SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 136: Udkast til forslag om Lov om ændring af lov om sundhedsloven og lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet (Lægers varetagelse af vaccinationsopgaver, Statens Serum Instituts virke i internationale samarbejder, forsyningspligt for vacciner m.v., opgavevaretagelse i MiBa og regulering og forrentning af erstatnings- og godtgørelsesbeløb), fra sundhedsministeren

Sundhedsudvalget 2021-22
SUU Alm.del Bilag 136
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Til høringspartnerne jf. vedlagte liste

Dato: 04-01-2022

Enhed: JURPEM

Sagsbeh.: DEPBDH

Sagsnr.: 2108664

Dok. nr.: 1934657

Høring over udkast til forslag til ændring af sundhedsloven og

lov om klage- og erstatningsadgang inden for

sundhedsvæsenet (Lægers varetagelse af vaccinationer,

Statens Serum Instituts virke i internationale samarbejder,

forsyningspligt for vacciner m.v., opgavevaretagelse i MiBa og

regulering og forrentning af erstatnings- og

godtgørelsesbeløb).

Vedlagt fremsendes udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven og lov om

klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet (Lægers varetagelse af

vaccinationer, Statens Serum Instituts virke i internationale samarbejder,

forsyningspligt for vacciner m.v., opgavevaretagelse i MiBa og regulering og

forrentning af erstatnings- og godtgørelsesbeløb).

Lovforslagets hovedindhold

Lovforslaget indeholder 5 overordnede delelementer, som er uafhængige af

hinanden.

Lægers varetagelse af vaccination

Det foreslås at ændre sundhedslovens § 158, stk. 2, nr. 3, mhp. at bemyndige

sundhedsministeren til at kunne fastsætte nærmere krav til det organisatoriske

tilhørsforhold for de læger, der vil kunne indgå i varetagelsen af en konkret

vaccinationsopgave eller et vaccinationsprogram, f.eks. læger i specifikke sektorer

eller funktioner. Formålet er at sikre, at de centrale sundhedsmyndigheder kan

tilrettelægge offentlige vaccinationsindsatser på en samfundsmæssigt og

sundhedsfagligt hensigtsmæssig måde under hensyntagen til forhold vedrørende

eksempelvis kompetencer, kapacitet, nærhed, distribution, spild, prioritering af

særlige målgrupper m.v.

Statens Serum Instituts forsyningspligt

Det foreslås at præcisere Statens Serum Instituts forsyningspligt i sundhedslovens §

222, stk. 1, for vacciner og beredskabsprodukter. Formålet er at tydeliggøre, dels at

instituttet udover at fremskaffe vacciner og beredskabslægemidler også lagrer og

distribuerer disse. Dels at instituttet har kompetence til at beslutte, hvilke

myndigheder eller private virksomheder som instituttet kan distribuere vacciner og

beredskabsprodukter til, herunder afskære distribution til, med det formål at sikre

forsyningen til de offentlige vaccinationsprogrammer og f.eks. nedbringe risiko for

spild af vacciner og beredskabsprodukter m.v.

SUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 136: Udkast til forslag om Lov om ændring af lov om sundhedsloven og lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet (Lægers varetagelse af vaccinationsopgaver, Statens Serum Instituts virke i internationale samarbejder, forsyningspligt for vacciner m.v., opgavevaretagelse i MiBa og regulering og forrentning af erstatnings- og godtgørelsesbeløb), fra sundhedsministeren

Statens Serum Instituts opgavevaretagelse i relation til grænseoverskridende

sundhedsrisici

Det foreslås, at formålsbestemmelsen i sundhedsloven § 222, stk. 1, vedrørende

Statens Serum Institut præciseres, så den afspejler, at Statens Serum Institut er

centrallaboratorie og har referencefunktioner nationalt og internationalt, f.eks. i

relation til grænseoverskridende sundhedsrisici. Formålet er at tydeliggøre hjemlen

til, at Statens Serum Institut kan varetage referencefunktioner i forhold til diagnostik

m.v. både nationalt og internationalt, samt udveksle oplysninger med andre

udenlandske referencelaboratorier og samarbejdspartnere, herunder lande uden for

EU/EØS.

Drift og forvaltning af visse nationale databaser og registre

Det foreslås at fastsætte, at Statens Serum Institut er ansvarlig for drift og forvaltning

af visse nationale databaser og registre, som instituttet allerede i dag drifter, samt at

bemyndige sundhedsministeren til at fastsætte nærmere regler om drift og

forvaltning af disse databaser og registre, herunder om behandling af

personoplysninger heri. Særligt for så vidt angår Den Danske Mikrobiologidatabase

(MiBa), er det hensigten med lovforslaget at fastsætte, at Statens Serum Institut

fremadrettet skal være den eneste dataansvarlige for personoplysninger i MiBa,

modsat i dag, hvor instituttet både er dataansvarlig for en delmængde af

personoplysningerne, og samtidigt også er databehandler på vegne af de fem

regioner. Formålet med de foreslåede ændringer skal bl.a. ses i lyset af, at der i

forbindelse med covid-19-pandemien har vist sig at være behov for at kunne agere

hurtigt og resolut i forhold til bl.a. udviklingsopgaver m.v.

Regulering og forrentning af patienterstatninger (lovforslagets § 2)

Højesteret afsagde den 4. december 2020 dom i en sag, som fundamentalt ændrede

Patienterstatningens og Ankenævnet for Patienterstatningens mangeårige praksis for

fastsættelse af tidspunktet for forrentning af tilkendte erstatnings- og

godtgørelsesbeløb. Dommen vil betyde, at rentedatoerne fremadrettet i hver enkelt

anerkendt sag vil skulle fastsættes subjektivt og skønsmæssigt. Det vil risikere at

medføre mindre forudsigelighed og gennemsigtighed og for borgerne et øget behov

for anvendelse af professionel bistand. Dommen vil også betyde, at både

Patienterstatningen og de erstatningspligtige vil få store ekstraomkostninger til

administration. Dette vil kunne føre til forlængede sagsbehandlingstider, anker og

retssager.

Med lovforslaget foreslås ændringer af patienterstatningsordningen, som skal

modvirke konsekvenserne af ovenævnte dom fra Højesteret. Der foreslås en

beregningsmodel, som er gennemskuelig og forståelig, og som ikke vil nødvendiggøre

professionel bistand for borgerne, og som forenkler lovens administration, samtidigt

med at der opnås en værdisikring af patienternes erstatning, imens sagsbehandlingen

pågår.

Ændringen vil imidlertid også betyde, at der vil blive givet færre renter af

erstatningen men til gengæld en noget højere erstatning, som dog ikke helt opvejer

de færre renter.

Ændringen gennemføres ved at ændre klage- og erstatningslovens regler om

regulering og forrentning af patienterstatninger og -godtgørelser. Regulerings- og

Side 2

forrentningstidspunktet af erstatninger og godtgørelser flyttes fra forfaldstidspunktet

i erstatningsansvarsloven til tidspunktet for Patienterstatningens afgørelse

Proces

Sundhedsministeriet skal bede om at modtage evt. bemærkninger til udkastet senest

den 1. februar 2022.

Bemærkninger bedes fremsendt til [email protected].

Med venlig hilsen

Berit Dea Hvolby

Side 3