SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 296: Redegørelser, som Sundhedsstyrelsen og Styrelsen for patientsikkerhed har modtaget fra Regionen vedrørende sagen om karkirurgi og amputationer i Region Midtjylland, fra sundhedsministeren

Sundhedsudvalget 2021-22
SUU Alm.del Bilag 296
Offentligt

Region Midtjylland

Koncern Kvalitet

Skottenborg 26

8800 Viborg

Tlf. 7841 0000

Styrelsen for Patientsikkerhed

Falstersvej 10

Att. Enhedschef Charlotte Hjorth

8940 Randers

Svar på anmodning om redegørelse – karkirurgien Region Midtjylland,

sagsnr. 1-30-72-205-07

Styrelsen for Patientsikkerhed har den 4. maj informeret Region

Midtjylland om, at den har oprettet en tilsynssag for at undersøge,

om patientsikkerheden er sikret for den patientgruppe, der omtales i

den eksterne

Analyse af karkirurgien i Region Midtjylland

af forfatter

Kim Christian Houlind. Region Midtjylland har fremsendt analysen til

styrelsen den 28. april 2022.

Styrelsen har i henvendelsen anmodet om at få svar på fem

spørgsmål. Spørgsmålene besvares nedenfor. Der svares på

spørgsmål fire efter det første spørgsmål, da svaret er vigtig for

forståelsen af besvarelsen af de resterende spørgsmål.

Ad 1) Redegørelse for, hvordan Region Midtjylland har sikret,

at der ikke er yderligere patienter, som ikke rettidigt får tilbud

om amputationsforebyggende behandling. Der ønskes en

detaljeret redegørelse for sikring af det faglige niveau,

herunder korrekt og rettidig diagnostik, og hvordan der sikres

henvisning til andre behandlingssteder i relevant omfang, hvis

der i en periode ikke kan sikres den fornødne kapacitet. Det

ønskes også afklaret, om regionen har eller planlægger

gennemgang af konkrete patientjournaler for den pågældende

patientgruppe. Hvis en (evt. foreløbig) gennemgang er

foretaget, skal vi anmode om resultatet af denne

På baggrund af den foreliggende eksterne analyse af karkirurgien i

Region Midtjylland, som Styrelsen har fået tilsendt den 28. april

2022, reageres med en række initiativer på både kort og længere

sigt.

De imødegående initiativer omfatter, at den karkirurgiske

behandlingskapacitet øges så hurtigt som muligt, at der iværksættes

en undersøgelse, som skal redegøre for forløbet, at data indsamles og

kvalificeres med henblik på, at der drages de rigtige konklusioner i

forhold til, hvor og hvordan der fremadrettet skal sættes ind med

Dato 16.05.2022

Maria Bredal

2381 8532

[email protected]

sags. nr.1-36-27-6-12

Side 1

SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 296: Redegørelser, som Sundhedsstyrelsen og Styrelsen for patientsikkerhed har modtaget fra Regionen vedrørende sagen om karkirurgi og amputationer i Region Midtjylland, fra sundhedsministeren

henblik på at udvikle karkirurgien i Region Midtjylland – og endelig – at der på baggrund heraf

udarbejdes en langsigtet, robust kapacitetsudbygningsplan for karkirurgien i Region

Midtjylland.

På kort sigt

Der er her og nu igangsat følgende:

•

På Aarhus Universitetshospital har man i foråret 2022 øget kapaciteten til behandling

med ballonudvidelser i benene med 1,5 leje pr. uge, hvilket medfører en øget kapacitet

på 160 indgreb pr. år. På baggrund af en tilsvarende midlertidig udvidelse i efteråret

2021 vurderes dette at være tilstrækkeligt til at imødekomme behovet på kort sigt.

Hospitalet planlægger at permanentgøre den øgede aktivitet.

•

Herudover arbejdes der på, så hurtigt som muligt, at oprette en ekstra

uddannelsesstilling i karkirurgi på Aarhus Universitetshospital.

