Miljø- og Fødevareudvalget 2021-22
MOF Alm.del Bilag 378
Offentligt
2539585_0001.png
Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg
Den 7. marts 2022
Sagsnummer: 2021-1298
MIM 31-22
./.
Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om Kommissionens delegerede forordning om
ændring, med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af del 3 i bilag VI til Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og
blandinger
(delegeret retsakt).
Den delegerede forordning er fremlagt for medlemslandene med frist for eventuelle indsigelser den
18.03.2022.
Forordningen vurderes generelt at have en positiv indvirkning på beskyttelsesniveauet i Danmark.
Regeringen kan støtte, at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede forordning og vil 8
dage fra oversendelsen af nærværende notat lægge dette til grund.
Med venlig hilsen
Lea Wermelin
/
Henrik Hedeman Olsen
Miljøministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K Tlf. 38 14 21 42 • Fax 33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected]
www.mfvm.dk
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 378: Grundnotat om Kommissionens delegerede forordning om ændring, med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af del 3 i bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (delegeret retsakt), fra miljøministeren
2539585_0002.png
Rent drikkevand & sikker kemi
Ref. KIWEN
Den 4. marts 2022
MIM 31-22
GRUNDNOTAT TIL FOLKETIGETS EUROPAUDVALG
om Kommissionens delegerede forordning om ændring, med henblik på
tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af del 3 i bilag VI til
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering,
mærkning og emballering af stoffer og blandinger (delegeret retsakt)
KOM-dokument C(2022)846
Resumé
EU-Kommissionen har vedtaget en delegeret forordning, der omhandler nye og ændrede
harmoniserede fareklassificeringer af 57 stoffer. Forordningen ændrer fareklassificeringen i del 3 i
bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning
og emballering af stoffer og blandinger (herefter CLP-forordningen), med henblik på tilpasning til
den tekniske og videnskabelige udvikling. Kommissionen har forud for vedtagelsen hørt
medlemsstaternes eksperter i regi af de kompetente myndigheder for REACH og CLP på møder den
30. juni 2021 og 19. oktober 2021 i overensstemmelse med CLP-forordningen. Den delegerede
forordning er nu fremlagt for medlemslandene med frist for eventuelle indsigelser den 18.03.2022.
Forordningen vurderes generelt at have en positiv indvirkning på beskyttelsesniveauet i Danmark.
Derudover forventes den delegerede forordning ikke at have væsentlige økonomiske eller
administrative konsekvenser for erhvervslivet
ej heller statsfinansielle konsekvenser. Regeringen
er generelt positiv over for den delegerede forordning, da den vil forhøje beskyttelsen af miljø og
sundhed i Danmark og i EU. De harmoniserede klassificeringer sikrer en ensartet mærkning af de
stoffer og blandinger, der bringes på markedet i EU, og fritager virksomhederne for selv at skulle
foretage klassificeringerne i de fareklasser, der er omfattet af forordningen. Regeringen kan støtte,
at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede forordning og vil 8 dage fra
oversendelsen af nærværende notat lægge dette til grund.
Baggrund
Vedtagelse af delegeret forordning
Den delegerede forordning er vedtaget af Kommissionen den 16. februar 2022 med hjemmel i Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 378: Grundnotat om Kommissionens delegerede forordning om ændring, med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af del 3 i bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (delegeret retsakt), fra miljøministeren
stoffer og blandinger (herefter CLP-forordningen), med henblik på tilpasning til den tekniske og
videnskabelige udvikling, som en delegeret forordning.
Den delegerede forordning har hjemmel i artikel 37, stk. 5, og artikel 53, stk. 1, i CLP-forordningen,
som ændret ved punkt 5 i afsnit V i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1243 af 20.
juni 2019 om tilpasning af en række retsakter, der indeholder bestemmelser om brug af
forskriftsproceduren med kontrol, til artikel 290 og 291 i traktaten om Den Europæiske Unions
funktionsmåde.
Europa-Parlamentets og Rådets indsigelsesprocedure
Den delegerede forordning kan kun træde i kraft, hvis Europa-Parlamentet eller Rådet ikke gør
indsigelse inden for en frist på 2 måneder. Fristen for indsigelse kan forlænges med 2 måneder efter
anmodning fra enten Europa-Parlamentet eller Rådet. Europa-Parlamentet træffer beslutning om
indsigelse med absolut flertal. Rådet træffer beslutning om indsigelse med kvalificeret flertal.
Den delegerede forordning er den 16.02.2022 af Rådet fremsendt til medlemslandene med frist den
18.03.2022 for eventuelle indsigelser.
