Miljø- og Fødevareudvalget 2021-22
MOF Alm.del Bilag 377
Offentligt
2539563_0001.png
Bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler1)
I medfør af § 4 a, § 5, § 6, § 7 a, § 10, stk. 4, § 10 a, § 20, § 22, stk. 2-4, § 22 a, § 22 c, § 23, § 25,
stk. 4, § 27, § 30, stk. 1, § 31, § 35, § 36, stk. 2, § 37, § 37 b, § 38 a, § 38 b, stk. 3, § 38 f, stk. 1, §
42, stk. 1 og 2, § 42 a, § 43, § 43 a, § 44 a, stk. 4, § 45, § 46, § 51 c, § 55, § 56 og § 59, stk. 4 og 5, i
lov om kemikalier, jf. lovbekendtgørelse nr. 244 af 17. februar 2022 som ændret ved lov nr. XXX af
XX. XXX 2022, og § 7, stk. 1, nr. 1 og 2, og § 110, stk. 3, i lov om miljøbeskyttelse, jf.
lovbekendtgørelse nr. 100 af 19. januar 2022 og efter forhandling med skatteministeren fastsættes:
Kapitel 1
Anvendelsesområde og definitioner
§ 1.
Denne bekendtgørelse finder anvendelse for bekæmpelsesmidler, jf. kemikalielovens § 33.
Stk. 2.
Bekendtgørelsen fastsætter regler, der supplerer biocidforordningens og
plantebeskyttelsesmiddelforordningens regler om godkendelse, produktion, import, salg, anvendelse
og besiddelse af og tilsyn med bekæmpelsesmidler. Bekendtgørelsen fastsætter tillige regler for
national godkendelse af biocidholdige produkter, jf. kemikalielovens § 35, stk. 1, og om udvidet
beskyttelse af data i denne forbindelse.
Stk. 3.
Bekendtgørelsen finder anvendelse på bekæmpelsesmidler i den form, hvori de overdrages
til brugeren, jf. dog stk. 4.
Stk. 4.
Bekendtgørelsen finder ikke anvendelse i forbindelse med
1) transport af bekæmpelsesmidler,
2) bekæmpelsesmidler, der forhandles mellem producenter og importører, eller mellem
producenter indbyrdes, jf. dog §§ 13, 26 og 27, eller
3) eksport af bekæmpelsesmidler, jf. dog § 24, § 25 og § 27, stk. 2.
§ 2.
I denne bekendtgørelse forstås ved:
1) Autorisationsbekendtgørelsen: Bekendtgørelse om uddannelse og autorisation i forbindelse
med køb, overdragelse og professionel anvendelse af bekæmpelsesmidler.
2) Bekæmpelsesmidler med alvorlige langtidseffekter: Stoffer og blandinger
(plantebeskyttelsesmidler og biocidholdige produkter), der er blevet klassificeret som
kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske i kategori 1 A eller 1 B (Carc. 1 A
eller 1 B, Muta. 1 A eller 1 B eller Repr. 1 A eller 1 B) efter klassificeringsforordningen. Der er
hermed tale om bekæmpelsesmidler, der skal mærkes med en eller flere af
klassificeringsforordningens faresætninger H350, H340 og H360.
3) Beskyttede og fredede fortidsminder: Fortidsminder omfattet af museumsloven.
4) Biociddirektivet: Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om markedsføring af biocidholdige
produkter.
5) Biocidforordningen: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 528/2012 af 22. maj
2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter med senere
ændringer.
6) Biocidholdige produkter: Biocidholdige produkter som defineret i artikel 3, stk. 1, litra a, i
biocidforordningen samt stoffer, blandinger og andre varer, der ikke er omfattet af
biocidforordningen eller anden EU-lovgivning, jf. biocidforordningen artikel 2, stk. 2, men som
har følgende nævnte egenskaber:
1
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0002.png
a) Stoffer eller blandinger, i den form hvori de leveres til brugeren, som består af, indeholder
eller genererer et eller flere aktivstoffer, som er bestemt til at kunne ødelægge, afskrække,
uskadeliggøre, hindre virkningen af eller bekæmpe virkningen af skadegørere på anden vis
end blot ved fysisk eller mekanisk påvirkning.
b) Stoffer eller blandinger, genereret fra stoffer eller blandinger, der ikke i sig selv er
produkter i den i litra a omhandlede forstand, og som er bestemt til at kunne ødelægge,
afskrække, uskadeliggøre, hindre virkningen af eller bekæmpe virkningen af skadegørere på
anden vis end blot ved fysisk eller mekanisk påvirkning.
c) Behandlede artikler, som defineret i artikel 3, stk. 1, litra l i biocidforordningen, med en
primær biocidfunktion.
7) Blanding: En blanding eller opløsning som defineret i klassificeringsforordningens artikel 2,
nr. 8.
8) Bybaner: Metro, letbaner og S-baner, som udfører transport i byer og forstæder, jf.
jernbaneloven.
9) Befæstede arealer: Arealer, hvor det øverste lag jord eller muldlag er fjernet og erstattet af
asfalt, beton eller lignende, som sikrer, at nedbør ledes i en bestemt retning.
10) Giftige bekæmpelsesmidler: Stoffer og blandinger (plantebeskyttelsesmidler og
biocidholdige produkter), der er blevet klassificeret som akut toksiske i kategori 3 efter
klassificeringsforordningen. Der er hermed tale om bekæmpelsesmidler, der skal mærkes med en
eller flere af klassificeringsforordningens faresætninger H301, H311, H331.
11) Giftkursus: Uddannelse i reglerne om giftige og meget giftige bekæmpelsesmidler.
12) Golfbaner: Arealer, der som minimum består af 9-huls golfbaner, og som er udlagt til
golfspil og består af et eller flere af følgende baneelementer: Greens, teesteder, fairways, rough,
semirough, træningsområde og natur, jf. definition i bekendtgørelse om anvendelse af
plantebeskyttelsesmidler på golfbaner.
13) Ikke let nedbrydelige plantebeskyttelsesmidler: Plantebeskyttelsesmidler, hvis aktivstoffer
eller aktivstoffers nedbrydningsprodukter har en halveringstid i jord på 10 dage eller mere, hvor
halveringstiden er den tid, det tager halvdelen af stoffet at blive nedbrudt.
14) Jordbrug: Jordbrugsbedrifter, der er omfattet af SKATs benyttelseskode 05 (landbrug,
bebygget), 06 (særskilt vurderet skov og plantage), 07 (frugtplantage, gartneri og planteskole),
eller 17 (ubebygget landbrugslod m.v.), eller af benyttelseskode 01 (beboelse) for så vidt angår
ejendomme med karakter af landbrug eller gartneri.
15) Klassificeringsforordningen: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 af
16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger med
senere ændringer.
16) Koncentreret form: Et middel i koncentreret form er et middel, der ikke er opblandet, men
som alene består af aktivstof og eventuelle hjælpestoffer m.v.
17) Kulturarvsarealer: Kulturhistoriske interesseområder med skjulte fortidsminder, der kan være
af national eller regional betydning.
18) Lavrisikoplantebeskyttelsesmidler: Midler som opfylder betingelserne angivet i artikel 47,
stk. 1, i plantebeskyttelsesmiddelforordningen.
19) Let nedbrydelige plantebeskyttelsesmidler: Plantebeskyttelsesmidler, hvis aktivstoffer eller
deres nedbrydningsprodukter har en halveringstid i jord på under 10 dage, hvor halveringstiden
er den tid, det tager for halvdelen af stoffet at blive nedbrudt.
20) Meget giftige bekæmpelsesmidler: Stoffer og blandinger (plantebeskyttelsesmidler og
biocidholdige produkter), der er blevet klassificeret som akut toksiske i kategori 1 eller 2 eller
som specifik målorgantoksiske i kategori 1 (STOT SE 1) efter klassificeringsforordningen. Der
2
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0003.png
er hermed tale om bekæmpelsesmidler, der skal mærkes med en eller flere af
klassificeringsforordningens faresætninger H-300, H-310, H-330 og H-370.
21) Mikroorganisme: Mikroorganisme som defineret i biocidforordningens artikel 3, stk. 1, litra
b, for så vidt angår biocidholdige produkter og i plantebeskyttelsesmiddelforordningens artikel 3,
nr. 15, for så vidt angår plantebeskyttelsesmidler.
22) Plantebeskyttelsesmiddel: Produkter i den form, hvori de overdrages til brugeren, og
bestående af eller indeholdende aktivstoffer, safenere eller synergister, og som er bestemt til et af
følgende formål, jf. artikel 2, stk. 1, i plantebeskyttelsesmiddelforordningen:
a) At beskytte planter eller planteprodukter mod alle skadegørere, medmindre hovedformålet
med det pågældende produkt må anses for at være af hygiejnemæssig karakter, snarere end
beskyttelse af planter eller planteprodukter.
b) At påvirke planters livsprocesser, f.eks. ved at indvirke på planternes vækst på anden måde
end som næringsstof.
c) At konservere planteprodukter, for så vidt de pågældende stoffer eller produkter ikke er
omfattet af særlige fællesskabsbestemmelser om konserveringsmidler.
d) At ødelægge uønskede planter eller plantedele, bortset fra alger, medmindre produkterne
bruges på jord eller vand for at beskytte planter.
e) At bremse eller forebygge uønsket vækst af planter, bortset fra alger, medmindre
produkterne bruges på jord eller vand for at beskytte planter.
23) Plantebeskyttelsesmiddeldirektivet: Rådets direktiv om markedsføring af
plantebeskyttelsesmidler.
24) Plantebeskyttelsesmiddelforordningen: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)
1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler med senere
ændringer.
25) R2-autorisation: Autorisation til at bekæmpe rotter ved brug af visse kemiske
bekæmpelsesmidler på egen erhvervsejendom.
26) Rekreative græsarealer med offentlig adgang: Græsarealer, som er en del af offentlige parker
og haver, sportspladser, rekreative områder, forlystelsesparker, campingpladser, områder
omkring skoler, børneinstitutioner, sundhedsfaciliteter og lignende.
27) Salg: Enhver overdragelse af et bekæmpelsesmiddel, uanset om overdragelsen sker mod
betaling, som defineret i biocidforordningens artikel 3, stk. 1, litra i og j, og
plantebeskyttelsesmiddelforordningens artikel 3, nr. 9.
28) Stof: Stof som defineret i klassificeringsforordningen artikel 2, nr. 7.
29) Stofbekendtgørelsen: Bekendtgørelse om brug af kemiske stoffer og blandinger i
bekæmpelsesmidler.
30) Stærkt permeable arealer: Arealer, hvor det øverste jord eller muldlag er fjernet, og hvor der
er anlagt overflader med brolægning, fliser, spor, grusveje eller lignende, som sikrer en
nedsivning af nedbør gennem arealet eller en overfladeafstrømning til faskiner, overfladevand
eller kloaksystemer.
31) Udsatte grupper: Udsatte grupper som defineret i artikel 3, nr. 14, i
plantebeskyttelsesmiddelforordningen.
Kapitel 2
Godkendelse af bekæmpelsesmidler
Generelle regler
§ 3.
Ansøgning om og godkendelse af aktivstoffer og plantebeskyttelsesmidler følger reglerne i
plantebeskyttelsesmiddelforordningen.
3
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0004.png
Stk. 2.
