04
< 0.003
Patent 2
A method of detecting dicrotic notch
Publication 10
Combination of acoustic
sensors and ECG sensors in
Centaflow configuration
Publication 11
Publication 12
Patents
Patent 1
Study 2
Multifactorial pregnancy and birth monitoring
Patent 3
Study 7
Method and system for measuring a central pulse wave velocity in
Study 8
a pregnant woman
Centaflow integration
EU, US,, China, Brazil & India
of combined sensors
Studies
Study 1
Study 3
Study 5
Mapping optimal ECG
positions in
pregnancy
Publication 9
Study 6
P7: Usability in a sub-
Saharan setting
P8: Centaflow acoustic
quality assessment
Documenting ability to
differentiate sound patterns
with high accuracy
P9: Centaflow ECG
quality assessment
Optimal ECG electrode
positioning
P10: Centaflow acoustic
sensor placement
Precise definition of sensor
placement relative to pelvis is
determined
Replication of findings in the
Danish studies
Investigation of
Brazil & India
Bench-marking with
Mapping acoustic
EU, US,, China,
P12:
biomarker and
European Gold
contents.
Centaflow device
design
pregnancy outcome.
Standard in a sub-
Saharan setting.
Publications 1,4
Publication 2,4,5,6,8
Publication 7
Publications 3,4
Precise definition of ECG
Combination of acoustic
Patents
optimal quality
Patent 3
and ECG sensors in
placements for
1,2
sensors
is determined
Centaflow configuration
Investigation of
P11: Centaflow
acoustic concept in
ECG
sensor placement
pregnancy
8 studier
Patent 1
Study 7
Patch Design Study –
& India
Patch Design Study –
EU, US,, China, Brazil
acoustic signals
ECG signals
Publication 10
12 publikationer
Publication 11
Publication 12
Studies
Study 1
Investigation of
acoustic concept in
pregnancy
Publications 1,4
Study 2
Mapping acoustic
contents.
Study 3
Investigation of
biomarker and
pregnancy outcome.
Publication 2,4,5,6,8
Study 4
Bench-marking with
European Gold
Standard in a sub-
Saharan setting.
Publication 7
Study 5
Mapping optimal ECG
positions in
pregnancy
Publication 9
Patents
Patent 2
Study 8
A method of detecting dicrotic notch
EU, US,, China, Brazil & India
Patent 3
Method and system for measuring a central pulse wave velocity in
a pregnant woman
EU, US,, China, Brazil & India
Study 6
Multifactorial pregnancy and birth monitoring
Patch Design Study –
Patch Design Study –
Centaflow integration
acoustic signals
ECG
China, Brazil & India
combined sensors
of
EU, US,,
signals
Publication 10
Publication 11
Publication 12
Strictly Private and Confidential
7
Publications 3,4
 SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 320: Præsentation fra Centaflows foretræde 9/6-22 om innovationsprojekt om at tilbyde gravide individuelle tilpassede forløb
2592288_0008.png
Præsentation
Olav Bjørn Petersen
Klinisk Professor i føtalmedicin, ph.d.
Obstetrisk Afdeling, Juliane Marie Centret,
Rigshospitalet
Ane Lilleøre Rom
Klinisk forsker og jordemoder, ph.d.
Obstetrisk Afdeling, Juliane Marie Centret,
Rigshospitalet og Adjunkt, Klinisk Institut,
Syddansk Universitet
Strictly Private and Confidential
8
 SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 320: Præsentation fra Centaflows foretræde 9/6-22 om innovationsprojekt om at tilbyde gravide individuelle tilpassede forløb
2592288_0009.png
På tur med en normal gravid
Egen læge:
Uge 6-9, 25 og 32
Ultralydsscanning:
Uge 12 og uge 20
Jordemoder:
Uge 16, 28, 35, 38, 40 og (41)
KØBENHAVNS UNIVERSITETSHOSPITAL, RIGSHOSPITALET
OBSTETRISK AFDELING, JMC
 SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 320: Præsentation fra Centaflows foretræde 9/6-22 om innovationsprojekt om at tilbyde gravide individuelle tilpassede forløb
2592288_0010.png
Vurdering af barnets størrelse
Manuel vurdering/fosterskøn
Symfyse-fundus mål
Ultralydsscanning
KØBENHAVNS UNIVERSITETSHOSPITAL, RIGSHOSPITALET
OBSTETRISK AFDELING, JMC
 SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 320: Præsentation fra Centaflows foretræde 9/6-22 om innovationsprojekt om at tilbyde gravide individuelle tilpassede forløb
2592288_0011.png
Vurdering af barnets størrelse
Manuel vurdering/fosterskøn
Symfyse-fundus mål
Ultralydsscanning
Kun uge 12+20
+ på indikation
IKKE screening for
størrelse/vækst i DK
KØBENHAVNS UNIVERSITETSHOSPITAL, RIGSHOSPITALET
OBSTETRISK AFDELING, JMC
 SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 320: Præsentation fra Centaflows foretræde 9/6-22 om innovationsprojekt om at tilbyde gravide individuelle tilpassede forløb
2592288_0012.png
Men er størrelse det rigtige mål?