Formål og indhold
CLP-forordningen
Forordningen om klassificering, mærkning og emballering (CLP-forordningen) har til formål at sikre
et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og miljøet, samtidig med at der sikres fri
bevægelighed for stoffer, blandinger og artikler. Dette opnås blandt andet ved, at de farlige
egenskaber, som kemiske stoffer besidder, identificeres, og at stoffer på baggrund af denne
identifikation klassificeres på EU-niveau (såkaldte harmoniserede klassificeringer). Ved
harmoniserede klassificeringer sikres en ensartet klassificering, og at producenter, importører og
downstreambrugere anvender den ensartede klassificering til mærkning af stoffer, klassificering og
mærkning af blandinger, samt brug af ensartet information i sikkerhedsdatablade.
CLP-forordningens bilag VI indeholder harmoniserede fareklassificeringer for stoffer. Bilaget bliver
løbende tilpasset den tekniske udvikling i takt med fremsættelse og vedtagelse af nye forslag til
harmoniserede klassificeringer. Det følger af forordningens artikel 36, at stoffer, der opfylder
kriterierne for luftvejssensibilisering eller carcinogenicitet, mutagenicitet og reproduktionstoksicitet
(CMR-stoffer), skal være underlagt en harmoniseret fareklassificering. Endvidere skal pesticid- og
biocid-aktivstoffer normalt være underlagt en harmoniseret fareklassificering i henhold til
forordningerne 1107/2009 og 528/2012. Øvrige stoffer kan tilføjes bilag VI
ad hoc,
såfremt behovet
herfor kan begrundes på EU-plan.
Ved optagelse eller ændring af harmoniserede klassificeringer på EU-niveau i bilag VI til CLP-
forordningen kan der være bestemmelser eller forpligtelser, der træder i kraft for interessenter under
anden lovgivning. Eksempelvis fastsætter REACH-forordningen, at stoffer klassificeret som
kræftfremkaldende, skadelig for arveanlæggene eller skadelig for forplantningsevnen i kategori 1A og
1B ikke må markedsføres, som stof eller blanding, til privat brug, når koncentrationen i stoffet eller
blandingen er lig med eller større end relevante specifikke koncentrationsgrænser fastsat i CLP-
forordningen.
Nye og ændrede harmoniserede klassificeringer
2
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 378: Grundnotat om Kommissionens delegerede forordning om ændring, med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af del 3 i bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (delegeret retsakt), fra miljøministeren
2539585_0004.png
Den delegerede forordning har til formål at opdatere tabel 3 i del 3 i CLP-forordningens bilag VI, jf.
tabel 1 og 2 nedenfor. Forslaget omfatter i alt 57 stoffer eller grupper af stoffer med ændrede eller nye
fareklassificeringer,
som har været vurderet af EU’s Risikovurderingskomité (RAC)
i 2020. Der
foreslås optagelse af harmoniserede klassificeringer for 39 nye stoffer eller stofgrupper (Tabel 1).
Derudover foreslås der ændringer til den eksisterende klassificering af 17 stoffer eller stofgrupper i
bilag VI, som følge af nye vurderinger af datagrundlaget (Tabel 2), herunder for stoffet cumen på
baggrund af et dansk forslag. Heraf er der tale om en
skærpet
klassificering for alle 17 stoffer eller
stofgrupper. Samtidig udgår én indgang fra bilag VI, jf. herom nedenfor.
Tabel 1. Nye harmoniserede klassificeringer til optagelse i tabel 3 i del 3 i CLP-forordningens bilag
VI.
1
Kemisk navn
Klassificering
Fareklasse- og
kategori-kode(r)
Fare-
sætnings-
kode(r)
Silanamin, 1,1,1-
trimethyl-N-
(trimethylsilyl)-,
hydrolyseprodukter
med silica; pyrogen,
syntetisk amorf,
nanoformer af og
overfladebehandlet
siliciumdioxid
Ammoniumbromid
STOT RE 2
H373
(lunger)
(indåndin
g)
Piktogram-,
signalords-
kode(r)
GHS08
Wng
Mærkning
Fare-
sætnings-
kode(r)
H373
(lunger)
(indåndin
g)
Suppl. fare-
sætnings-
kode(r)
EUH066
Specifikke
koncentrations
-grænser, M-
faktorer og
ATE-værdier
Repr. 1B
Lact.