Miljøstyrelsen fastsætter på baggrund af plantebeskyttelsesmiddelforordningens art. 36,
stk. 3, vurderingsrammer for de miljø- og sundhedsmæssige krav til godkendelse af
plantebeskyttelsesmidler i Danmark.
§ 4.
Ansøgning om og godkendelse af aktivstoffer og biocidholdige produkter følger reglerne i
biocidforordningen, jf. dog stk. 2 og 3 og §§ 14 og 70.
Stk. 2.
Behandlede artikler, jf. biocidforordningens artikel 3, stk. 1, litra l, der er behandlet med et
aktivstof, som fortsat er under vurdering inden for et af de i § 14, stk. 3 og 4, nævnte produkttyper,
skal ved salg være mærket i overensstemmelse med biocidforordningens artikel 58, stk. 3-6. Til
behandling af sådanne artikler skal anvendes biocidholdige produkter, der er godkendt efter § 70.
Stk. 3.
Hvis ikke Miljøstyrelsen i en konkret godkendelse af et biocidholdigt produkt fastsætter
andre tolerancer, skal fabrikations- og analyseusikkerhed ligge inden for de tolerancer, som er
nævnt i bilag 3.
§ 5.
Ansøgning efter §§ 3, 4 eller 14 skal indgives på dansk eller engelsk.
Stk. 2.
Ansøgning efter § 14 skal indgives på et skema, der udarbejdes af Miljøstyrelsen, og
ansøgningen skal i øvrigt følge de anvisninger, Miljøstyrelsen giver.
§ 6.
Miljøstyrelsen varetager med bistand fra de myndigheder, som er nævnt i § 62, de opgaver,
som efter biocidforordningen og plantebeskyttelsesmiddelforordningen er tillagt de nationale
kompetente myndigheder, herunder kompetente vurderingsmyndigheder. Miljøstyrelsen godkender
tillige biocidholdige produkter, som er godkendelsespligtige efter § 14.
Klassificering af bekæmpelsesmidler
§ 7.
Den, der indgiver ansøgning om godkendelse af et bekæmpelsesmiddel, skal oplyse, om
midlet kan betegnes som farligt efter klassificeringsforordningens regler. Kan midlet betegnes som
farligt, skal det tillige være klassificeret.
Stk. 2.
Klassificering af bekæmpelsesmidler skal ske efter reglerne i klassificeringsforordningen.
§ 8.
Den, der omklassificerer eller opdaterer klassificeringen af et godkendt bekæmpelsesmiddel,
skal indsende oplysning om den nye klassificering til Miljøstyrelsen.
Stk. 2.
Miljøstyrelsen kan bestemme, at den indsendte nye klassificering efter stk. 1 er at sidestille
med en helt ny ansøgning om godkendelse.
Krav til aktivstoffer, som indgår i bekæmpelsesmidler
§ 9.
Aktivstoffer omfattet af §§ 14 eller 70 skal være klassificeret, emballeret og etiketteret i
overensstemmelse med klassificeringsforordningen inden salg til brug i biocidholdige produkter.
Stk. 2.
Kravet i stk. 1 gælder ikke for aktivstoffer, der skal bruges til forsøgsmæssig afprøvning,
jf. § 45.
Emballering, mærkning m.v. af bekæmpelsesmidler
§ 10.
Biocidholdige produkter emballeres og mærkes i henhold til biocidforordningens artikel 69.
§ 11.
Plantebeskyttelsesmidler emballeres og mærkes i henhold til
plantebeskyttelsesmiddelforordningens artikel 64 og 65.
4
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0005.png
Stk. 2.
Miljøstyrelsen godkender mærkningen på baggrund af forslag hertil fra ansøger.
Oplysninger til brug for beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer, kendt som den unikke
formelidentifikator (UFI), er ikke en del af Miljøstyrelsens godkendelse.
§ 12.
Sammen med ansøgningen fremsendes forslag til udformning af emballage til og mærkning
af midlet samt forslag til brochurer, indlægsblade eller lignende til udlevering sammen med det
bekæmpelsesmiddel, der søges godkendt, eller hvor en del af en tidligere udstedt godkendelse ikke
længere gælder som følge af forbud mod anvendelse på visse arealer, jf. §§ 39 og 40.
Stk. 2.
Miljøstyrelsen kan forlange supplerende oplysninger, herunder at ansøger gennemfører
nærmere undersøgelser efter styrelsens anvisninger.
Stk. 3.
Etiketten, anden mærkning af emballagen og brochurer, indlægsblade eller lignende til
udlevering sammen med et bekæmpelsesmiddel skal udformes på dansk, hvis produktet ønskes
markedsført på det danske marked.
Stk. 4.
Det skal fremgå af etiketten, om et plantebeskyttelsesmiddel udelukkende må købes og
anvendes af professionelle (erhvervsmæssige) brugere, eller om det må købes og anvendes af ikke-
professionelle (private) brugere, jf. de nærmere anvisninger til producenter mv.
(godkendelsesindehavere) i Miljøstyrelsens vejledning om udarbejdelse af etiketter.
§ 13.
Bekæmpelsesmidler, der kun forhandles mellem producenter og importører, eller mellem
producenter indbyrdes, skal, ud over mærkning efter reglerne i klassificeringsforordningen, tydeligt
være mærket med midlets navn, navnet på og procentvis indhold (w/w) samt metriske enheder af
hvert aktivstof, producentens eller importørens navn og adresse og en tekst, der utvetydigt angiver:
Må ikke udleveres til forbrugere. Kun til videre fabrikation (ompakning).
Kapitel 3
Godkendelse af biocidholdige produkter, der ikke er omfattet af biocidforordningen
§ 14.
Den, der ønsker at importere, sælge eller anvende et biocidholdigt produkt, som er omfattet
af stk. 3 eller 4, skal først opnå godkendelse hertil af Miljøstyrelsen. Godkendelse opnås ved at
fremsende ansøgning til Miljøstyrelsen om godkendelse af aktivstoffet og det eller de biocidholdige
produkter, aktivstoffet skal indgå i, selv om aktivstoffet ikke er omfattet af godkendelsespligt efter
biocidforordningen. Ansøgning er dog ikke nødvendig efter denne bestemmelse, hvis aktivstof og
biocidholdigt produkt er godkendt efter anden EU-lovgivning eller indgår i blandinger, der er
omfattet af en sådan godkendelse.
Stk. 2.
Sammen med ansøgningen om godkendelse skal ansøger oplyse, om det biocidholdige
produkt kan betegnes som farligt efter klassificeringsforordningens regler, jf. § 7.
Stk. 3.
Godkendelsespligten efter stk. 1 omfatter biocidholdige produkter, der er bestemt til
bekæmpelse af følgende:
1) Træødelæggende svamp.
2) Algevækst.
3) Slimdannende organismer i papirmasse.
4) Kaniner, mus og rotter.
5) Følgende laverestående dyr:
a) Utøj hos husdyr, herunder stuefugle.
b) Tekstilskadedyr.
c) Skadedyr i tømmer og træværk.
d) Insekter, snegle, mider og lignende.
e) Regnorme.
5
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0006.png
Stk. 4.
Godkendelsespligten efter stk. 1 omfatter også aktivstoffer, som er bestemt til at forebygge
skader, der forårsages af de under stk. 3, nr. 4 og 5, nævnte skadedyr eller af vildtlevende pattedyr
og fugle, eller som er bestemt til at holde disse dyr borte fra steder, hvor de ikke er ønskede.
§ 15.
Ansøgning om godkendelse efter § 14 skal indeholde de i bilag 1 nævnte oplysninger.
Stk. 2.
Miljøstyrelsen kan forlange supplerende oplysninger, herunder at ansøger gennemfører
nærmere undersøgelser efter styrelsens anvisninger.
§ 16.
Godkendelse efter § 14 meddeles for en periode på højst ti år, regnet fra datoen for
Miljøstyrelsens afgørelse, medmindre Miljøstyrelsen som følge af aktivstoffets eller det
biocidholdige produkts sundheds- eller miljømæssige egenskaber fastsætter en kortere frist.
Stk. 2.
Miljøstyrelsen kan lade en godkendelse være betinget af, at ansøger inden en nærmere
angivet frist lader gennemføre nærmere undersøgelser af aktivstoffets eller det biocidholdige
produkts sundheds- eller miljømæssige egenskaber.
Stk. 3.
Hvis der ikke inden godkendelsens udløb er truffet beslutning om at forny en godkendelse,
og dette skyldes forhold, der ikke kan tilskrives godkendelsesindehaveren, kan Miljøstyrelsen
forlænge godkendelsen med et passende tidsrum, således at sagsbehandlingen kan afsluttes.
§ 17.
Samtidig med godkendelsen af et biocidholdigt produkt efter § 14 godkender Miljøstyrelsen
udformningen af det biocidholdige produkts etiket efter forslag fra ansøger. Etiketten skal indeholde
de i bilag 2 nævnte oplysninger, og Miljøstyrelsen kan bestemme, at etiketten skal påføres
yderligere oplysninger, ligesom Miljøstyrelsen kan forlange en bestemt ordlyd anvendt.
Stk. 2.
Miljøstyrelsen kan tillade, at oplysninger, der skal fremgå af etiketten, i stedet anføres
direkte på emballagen. Miljøstyrelsen kan tillige tillade, at en del af oplysningerne på etiketten eller
emballagen i stedet fremgår af en brochure, et indlægsblad eller lignende, der udleveres sammen
med det biocidholdige produkt.
Stk. 3.
De i stk. 1 og 2 nævnte oplysninger skal være på dansk og skal være anbragt tydeligt og
med uudslettelig tekst.
Kapitel 4
Salg og besiddelse mv. af bekæmpelsesmidler
Salg
§ 18.
Bestemmelserne i kemikalielovens § 24, stk. 1 og 2, og § 25, stk. 1 og 3, gælder ikke for
bekæmpelsesmidler, der er omfattet af denne bekendtgørelse.
§ 19.
Bekæmpelsesmidler må kun sælges i den ubrudte originalpakning, som varen er leveret i fra
producent, importør, leverandør, distributør eller indehaveren af den godkendelse, som ligger til
grund for salget.
Stk. 2.
Åbne, tomme eller defekte pakninger af bekæmpelsesmidler må ikke forefindes i
forretningslokaler, lagerlokaler og andre lokaler, hvor bekæmpelsesmidler opbevares med henblik
på salg til brugere.
Stk. 3.
Plantebeskyttelsesmidler i koncentreret form må ikke sælges til ikke-professionelle
brugere uden autorisation, jf. dog stk. 4.
Stk. 4.
Uanset stk. 3 må følgende midler, både i koncentreret form og klar til brug, sælges til ikke-
professionelle brugere uden autorisation:
1) Mikrobiologiske plantebeskyttelsesmidler.
6
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0007.png
2) Midler, baseret udelukkende på aktivstoffer, som er insektsæber eller fedtsyrer.
3) Midler, baseret udelukkende på aktivstoffer, der består af svovl- eller jernforbindelser.
4) Feromoner til insektforvirring.
Stk. 5.
En virksomhed må kun sælge plantebeskyttelsesmidler godkendt til professionel brug efter
plantebeskyttelsesmiddelforordningen og gasningsmidler, der er godkendt efter biocidforordningen
eller plantebeskyttelsesmiddelforordningen, til personer, der er autoriseret efter reglerne i
autorisationsbekendtgørelsen.
