MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 602: Grundnotat om ikke-godkendelse af basisstoffet Yucca schidigera ekstrakt, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2021-22
MOF Alm.del Bilag 602
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 21. juni 2022

Sagsnummer: 2021-1298

MIM 72-22

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om “Udkast til Kommissionens

gennemførelsesforordning (EU) SANTE-2022-10236 af dd.mm.2022 om ikke-godkendelse af basisstoffet

Yucca schidigera

ekstrakt, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om

markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens

gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011” (Komitesag).

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 14. og 15.

juli 2022.

Miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark påvirkes neutralt.

Regeringen agter at støtte Kommissionens forslag om ikke-godkendelse af Yucca schidigera ekstrakt som

basisstof, da der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for Yucca schidigera

ekstrakt

Med venlig hilsen

Lea Wermelin

Henrik Hedeman Olsen

Miljøministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K Tlf. 38 14 21 42 • Fax 33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected] •

www.mim..dk

MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 602: Grundnotat om ikke-godkendelse af basisstoffet Yucca schidigera ekstrakt, komitésag

Den 21. juni 2022

MIM 72-22

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om “Udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) SANTE-2022-

10236 af dd.mm.2022 om ikke-godkendelse af basisstoffet

Yucca schidigera

ekstrakt, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om

markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011” (Komitesag)

Resumé

Kommissionen foreslår, at stoffet Yucca schidigera ekstrakt ikke godkendes som basisstof i henhold

til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil

det betyde, at stoffet ikke bliver opført på bilag C om basisstoffer til Kommissionens forordning nr.

540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Forslaget forventes sat til afstemning

i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 14. og 15. juli 2022. Der er ingen

væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner eller staten. Der

er ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser. Miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark påvirkes neutralt.

Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder

for Yucca schidigera ekstrakt. Regeringen agter på den baggrund, at støtte Kommissionens forslag

om ikke-godkendelse af Yucca schidigera ekstrakt som basisstof.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) SANTE-2022-

10236 af dd.mm.2022 for basisstoffet

Yucca schidigera

ekstrakt.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 23, stk. 5 og

artikel 13, stk. 2, som fastlægger, at basisstoffer skal vurderes iht. forordningen, og at Kommissionen

skal foreslå enten en godkendelse eller en ikke-godkendelse af et basisstof, når vurderingen af dette er

foretaget.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder. Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.

MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 602: Grundnotat om ikke-godkendelse af basisstoffet Yucca schidigera ekstrakt, komitésag

Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder

forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan

Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 14.

og 15. juli 2022.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om ikke-godkendelse af

Yucca schidigera

ekstrakt som basisstof iht.

forordning om plantebeskyttelsesmidler.

Basisstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre

ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den europæiske fødevaresikkerheds autoritet

(EFSA), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Disse vurderinger har resulteret i

ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at godkende

Yucca schidigera

ekstrakt som basisstof

iht. forordning 1107/2009.

EFSA har udarbejdet en teknisk rapport over risikovurderingen for basisstoffet. Rapporten er

tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge EU Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af

basisstoffet ud fra de ansøgte anvendelsesområder vist, at det kan antages, at basisstoffet ikke opfylder

betingelserne i artikel 23 i forordning 1107/2009 for godkendelse, dvs. at det er vist, at der ifølge

Kommissionen er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder er:

Basisstof

Yucca schidigera

ekstrakt

Anvendelsesområde

Svampe- og bakteriebekæmpelse i markafgrøder og frugt på

friland, grøntsager på friland og i væksthuse samt til

bejdsning af kartofler.