STOT SE 3
STOT RE 1
Eye Irrit. 2
Muta. 2
Repr. 1B
STOT RE 1
H360FD
H362
H336
H372
(nervesys
tem)
H319
H341
H360FD
H372
(immuns
ystem)
H341
H360FD
H372
(immuns
ystem)
GHS08
GHS07
Dgr
H360FD
H362
H336
H372
(nervesys
tem)
H319
H341
H360FD
H372
(immuns
ystem)
H341
H360FD
H372
(immuns
ystem)
Dibutyltinbis(2-
ethylhexanoat)
GHS08
Dgr
Dibutyltindi(acetat)
Muta 2
Repr. 1B
STOT RE 1
GHS08
Dgr
Tellur
Repr. 1B
Lact.
Repr. 1B
Lact.
Repr. 1B
Acute Tox. 4
Acute Tox. 3
H360Df
H362
H360Df
H362
H360FD
H332
H301
GHS08
Dgr
GHS08
Dgr
GHS08
GHS06
Dgr
H360Df
H362
H360Df
H362
H360FD
H332
H301
indånding:
Tellurdioxid
Bariumdibortetraoxid
1
For yderligere identifikation af stofferne (indeksnummer, EC- og CAS-numre) samt noter til klassificeringerne
henvises til Kommissionens delegerede forordning.
3
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 378: Grundnotat om Kommissionens delegerede forordning om ændring, med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af del 3 i bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (delegeret retsakt), fra miljøministeren
2539585_0005.png
Kemisk navn
Klassificering
Fareklasse- og
kategori-kode(r)
Fare-
sætnings-
kode(r)
Piktogram-,
signalords-
kode(r)
Mærkning
Fare-
sætnings-
kode(r)
Suppl. fare-
sætnings-
kode(r)
Specifikke
koncentrations
-grænser, M-
faktorer og
ATE-værdier
ATE = 1,5 mg/l
(støv eller tåger)
oral:
ATE = 100 mg/kg
kropsvægt
Propylbenzen
Flam. Liq. 3
Asp. Tox. 1
STOT SE 3
Aquatic Chronic 2
Carc. 1B
Muta. 2
H226
H304
H335
H411
H350
H341
GHS02
GHS08
GHS07
GHS09
Dgr
GHS08
Dgr
H226
H304
H335
H411
H350
H341
2,2-dimethylpropan-1-
ol, tribromderivat; 3-
brom-2,2-
bis(brommethyl)propa
n-1-ol
Piperonylbutoxid
(ISO); 2-(2-
butoxyethoxy)ethyl-6-
propylpiperonylether
STOT SE 3
Eye Irrit. 2
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
Repr. 1B
Acute Tox. 4
STOT RE 2
Skin Sens. 1B
Repr. 1B
H335
H319
H400
H410
H360D
H302
H373
(lever)
H317
H360FD
GHS07
GHS09
Wng
H335
H319
H410
EUH066
M=1
M=1
2,4,6-tri-tert-
butylphenol
GHS08
GHS07
Dgr
H360D
H302
H373
(lever)
H317
H360FD
oral:
ATE = 500 mg/kg
kropsvægt
4,4'-sulfonyldiphenol;
bisphenol S
Benzophenon
GHS08
Dgr
GHS08
Dgr
GHS08
GHS07
GHS09
Wng
Carc. 1B
H350
H350
Quinoclamin (ISO); 2-
amino-3-chlor-1,4-
naphthoquinon
Carc. 2
Repr. 2
Acute Tox. 4
STOT RE 2
Eye Irrit. 2
Skin Sens. 1A
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H351
H361d
H302
H373
(blodsyst
em,
nyrer)
H319
H317
H400
H410
H317
H351
H361d
H302
H373
(blodsyst
em,
nyrer)
H319
H317
H410
H317
oral:
ATE = 500 mg/kg
kropsvægt
M=10
M=10
Exo-1,7,7-
trimethylbicyclo[2.2.1]
hept-2-ylacrylat;
isobornylacrylat
Daminozid (ISO); 4-
(2,2-
dimethylhydrazin)-4-
oxobutansyre; N-
dimethylaminosuccina
midsyre
Skin Sens. 1A
GHS07
Wng
Carc. 2
H351
GHS08
Wng
H351
4
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 378: Grundnotat om Kommissionens delegerede forordning om ændring, med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af del 3 i bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (delegeret retsakt), fra miljøministeren