Reklamering m.v.
§ 20.
Et biocidholdigt produkt, der er omfattet af §§ 14 eller 71, skal markedsføres efter de i stk.
2-5 nævnte regler.
Stk. 2.
Salg af biocidholdige produkter må ikke finde sted under omstændigheder, der er egnet til
at vildlede brugerne med hensyn til produktets brug eller den risiko, der kan være forbundet med
produktet.
Stk. 3.
Ved salg og annoncering af biocidholdige produkter må der ikke henvises til produktet på
en måde, som er vildledende med hensyn til produktets risici for menneskers sundhed, dyrs sundhed
eller miljøet eller dets effektivitet. Annoncering for et biocidholdigt produkt må under ingen
omstændigheder indeholde angivelser som biocidholdigt lavrisikoprodukt, ikke giftig, uskadelig,
naturlig, miljøvenlig, dyrevenlig eller lignende. Ud over udtrykket biocid må udtryk med ord som
bio eller sammensætninger heraf kun benyttes i forbindelse med salg af mikrobiologiske
biocidholdige produkter.
Stk. 4.
Emballagen til farlige biocidholdige produkter, jf. § 7, må ikke have en præsentation eller
være påført en betegnelse, der bruges til levnedsmidler, foder, lægemidler eller kosmetik.
Stk. 5.
Emballagen til farlige biocidholdige produkter, jf. § 7, som sælges en detail til
offentligheden, må ikke være udformet eller dekoreret, så den tiltrækker børns aktive nysgerrighed
eller vildleder forbrugerne.
§ 21.
Reklamer for et biocidholdigt produkt, omfattet af § 14 og § 70, skal indeholde oplysning
om produktets farebetegnelse og indholdet af aktivstoffer samt utvetydig oplysning om, at
biocidholdige produkter skal bruges med forsigtighed, og at etiket og brugsanvisning skal læses, før
produktet tages i brug.
Stk. 2.
Hvis reklamen for et biocidholdigt produkt giver en forbruger mulighed for at indgå en
købekontrakt uden
først at have set produktets etiket, skal reklamen henvise til de fareklasser, der er
anført på etiketten.
Stk. 3.
En reklame må ikke indeholde udsagn eller lignende om, at et biocidholdigt produkt
indeholder eller kan have virkning som plantenæringsstof.
Besiddelse
§ 22.
Et plantebeskyttelsesmiddel må kun besiddes, hvis det er godkendt i Danmark i henhold til
plantebeskyttelsesmiddelforordningen, og det er forsynet med en godkendt etiket på dansk, jf. dog
plantebeskyttelsesmiddelforordningens artikel 27, stk. 2, litra a-d. Plantebeskyttelsesmidler må
tillige besiddes, hvis det sker for at udnytte en tilladelse til, i særlige tilfælde, at markedsføre og
anvende plantebeskyttelsesmidler midlertidigt efter plantebeskyttelsesmiddelforordningens artikel
53. Hvis der er fastsat en frist for besiddelse for et plantebeskyttelsesmiddel, som er optaget i
stofbekendtgørelsen, må midlet kun besiddes inden for denne frist.
7
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0008.png
§ 23.
Et biocidholdigt produkt må kun besiddes, hvis det er godkendt til anvendelse i Danmark,
enten ved en dansk godkendelse eller en godkendelse efter biocidforordningens regler om EU-
godkendelse eller forenklet procedure, og forsynet med en etiket på dansk. Et biocidholdigt produkt
må dog også besiddes som led i udnyttelsen af en dispensation eller tilladelse, meddelt i medfør af
biocidforordningen eller kemikalieloven.
Stk. 2.
Hvor der fastsættes en sidste brugsdato for et biocidholdigt produkt, må produktet kun
besiddes indtil denne dato.
§ 24.
Forbuddet i § 23 mod besiddelse omfatter ikke biocidholdige produkter, der er fremstillet i
udlandet, og som kun føres gennem
landet som transitgods. Forbuddet gælder endvidere ikke for
virksomheder, som lovligt fremstiller stoffer og blandinger til eksport.
§ 25.
Bekæmpelsesmidler skal opbevares i den oprindelige emballage og med korrekt mærkning.
Stk. 2.
Bekæmpelsesmidler skal opbevares miljø- og sundhedsmæssigt forsvarligt og
utilgængeligt for børn. Midlerne må ikke opbevares sammen med eller i nærheden af levnedsmidler,
foderstoffer, lægemidler eller lignende.
Stk. 3.
Rester af bekæmpelsesmidler og tom emballage skal opbevares som angivet i stk. 2.
Stk. 4.
Sprøjtevæsker og andre blandinger, der er færdigblandet af bekæmpelsesmidler, må ikke
efterlades et sted, hvor der er adgang for uvedkommende.
Kapitel 5
Særlige bestemmelser for midler til bekæmpelse af rotter
§ 26.
Bekæmpelsesmidler mod rotter godkendt til professionel brug efter biocidforordningen eller
plantebeskyttelsesmiddelforordningen må kun udleveres til og besiddes af en autoriseret person.
Hvis den pågældende person alene har en R2-autorisation, må denne dog kun få udleveret og
besidde bekæmpelsesmidler, der udtrykkeligt er godkendt til anvendelse af personer med R2-
autorisation.
Kapitel 6
Særlige bestemmelser for giftige og meget giftige bekæmpelsesmidler
Besiddelse, opbevaring og salg
§ 27.
Meget giftige og giftige bekæmpelsesmidler må kun besiddes af den, der har tilladelse til at
fremstille, sælge eller anvende et sådant middel.
Stk. 2.
Opbevaring af meget giftige og giftige bekæmpelsesmidler, bekæmpelsesmidler med
alvorlige langtidseffekter samt bekæmpelsesmidler, der er forsynet med sikkerhedssætning P405,
skal, ud over de i § 25 nævnte opbevaringskrav, ske under lås, jf. stk. 3-5.
Stk. 3.
Den, der producerer, importerer eller sælger bekæmpelsesmidler, der er klassificeret som
meget giftige og giftige, og bekæmpelsesmidler med alvorlige langtidseffekter, skal opbevare disse
midler i et særskilt og aflåst skab eller rum, der tydeligt er mærket med advarselstavle som angivet i
bilag 7. Bekæmpelsesmidler, der er forsynet med sikkerhedssætning P405, må opbevares i samme
rum eller i et andet aflåst rum.
Stk. 4.
I et skab eller rum, jf. stk. 3, må andre stoffer og blandinger, der er giftige, meget giftige
eller har alvorlige langtidseffekter også opbevares.
8
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0009.png
Stk. 5.
Den, der anvender bekæmpelsesmidler, der er klassificeret som giftige, og
bekæmpelsesmidler med alvorlige langtidseffekter, skal opbevare disse i et aflåst skab eller rum. I
dette rum eller skab må der også opbevares bekæmpelsesmidler, der er forsynet med
sikkerhedssætning P405, og alle øvrige bekæmpelsesmidler samt andre stoffer og blandinger.
Stk. 6.
Den, der anvender bekæmpelsesmidler, der er klassificeret som meget giftige, skal
opbevare disse i et særskilt aflåst skab eller rum.
Stk. 7.
Hvis en virksomhed eller institution opbevarer meget giftige og giftige
bekæmpelsesmidler i en samlet mængde på over 125 ml, hvortil flere end fem personer har adgang,
skal den udpege en eller flere personer, der på virksomhedens eller institutionens vegne skal sikre,
at opbevaringen af de pågældende bekæmpelsesmidler sker i henhold til stk. 2 og 3 samt § 25, og at
uvedkommende ikke har adgang til midlerne.
§ 28.
Meget giftige og giftige bekæmpelsesmidler må kun sælges af indehaveren af godkendelsen
for det pågældende middel, eller den der på nærmere fastsatte vilkår har fået tilladelse hertil af
Miljøstyrelsen.
Stk. 2.
Tilladelse opnås ved ansøgning om tilladelse til salg af meget giftige eller giftige
bekæmpelsesmidler via
en digital selvbetjeningsløsning
i Miljøstyrelsens Autorisationssystem for
brug af Bekæmpelsesmidler, MAB ved brug af elektronisk ID.
Stk. 3.
Ved fornyelse af tilladelse ansøges efter stk. 2 og betales gebyr efter § 50.
Stk. 4.
Den, der ansøger om tilladelse eller fornyelse af tilladelse, kan ansøge Miljøstyrelsen om
fritagelse for at anvende den beskrevne digitale selvbetjeningsløsning, jf. stk. 2, begrundet i særlige
forhold, der gør, at den digitale selvbetjeningsløsning ikke kan anvendes. Ved fritagelse fastsætter
Miljøstyrelsen, hvordan ansøgning om tilladelse kan ske på anden vis, og hvilke krav der i øvrigt
gælder i den forbindelse.
Stk. 5.
En tilladelse skal erhverves for hvert enkelt P-nummer i virksomheden.
Stk. 6.
En tilladelse gælder for hvert enkelt distributionsled i salgskæden, uanset om midlerne
opbevares fysisk i de enkelte distributionsled.
Stk. 7.
Tilladelser kan tilbagekaldes af Miljøstyrelsen, hvis indehaveren af tilladelsen gentagne
gange opbevarer bekæmpelsesmidlerne forkert, sælger midlerne til personer, der ikke er berettigede
til køb af midlerne, eller undlader at bogføre salg efter § 31.
Stk. 8.
Tilladelsen gælder til den 31. december i det kalenderår, hvor tilladelsen er udstedt.
Stk. 9.
Tilladelser og andre dokumenter, som hidrører fra administrationen af tilladelser efter § 28,
udstedes alene med angivelse af Miljøstyrelsen som afsender uden anden underskrift.
§ 29.
Meget giftige og giftige bekæmpelsesmidler må kun sælges til
1) virksomheder, der er omfattet af § 28,
2) den, der kan dokumentere at have en autorisation, jf. § 32, stk. 1, og
3) den, der kan fremvise en tilladelse fra Miljøstyrelsen til at indkøbe og anvende et sådant
middel.
Stk. 2.
Giftige bekæmpelsesmidler må endvidere sælges til den, der i medfør af § 32, stk. 1, og
bestemmelser fastsat af Miljøstyrelsen i medfør af § 32, stk. 2, må anvende disse
bekæmpelsesmidler.
§ 30.
Salg af meget giftige og giftige bekæmpelsesmidler må kun finde sted mod opgivelse af et
autorisationsnummer, udstedt efter reglerne i autorisationsbekendtgørelsen, eller køberens
egenhændige kvittering. For meget giftige bekæmpelsesmidler skal et autorisationsnummer anføres
på salgsfakturaen.
9
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0010.png
§ 31.
Den der sælger meget giftige bekæmpelsesmidler, skal føre bog over hvert køb og salg af
disse midler.
Stk. 2.
Bogføring skal foretages straks efter, at dispositionen har fundet sted og skal indeholde
oplysning om dato, køberens navn og adresse, autorisationsnummer, midlernes handelsnavn samt
antal og størrelse af pakningerne.
Stk. 3.
Ved bogføring skal forhandlerens beholdning af de i stk. 1 nævnte midler til enhver tid
klart fremgå af bogen eller af en udskrift fra forhandlerens normale bogholderi foretaget på en
måde, der kan godkendes af Miljøstyrelsen.