Når aktivstoffer er godkendt som basisstoffer iht. forordning 1107/2009, skal

plantebeskyttelsesmidler, der udelukkende indeholder et eller flere basisstoffer, ikke godkendes i

medlemsstaterne. Midlerne må anvendes uden godkendelse til de anvendelser og med de

risikobegrænsende foranstaltninger, der er sammenfattet i en vurderingsrapport, som er knyttet til

forordningsforslagene.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 602: Grundnotat om ikke-godkendelse af basisstoffet Yucca schidigera ekstrakt, komitésag

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med

nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Basisstoffet

Yucca schidigera

ekstrakt er ikke godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om

plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet ikke blive optaget på bilag C (basisstoffer) til Kommissionens

gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte

aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være

lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Yucca schidigera

ekstrakt må i dag ikke anvendes til behandling af afgrøder, da det ikke er godkendt

som basisstof.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige

eller konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske

konsekvenser. Forslaget medfører ingen økonomiske konsekvenser for erhvervslivet.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Det vurderes, at forslaget om ikke-godkendelse af

Yucca schidigera

ekstrakt ved de ansøgte

anvendelser påvirker beskyttelsesniveauet neutralt.

Yucca schidigera

ekstrakt består af en kompleks blanding af kemiske stoffer udvundet ved at

koldpresse stammen fra

Yucca schidigera-planten,

også kendt som Mujave yucca, der vokser i det

sydlige Nordamerika. Hovedbestanddelene i ekstraktet er steroid-saponiner, mens øvrige

komponenter ikke kendes.

Yucca schidigera-ekstrakt

markedsføres pt. i EU som gødning,

biostimulant og adjuvant. EU-vurderingen har ikke afklaret, om den angivne biostimulanteffekt er en

pesticideffekt, og stoffet derfor pt. fejlagtigt markedsføres som en biostimulant. I så fald er der ikke

tale om, at stoffet er på markedet som noget andet end plantebeskyttelse og dermed ikke opfylder

kriteriet for basisstoffer.

Sundhedsvurderingen er baseret på meget begrænset information om ekstraktet. På baggrund af

information i det Europæiske Kemikalieagenturs (ECHAs) database over kemikalier viser EU-

vurderingen dog, at ekstraktet skal mærkes: ”H315: Forårsager hudirritation”, ”H319: Forårsager

alvorlig øjenskade” samt ”H335: Kan forårsage irritation of luftvejene”. Der er ikke indsendt

tilstrækkelig information til at vurdere, om ekstraktet skal klassificeres for andre sundhedseffekter.

Risikovurderingen er meget mangelfuld, og det har ikke være muligt at færdiggøre vurderingen for

sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og forbipasserende, eller forbrugere.

Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed.

EU-vurderingen er for mangelfuld til at vise, om

Yucca schidigera-ekstrakt

skal miljøfareklassificeres.

MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 602: Grundnotat om ikke-godkendelse af basisstoffet Yucca schidigera ekstrakt, komitésag

Risikovurderingen for grundvand og alle ikke-mål organismer inkl. bier er meget mangelfuld og kunne

ikke færdiggøres. Miljøstyrelsen vurderer, ligesom EFSA på baggrund af den viden, som er inkluderet,

at det forventes, at der skal fastsættes risikobegrænsende foranstaltninger for vandlevende organismer

for at kunne vise sikker anvendelse.

Miljøstyrelsen vurderer ligesom Kommissionen, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår

miljø.

Det vurderes på linje med Kommissionen, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte

anvendelsesområder for

Yucca schidigera-ekstrakt.

Det vurderes derfor på linje med Kommissionen,

at stoffet ikke opfylder kriterierne for godkendelse som basisstof i henhold til i artikel 23 i forordning

1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der er ikke vist sikker anvendelse for så vidt

angår human sundhed, miljø og grundvand.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i Miljøspecialudvalget, hvortil der er indkommet bemærkninger fra

Fagbevægelsens Hovedorganisation og Rådet for Grøn Omstilling, som begge støtter forslaget om

ikke-godkendelse af basisstoffer

Yucca schidigera

ekstrakt.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

medlemsstater.

På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret flertal

for forslaget om ikke-godkendelse som basisstof af

Yucca schidigera

ekstrakt blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for

basisstoffet

Yucca schidigera

ekstrakt. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget om

ikke-godkendelse af

Yucca schidigera

ekstrakt som basisstof.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.