2539585_0006.png
Kemisk navn
Klassificering
Fareklasse- og
kategori-kode(r)
Fare-
sætnings-
kode(r)
Piktogram-,
signalords-
kode(r)
GHS02
GHS09
Dgr
GHS02
Dgr
GHS07
Wng
Mærkning
Fare-
sætnings-
kode(r)
H242
H410
H242
H317
Suppl. fare-
sætnings-
kode(r)
Specifikke
koncentrations
-grænser, M-
faktorer og
ATE-værdier
4,4'-
oxydi(benzensulfonhy
drazid)
Toluen-4-
sulfonhydrazid
2-[N-ethyl-4-[(5-
nitrothiazol-2-yl)azo]-
m-
toluidino]ethylacetat;
C.I. Disperse Blue 124
Perfluorheptansyre:
tridecafluorheptansyre
Methyl-N-
(isopropoxycarbonyl)-
L-valyl-(3RS)-3-(4-
chlorphenyl)-β-
alaninat valifenalat
6-[C12-18-alkyl-
(forgrenet, umættet)-
2,5-dioxopyrrolidin-1-
yl]hexansyre, natrium-
og tris(2-
hydroxyethyl)ammoni
umsalte
6-[(C10-C13)-alkyl-
(forgrenet, umættet)-
2,5-dioxopyrrolidin-1-
yl]hexansyre
6-[C12-18-alkyl-
(forgrenet, umættet)-
2,5-dioxopyrrolidin-1-
yl]hexansyre
Clofentezin (ISO); 3,6-
bis(o-chlorphenyl)-
1,2,4,5-tetrazin
Theophyllin; 1,3-
dimethyl-3,7-dihydro-
1H-purin-2,6-dion
Pyridalyl (ISO); 2,6-
dichlor-4-(3,3-
dichlorallyloxy)phenyl
3-[5-(trifluormethyl)-
2-
pyridyloxy]propylether
Pyridin-2-thiol-1-oxid,
natriumsalt;
pyrithionnatrium;
natriumpyrithion
Self-react. D
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
Self-react. D
Skin Sens. 1A
H242
H400
H410
H242
H317
M=1
M=1
Skin Sens. 1A;
H317: C ≥ 0,001%
Repr. 1B
STOT RE 1
Carc. 2
Aquatic Chronic 2
H360D
H372
(lever)
H351
H411
GHS08
Dgr
GHS08
GHS09
Wng
H360D
H372
(lever)
H351
H411
Repr. 1B
Eye Irrit. 2
H360FD
H319
GHS08
GHS07
Dgr
H360FD
H319
Repr. 1B
Eye Irrit. 2
H360FD
H319
GHS08
GHS07
Dgr
GHS08
Dgr
H360FD
H319
Repr. 1B
H360FD
H360FD
Aquatic Chronic 1
H410
GHS09
Wng
GHS08
Dgr
GHS07
GHS09
Wng
H410
M=1
Repr. 1B
H360D
H360D
Skin Sens. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H317
H400
H410
H317
H410
M=1000
M=100
Acute Tox. 3
Acute Tox. 3
Acute Tox. 4
STOT RE 1
Skin Irrit. 2
Eye Irrit. 2
Skin Sens. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 2
H331
H311
H302
H372
(nervesys
tem)
H315
H319
H317
GHS06
GHS08
GHS09
Dgr
H331
H311
H302
H372
(nervesys
tem)
H315
H319
EUH070
indånding:
ATE = 0,5 mg/l
(støv eller tåger)
dermal:
ATE = 790 mg/kg
kropsvægt
oral:
ATE = 500 mg/kg
5
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 378: Grundnotat om Kommissionens delegerede forordning om ændring, med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af del 3 i bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (delegeret retsakt), fra miljøministeren
2539585_0007.png
Kemisk navn
Klassificering
Fareklasse- og
kategori-kode(r)
Fare-
sætnings-
kode(r)
H400
H411
Piktogram-,
signalords-
kode(r)
Mærkning
Fare-
sætnings-
kode(r)
H317
H410
GHS08
Wng
GHS08
Dgr
GHS08
Dgr
GHS08
Dgr
GHS07
GHS08
Dgr
H351
H373
(urinveje)
H334
H317
H334
H317
H334
H317
H335
H315
H319
H334
H317
H412
Suppl. fare-
sætnings-
kode(r)
Specifikke
koncentrations
-grænser, M-
faktorer og
ATE-værdier
kropsvægt
M=100
1,3,5-triazin-2,4,6-
triamin; melamin
1,3-bis(1-isocyanato-1-
methylethyl)benzen;
[m-TMXDI]
1,3-
bis(isocyanatomethyl)
benzen; [m-XDI]