Stk. 4.
Bogen med bilag skal opbevares i fem år efter at være udskrevet. Hvis bogføring finder
sted elektronisk eller ved hjælp af et løsbladssystem, skal bogføringen opbevares fem kalenderår
tilbage.
Anvendelse
§ 32.
Meget giftige og giftige bekæmpelsesmidler må kun anvendes af den, som har opnået en
autorisation, jf. autorisationsbekendtgørelsens regler for det pågældende anvendelsesområde.
Stk. 2.
Miljøstyrelsen kan fastsætte nærmere bestemmelser for anvendelse af grupper af meget
giftige og giftige bekæmpelsesmidler.
§ 33.
Personer, som erhvervsmæssigt udfører bekæmpelse for andre med meget giftige
bekæmpelsesmidler skal oplyse den, som bekæmpelsen udføres for, om, at Miljøstyrelsen har
foranstaltet eller anerkendt det giftkursus, som den pågældende har gennemført, og oplyse
kontaktoplysninger til Miljøstyrelsen eller til Erhvervsministeriets elektroniske kontaktpunkt
(kvikskranke), jf. bekendtgørelse om elektronisk kontaktpunkt.
Stk. 2.
Oplysningerne i stk. 1 skal gøres tilgængelige for den, som bekæmpelsen udføres for, eller
meddeles denne klart og entydigt og i god tid inden indgåelse af aftale om bekæmpelse eller inden
udførelse af bekæmpelse, hvis der ikke foreligger en skriftlig aftale.
§ 34.
Miljøstyrelsen skal fastsætte og offentliggøre sine frister for behandling af ansøgninger om
anerkendelse af gennemført giftkursus. Fristerne regnes fra det tidspunkt, hvor ansøgeren har
indsendt alle de oplysninger, det påhviler denne at indsende.
Stk. 2.
Miljøstyrelsen kan forlænge fristen i stk. 1 én gang, hvis sagens kompleksitet berettiger
det. Miljøstyrelsen giver ansøger meddelelse om forlængelsen og om varigheden heraf inden
udløbet af fristen efter stk. 1. Meddelelsen skal indeholde en begrundelse for forlængelsen og
dennes varighed.
Stk. 3.
Bekæmpelse med meget giftige bekæmpelsesmidler må ikke påbegyndes, før
Miljøstyrelsen har truffet afgørelse om anerkendelse af et gennemført giftkursus.
§ 35.
Miljøstyrelsen skal hurtigst muligt kvittere for modtagelsen af en ansøgning om
anerkendelse af et gennemført giftkursus. Kvitteringen skal indeholde følgende oplysninger:
1) Den offentliggjorte frist for behandlingen af den pågældende ansøgning og muligheden for, at
fristen kan blive forlænget én gang, jf. § 34.
2) Oplysning om, at ansøgeren ikke må påbegynde bekæmpelsen med meget giftige
bekæmpelsesmidler, før end Miljøstyrelsen har truffet sin afgørelse, uanset om den
offentliggjorte frist eller en efterfølgende meddelt frist er overholdt.
3) Oplysning om de administrative klagemuligheder for den pågældende afgørelse.
§ 36.
Meget giftige og giftige bekæmpelsesmidler samt bekæmpelsesmidler med alvorlige
langtidseffekter må ikke anvendes i private haver, på udendørsarealer, som er offentligt
10
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0011.png
tilgængelige, eller til behandling af beplantninger i skel mod offentlige veje eller private haver, jf.
dog stk. 2.
Stk. 2.
Undtaget for bestemmelsen i stk. 1 er anvendelsen af meget giftige og giftige
bekæmpelsesmidler samt bekæmpelsesmidler med alvorlige langtidseffekter til bekæmpelse af
rotter, mosegrise og muldvarpe under forudsætning af, at bekæmpelsen udføres af en person, der
har en autorisation, jf. § 32, stk. 1, eller er autoriseret efter reglerne om autorisation
i bekendtgørelse om forebyggelse og bekæmpelse af rotter.
Kapitel 7
Særlige regler for plantebeskyttelsesmidler
§ 37.
Ved sprøjtning med et plantebeskyttelsesmiddel, hvor det følger af angivelserne på midlets
etiket, at et afstandskrav til vandmiljø eller andre områder skal overholdes, er det tilladt at sprøjte
nærmere end angivet på etiketten, såfremt der ved sprøjtningen anvendes anerkendt
afdriftsreducerende udstyr. De nærmere retningslinjer for brug af afdriftsreducerende udstyr til
nedsættelse af angivne afstandskrav til vandmiljøet mv. fremgår af Miljøstyrelsens vejledning om
afdriftsreducerende udstyr.
Stk. 2.
Ved sprøjtning med et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder et eller flere af de i bilag 6
oplistede aktivstoffer, skal der anvendes afdriftsreducerende udstyr, der medfører minimum 75 %
afdriftsreduktion. Udstyr, der lever op til dette krav, fremgår af Miljøstyrelsens vejledning om
afdriftsreducerende udstyr, jf. stk. 1.
Stk. 3.
Den, der sprøjter med afdriftsreducerende udstyr med det formål at kunne sprøjte nærmere
det beskyttede område, end hvad følger af angivelserne om afstandskrav på etiketten til et
plantebeskyttelsesmiddel, jf. stk. 1, eller fordi det er et krav for at sprøjte med et eller flere af de i
bilag 6 oplistede aktivstoffer, jf. stk. 2, skal føre journal over dette. Journalen skal føres løbende og
senest 7 dage efter en relevant sprøjtning. Journalen skal opbevares i 3 år.
§ 38.
Med henblik på at sikre, at brugeren kender til farer ved eksponering, opbevaring,
håndtering, udbringning og sikker bortskaffelse mv. af et plantebeskyttelsesmiddel, skal
forhandleren ved salg af plantebeskyttelsesmidler til en privat bruger oplyse denne om, at
vedkommende skal
1) læse plantebeskyttelsesmidlets etiket før brug mv.,
2) anvende plantebeskyttelsesmidlet efter etikettens bestemmelser, og
3) følge plantebeskyttelsesmidlets brugsanvisning under og efter brug.
§ 39.
På rekreative græsarealer med offentlig adgang må der kun anvendes
plantebeskyttelsesmidler, der er lavrisikoplantebeskyttelsesmidler, og som ifølge etiketteteksten
eller brugsanvisningen er godkendt til anvendelse til sprøjtning på disse arealer, jf. dog stk. 2 og §
41.
Stk. 2.
På golfbaner må der sprøjtes med plantebeskyttelsesmidler, såfremt disse midler er
godkendt til sprøjtning på golfbaner.
Stk. 3.
Det er forbudt at besidde eller sælge plantebeskyttelsesmidler, som det ikke er tilladt at
anvende i henhold til stk. 1 eller 2, medmindre de er godkendt til anden brug end til anvendelse på
rekreative græsarealer med offentlig adgang, og det af etiketteksten eller brugsanvisningen fremgår,
at godkendelsen gælder for denne anden anvendelse.
11
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0012.png
§ 40.
På befæstede eller stærkt permeable arealer er det ikke tilladt at anvende
plantebeskyttelsesmidler, der indeholder ikke let nedbrydelige aktivstoffer, til sprøjtning, jf. dog stk.
3 og § 41.
Stk. 2.
Det er forbudt at besidde eller sælge plantebeskyttelsesmidler omfattet af forbuddet i stk.
1, medmindre disse plantebeskyttelsesmidler er godkendt til anden brug end anvendelse på
befæstede eller stærkt permeable arealer, og det af etiketteteksten eller brugsanvisningen fremgår, at
godkendelsen gælder for denne anden anvendelse, jf. dog stk. 3 og § 41.
Stk. 3.
Plantebeskyttelsesmidler, der indeholder ikke let nedbrydelige aktivstoffer må sælges,
anvendes og besiddes til sprøjtning på følgende befæstede eller stærkt permeable arealer, hvis de
ifølge etiketteksten eller brugsanvisningen er godkendt til denne anvendelse:
1) På og omkring offentlige eller private flyvepladser, herunder militære flyvestationer og andre
luftfartsanslæg.
2) I og omkring spor og skinner på offentlige og private by- og jernbaner.
3) På motorvejsstrækninger med New Jersey-betonautoværn. Ved New Jersey-betonautoværn
forstås betonautoværn, der typisk er fremstillet af armeret beton, hvor den afvisende del har en
speciel geometrisk udformning i hele konstruktionens højde.
4) Beskyttede og fredede fortidsminder og kulturarvsarealer med plejepligt.
§ 41.
Til bekæmpelse af invasive plantearter på rekreative arealer med offentlig adgang og på
befæstede eller stærkt permeable arealer er det, uanset forbud mod anvendelse af henholdsvis
plantebeskyttelsesmidler, der ikke er lavrisikoplantebeskyttelsesmidler, jf. § 39, stk.1, og
plantebeskyttelsesmidler, der indeholder ikke let nedbrydelige aktivstoffer, jf. § 40, stk. 1,
endvidere tilladt at anvende, sælge og besidde plantebeskyttelsesmidler, der ifølge etiketteteksten
eller brugsanvisningen er godkendt til bekæmpelse af de pågældende invasive plantearter og
omfattet af
1)
liste over invasive ikkehjemmehørende arter, der er problematiske i Danmark (den nationale
liste), jf. bekendtgørelse om forebyggelse og håndtering af introduktion og spredning af invasive
ikkehjemmehørende arter på EU-listen og om en national liste med handelsforbud m.v. over for
invasive arter, eller
2) liste over invasive ikkehjemmehørende arter, der er problematiske på EU-plan, jf.
Kommissionens gennemførelsesforordning om vedtagelse af en liste over invasive
ikkehjemmehørende arter, som er problematiske på EU-plan, i henhold til Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EU) nr. 1143/2014.
§ 42.
Det er ikke tilladt at anvende plantebeskyttelsesmidler indeholdende aktivstoffet glyphosat i
konsumærter, kornsorter til malt, havre til gryn og brødkorn (rug, hvede, byg, triticale/rughvede og
spelt) efter fremspiring af afgrøden.
§ 43.
Miljøstyrelsen meddeler kun en tilladelse efter plantebeskyttelsesmiddelforordningens
artikel 53 til i særlige tilfælde at markedsføre og anvende plantebeskyttelsesmidler midlertidigt,
såfremt ansøger har påvist sikker anvendelse i forhold til menneskers sundhed, miljø og grundvand.
§ 44.
Miljøstyrelsen opretter og fører Miljøstyrelsens register over forhandlere af
plantebeskyttelsesmidler m.v., der indeholder oplysninger om producenter, leverandører,
importører, eksportører, forhandlere, lagerholdere og distributører af plantebeskyttelsesmidler til
erhvervsmæssig anvendelse.
Stk. 2.
Producenter, leverandører, importører, eksportører, forhandlere, lagerholdere og
distributører af plantebeskyttelsesmidler til erhvervsmæssig anvendelse skal afgive oplysninger til
12
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0013.png
registeret om navn, adresse, type af virksomhed og oplysning om, hvorvidt virksomheden har
plantebeskyttelsesmidler på lager. Virksomheden skal afgive oplysninger om sit CVR-nummer.