•

Hospitalsenhed Midt, Viborg har primo 2022 taget en ny hybridstue i brug. En

hybridstue er en hybrid mellem et undersøgelsesrum og en operationsstue. F.eks. kan

der både gennemføres røntgenundersøgelser og operationer på stuen, så patienterne

kan få en hurtigere og mere skånsom behandling. Man har dermed gode fysiske

rammer til at varetage den endovaskulære behandling, hvor indgrebet sker via de store

blodkar.

•

Hospitalsenhed Midt, Viborg fokuserer som det første på at rekruttere karkirurger og

styrke kompetenceniveauet hos de nuværende ansatte karkirurger med henblik på at

sikre og robustgøre den karkirurgiske aktivitet

I tillæg til ovenstående er Region Midtjylland i dialog med Region Nordjylland og Region

Syddanmark vedr. mulighed for henvisning af karkirurgiske patienter fra Region Midtjylland til

behandling i de to regioner. Der er allerede i enkelte tilfælde visiteret patienter fra Region

Midtjylland til Sygehus Lillebælt (Kolding), når ventetiden i Region Midtjylland har været for

lang. Region Midtjylland har fået positivt tilsagn fra Region Nordjylland og Region Syddanmark

om at stille kapacitet til rådighed.

Analyse af karkirurgien ved hjælp af Landspatientregisteret

Den måde, data præsenteres og sammenstilles på i den eksterne analyse, er ny, og indgår

ikke i de datakilder, der sædvanligvis anvendes til kvalitetsopfølgning. Dette gør det særligt

påkrævet at skabe yderligere indsigt.

Region Midtjylland har taget initiativ til at gennemføre en dataanalyse, der ved hjælp af et

komplet datasæt fra hele landet vil afdække:

•

Hvad er incidensen af amputationer i alle regioner.

•

Hvad er incidensen af karkirurgiske forebyggende behandlinger i alle regioner.

Analysen skal baseres på landsdækkende data fra Landspatientregistret, og der skal i analysen

tages højde for forskelle i befolkningstal og alderssammensætning. Regionernes Kliniske

Kvalitetsorganisation (RKKP) får ansvaret for at gennemføre analysen.

Formålet med analysen er at tilvejebringe større sikkerhed for forekomsten af amputationer i

Region Midtjylland sammenlignet med resten af landet. Desuden skal analysen belyse Region

Midtjyllands aktivitet inden for karkirurgiske forebyggende behandlinger sammenlignet med

resten af landet. Analysen har til formål at give bedre grundlag at stå på i forhold til, hvilke

Side 2

indsatser der skal igangsættes for at understøtte den langsigtede udvikling af karkirurgien i

Region Midtjylland.

Analysens foreløbige resultater konfereres inden publicering med Dansk Karkirurgisk selskab,

Dansk Ortopædkirurgisk selskab samt forfatteren til den eksterne analyse.

Der skal indhentes datatilladelser fra Sundhedsdatastyrelsen og dataudtrækket fra

Landspatientregisteret skal bearbejdes. Desuden skal analysens foreløbige resultater inden

publicering konfereres med karkirurger og ortopædkirurger.

Bred datagennemgang

Desuden planlægger regionen at gennemføre en bred gennemgang af data vedrørende både

kapacitet, aktivitet, kvalitet, patientsikkerhed, ventetid og personale. Hvor fokus skal lægges

vil blive kvalificeret af RKKP's analyse. Denne brede datagennemgang har til formål at

understøtte udarbejdelsen af en langsigtet plan for karkirurgien. Desuden er forventningen, at

flere af måleparametrene vil skulle anvendes til fremadrettet at lave en løbende opfølgning på

udviklingen inden for karkirurgien.

Nedenfor fremgår de indledende overvejelser vedrørende en bred datagennemgang.

De foreløbige overvejelser om måleparametre beror på følgende forudsætninger:

•

Udbygning af kapaciteten på lang sigt er en kompliceret og trinvis proces, der vil

strække sig over længere periode med gradvis iværksættelse af tiltag.