2,4,6-triisopropyl-m-
phenylendiisocyanat
1,5-
naphthylendiisocyanat
[indeholdende < 0,1 %
(w/w) af partikler med
en aerodynamisk
diameter på mindre
end 50
μm]
1,5-
naphthylendiisocyanat
[indeholdende ≥ 0,1 %
(w/w) af partikler med
en aerodynamisk
diameter på mindre
end 50 µm]
Fluopicolid (ISO); 2,6-
dichlor-N-[3-chlor-5-
(trifluormethyl)-2-
pyridylmethyl]benzam
id
N-(2-
nitrophenyl)phosphort
riamid
N-(5-chlor-2-
isopropylbenzyl)-N-
cyclopropyl-3-
(difluormethyl)-5-
fluor-1-methyl-1H-
pyrazol-4-carboxamid;
isoflucypram
Reaktionsblanding af
3-(difluormethyl)-1-
methyl-N-
[(1RS,4SR,9RS)-
1,2,3,4-tetrahydro-9-
isopropyl-1,4-
methannaphthalen -5-
yl]pyrazol-4-
carboxamid og 3-
(difluormethyl)-1-
methyl-N-
[(1RS,4SR,9SR)-
Carc. 2
STOT RE 2
Resp. Sens. 1
Skin Sens. 1A
Resp. Sens. 1
Skin Sens. 1A
Resp. Sens. 1
Skin Sens. 1
STOT SE 3
Skin Irrit. 2
Eye Irrit. 2
Resp. Sens. 1
Skin Sens. 1A
Aquatic Chronic 3
H351
H373
(urinveje)
H334
H317
H334
H317
H334
H317
H335
H315
H319
H334
H317
H412
Skin Sens. 1A;
H317: C ≥ 0,001 %
Acute Tox. 2
STOT SE 3
Skin Irrit. 2
Eye Irrit. 2
Resp. Sens. 1
Skin Sens. 1A
Aquatic Chronic 3
Repr. 2
H330
H335
H315
H319
H334
H317
H412
H361d
GHS06
GHS08
Dgr
H330
H335
H315
H319
H334
H317
H412
H361d
indånding:
ATE = 0,27 mg/l
(støv eller tåger)
GHS08
Wng
Repr. 1B
STOT RE 2
Repr. 2
Acute Tox. 4
Skin Sens. 1B
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H360Fd
H373
(nyrer)
H361f
H332
H317
H400
H410
GHS08
Dgr
GHS08
GHS07
GHS09
Wng
H360Fd
H373
(nyrer)
H361f
H332
H317
H410
indånding:
ATE = 2,2 mg/l
(støv eller tåger)
M=10
M=1
Carc. 2
Repr. 1B
Skin Sens. 1B
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H351
H360D
H317
H400
H410
GHS08
GHS07
GHS09
Dgr
H351
H360D
H317
H410
Repr. 1B; H360D:
C ≥ 3%
M = 10
M = 10
6
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 378: Grundnotat om Kommissionens delegerede forordning om ændring, med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af del 3 i bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (delegeret retsakt), fra miljøministeren
2539585_0008.png
Kemisk navn
Klassificering
Fareklasse- og
kategori-kode(r)
Fare-
sætnings-
kode(r)
Piktogram-,
signalords-
kode(r)
Mærkning
Fare-
sætnings-
kode(r)
Suppl. fare-
sætnings-
kode(r)
Specifikke
koncentrations
-grænser, M-
faktorer og
ATE-værdier
1,2,3,4-tetrahydro-9-
isopropyl-1,4-
methannaphthalen -5-
yl]pyrazol-4-
carboxamid [relativt
indhold af syn-
isomerer
≥78
% og
anti-isomerer
≤15
%];
isopyrazam
Margosa, ekstrakt [fra
kerner af Azadirachta
indica, der er
ekstraheret med vand
og yderligere
behandlet med
organiske
opløsningsmidler]
Repr. 2
Skin Sens. 1
Aquatic Chronic 1
H361d
H317
H410
GHS08
GHS07
GHS09
Wng
H361d
H317
H410
M = 10
Tabel 2. Ændring i harmoniserede klassificeringer allerede optaget i tabel 3 i del 3 i CLP-
forordningens bilag VI.
2
Kemisk navn
Klassificering
Fareklasse- og
kategori-kode(r)
Fare-
sætnings-
kode(r)
Trichlorsilan
Flam. Liq. 1
Water-react. 1
Acute Tox. 3
Acute Tox. 4
Skin Corr. 1A
Eye Dam. 1
Muta. 2
Carc. 1B
Repr. 2
Lact.