Hvis virksomheden har aktiviteter på flere adresser, skal virksomheden også oplyse om ovenstående
oplysninger for hvert P-nummer for den underliggende produktionsenhed, uanset om
plantebeskyttelsesmidler opbevares fysisk i de enkelte P-numre.
Stk. 3.
Oplysninger efter stk. 2 skal afgives via
en digital selvbetjeningsløsning
i Miljøstyrelsens
Autorisationssystem for brug af Bekæmpelsesmidler, MAB ved brug af elektronisk ID.
Stk. 4.
Når oplysninger afgives til registeret efter stk. 2 udløser det et registreringsbevis, som
gælder for indeværende kalenderår. Oplysninger kan løbende afgives til registeret. Den pågældende
virksomhed
skal herefter forny, dvs. om nødvendigt rette og bekræfte rigtigheden af allerede
indtastede oplysninger senest 1. januar hvert år inden et nyt kalenderårs begyndelse.
Stk. 5.
Producenter, leverandører, importører, eksportører, forhandlere, lagerholdere og
distributører af plantebeskyttelsesmidler til erhvervsmæssig anvendelse kan ansøge Miljøstyrelsen
om fritagelse for at anvende den beskrevne digitale selvbetjeningsløsning, jf. stk. 3, begrundet i
særlige forhold, der gør, at den digitale selvbetjeningsløsning ikke kan anvendes. Ved fritagelse
fastsætter Miljøstyrelsen, hvordan registrering kan ske på anden vis, og hvilke krav der i øvrigt
gælder i den forbindelse.
Stk. 6.
Registreringsbevis, jf. stk. 4, og andre dokumenter, som hidrører fra administrationen af
registeret efter stk. 1, kan udstedes alene med angivelse af Miljøstyrelsen som afsender uden anden
underskrift.
Kapitel 8
Forsøgsmæssig afprøvning af biocidholdige produkter
§ 45.
Et biocidholdigt produkt, der ikke er omfattet af biocidforordningen og som anvendes i
forbindelse med forskning og udvikling, kan efter reglerne i stk. 2-4 importeres, overdrages,
oplagres, anvendes, besiddes og bortskaffes til brug ved forsøgsmæssig afprøvning.
Stk. 2.
Den, der er ansvarlig for afprøvning eller forsøg efter stk. 3 og 4, skal udarbejde
fortegnelser med følgende oplysninger:
1) Detaljerede oplysninger om det biocidholdige produkts eller aktivstoffets identitet,
etiketteringsdata, leverede mængder og navn og adresse på modtagerne af det biocidholdige
produkt eller aktivstoffet.
2) Alle foreliggende data om mulige virkninger på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet.
Stk. 3.
Ved videnskabelige forsøg, analyser eller kemisk forskning under kontrollerede
betingelser, herunder bestemmelse af stoffets egenskaber, ydeevne og effektivitet samt
videnskabelige undersøgelser i tilknytning til produktudvikling, skal den, der er ansvarlig for
afprøvningen udarbejde og opbevare de i stk. 2 nævnte oplysninger og på forlangende stille dem til
rådighed for Miljøstyrelsen.
Stk. 4.
Ved videreudvikling af et stof, hvorunder dets anvendelsesområder testes ved hjælp af
pilotforsøg eller fremstillingsforsøg, skal den, der er ansvarlig for forsøgene, inden forsøgene
iværksættes fremsende de i stk. 2 nævnte oplysninger til Miljøstyrelsen.
Stk. 5.
Hvis de i stk. 3 og 4 nævnte aktiviteter kan indebære eller føre til, at det pågældende
biocidholdige produkt eller aktivstof udsættes i miljøet, må aktiviteten kun iværksættes med
Miljøstyrelsens tilladelse. Ansøgningen skal indeholde de oplysninger, som er nævnt i stk. 2, og
efterleve de krav, som er stillet i artikel 56 i biocidforordningen. Miljøstyrelsen kan give nærmere
anvisninger for ansøgningen og dens indhold.
13
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0014.png
Kapitel 9
Høring og offentliggørelse af national handlingsplan m.v.
§ 46.
Inden udarbejdelse eller revision af den nationale handlingsplan for reduktion af
anvendelsen og afhængigheden af plantebeskyttelsesmidler, jf. kemikalielovens § 43 a, skal
Miljøministeriet høre offentligheden.
Stk. 2.
Miljøministeriet foretager offentlig annoncering af et forslag til national handlingsplan
eller en revision af denne for at give offentligheden mulighed for tidligt og på en effektiv måde at
udtale sig, inden der træffes afgørelse om planen. Annonceringen skal som minimum indeholde
oplysning om følgende:
1) Miljøministeriets adresse.
2) Oplysning om, at enhver har ret til at se forslaget til den nationale handlingsplan eller
revisionen af denne.
3) Oplysning om, at enhver har ret til at kommentere forslaget inden for en fastsat frist på
minimum otte uger fra annonceringen, samt oplysning om hvortil kommentarer og spørgsmål
kan rettes.
Stk. 3.
Miljøministeriet foretager offentlig annoncering af den nationale handlingsplans
vedtagelse og af de begrundelser og overvejelser, der ligger til grund for handlingsplanens
vedtagelse, herunder om processen for offentlighedens deltagelse. Den nationale handlingsplan skal
være offentligt tilgængelig og formidles elektronisk til offentligheden, jf. bekendtgørelse om aktiv
formidling af miljøoplysninger.
§ 47.
Miljøstyrelsen offentliggør fastlagte harmoniserede risikoindikatorer, der er meddelt EU-
Kommissionen, jf. artikel 15, stk. 3, og bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
2009/128/EF af 21. oktober 2009 om en ramme for Fællesskabets indsats for en bæredygtig
anvendelse af pesticider. Sammen med risikoindikatorerne offentliggøres vurderinger udarbejdet i
tilknytning hertil, jf. direktivets artikel 15, stk. 2.
Kapitel 10
Afgifter, gebyrer m.v.
Betaling af afgift, årsopgørelse
§ 48.
Den i kemikalielovens § 36 nævnte afgift opkræves første gang året efter, at godkendelsen
er meddelt, jf. dog stk. 3.
Stk. 2.
Afgiften opkræves for hvert kalenderår i første kvartal af året, jf. dog stk. 3. Afgiften
refunderes ikke ved efterfølgende tilbagekaldelse af en godkendelse.
Stk. 3.
Gælder godkendelsen under et år, kan afgiften opkræves i det år, godkendelsen er meddelt.
Stk. 4.
Indbetales afgiften efter forfaldsdatoen, kan Miljøstyrelsen opkræve renter efter reglerne i
lov om renter og andre forhold ved forsinket betaling m.v.
§ 49.
Den, der efter kemikalielovens § 36 skal betale afgift, skal senest den 1. februar indsende en
årsopgørelse for det foregående kalenderår til Miljøstyrelsen. Opgørelsen skal omfatte den solgte
mængde for hvert enkelt godkendt bekæmpelsesmiddel og skal sammen med de nødvendige
baggrundsoplysninger for opgørelsen udarbejdes i en form, som kan godkendes af Miljøstyrelsen.
Udenlandske godkendelsesindehavere skal opgøre den samlede mængde, der er afsat med henblik
på anvendelse i Danmark.
14
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0015.png
Gebyr for tilladelse til forhandling af visse bekæmpelsesmidler
§ 50.
Den, der har fået tilladelse til forhandling af meget giftige og giftige bekæmpelsesmidler
efter § 28, skal for hvert udsalgssted, som tilladelsen omfatter, til dækning af Miljøstyrelsens
udgifter til administration af de meddelte tilladelser i IT-autorisationssystemet MAB, betale et
gebyr.
Stk. 2.
Gebyret efter stk. 1 er på 85 kr. for en tilladelse til salg af meget giftige eller giftige
bekæmpelsesmidler.
Stk. 3.
Betaling af gebyr sker
via
en digital selvbetjeningsløsning
i Miljøstyrelsens
Autorisationssystem for brug af Bekæmpelsesmidler, MAB i forbindelse med, at tilladelsen
udstedes eller fornyes.
Stk. 4.
Den, der betaler gebyr kan ansøge Miljøstyrelsen om fritagelse for at anvende den
beskrevne digitale selvbetjeningsløsning, jf. stk. 3, begrundet i særlige forhold, der gør, at den
digitale selvbetjeningsløsning ikke kan anvendes. Ved fritagelse fastsætter Miljøstyrelsen, hvordan
betaling af gebyr kan ske på anden vis, og hvilke krav der i øvrigt gælder i den forbindelse.
Stk. 5.
Et gebyr tilbagebetales ikke, efter at tilladelsen er udstedt, uanset at der ikke gøres brug af
tilladelsen i hele gyldighedsperioden.
Gebyr for registrering i Miljøstyrelsens register over forhandlere af plantebeskyttelsesmidler
m.v.
§ 51.
Den, der afgiver oplysninger til registeret efter § 44, skal for hvert CVR-nummer, eller hvis
relevant for hvert P-nummer, til dækning af Miljøstyrelsens udgifter til administration af de af
virksomhederne afgivne oplysninger i IT-autorisationssystemet MAB, betale et gebyr.
Stk. 2.
Gebyret efter stk. 1 er på 85 kr. for
hver årlig afgivelse af oplysninger til registeret eller
bekræftelse af rigtigheden af oplysningerne i registeret efter § 44.
S
tk. 3.
Betaling af gebyr sker
via
en digital selvbetjeningsløsning
i Miljøstyrelsens
Autorisationssystem for brug af Bekæmpelsesmidler, MAB ved brug af elektronisk ID i forbindelse
med, at oplysninger afgives eller bekræftes.
Stk. 4.
Den, der betaler gebyr, kan ansøge Miljøstyrelsen om fritagelse for at anvende den
beskrevne digitale selvbetjeningsløsning, jf. stk. 3, begrundet i særlige forhold, der gør, at den
digitale selvbetjeningsløsning ikke kan anvendes. Ved fritagelse fastsætter Miljøstyrelsen, hvordan
betaling af gebyr kan ske på anden vis, og hvilke krav der i øvrigt gælder i den forbindelse.
Gebyr for godkendelse af aktivstoffer i bekæmpelsesmidler
§ 52.
Den, der søger optagelse af et aktivstof efter biocidforordningen, skal betale et gebyr til
dækning af Miljøstyrelsens omkostninger ved behandlingen af ansøgningerne. Gebyrets størrelse
fremgår af bilag 4.
Stk. 2.
Den, der i henhold til plantebeskyttelsesmiddelforordningen eller kommissionsforordning
(EU) Nr. 1141/2010 søger om at få et aktivstof vurderet med henblik på optagelse på listen over
godkendte aktivstoffer til plantebeskyttelsesmiddelforordningen, eller søger om en
ækvivalensvurdering, skal betale et gebyr til dækning af Miljøstyrelsens omkostninger ved den
administrative behandling i forbindelse med denne vurdering. Gebyrets størrelse fremgår af bilag 5.
Stk. 3.
Hvis aktivstoffet efter stk. 2 ansøges i Danmark, betales gebyret, når Danmark bliver
udpeget til rapporterende medlemsstat. Hvis aktivstoffet ansøges i et andet medlemsland, betales
gebyret, når Danmark bliver udpeget som medrapporterende medlemsstat.
15
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0016.png
Stk. 4.
Af gebyret, jf. stk. 1 og 2, betales 20.000 kr. på tidspunktet for indgivelse af ansøgning.