•

Udgangspunktet er, at den karkirurgiske behandlingskapacitet skal øges fra sit

nuværende niveau. Det er imidlertid for nuværende ikke entydigt, hvad det rette niveau

for kapacitet og aktivitet er. De foreløbige dataovervejelser beror derfor på en

vurdering af med hvilke data, regionen sættes i stand til løbende at monitorere effekten

af de kapacitetsudbyggende og evt. kvalitetsforbedrende tiltag, der iværksættes.

Desuden er der følgende opmærksomheder i forhold til valg af måleparametre:

•

Alle tiltag på området skal så vidt muligt være målbare og gerne i kombination af flere

måleparametre.

•

Der kan drages fordel af at prognoser/fremskrivninger for forventet karkirurgisk

aktivitet kan anvendes til at dimensionere kapaciteten både på den kortere bane – og

ift. en løbende, fremadrettet kapacitetstilpasning/dimensionering.

•

Udvalgte måleparametre bør om muligt benchmarkes på tværs af regionen. Derudover

bør, om muligt, benchmarkes på tværs af regioner med en vægtning ud fra indbyggere

og demografi.

•

Vigtigt med samtidig monitorering af flere/alle områder indenfor karkirurgi mhp. at

sikre, at iværksatte forbedringstiltag indenfor ét, eller få, områder ikke afstedkommer

nedprioritering af andre.

Region Midtjylland vil fortsat fremadrettet følge op på kvalitetsindikatorerne i den kliniske

Kvalitetsdatabase Landsregisteret Karbase. Indikatorerne i databasen er udvalgt af en faglig

styregruppe. Data er tilgængelige løbende i vores regionale LIS-system og via årsrapporterne.

Side 3

På længere sigt

Ovenstående skal danne baggrund for et forslag til en langsigtet, robust

kapacitetsudbygningsplan for karkirurgien i Region Midtjylland, der skal forelægges

regionsrådet i 3. kvartal 2022.

Region Midtjylland oplyser, at direktionen sammen med hospitalsledelserne på Aarhus

Universitetshospital og Hospitalsenhed Midt er i gang med at planlægge den fremtidige

organisering af afdelingerne.

Gennemgang af patientjournaler

Se nærmere under ad 4) herom.

Ad 4)Redegørelse for håndteringen af patienter, som ikke måtte have fået et rettidigt

tilbud om amputationsforebyggende behandling, herunder hvordan regionen sikrer

den nærmere identifikation af den relevante patientgruppe, som skal have vejledning

om klage- og erstatningsmuligheder samt redegørelse for den konkrete klage-og

erstatningsvejledning, herunder kopi af et evt. brev til patientgruppen, hvis et

sådant er udarbejdet eller udsendt. Redegørelsen skal også indeholde en angivelse

af, for hvilken periode regionen agter at foretage identifikationen, idet det

bemærkes, at dette ikke fremgår klart af den sagsfremstilling, regionen har

udarbejdet til brug for mødet den 9. maj i regionens hospitalsudvalg.

Patientidentifikation

Det viser sig at være vanskeligt at identificere de patienter, der i den eksterne analyse

formodes at være blevet benamputerede, fordi de ikke har fået rettidig

amputationsforebyggende behandling. Der er desuden efter offentliggørelsen af den eksterne

analyse konstateret en datafejl i det udtræk, Region Midtjylland har leveret, der ligger til grund

for regionens amputationstal i rapporten.

De formodede berørte patienter kan ikke identificeres på baggrund af den eksterne analyse

eller de forhåndenværende data i vores systemer. Skønnet på antallet af amputationer er

fremkommet ved en sammenstilling af tal som ikke afdækker, hvilke patienter der konkret kan

være tale om. Der blev derfor mandag den 9. maj afholdt en rådslagning blandt karkirurger og

hospitalsledelser fra Aarhus Universitetshospital og Hospitalsenhed Midt med deltagelse af

Jacob Budtz-Lilly, formand for Dansk Karkirurgisk Selskab og professor og karkirurg Jonas

Peter Eiberg fra Rigshospitalet.

