Miljø- og Fødevareudvalget 2021-22
MOF Alm.del Bilag 408
Offentligt
2545726_0001.png
Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg
Den 18. marts 2022
Sagsnummer: 2021-1298
MIM 43-22
./.
Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om udkast til Kommissionens
gennemførelsesforordning 11298/2021 af xx.xx.2022 om fornyet godkendelse af aktivstoffet bifenazat, jf.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af
plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr.
540/2011 (Komitésag).
Forslaget forventes behandlet på et videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den
30. og 31. marts 2022, og efterfølgende sat til skriftlig afstemning.
Forslaget vil umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da aktivstoffet allerede er
godkendt i Europa. Miljøstyrelsen vurderer i modsætning til Kommissionen, at der ikke er vist sikker
anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed ved den foreslåede anvendelse i væksthuse.
Regeringen agter på den baggrund at stemme imod Kommissionens forslag om fornyet godkendelse af
bifenazat.
Med venlig hilsen
Lea Wermelin
/
Henrik Hedeman Olsen
Miljøministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K Tlf. 38 14 21 42 • Fax 33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected] •
www.mim.dk
 MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 408: Grundnotat om fornyet godkendelse af bifenazat, komitésag
2545726_0002.png
Den 17. marts 2022
MIM 43-22
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPA-UDVALG
om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning 11298/2021 af
xx.xx.2022 om fornyet godkendelse af aktivstoffet bifenazat, jf. Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af
plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitésag)
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstoffet bifenazat, gives fornyet godkendelse i henhold til forordning
1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitésag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at
stoffet forbliver opført på bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om
gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår
listen over godkendte aktivstoffer. Forslaget forventes behandlet på et videomøde i den stående
komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 30. og 31. marts 2022, og efterfølgende sat til
skriftlig afstemning. Der er godkendt midler med aktivstoffet i Danmark. Der er ingen væsentlige
økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner, staten eller erhvervet.
Forslaget vil umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da aktivstoffet allerede
er godkendt i Europa. Miljøstyrelsen vurderer i modsætning til Kommissionen, at der ikke er vist
sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed ved den foreslåede anvendelse i væksthuse.
Regeringen agter på den baggrund at stemme imod Kommissionens forslag om fornyet godkendelse
af bifenazat.
Baggrund
Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning 11298/2021 af
dd.mm.2022 om fornyet godkendelse af aktivstoffet bifenazat jf. Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af
bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20 som
fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå
enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette
er foretaget.
 MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 408: Grundnotat om fornyet godkendelse af bifenazat, komitésag
2545726_0003.png
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder
forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes behandlet på et videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder den 30. og 31. marts 2022, og efterfølgende sat til skriftlig afstemning.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om fornyet godkendelse af aktivstoffet bifenazat i henhold til
forordning om plantebeskyttelsesmidler.
Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den europæiske fødevaresikkerhedsautoritet
(EFSA), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål at forny godkendelsen af aktivstoffet i henhold til
forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af
aktivstoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet
opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at der
ifølge Kommissionen ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Aktivstof
Bifenazat
Anvendelsesområde
Midemiddel til prydplanter i væksthus
Når aktivstoffer er godkendt i henhold til forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national
opgave at tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug
i den pågældende stat. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper”
samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet i
den vurderingsrapport, som er knyttet til forordningsforslaget.
Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende stoffet, skal
der ifølge udkastet til vurderingsrapporten for nogle stoffer tages særligt hensyn til visse risici. Det kan
for eksempel være risikoen for udvaskning til grundvandet af aktivstoffet og dets
2
 MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 408: Grundnotat om fornyet godkendelse af bifenazat, komitésag
nedbrydningsprodukter, risiko for vandmiljøet, eller risiko for sprøjteførere. Det vil endvidere være
angivet, at der om nødvendigt skal indføres risikobegrænsende foranstaltninger.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstoffet bifenazat er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler,
som er direkte gældende i Danmark. Der er godkendt plantebeskyttelsesmidler indeholdende bifenazat
i Danmark til bekæmpelse af mider i prydplanter, jordbær, solbær, ribs, hindbær, brombær, agurk og
tomat på friland og i væksthus.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet fortsat være opført på bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske
konsekvenser.
Forslaget vil kun have mindre erhvervsøkonomiske konsekvenser, hvis der søges om godkendelse af
midler indeholdende bifenazat i Danmark. Godkendelser af midler er gebyrbelagte, og vil derfor
medføre mindre omkostninger for ansøgeren. Hvis et middel godkendes til brug i væksthuse i
Danmark, må det antages, at det har positive erhvervsøkonomiske konsekvenser for erhvervet.