Den resterende del af gebyret indbetales herefter til Miljøstyrelsen efter nærmere anvisning. Hvis et
aktivstof ansøges til vurdering inden for mere end en produkttype under biocidforordningen eller §
70, betales dog 20.000 kr. for hver produkttype.
Stk. 5.
Miljøstyrelsen nedsætter gebyret, hvis sagsbehandlingen har været mindre
ressourcekrævende end det, gebyret er udregnet på grundlag af. Gebyret kan ligeledes konkret
nedsættes i tilfælde, hvor en ansøgning tilbagekaldes af ansøgeren, før der er truffet beslutning om
godkendelse. Nedsættelsen skal modsvare de sparede omkostninger i forbindelse med sagens
behandling. Beløb på 20.000 kr. eller derunder tilbagebetales ikke.
Gebyr for godkendelse af biocidholdige produkter og plantebeskyttelsesmidler
§ 53.
Den, der søger godkendelse eller ændret godkendelse af et biocidholdigt produkt, hvor
aktivstoffet eller -stofferne er godkendt efter biocidforordningen eller § 70 til den ansøgte
anvendelse, eller søger tilladelse til parallelhandel eller dispensation for et biocidholdigt produkt,
skal betale et gebyr til dækning af Miljøstyrelsens omkostninger ved behandlingen af ansøgningen.
Stk. 2.
Den, der søger godkendelse eller ændret godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, eller
tilladelse til parallelhandel eller dispensation for et plantebeskyttelsesmiddel, i henhold til
plantebeskyttelsesmiddelforordningen, skal betale et gebyr til dækning af Miljøstyrelsens
omkostninger ved behandlingen af ansøgningen.
Stk. 3.
Gebyrets størrelse i stk. 1 fremgår af bilag 4 og i stk. 2 af bilag 5 og afhænger af
ansøgningens type og indhold.
Stk. 4.
Gebyr efter stk. 1 og 2 skal på tidspunktet for indgivelse af ansøgningen om godkendelse
indbetales til Miljøstyrelsen efter styrelsens nærmere anvisninger. Af gebyr større end 60.000 kr.
betales 20.000 kr. på tidspunktet for indgivelse af ansøgningen. Den resterende del af gebyret
indbetales herefter til Miljøstyrelsen efter dennes nærmere anvisning, når ansøgningen er
accepteret.
Stk. 5.
Accepteres ansøgningen ikke som følge af mangelfuld dokumentation i forbindelse med
anerkendelsen, afvises ansøgningen. Ved afvisning som følge af mangelfuld dokumentation
opkræves der ikke yderligere gebyr og der sker ingen tilbagebetaling af allerede indbetalt gebyr, jf.
stk. 4.
Generelt for gebyrerne
§ 54.
Gebyrsatserne i §§ 55 og 56 gælder for ansøgninger modtaget senest den 1. januar 2021.
For senere ansøgninger reguleres satserne årligt pr. 1. januar på grundlag af det seneste
offentliggjorte pris- og lønindeks i Økonomisk-Administrativ Vejledning fra Finansministeriet. Den
aktuelle gebyrsats offentliggøres på Miljøstyrelsens hjemmeside
www.mst.dk.
Stk. 2.
Gebyrsatserne efter § 53, stk. 1 tilbagebetales delvis, hvis ansøgeren ikke inden for den
angivne tidsfrist fremlægger de krævede oplysninger, jf. biocidforordningen artikel 80, stk. 3, litra
b. Nedsættelsen vurderes i hvert tilfælde i forhold til det udførte arbejde. Beløb på 20.000 kr. eller
derunder tilbagebetales ikke.
Stk. 3.
Gebyrsatsen i §§ 50 og 51 reguleres årligt pr 1. januar på grundlag af det seneste
offentliggjorte pris- og lønindeks i Økonomisk-Administrativ Vejledning fra Finansministeriet. Den
aktuelle gebyrsats offentliggøres på Miljøstyrelsens hjemmeside.
Kapitel 11
16
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0017.png
Anmeldelsespligt for biocidholdige produkter
§ 55.
Den, der er ansvarlig for salg i Danmark af et biocidholdigt produkt, der indeholder et
aktivstof under revurdering, jf. biocidforordningens artikel 89, men hvor aktivstof og produkt ikke
er godkendelsespligtigt efter § 70, skal foretage registrering i Arbejdstilsynets og Miljøstyrelsens
register for stoffer og materialer (Produktregisteret) af følgende oplysninger, jf. dog stk. 2:
1) Navn og adresse på den for salget ansvarlige fysiske eller juridiske person.
2) Produktets handelsnavn.
3) Anvendelse.
4) Produkttype i henhold til biocidforordningens bilag V.
5) Kemisk sammensætning. For hvert enkelt indholdsstof i produktet oplyses følgende:
a) CAS-nr.
b) Kemisk navn.
c) Indholdsstoffets andel af produktet i vægtprocent eller anden enhed.
d) H-sætninger efter klassificeringsforordningen.
6) Klassificering og mærkning af produktet.
7) Eventuelle forslag til førstehjælp ved uheld.
Stk. 2.
Hvis produktet som følge af anden lovgivning er anmeldelsespligtigt til Produktregistret
og anmeldes herefter, er underretning efter stk. 1 ikke nødvendig.
Kapitel 12
Databeskyttelse og dataudveksling for biocidholdige produkter
§ 56.
Data, der indsendes sammen med en ansøgning om godkendelse af et aktivstof eller et
biocidholdigt produkt efter § 14, eller et biocidholdigt produkt efter § 70, må kun bruges til fordel
for en efterfølgende ansøger, når
1) den efterfølgende ansøger fremlægger en adgangstilladelse til de aktuelle data, eller
2) tidsfristen for databeskyttelse er udløbet, jf. § 57.
Stk. 2.
Hvis den pågældende ikke selv ejer disse data, skal den, der ansøger om en tilladelse efter
§ 14, tillige oplyse navn og kontaktoplysninger på ejeren af de fremsendte data, samt fremvise en
tilladelse til at anvende de indsendte data.
Stk. 3.
Ansøgeren skal give Miljøstyrelsen meddelelse om enhver ændring af ophavsretten til
disse data, så snart disse finder sted.
Stk. 4.
Miljøstyrelsen kan stille indsendte oplysninger til rådighed for rådgivende videnskabelige
udvalg, der er nedsat i henhold til Kommissionens afgørelse 2004/210/EF af 3. marts 2004 om
oprettelse af videnskabelige komitéer inden for forbrugersikkerhed, folkesundhed og miljø.
§ 57.
Data, der er omfattet af § 56, er beskyttet i den periode, som er angivet i stk. 3.
Beskyttelsesperioden starter, når de pågældende data fremlægges første gang, jf. dog stk. 2.
Stk. 2.
Beskyttelsesperioden for data, der fremlægges med henblik på godkendelse af et
eksisterende aktivstof, regnes fra den første dag i måneden efter datoen for Miljøstyrelsens
godkendelse af det relevante aktivstof for den pågældende produkttype.
Stk. 3.
Beskyttelsesperioden efter stk. 1 og 2 er på
1) ti år for data til brug for godkendelse af et eksisterende aktivstof eller produkter med et eller
flere eksisterende aktivstoffer,
2) 15 år for godkendelse af nye aktivstoffer, herunder produkter med et nyt aktivstof, jf. artikel 3,
stk. 1, litra e, i biocidforordningen, og
17
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0018.png
3) fem år for nye data, der fremlægges i forbindelse med fornyelse af en tidligere meddelt
godkendelse.
§ 58.
Når databeskyttelsesperioden er udløbet, jf. § 57, kan den, der ansøger om godkendelse af
nye aktivstoffer eller produkter, anmode om, at data, fremsendt af en anden ansøger, bliver lagt til
grund for ansøgningen. Aktivstoffet eller produktet skal være teknisk ækvivalent med det aktivstof
eller produkt, for hvilket databeskyttelsesperioden er udløbet, blandt andet med hensyn til
renhedsgrad og arten af relevante urenheder.
Stk. 2.
En ansøger efter stk. 1 skal fremlægge
1) alle nødvendige data til identifikation af det biocidholdige produkt, herunder dets
sammensætning,
2) alle data, som er nødvendige til at identificere aktivstoffet og til at fastslå teknisk ækvivalens
og
3) de data, der er nødvendige for at påvise, at det biocidholdige produkt indebærer samme risiko
og har samme effektivitet som det godkendte biocidholdige produkt.
§ 59.
Ejeren af de pågældende data skal i en tilladelse til, at andre virksomheder må benytte disse,
angive
1) navn og kontaktoplysninger for dataejeren og den begunstigede,
2) navnet på det aktivstof eller biocidholdige produkt, hvis data der gives adgang til,
3) datoen for tilladelsens ikrafttræden, og
4) en liste over de indgivne data, som tilladelsen giver ret til at citere.
Stk. 2.
Tilbagekaldelsen af en tilladelse til at benytte data påvirker ikke gyldigheden af en
godkendelse, der er meddelt på grundlag af den pågældende tilladelse.
Data om dyreforsøg
§ 60.
Forsøg med hvirveldyr til dokumentation af de sundheds- eller miljømæssige virkninger af
et biocidaktivstof eller biocidprodukt efter § 14 eller et biocidholdigt produkt efter § 70 må kun
iværksættes efter tilladelse fra Miljøstyrelsen.
Stk. 2.
Tilladelse efter stk. 1 gives kun, hvis det i forbindelse med ansøgningen godtgøres, at der
ikke tidligere til Miljøstyrelsen eller EU’s kemikalieagentur ECHA er indsendt oplysninger om
forsøg eller undersøgelser.
§ 61.
Den, der ønsker at benytte forsøg med hvirveldyr som dokumentation for de sundheds- eller
miljømæssige virkninger af et aktivstof eller et produkt efter § 14 eller et biocidholdigt produkt
efter § 70, skal for egen regning indhente oplysning fra ECHA, om der foreligger oplysninger om
sådanne forsøg. Hvis der foreligger oplysninger, og disse oplysninger er omfattet af databeskyttelse,
jf. § 57, skal den pågældende kontakte ejeren af de aktuelle oplysninger og efter retningslinjerne i
biocidforordningens artikel 63 indgå aftale om anvendelse heraf.
Kapitel 13
Administrative bestemmelser
Tilsyn
18
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0019.png
§ 62.
Miljøstyrelsen varetager tilsynet med overholdelse af bekendtgørelsens bestemmelser og de
tilsyns- og kontrolopgaver, som efter biocidforordningen, plantebeskyttelsesmiddelforordningen og
andre forordninger er tillagt de nationale kompetente myndigheder, herunder kompetente
vurderingsmyndigheder, for så vidt angår bekæmpelsesmidler, jf. kemikalielovens bestemmelser
herom.
Stk. 2.
Kommunalbestyrelsen bistår Miljøstyrelsen med tilsyn med overholdelsen af reglerne om
besiddelse og anvendelse af bekæmpelsesmidler hos erhvervsmæssige brugere.
Stk. 3.
Kommunalbestyrelsen bistår Miljøstyrelsen ved tilsyn med overholdelsen af opbevarings-
og mærkningsreglerne hos detailhandlere og lignende.
Stk. 4.
