Sundhedsudvalget 2021-22
SUU Alm.del Bilag 2
Offentligt
2456358_0001.png
Sundhedsudvalget
Til:
Dato:
Udvalgets medlemmer
6. oktober 2021
Lovprogrammet 2021/22
Til orientering omdeles den del af regeringens lovprogram, der vedrører
Sundhedsudvalgets område.
Ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis (Forlæn-
gelse af forsøgsordningen og permanent mulighed for dyrkning af can-
nabis m.v.) (Okt I)
Lovforslaget har til formål at forlænge forsøgsordningen med medicinsk can-
nabis i fire år, så det fortsat er muligt for læger at ordinere forsøgsordningens
produkter til behandling af patienter til og med 31. december 2025, og at gøre
muligheden for dyrkning og fremstilling af cannabis til medicinsk brug perma-
nent. Lovforslaget er en opfølgning på aftalen om videreførelse af forsøgs-
ordningen med medicinsk cannabis mellem regeringen (Socialdemokratiet),
Venstre, Dansk Folkeparti, Socialistisk Folkeparti, Enhedslisten, Nye Borger-
lige, Liberal Alliance, Alternativet, Kristendemokraterne og Frie Grønne fra
maj 2021.
Ændring af lov om lægemidler, lov om apoteksvirksomhed og sund-
hedsloven (Tilpasning af national ret som følge af forordning om læge-
midler til dyr) (Okt I)
Med lovforslaget tilpasses rammerne for lægemidler til dyr i Danmark med
henblik på at kunne leve op til kravene i den nye forordning om veterinærlæ-
gemidler, som finder anvendelse i dansk ret fra den 28. januar 2022. Lov-
forslaget ophæver samtidig bestemmelser, som hidtil har indgået som led i
implementeringen af direktiv 2001/82/EF, der ophæves ved forordningens
ikrafttræden.
Ændring af sundhedsloven, lov om elektroniske cigaretter m.v. og lov
om tobaksvarer m.v. (Mellemkommunal refusion for kommunale sund-
hedsydelser til borgere på sociale botilbud og tilpasning af gebyrmodel-
Side 1 | 4
SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 2: Lovprogrammet 2021/22
2456358_0002.png
lerne for produkter omfattet af lov om elektroniske cigaretter m.v. og lov
om tobaksvarer m.v.) (Nov I)
Lovforslaget fremsættes som opfølgning på en drøftelse med KL om organi-
seringen af sociale tilbud. Med forslaget etableres mulighed for mellemkom-
munal refusion for kommunale sundhedsydelser, der leveres til borgere på
offentlige eller private specialiserede sociale tilbud af den kommune, hvori
tilbuddet er beliggende, således at henholdsvis opholdskommunen for hjem-
mesygeplejen og bopælskommunen for de øvrige kommunale sundheds-
ydelser, kan opkræve betaling herfor fra den kommune, der efter retssikker-
hedsloven er handlekommune for borgeren. Lovforslaget fremsættes endvi-
dere med henblik på at bringe modellerne for finansiering og kontrol med
tobaks- og e-cigaretområdet i overensstemmelse med forudsætningerne i
den nationale handleplan mod børn og unges rygning, herunder at der i høje-
re grad kan sættes ind over for ulovlige produkter.
Ændring af lov om anvendelse af tvang i psykiatrien m.v. og sundheds-
loven (Husordener på psykiatriske afdelinger, sikkerhedskontroller i
retspsykiatrien, særlige regler for surrogatanbragte, interval mellem
lægelige tilsyn m.v.) (Nov I)
Lovforslaget har bl.a. til formål, at retspsykiatriske afdelinger ved brug af
kropsscannere får mulighed for at føre rutinemæssig kontrol med indførelse
af ulovlige medikamenter og farlige genstande på afdelingerne. Derudover
foreslås det, at der gives mulighed for at anvende særlige begrænsninger for
personer, som er anbragt i surrogat i psykiatrien. Forslaget indeholder også
forslag om, at der tilvejebringes klar lovhjemmel til at fastsætte begrænsnin-
ger i husordener på de psykiatriske afdelinger, og at der indføres et passen-
de interval mellem de lægelige tilsyn af tvangsfikserede patienter. Lovforsla-
get er bl.a. en opfølgning på ”Handlingsplan til imødegåelse af udfordringer
med fangeflugter” fra marts 2021.