Acute Tox. 3
Acute Tox. 2
STOT SE 3
STOT RE 1
Aquatic Chronic 2
H224
H260
H331
H302
H314
H318
H341
H350
H361fd
H362
H301
H330
H335
H372
(luftveje,
indåndin
g)
H411
Piktogram-,
signalords-
kode(r)
GHS02
GHS06
GHS05
Dgr
Mærkning
Fare-
sætnings-
kode(r)
H224
H260
H331
H302
H314
Suppl. fare-
sætnings-
kode(r)
EUH014
EUH029
EUH071
Specifikke
koncentrations
-grænser, M-
faktorer og
ATE-værdier
indånding:
ATE = 7,6 mg/l
(dampe)
oral:
ATE= 1000 mg/kg
kropsvægt
indånding:
ATE = 0,05 mg/l
(støv eller tåger)
oral:
ATE = 220 mg/kg
kropsvægt
Divanadiumpentaoxid;
vanadiumpentaoxid
GHS06
GHS08
GHS09
Dgr
H341
H350
H361fd
H362
H301
H330
H335
H372
(luftveje,
indånding
)
H411
2
For yderligere identifikation af stofferne (indeksnummer, EC- og CAS-numre) samt noter til klassificeringerne
henvises til Kommissionens delegerede forordning.
7
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 378: Grundnotat om Kommissionens delegerede forordning om ændring, med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af del 3 i bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (delegeret retsakt), fra miljøministeren
2539585_0009.png
Kemisk navn
Klassificering
Fareklasse- og
kategori-kode(r)
Fare-
sætnings-
kode(r)
Piktogram-,
signalords-
kode(r)
GHS02
GHS08
GHS07
GHS09
Dgr
Mærkning
Fare-
sætnings-
kode(r)
H226
H350
H304
H335
H411
Suppl. fare-
sætnings-
kode(r)
Specifikke
koncentrations
-grænser, M-
faktorer og
ATE-værdier
Cumen
Flam. Liq. 3
Carc. 1B
Asp. Tox. 1
STOT SE 3
Aquatic Chronic 2
H226
H350
H304
H335
H411
2-butoxyethanol;
ethylenglycolmonobut
ylether
Acute Tox. 3
Acute Tox. 4
Skin Irrit. 2
Eye Irrit. 2
H331
H302
H315
H319
GHS06
Dgr
H331
H302
H315
H319
2-(2-
methoxyethoxy)ethano
l;
diethylenglycolmonom
ethylether
4,4'-
isopropylidendiphenol
; bisphenol A
Repr. 1B
H360D
GHS08
Dgr
H360D
indånding:
ATE = 3 mg/l
(dampe)
oral:
ATE = 1200 mg/kg
kropsvægt
Repr. 1B;
H360D: C ≥ 3 %
2-ethyl-2-[[(1-
oxoallyl)oxy]methyl]-
1,3-
propandiyldiacrylat;
2,2-
bis(acryloyloxymethyl)
butylacrylat;
trimethylolpropantriac
rylat
2-ethylhexansyre og
salte heraf, undtagen
sådanne nævnt
andetsteds i dette bilag
Cyfluthrin (ISO);
α-
cyan-4-fluor-3-
phenoxybenzyl-3-(2,2-
dichlorvinyl)-2,2-
dimethylcyclopropanc
arboxylat
Repr. 1B
STOT SE 3
Eye Dam. 1
Skin Sens. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
Carc. 2
Skin Irrit. 2
Eye Irrit. 2
Skin Sens. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H360F
H335
H318
H317
H400
H410
H351
H315
H319
H317
H400
H410
GHS08
GHS07
GHS05
GHS09
Dgr
GHS08
GHS07
GHS09
Wng
H360F
H335
H318
H317
H410
H351
H315
H319
H317
H410
M=1
M=10
M=1
M=1
Repr. 1B
H360D
GHS08
Dgr
H360D
Lact.
Acute Tox. 2
Acute Tox. 2
STOT SE 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H362
H330
H300
H370
(nervesys
tem)
H400
H410
H362
H330
H300
H370
(nervesys
tem)
H400
H410
GHS06
GHS08
GHS09
Dgr
H362
H330
H300
H370
(nervesys
tem)
H410
indånding:
ATE = 0,14 mg/l
(støv eller tåger)
oral:
ATE = 14 mg/kg
kropsvægt
M = 1000000
M = 1000000
indånding:
ATE = 0,081 mg/l
(støv eller tåger)
oral:
ATE = 11 mg/kg
kropsvægt
Beta-cyfluthrin (ISO);
reaktionsblanding af
rel-(R)-cyan(4-fluor-3-
phenoxyphenyl)methyl
(1S,3S)-3-(2,2-
dichlorethenyl)-2,2-
dimethylcyclopropan-
1-carboxylat og rel-
(R)-cyan(4-fluor-3-
phenoxyphenyl)methyl
Lact.