•
Vi anvender størrelse
som proxy
for det
allervigtigste
Moderkagens funktion
KØBENHAVNS UNIVERSITETSHOSPITAL, RIGSHOSPITALET
OBSTETRISK AFDELING, JMC
 SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 320: Præsentation fra Centaflows foretræde 9/6-22 om innovationsprojekt om at tilbyde gravide individuelle tilpassede forløb
2592288_0013.png
Moderkagens funktion
Altafgørende
for..
•
Normal udvikling og vækst af barnet
•
Timing af fødslen
•
Fødselsmåde
KØBENHAVNS UNIVERSITETSHOSPITAL, RIGSHOSPITALET
OBSTETRISK AFDELING, JMC
 SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 320: Præsentation fra Centaflows foretræde 9/6-22 om innovationsprojekt om at tilbyde gravide individuelle tilpassede forløb
2592288_0014.png
Konsekvenser
•
Undersøger mange, helt raske små børn – men overser alligevel 70%
af dem der er små
•
Overser andre børn med et moderkageproblem, der har normal
størrelse
•
Størrelse er en dårlig metode til at finde dem hvor moderkagen ikke
kan ”holde til ” uge 42 – eller en normal fødsel
KØBENHAVNS UNIVERSITETSHOSPITAL, RIGSHOSPITALET
OBSTETRISK AFDELING, JMC
 SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 320: Præsentation fra Centaflows foretræde 9/6-22 om innovationsprojekt om at tilbyde gravide individuelle tilpassede forløb
2592288_0015.png
Vi, mor og barnet ønsker os:
•
En bedre metode til vurdering af moderkagens
funktion
•
Øge kvalitet og faglighed i svangreomsorgen –
gennem et teknologisk løft
KØBENHAVNS UNIVERSITETSHOSPITAL, RIGSHOSPITALET
OBSTETRISK AFDELING, JMC
 SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 320: Præsentation fra Centaflows foretræde 9/6-22 om innovationsprojekt om at tilbyde gravide individuelle tilpassede forløb
2592288_0016.png
CentaFlow
–
en mulig løsning?
•
Et lovende bud på teknologisk gennembrud
•
Bør undersøges grundigt nu, og i stor skala
•
Undgå implementering før det er undersøgt
•
Uigendrivelig evidens
KØBENHAVNS UNIVERSITETSHOSPITAL, RIGSHOSPITALET
OBSTETRISK AFDELING, JMC
 SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 320: Præsentation fra Centaflows foretræde 9/6-22 om innovationsprojekt om at tilbyde gravide individuelle tilpassede forløb
2592288_0017.png
CentaFlow
–
en mulig løsning?
•
Vi har etableret forskergruppe
•
Bredde i fagområder og geografi
•
Internationale eksperter
•
National afprøvning
•
Verificeres i stor skala
•
Effekten/performance – ved anvendelse på ALLE
•
Brug for støtte til gennemførelse
KØBENHAVNS UNIVERSITETSHOSPITAL, RIGSHOSPITALET
OBSTETRISK AFDELING, JMC
 SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 320: Præsentation fra Centaflows foretræde 9/6-22 om innovationsprojekt om at tilbyde gravide individuelle tilpassede forløb
2592288_0018.png
Centaflow fortjener at blive implementeret rigtigt
Parat til national afprøvning i 2023
på halvdelen af de danske fødesteder
Budget DKK 42 mio.
Spor 1
Evidens i storskala
Spor 2
Den gode implementering hos
jordemødre og forældre
Date of birth
Private address
Personal information:
Mål:
of employment
Place
Skabe uigendrivelig evidens
Telephone / Email
for metodens anvendelse til
Web profile
alle gravide
Olav Bjørn Petersen
15 July 1968
Poppelvej 24, 9000 Aalborg, Denmark
Mål:
Married, two children
Sikre en god
Department of Health Science and Technology, AAU
af det
implementering
+45 2482 9815 / [email protected]
første teknologiske løft i
jordemoder-
https://vbn.aau.dk/da/persons/115896
Professor Nicolaides,
Professor in Fetal Medicine at King’s
College Hospital, London.
Bio statement
Charlotte Overgaard has a multidisciplinary background in midwifery, health science and social science and holds
a doctoral degree in Sociology from 2012. After working as a clinical midwife and a senior lecturer in Midwifery,
she entered academia full time in 2012, when she was appointed as an assistant professor in Public Health at
Aalborg University (AAU). She is the
Solidt fundament
multi-disciplinary research team focusing on
founder and leader of a
8 kliniske studier
development, evaluation, and implementation of complex interventions to prevent illness and promote women’s,
child, and family health. Her team includes 10 full time researchers as well as associated, external members. She
Strictly Private and Confidential
is currently the main supervisor of 4 PhD students and co-supervisor of 2.
Klinisk Professor i føtalmedicin, Ph.D.
Center for føtalmedicin, ultralyd & graviditet
Obstetrisk klinik, Juliane Marie Centret
Rigshospitalet
konsultationerne i dette
århundrede
Charlotte Overgaard
Ass. Prof., Head of Research
Midwife, Ph.D.
Aalborg University
Prof. Jane Sandall
Midwife
Head af Midwifery research
at NHS
Women’s Health Academic
Centre
King’s College,
UK
18