Ændring af lov om kliniske forsøg med lægemidler og forskellige andre
love (Lovteknisk opdatering og mindre præciseringer af national lov-
givning til EU-forordning om kliniske forsøg med humanmedicinske
lægemidler) (Dec I)
Med lovforslaget foretages en lovteknisk opdatering af national lovgivning
vedrørende kliniske forsøg med lægemidler samt enkelte præciseringer i lov
om kliniske forsøg med lægemidler som følge af, at EU-forordningen om
kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler finder anvendelse fra den
31. januar 2022. Lov om kliniske forsøg med lægemidler, som træder i kraft
samtidig med, at forordningen finder anvendelse, blev vedtaget i 2016, og der
er derfor behov for at foretage lovtekniske opdateringer i loven, som derved
bringes i overensstemmelse med yderligere national lovgivning, som er ble-
vet vedtaget i den mellemliggende periode.
Side 2 | 4
SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 2: Lovprogrammet 2021/22
2456358_0003.png
Lovgivning om et nært og sammenhængende sundhedsvæsen m.v.
(Feb II)
Der forventes fremsat lovforslag om sundhedsklynger m.v.
Ændring af lov om medicinsk udstyr og lov om videnskabsetisk be-
handling af kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr m.v. (Tekniske
ændringer som følge af forordning om medicinsk udstyr til in vitro-
diagnostik) (Feb II)
Med lovforslaget tilpasses en række love til forordningen om medicinsk ud-
styr til in vitro-diagnostik (forordning 2017/746), der skal finde anvendelse i
Danmark i løbet af 2022. Lovforslaget vil indeholde tekniske ændringer, der
vil sikre, at dansk ret er i overensstemmelse med forordningen.
Ændring af sundhedsloven, lov om apoteksvirksomhed, lov om læge-
midler og lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundheds-
faglig virksomhed (Opfølgning på evaluering af forsøgsordning med
risikodeling, levering af SAD-lægemidler, behandling af professionelle
sportsudøvere og fremmede militære styrker samt udlevering og an-
vendelse af næsespray med naloxon til behandling af opioidoverdosis)
(Feb II)
Formålet med lovforslaget er at fremsætte forslag til revision af sundhedslo-
vens forsøgsordning med risikodeling på baggrund af de hidtidige erfaringer.
Lovforslaget indeholder endvidere ændring i apotekerlovens bestemmelse
om levering af SAD-lægemidler. Derudover foreslås det, at behandling af
professionelle sportsudøvere eller fremmede militære styrker, varetaget af
sundhedspersoner tilknyttet udenlandske sportshold eller fremmede militære
styrker, undtages fra sundhedslovgivningen. Endelig foreslås det, at de lov-
givningsmæssige rammer for udlevering og anvendelse af næsespray med
naloxon til behandling af opioidoverdosis tilpasses.
Ændring af sundhedsloven og lov om klage- og erstatningsadgang in-
den for sundhedsvæsenet (Lægers varetagelse af vaccinationer, Sta-
tens Serum Instituts virke i internationale samarbejder, forsyningspligt
for vacciner m.v., opgavevaretagelse i MiBa og regulering og forrent-
ning af erstatnings- og godtgørelsesbeløb) (Feb II)
Med lovforslaget præciseres, hvilke læger som kan varetage opgaver som
led i gennemførelsen af offentlige vaccinationsprogrammer. Desuden præci-
seres Statens Serum Instituts (SSI) forsyningspligt i forhold til vacciner og
beredskabsprodukter samt instituttets mulighed for at videregive oplysninger
til relevante modtagere med henblik på at sikre sit virke i internationale sam-
arbejder, som led i instituttets rolle som National Focal Point (NFP). Endvide-
re foreslås det at etablere den fornødne hjemmel til at sikre, at SSI kan udfø-
Side 3 | 4
SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 2: Lovprogrammet 2021/22
2456358_0004.png
re driftsopgaver i Den Danske Mikrobiologi Database (MiBa), herunder at
understøtte SSI’s adgang til oplysninger, der anmeldes til SSI,
og at oplys-
ningerne skal vises på Sundhed.dk. Endelig foreslås ændringer vedrørende
reguleringen og forrentningen af erstatnings- og godtgørelsesbeløb på bag-
grund af Højesterets dom af 4. december 2020 om renteberegning i patient-
erstatningssager.
Side 4 | 4