Konklusionen på mødet var ligeledes, at det ikke er muligt at identificere de berørte patienter

på baggrund af den eksterne analyse eller de forhåndenværende data i vores systemer.

Alternativet er derfor at kontakte samtlige amputerede patienter i Region Midtjylland og det

vurderes ikke at være en mulig eller hensigtsmæssig løsning bl.a. for ikke unødigt at kontakte

patienter, der ikke vil have et erstatningskrav. Region Midtjylland vil gå i dialog med Styrelsen

for Patientsikkerhed samt Patienterstatningen for at indhente deres vurdering af dette.

Ligeledes ønsker Region Midtjylland at går i dialog med Styrelsen og Patienterstatningen om,

hvilke patientjournaler det vil relevant at auditere.

Side 4

Patientinformation

Regionen har lagt information på regionens hjemmeside målrettet patientgruppen (se boks 1).

Informationen indeholder en vejledning i, hvordan man kan søge patienterstatning. Dette for

at understøtte, at patienter ikke afventer en henvendelse fra regionen, såfremt de ønsker at

rejse en erstatningssag med det samme.

Desuden er der etableret en hotline til Karkirurgisk Afdeling på Regionshospitalet Viborg, og

Karklinikken på Aarhus Universitetshospital, hvor aktuelle og tidligere patienter kan få svar på

eventuelle spørgsmål og bekymringer (se boks 1).

Regionen vil som udgangspunkt foretage identifikation mindst 10 år tilbage. Det skyldes, at

forældelse af erstatningskrav indtræder 10 år efter den dag, hvor skaden er forårsaget. Dette

fremgår af

Bekendtgørelse af lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet.

I de dialoger vi har med Patienterstatningen vil vi drøfte mulighederne, såfremt de igangsatte

analyser skulle vise, at vi bør kontakte patienter længere tilbage end de 10 år

forældelsesfristen for patienterstatningen normalt tilsiger.

Side 5

Boks 1: Patientinformation

Information til karkirurgiske ben-amputerede

patienter

04.05.2022

(Opdateret 12.05.2022)

En ekstern analyse har afdækket, at nogle karkirurgiske patienter kan være behandlet for

sent i deres sygdomsforløb, og derfor senere har fået amputeret benet. Disse patienter får

besked fra regionen

Region Midtjylland er i dialog med Patienterstatningen om at afklare, hvilke karkirurgiske ben-

amputerede patienter, der muligvis er blevet behandlet for sent og derfor skal orienteres om deres

erstatnings- og klageadgang.

Regionen ønsker ikke at stille patienter erstatning i udsigt, de helt sikkert ikke er berettiget til.

Opgaven med at identificere de patienter, der skal have besked, er omfattende. Vi kan derfor ikke

love, hvornår det er muligt at orientere de rette patienter.

Besked fra regionen om klageadgang sendes til karkirurgiske patienter, der bør få vurderet deres

erstatningsmulighed, efter de har fået amputeret et ben ved hofte, lår, knæ eller underben indenfor de

seneste år på et af hospitalerne i Region Midtjylland.

Hvis du er omfattet af sagen, skal du ikke selv gøre noget, men vil blive kontaktet direkte af regionen.

Beskeden bliver sendt direkte til den enkelte borgers e-boks (eller per brev hvis fritaget for e-post).

Du kan kontakte Patienterstatningen før du får besked

Patienter, der formoder at der er sket fejl i deres behandling, kan til enhver tid anmelde en sag til

Patienterstatningen. De behøver således ikke afvente besked om klageadgang fra regionen.

Du kan søge erstatning ved Patienterstatningen her

Karkirurgiske patienter, der er bekymrede, kan kontakte den karkirurgiske afdeling der har behandlet

dem.

Se kontaktinfo herunder.

Patienter, der er amputeret af andre årsager, er velkomne til at kontakte den afdeling, der har

foretaget amputationen, hvis de har spørgsmål.