Told- og
skatteforvaltningen bistår Miljøstyrelsen med at føre tilsyn med virksomheders
registrering af køb og salg samt opbevaring af plantebeskyttelsesmidler, for så vidt angår
overholdelse af artikel 67, stk. 1, i plantebeskyttelsesmiddelforordningen.
Stk. 5.
Landbrugsstyrelsen bistår Miljøstyrelsen med at føre tilsyn hos erhvervsmæssige brugere
med overholdelse af bestemmelser om biocidholdige produkter og plantebeskyttelsesmidler i denne
bekendtgørelse samt bestemmelser i biocidforordningen og plantebeskyttelsesmiddelforordningen.
§ 63.
Statens Serum Institut og Institut for Agroøkologi ved Aarhus Universitet bistår
Miljøstyrelsen ved vurderingen af bekæmpelsesmidlers
effektivitet.
Stk. 2.
Fødevarestyrelsen bistår Miljøstyrelsen ved vurdering af restkoncentrationer i fødevarer
og foder.
Stk. 3.
Institut for Agroøkologi ved Aarhus Universitet anerkender forsøgsenheder, der i
Danmark udfører undersøgelser af plantebeskyttelsesmidlers effektivitet.
Stk. 4.
Institut for Agroøkologi ved Aarhus Universitet kan opkræve et grundgebyr samt et årligt
gebyr til dækning af udgifter i forbindelse med anerkendelser af laboratorier og tilsyn med, at
vilkårene for disse overholdes.
Dispensation og klage
§ 64.
Miljøstyrelsen kan i særlige tilfælde træffe afgørelse, der fraviger reglerne i
bekendtgørelsen, eller tillade, at reglerne fraviges.
§ 65.
Afgørelser truffet efter denne bekendtgørelse af Miljøstyrelsen og de i § 62 nævnte
myndigheder m.v. kan ikke påklages til anden administrativ myndighed.
Politianmeldelse
§ 66.
Virksomheder skal indgive anmeldelse til politiet ved begrundet mistanke om tyveri af
stoffer og blandinger, der er klassificeret
1) efter klassificeringsforordningen som akut toksiske i kategori 1 med faresætningerne H300,
H310 eller H330,
2) efter klassificeringsforordningen som akut toksiske i kategori 2 med faresætningerne H300,
H310 eller H330, eller
3) efter klassificeringsforordningen som akut toksiske i kategori 3 med faresætningerne H301,
H311 eller H331.
Stk. 2.
Anmeldelsen efter stk. 1 skal indeholde følgende oplysninger:
1) Betegnelse eller handelsnavn for stoffet eller blandingen.
2) For bekæmpelsesmidler: Registreringsnummer.
3) Den stjålne mængde.
4) Faresætninger eller H-numre for stoffet eller blandingen.
19
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0020.png
5) For enkeltstoffer: Stoffets CAS-nummer.
6) For blandinger: CAS-nummer for det eller de stoffer, der har givet anledning til blandingens
klassificering, jf. stk. 1.
7) Eventuelle andre kendetegn, eksempelvis serienumre eller produktionsnumre.
Offentliggørelse og vedligeholdelse af stoflister
§ 67.
Miljøstyrelsen offentliggør og vedligeholder i stofbekendtgørelsen om brug af kemiske
stoffer og blandinger i bekæmpelsesmidler lister over
1) stoffer, som er tilladt anvendt i bestemte blandinger eller blandinger til særlig anvendelse, jf.
kemikalielovens § 32, stk. 2, og
2) stoffer og blandinger, som er underkastet regulering ved brug i bekæmpelsesmidler, jf.
kemikalielovens § 35, stk. 1, nr. 5 og bekæmpelsesmidler, som er underkastet regulering på
særlige områder, jf. kemikalielovens § 38 a.
Kapitel 14
Straf
§ 68.
Medmindre højere straf er forskyldt efter anden lovgivning, straffes med bøde den, der:
1) importerer, sælger eller anvender et aktivstof, plantebeskyttelsesmiddel eller biocidholdigt produkt
uden at have ansøgt og opnået godkendelse først, jf. § 3, stk. 1, og § 4, stk. 1, eller sælger en
behandlet artikel, der ikke opfylder kravene i § 4, stk. 2,
2) undlader at indsende oplysning om ny klassificering, jf. § 8, stk. 1,
3) tilsidesætter vilkår, der er knyttet til en godkendelse efter § 14,
4) importerer, sælger eller anvender et biocidholdigt produkt eller aktivstof uden at have ansøgt og
opnået godkendelse først, jf. §§ 14 og 70,
5) benytter en emballage, som ikke er godkendt, overtræder vilkår for udformningen af en etiket eller
markedsfører midler uden godkendt etiket, jf. § 17,
6) sælger bekæmpelsesmidler i brudt eller uoriginal emballage, jf. § 19, stk. 1,
7) opbevarer åbne, tomme eller defekte pakninger af bekæmpelsesmidler i strid med § 19, stk. 2,
8) sælger plantebeskyttelsesmidler i koncentreret form til ikkeprofessionelle brugere uden
autorisation i strid med § 19, stk. 3,
9) sælger plantebeskyttelsesmidler godkendt til professionel brug efter
plantebeskyttelsesmiddelforordningen og gasningsmidler, der er godkendt efter biocidforordningen
eller plantebeskyttelsesmiddelforordningen til personer, der ikke er autoriseret efter reglerne i
autorisationsbekendtgørelsen, i strid med § 19, stk. 5,
10) sælger biocidholdige produkter i strid med § 20,
11) reklamerer for et biocidholdigt produkt i strid med § 21,
12) besidder plantebeskyttelsesmidler i strid med § 22,
13) besidder biocidholdige produkter i strid med § 23,
14)
opbevarer bekæmpelsesmidler i strid med § 25, stk. 1, 2 eller 3,
15) efterlader sprøjtevæsker og andre blandinger, der er færdigblandet af bekæmpelsesmidler et sted,
hvor der er adgang for uvedkommende i strid med § 25, stk. 4,
16) udleverer midler til kemisk bekæmpelse af rotter til andre end autoriserede personer, jf. § 26,
20
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0021.png
17) besidder midler til kemisk bekæmpelse af rotter uden autorisation til rottebekæmpelse, eller med
R2-autorisation besidder bekæmpelsesmidler, der ikke er godkendt til en person med denne
autorisation, jf. § 26,
18) besidder meget giftige og giftige bekæmpelsesmidler uden tilladelse til at fremstille, sælge eller
anvende et sådant middel, jf. § 27, stk. 1,
19) opbevarer meget giftige og giftige bekæmpelsesmidler, bekæmpelsesmidler med alvorlige
langtidseffekter samt bekæmpelsesmidler, der er forsynet med sikkerhedssætning P 405 i strid med §
27, stk. 2,
20) opbevarer giftige eller meget giftige bekæmpelsesmidler og bekæmpelsesmidler med alvorlige
langtidseffekter, i strid med § 27, stk. 3, 5 eller 6,
21) undlader at udpege en ansvarlig for opbevaring af giftige eller meget giftige bekæmpelsesmidler,
jf. § 27, stk. 7,
22) sælger giftige eller meget giftige bekæmpelsesmidler i strid med § 28, stk. 1, eller §§ 29 eller 30,
23) undlader at føre bog over hvert køb og salg af meget giftige bekæmpelsesmidler, jf. § 31,
24) anvender giftige eller meget giftige bekæmpelsesmidler i strid med § 32,
25) undlader at oplyse den, som bekæmpelsen udføres for, om, at Miljøstyrelsen har foranstaltet eller
anerkendt det giftkursus, som den pågældende har gennemført, og oplyse kontaktoplysninger til
Miljøstyrelsen eller til Erhvervsministeriets elektroniske kontaktpunkt § i strid med § 33,
26) anvender giftige eller meget giftige bekæmpelsesmidler eller bekæmpelsesmidler med alvorlige
langtidseffekter i strid med § 36,
27) undlader at bruge foreskrevne afdriftsreducerende udstyr ved sprøjtning med de i bilag 6 nævnte
aktivstoffer, jf. § 37, stk. 2,
28) undlader at føre eller opbevare journal i overensstemmelse med kravene i § 37, stk. 3,
29) undlader at oplyse en privat bruger om de i § 38 angivne oplysninger ved salg af
plantebeskyttelsesmidler,
30) anvender, besidder eller sælger et plantebeskyttelsesmiddel i strid med §§ 39, 40 eller 41,
32) anvender plantebeskyttelsesmidler indeholdende aktivstoffet glyphosat i de anførte afgrøder til
konsum efter fremspiring af afgrøden, jf. § 42,
33) undlader at
afgive oplysninger til registeret eller bekræfte rigtigheden af oplysningerne i
registeret om navn, adresse, type af virksomhed og oplysning om, hvorvidt virksomheden har
plantebeskyttelsesmidler på lager samt afgive oplysninger om sit CVR-nummer og hvor det er aktuelt
P-numre i virksomheden, jf. § 44, stk. 2,
34) foretager forsøgsmæssig afprøvning, herunder anskaffer og besidder sådanne biocidholdige
produkter, i strid med § 45,
35) undlader at indsende årsopgørelse om salg af godkendte bekæmpelsesmidler til Miljøstyrelsen, jf.
§ 52,
36) Tilsidesætter vilkår, der er knyttet til en dispensation eller tilladelse efter § 64, eller
37) Undlader at indgive politianmeldelse efter § 66.
Stk. 2.
Straffen kan stige til fængsel i indtil 2 år, hvis overtrædelsen er begået forsætligt eller ved
grov uagtsomhed, og hvis der ved overtrædelsen er
1) voldt skade på menneskers eller husdyrs liv eller sundhed eller fremkaldt fare derfor,
2) voldt skade på miljøet eller fremkaldt fare derfor, eller
21
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0022.png
3) opnået eller tilsigtet en økonomisk fordel, herunder ved besparelser, for den pågældende selv eller
andre.
Stk. 3.
For overtrædelser af §§ 9 og 10, § 12, stk. 3 og 4, § 16, stk. 2, § 25 og § 27 samt for salg af
et biocidholdigt produkt uden godkendelse efter § 14 kan der pålægges producent, importør eller en
virksomheds ejer eller bruger bødeansvar, selv om overtrædelsen ikke kan tilregnes denne som
forsætlig eller uagtsom. For sådant bødeansvar fastsættes ingen forvandlingsstraf.
Stk. 4.
Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i
straffelovens 5. kapitel.
Stk. 5.
For overtrædelser omfattet af stk. 1-4 er forældelsesfristen for strafansvaret fem år.
Kapitel 15
Ikrafttræden m.v.
§ 69.
Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. juli 2022.
Stk. 2.
Bekendtgørelse nr.
1278 af 9. juni 2021
om bekæmpelsesmidler ophæves.
Kapitel 16
Overgangsbestemmelser
§ 70.
Hvis et aktivstof er opført på bilag II til Kommissionens forordning (EF) Nr. 1062/2014, og
stoffet er under vurdering i en af de i § 14, stk. 3 og 4, nævnte produkttyper, skal Miljøstyrelsen
godkende biocidholdige produkter efter § 14 inden import, salg eller anvendelse.
§ 71.
Behandling af ansøgninger om godkendelse af nye plantebeskyttelsesmidler og sager om
fornyet godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, herunder ændringer og tilbagekaldelser, der er
omfattet af § 6 i lov nr. 294 af 11. april 2011 om ændring af lov om kemiske stoffer og produkter og
forskellige andre love, finder sted efter reglerne i §§ 4-16 i bekendtgørelse nr. 242 af 18. marts 2011
om bekæmpelsesmidler.