Acute Tox. 2
Acute Tox. 2
STOT SE 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
GHS06
GHS08
GHS09
Dgr
H362
H330
H300
H370
(nervesys
tem)
H410
8
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 378: Grundnotat om Kommissionens delegerede forordning om ændring, med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af del 3 i bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (delegeret retsakt), fra miljøministeren
2539585_0010.png
Kemisk navn
Klassificering
Fareklasse- og
kategori-kode(r)
Fare-
sætnings-
kode(r)
Piktogram-,
signalords-
kode(r)
Mærkning
Fare-
sætnings-
kode(r)
Suppl. fare-
sætnings-
kode(r)
Specifikke
koncentrations
-grænser, M-
faktorer og
ATE-værdier
M = 1000000
M = 1000000
(1S,3R)-3-(2,2-
dichlorethenyl)-2,2-
dimethylcyclopropan-
1-carboxylat
Pentakalium
2,2',2",2"',2""-(ethan-
1,2-
diylnitrilo)pentaacetat
Repr. 1B
Acute Tox. 4
STOT RE 2
Eye Irrit. 2
H360D
H332
H373
(indåndin
g)
H319
H360D
H332
H373
(indåndin
g)
H319
H360D
H332
H373
(indåndin
g)
H361d
H301
H410
H400
GHS08
GHS07
Dgr
H360D
H332
H373
(indåndin
g)
H319
H360D
H332
H373
(indåndin
g)
H319
H360D
H332
H373
(indåndin
g)
H361d
H301
H410
Repr. 1B;
H360D:
C ≥
3 %
indånding:
ATE = 1,5 mg/l
(støv eller tåger)
Repr. 1B;
H360D:
C ≥
3 %
indånding:
ATE = 1,5 mg/l
(støv eller tåger)
Repr. 1B;
H360D:
C ≥
3 %
Indånding
ATE = 1,5 mg/l
(støv eller tåger)
oral:
ATE = 140 mg/kg
kropsvægt
M = 10
M = 10
N-
carboxymethyliminobi
s(ethylennitrilo)tetra(e
ddikesyre)
Repr. 1B
Acute Tox. 4
STOT RE 2
Eye Irrit. 2
GHS08
GHS07
Dgr
Pentanatrium
(carboxylatmethyl)imi
nobis(ethylennitrilo)te
traacetat
Repr. 1B
Acute Tox. 4
STOT RE 2
GHS08
GHS07
Dgr
Acetamiprid (ISO);
(1E)-N-[(6-
chlorpyridin-3-
yl)methyl]-N'-cyan-N-
methylethanimidamid;
(E)-N1-[(6-chlor-3-
pyridyl)methyl]-N2-
cyan-N1-
methylacetamidin
Pendimethalin (ISO);
N-(1-ethylpropyl)-2,6-
dinitro-3,4-xyliden
Bentazon (ISO); 3-
isopropyl-2,1,3-
benzothiadiazin-4-on-
2,2-dioxid
Dimoxystrobin (ISO);
(2E)-2-{2-[(2,5-
dimethylphenoxy)met
hyl]phenyl}-2-
(methoxyimino)-N-
methylacetamid; (E)-
2-(methoxyimino)-N-
methyl-2-[α-(2,5-
xylyloxy)-o-
tolyl]acetamid
Repr. 2
Acute Tox. 3
Aquatic Chronic 1
Aquatic Acute 1
GHS08
GHS06
GHS09
Dgr
Repr. 2
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
Repr. 2
Acute Tox. 4
Eye Irrit. 2
Skin Sens. 1
Carc. 2
Repr. 2
Acute Tox. 4
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H361d
H400
H410
H361d
H302
H319
H317
H351
H361d
H332
H400
H410
GHS08
GSH09
Wng
GHS08
GHS07
Wng
GHS08
GHS07
GHS09
Wng
H361d
H410
H361d
H302
H319
H317
H351
H361d
H332
H410
M=100
M=10
oral:
ATE = 1600 mg/kg
kropsvægt
indånding:
ATE = 1,3 mg/l
(støv eller tåger)
M=100
M=100
Indgang, der udgår af bilag VI
Indgangen med 1,5-napthylendiisocyanat (indgang 615-007-00-x) udgår af bilag VI på baggrund af
revurdering af den nuværende harmoniserede klassificering. Den nuværende klassificering blev
overført fra direktivet om tilnærmelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af
9
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 378: Grundnotat om Kommissionens delegerede forordning om ændring, med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af del 3 i bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (delegeret retsakt), fra miljøministeren
farlige stoffer (Direktiv 67/548/EØF) ved ikrafttrædelsen af CLP-forordningen. Klassificeringen er
blevet revurderet som følge af data indsendt til REACH-registreringsdossierne og relevant data for
litteratursøgning på diisocyanater. På baggrund af de nye data er indgangen blevet opdelt i 2 indgange,
som er i overensstemmelse med konceptet for delte indgange:
- 1,5-naphthylendiisocyanat [indeholdende < 0,1 % (w/w) af partikler med en aerodynamisk
diameter på mindre end 50 μm]
- 1,5-naphthylendiisocyanat
[indeholdende ≥ 0,1 % (w/w) af partikler med en aerodynamisk
diameter på mindre end 50 µm]
Disse 2 indgange fremgår af tabel 1.