Kontaktinfo

•

Regionshospitalet Viborg, Karkirurgisk afdeling, kan kontaktes på tlf. 7844 6302 på hverdage

kl. 9-13.

Aarhus Universitetshospital, Karklinikkens sekretariat, kan kontaktes på tlf. 7845 3115 på

hverdage kl. 8-15.

Link: Information til karkirurgiske ben-amputerede patienter - Region Midtjylland

Side 6

Ad 2) Redegørelse for hvordan der særskilt følges op på aktuelle patienter for at

sikre, at disse i relevant omfang får tilbud om amputationsforebyggende behandling.

Vil der eksempelvis blive foretaget en revurdering af disse patienters

behandlingsplaner?

Aarhus Universitetshospital og Hospitalsenhed Midt har, som beskrevet ovenfor, ikke haft

mulighed for at identificere patientgruppen. Patienter i aktuelle forløb og tidligere patienter,

der selv henvender sig til afdelingerne, vejledes på følgende vis.

Aarhus Universitetshospital

Hospitalet kan på det foreliggende grundlag ikke identificere patienter og revurdere deres

behandlingsplaner, og der er derfor ikke foretaget initiativer til at kontakte tidligere

behandlede patienter (se en uddybning af denne problemstilling under ad 4)). Hvis bekymrede

tidligere patienter selv kontakter afdelingen, eller bekymrede patienter, der er i aktuelt forløb

retter henvendelse, behandles disse patienters henvendelse individuelt. Pr. 11. maj 2022 har

afdelingen fået to henvendelser. Heraf er den ene patient amputeret. Begge patienter er

indkaldt på afdelingen til en samtale inden for 14 dage.

Hospitalsenhed Midt

Patienter tilbydes i relevant omfang amputationsforebyggende behandling. Der er ikke fravalgt

amputationsforebyggende behandling grundet kapacitetsmangel, men der er ændret fordeling

mellem behandlingstyper fra endovaskulære til fx bypass. Patienter, der er i aktuelt forløb i

Hospitalsenhed Midt, og som grundet medieomtalen af sagen måtte have bekymring om deres

forløb, har dialog om behandlingsplanen med den læge, der aktuelt har deres forløb.

Ad 3) Beskrivelse af den information, som patienterne måtte have fået i de tilfælde,

hvor regionen ikke har kunnet tilbyde amputationsforebyggende operationer.

Alle patienter får et brev, hvis hospitalerne i Region Midtjylland ikke kan overholde

behandlingsretten, som gør opmærksom på, at patienten har ret til behandling et andet sted.

Aarhus Universitetshospital

Vedhæftet er et eksempel på det brev, som patienterne bliver tilsendt, såfremt Aarhus

Universitetshospital ikke kan tilbyde en tid inden for behandlingsgarantien.

Aarhus Universitetshospital retter derudover selv løbende henvendelse til andre afdelinger i

landet, f.eks. Hospitalsenhed Midt, Aalborg, Kolding og Rigshospitalet. Det er ikke alle

patienter, som ønsker at tage i mod tilbud om omvisitering til behandling på andet hospital.

Hospitalsenhed Midt

Patienter tilbydes i relevant omfang amputationsforebyggende behandling. Der er ikke aktuelt

ventelister til karkirurgisk behandling (fraset varicer som ikke relevante ift. den aktuelle sag).

Der er ikke fravalgt amputationsforebyggende behandling grundet kapacitetsmangel. Det beror

på en faglig vurdering, om patienten er kandidat til amputationsforbyggende behandling. Hvis

det ikke er tilfældet, er der altid en dialog med patienten og oftest også pårørende om

anbefalingen om amputation.

Side 7

Ad 5) Redegørelse for, hvordan regionen fremadrettet vil kontrollere, at forholdene

for patientsikkerheden forbedres tilfredsstillende, f.eks. med løbende

dataovervågning, audits el. lign.

Se svar under Ad 1).

Styrelsen for Patientsikkerhed er velkommen til at rette yderligere henvendelse, såfremt der er

behov for yderligere uddybning.

Side 8