Forslaget indskrænker anvendelsen af bifenazat til kun at være til ikke-spiselige afgrøder i væksthus.
Det betyder, at en del af de anvendelser, der er i dag, bortfalder. Da der er alternativer til bifenazat vil
der kun være ubetydelige konsekvenser for erhvervet.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslaget vil umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da aktivstoffet allerede er
godkendt i Europa.
Fremtidige konsekvenser for beskyttelsesniveauet i Danmark ved en fornyet godkendelse af
aktivstoffet i henhold til forordning 1107/2009, vil afhænge af, om der konkret søges om nye
godkendelser af midler med det pågældende aktivstof i Danmark, og af den efterfølgende nationale
vurdering af, om midlerne kan godkendes under danske forhold.
EU-vurderingen har vist, at stoffet ikke er akut giftigt ved indtagelse, hudoptagelse eller indånding.
Stoffet er heller ikke hud- eller øjenirriterende, men det er fundet at være allergifremkaldende.
Yderligere er der foreslået en klassificering,
som ”Kan forårsage
organskader ved længerevarende eller
gentagen eksponering” pga. forandringer i leveren og forandringer i blodets sammensætning.
3
 MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 408: Grundnotat om fornyet godkendelse af bifenazat, komitésag
2545726_0005.png
Bifenazat skader ikke arveanlæggene, forplantningen eller fostre og er ikke fundet at være
kræftfremkaldende. Stoffet er ikke hormonforstyrrende i henhold til de midlertidige kriterier, men der
er nogle indikationer på effekter. Kommissionen har anmodet ansøger om en opdateret vurdering i
henhold til de nye EU-kriterier for hormonforstyrrende stoffer indenfor 2 år.
Der er ikke vist sikker anvendelse for beboere ved anvendelse på friland, da eksponeringen overskrider
grænsen for skadelige effekter. For anvendelse i væksthus er der vist sikker anvendelse ved håndholdt
udbringning af midlet, såfremt der bruges personlige værnemidler. Ved udbringning skal der anvendes
en særligt uigennemtrængelig beskyttelsesdragt samt åndedrætsværn. For arbejdstagere viser EU-
vurderingen, at der også er behov for risikobegrænsende foranstaltninger. Miljøstyrelsen vurderer
imidlertid, at det er usikkert, hvorvidt det studie, der er anvendt til at forfine beregningerne i EU-
vurderingen, er acceptabelt, og studiet kan ikke bruges for hovedparten af afgrøderne.
Miljøstyrelsen vurderer på det foreliggende grundlag, at der for den foreslåede anvendelse i væksthus
ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed.
EU-vurderingen har vist, at bifenazat bliver omsat hurtigt i miljøet, og grundvandsmodelleringen
viser, at der ikke kan forventes udvaskning til grundvand. Bifenazat er meget giftigt overfor
vandlevende organismer og følgende miljøklassificering er foreslået: H410 ”Meget giftig med
langvarige virkninger for vandlevende organismer”.
Der mangler data til at færdiggøre
risikovurderingen for vandlevende organismer. Datamaterialet anses ikke som fyldestgørende til at
udelukke, at bifenazat kan være hormonforstyrrende, og der er stillet krav om yderligere data for at
afgøre dette. Risikovurderingen har ikke vist, at der er sikker anvendelse af bifenazat for fugle, bier og
insekter ved udendørs anvendelse.
Miljøstyrelsen vurderer på den baggrund, at der fsva. miljø ikke er vist sikker anvendelse på friland.
Miljøstyrelsen er uenig med Kommissionen i, at der er vist sikker anvendelse til de foreslåede
anvendelsesområder, da der ikke er sikker anvendelse for menneskers sundhed ved anvendelse i
væksthuse. Det vurderes derfor i modsætning til Kommissionen, at stoffet ikke opfylder kriterierne for
godkendelse i henhold til i artikel 4, stk. 1-4 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det
vil sige, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljø-specialudvalget, hvor der er indkommet bemærkninger
fra Rådet for Grøn Omstilling, der er enige med regeringens indstilling, og at der ikke er vist sikker
anvendelse for de ansøgte anvendelsesområder for aktivstoffet bifezenat.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert, om der vil
være kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
aktivstoffet bifenazat. Regeringen agter på denne baggrund at stemme imod forslaget om fornyet
godkendelse.
4
 MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 408: Grundnotat om fornyet godkendelse af bifenazat, komitésag
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har været forelagt Folketingets Europaudvalg i februar 2018, hvor Kommissionen stillede
forslag om ikke-fornyelse af bifenazat. Danmark støttede dengang forslaget om ikke-fornyelse.
5