Ikrafttrædelse & overgangsperiode
Kommissionens forslag til den delegerede forordning foreslås at træde i kraft 20 dage efter
offentliggørelsen i EU-Tidende. En overgangsperiode på 18 måneder fra ikrafttrædelsesdatoen foreslås
for de nye eller ændrede harmoniserede klassificeringer af de 57 stoffer, som tilføjes til bilag VI. De nye
og ændrede harmoniserede klassificeringer må dog på frivillig basis tages i brug fra
ikrafttrædelsesdatoen.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet har parallelt med Rådet fået forelagt den delegerede forordning med henblik på
stillingtagen.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
CLP-forordningen er umiddelbart gældende i Danmark.
Konsekvenser
En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser for EU’s budget.
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske eller
erhvervsøkonomiske konsekvenser.
Forslaget skønnes at have positiv virkning for beskyttelsesniveauet i Danmark. Virksomheder er
forpligtede til at anvende de harmoniserede klassificeringer, hvilket blandt andet sikrer en ensartet
mærkning af de stoffer og blandinger, der bringes på markedet i EU. Fareklassificering er et væsentligt
redskab for at kunne vælge de mindst farlige stoffer på arbejdspladsen og i produktionen af
forbrugerprodukter. Fareklassificeringer er desuden grundlæggende i forhold til blandt andet krav om
sikkerhedsdatablade, arbejdspladsbrugsanvisninger og begrænsninger i markedsføringen til
forbrugerne.
Høring
Et notat om forslaget har været udsendt i skriftlig høring i Miljø-specialudvalget, hvor der er
indkommet bemærkninger fra Rådet for Grøn Omstilling. Rådet er enig i, at de foreslåede ændringer
10
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 378: Grundnotat om Kommissionens delegerede forordning om ændring, med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af del 3 i bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (delegeret retsakt), fra miljøministeren
øger sikkerheden for arbejdstagerne men finder, at overgangsperioden for den nye og den skærpede
klassificering af de omhandlede stoffer bør reduceres fra 18 til 12 måneder.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Den foreslåede tilpasning har i sin helhed været drøftet blandt medlemsstaterne på ekspertmøder i
regi af de kompetente myndigheder for REACH og CLP henholdsvis den 30. juni 2021 og 19. oktober
2021. Der er generel opbakning blandt medlemsstaterne til tilpasningen af CLP-forordningen.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Regeringen er generelt positiv over for forslaget, da det vil forhøje beskyttelsen af miljø og sundhed i
Danmark og i EU, fordi de harmoniserede klassificeringer sikrer en ensartet mærkning af de stoffer og
blandinger, der bringes på markedet i EU, og fritager virksomhederne for selv at skulle foretage
klassificeringerne i de fareklasser, der er omfattet af forslaget.
Det er en prioritet for Regeringen, at farlige stoffer identificeres, således at de klassificeres og mærkes
korrekt i forhold til deres iboende farlige egenskaber. Ved identificering, og ikke mindst revurdering af
farlige stoffer, er det vigtigt, at vurderingen foretages på et fagligt grundlag. Herved opnås den bedst
mulige beskyttelse af menneskers sundhed og miljøet.
Regeringen kan støtte, at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede forordning, og
vil 8 dage fra oversendelsen af et notat herom til Folketinget lægge dette til grund.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
11