§ 72.
Afgivelse af oplysninger til Miljøstyrelsens register over forhandlere af
plantebeskyttelsesmidler m.v. efter § 44 skal ske første gang
inden 1. januar 2022.
§ 73.
Plantebeskyttelsesmidler omfattet af forbuddene i § 39, stk. 1 og 3, kan sælges til sprøjtning af
rekreative græsarealer med offentlig adgang til og med den 31. december 2022, såfremt de i
henhold til godkendelse udstedt senest den 30. juni 2022 er godkendt til denne brug. Det er tilladt at
besidde og anvende de pågældende produkter til og med den 31. december 2023.
Stk. 2.
Plantebeskyttelsesmidler omfattet af forbuddene i § 40, stk. 1 og 2, kan sælges til brug for
sprøjtning af befæstede og stærkt permeable arealer til og med den 31. december 2022, såfremt de i
henhold til godkendelse udstedt senest den 30. juni 2022 er godkendt til denne brug. Det er tilladt at
besidde og anvende de pågældende produkter til og med den 31. december 2023.
22
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0023.png
Miljøministeriet, den X
Lea Wermelin
/ Lea Frimann Hansen
Bilag 1
Krav til ansøgning om godkendelse efter § 15 af et kemisk biocidholdigt produkt
Kravene i dette bilag stilles til en ansøgning om godkendelse af kemiske biocidholdige produkter,
hvor ingen eller kun en del af aktivstofferne er optaget på bilag I eller IA til biociddirektivet til det
ansøgte anvendelsesområde.
a. DATAKRAV FOR AKTIVSTOFFET
1. Ansøgerens navn og adresse.
2. Oplysninger om aktivstoffets identitet
2.1. Navn i henhold til IUPAC-nomenklaturen
2.2. Andre betegnelser (ISO-betegnelser, handelsnavn, kodebetegnelse)
2.3. Handelsnavne på andre produkter, som indeholder stoffet, for så vidt de er ansøgeren bekendt
2.4. Stoffets CAS-nr.
2.5. Bruttoformel
2.6. Strukturformel
2.7. Molvægt.
3. Oplysninger om aktivstoffet som teknisk vare
3.1. Renhed i vægtprocent
3.2. Betegnelse og mængde (vægtprocent) af betydende urenheder, herunder isomerer,
syntesebiprodukter, nedbrydningsprodukter og lignende, i henhold til IUPAC eller CA samt CAS-
nr.
23
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0024.png
3.3. Art og mængde af eventuelle tilsætningsstoffer, stabilisatorer, inhibitorer eller andre
tilsætningsstoffer i % eller ppm.
4. Oplysninger vedrørende bestemmelse af aktivstoffet
4.1. Spektraldata (UV, IR, NMR, MS og lign.)
4.2. Påvisnings- og bestemmelsesmetoder. Beskrivelse af brugelige kontrolmetoder til kvalitativ og
kvantitativ bestemmelse af stoffet i produkter (bekæmpelsesmidler), i jord, i vand, i luft og i
biologisk materiale (plantevæv og animalsk væv, urin, fæces og eventuelt mælk).
5. Oplysninger vedrørende aktivstoffets oprindelse og fremstilling
5.1. Navn/firmanavn og adresse på leverandøren af aktivstoffet
5.2. Skitse af aktivstoffets fremstillingsproces.
6. Aktivstoffets fysisk-kemiske egenskaber
Oplysningerne om tilstandsform, refraktionsindeks, smeltepunkt, kogepunkt, damptryk, massefylde
og opløselighed skal gives såvel for den tekniske vare, der er anvendt ved formulering, som for det
rene stof
6.1. Beskrivelse af stoffet
6.1.1. Tilstandsform
6.1.2. Farve, lugt, etc.
6.2. Refraktionsindeks
6.3. Smeltepunkt (sublimationspunkt, dekomponeringstemperatur)
6.4. Kogepunkt 4
6.5. Massefylde D 20
6.6. Damptryk, eventuelt damptrykkurve
6.7. Overfladespænding
6.8.1. Vandopløselighed
6.8.2. Styrkekonstant (dissociationskonstant) for stoffer med syre- eller baseegenskaber
6.9. Fedtopløselighed
6.10. Fordelingskoefficient n-octanol/vand
24
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0025.png
6.11. Opløselighed i methanol, hexan, dichlormethan. Opløselighed i andre organiske
opløsningsmidler.
6.12. Hydrolysestabilitet i:
6.12.1. Vand
6.12.2. Syre
6.12.3. Alkali
6.13. Stabilitet
6.13.1. Fotostabilitet
6.13.2. Termostabilitet
6.14. Flammepunkt
6.15. Antændelighed
6.16.1. Brandnærende egenskaber
6.16.2. Eksplosionsfare
6.17. Spaltning eller anden reaktion ved opvarmning (ophedning), forbrænding eller slag
6.18. Andre karakteristika, som ansøgeren måtte have kendskab til.
7. Akut toksicitet
7.1. Oral
7.2. Gennem huden
7.3. Indånding
7.4. Andre indgivelsesmåder
7.5. Irritation af huden
7.6. Irritation af øjnene
7.7. Hudsensibiliserende virkning.
8. Sub-kronisk toksicitet
8.1. 90 dages undersøgelse på rotter
25
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0026.png
8.2. Tre eller seks måneders undersøgelse på en ikke gnaver (anden art end rotte og mus)
8.3. Evt. undersøgelser med andre applikationsmåder, dyr eller tidsrum.
9. Kronisk toksicitet
Fodringsforsøg på mindst to pattedyrarter.
10. Karcinogenicitet
Undersøgelse på mindst to pattedyrarter.
11. Mutationsfremkaldende virkning
11.1. Genmutationer, in vitro og in vivo
11.2. Kromosomforandringer.
12. Andre mutagenicitetsundersøgelser
Hvis en eller flere af ovennævnte tests er positive: test for påvirkning af kønsceller.
13. Reproduktionsundersøgelser
Mindst forsøg over to generationer med to kuld pr. generation.
14. Teratogenicitetsundersøgelser
Undersøgelse på mindst to pattedyrarter.
15. Neurotoksicitet
16. Giftighed af eventuelle metabolitter, nedbrydningsprodukter og urenheder.
17. Metabolisme i dyr
17.1. Absorption, distribution og udskillelse i pattedyr
17.1.1. ved engangstilførsel
17.1.2. ved flere tilførsler
17.2. Biotransformation i pattedyr
17.3. Andre undersøgelser på pattedyr (hæmatologi, lever- og nyrefunktionsundersøgelser,
enzympåvirkning etc.)
17.4. Evt. absorption, distribution og udskillelse hos andre dyrearter
26
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0027.png
17.5. Formodet toksisk virkningsmekanisme.
18. Toksicitet overfor mennesker
Eventuelle erfaringer, gjort under produktionsprocessen, ved praktisk anvendelse eller i forbindelse
med forgiftningstilfælde. Modforanstaltninger ved forgiftning.
19. Metabolisme og persistens i eller på planter
Optagelse, transport, art og mængde af nedbrydningsprodukter.
20. Undersøgelser af restkoncentrationer i relevante spiselige plantedele samt i produkter af
animalsk oprindelse
Nedbrydningskurver og halveringstid for det aktive stof og væsentlige metabolitter (mindst 3
prøvetagninger).
21. Opførsel i jord
21.1. Omdannelse og nedbrydning
Fotolyse på jordoverflade
Nedbrydningshastighed i tre jordtyper under aerobe betingelser
I en jordtype: metabolisme, nedbrydningshastighed ved to temperaturer og ved to doseringer,
nedbrydningshastighedens afhængighed af fugtindhold, nedbrydningshastighed i steril jord samt
under anaerobe betingelser
21.2. Transport og bevægelighed
Mindst udvaskningsforsøg i jordsøjle med aktivstof i tre jordtyper samt med ældet aktivstof i en
jordtype.
21.3. Adsorption/desorption
21.4. Akkumulering i jord af aktivstof og væsentlige metabolitter
21.5. Fordampning fra jord.
22. Opførsel i vand
22.1. Nedbrydning, biotisk. Mindst BOD-værdien og forholdet BOD/COD
22.2. Adsorption til organisk materiale (svæv og sediment), akkumulering i sediment
22.3. For midler, der udledes til rensningsanlæg: effekt på anlæggenes funktion, herunder på det
aktive slams evne til at fjerne organisk stof.
27
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0028.png
23. Toksisk virkning på vandorganismer
23.1. Akut toksicitet på fisk (på to fiskearter)
23.1.1. Akut toksicitet på daphnier
23.1.2. Reproduktionstest på daphnier
23.1.3. Akut toksicitet på alger
23.1.4. Toksisk virkning på andre vandorganismer
23.2. Undersøgelse af bioakkumulering i akvatiske økosystemer, hvis fordelingskoefficienten n-
octanol/vand er større end 103, jf. pkt. 6.10.
24. Toksisk virkning på jordorganismer
24.1. Akut toksicitet og andre påvirkning af regnorme
24.2. Effekt på jordrespiration
24.3. Effekt på ammonifikation
24.4. Effekt på nitrifikation
24.5. Effekt på asymbiotisk N-fiksering og i visse tilfælde effekt på symbiotisk N-fiksering.
25. Toksisk virkning på fugle
25.1. Akut fødetoksicitet på mindst to fuglearter med forskelligt fødegrundlag
25.2. Reproduktionstest på mindst en fugleart.
26. Virkning på bier.
27. Eventuelle oplysninger om toksisk virkning på andre nyttedyr.
28. Andre oplysninger om aktivtoffets eller dets nedbrydningsprodukters skæbne eller effekt i
miljøet.
29. Fytotoksicitet.
30. Resistensdannende egenskaber.
31. Toksisk virkningsmekanisme i målorganisme. Årsag til selektivitet.
32. Anbefalede sikkerhedsforanstaltninger i forbindelse med:
28
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0029.png
32.1. Håndtering
32.2. Oplagring
32.3. Transport
32.4. Brandfare.
33. Stoffets uskadeliggørelse
Eventuelle forbindelser og de mængder, der skal anvendes for at få en hurtig uskadeliggørelse af
tiloversblevne rester eller lignende.
34. Andre forholdsregler ved eventuel spredning i miljøet i forbindelse med uheld eller misbrug.
35. Registrering, klassificering, behandlingsfrister og tilladte restkoncentrationer i andre lande.
36. Litteraturreferencer.
37. Nummereret bilagsfortegnelse.
b. DATAKRAV FOR MIDLET
1. Firma og handelsnavn
1.1. Ansøgerens navn (firma), adresse og telefon samt SE nr.
1.2. Navn/firmanavn og adresse på fremstilleren af midlet
1.3. Midlets navn (handelsbetegnelse) samt kodebetegnelse.
2. Oplysninger om midlet
2.1. Bekæmpelsesmiddeltype
2.2. Midlets virkemåde
2.3. Midlets aktivstoffer (art og procent)
2.4. Midlets fyldstoffer
2.5. Midlets tilstandsform.
3. Midlets anvendelse
3.1. Midlets anvendelsesområde
3.2. Midlets dosering og brugskoncentration
29
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0030.png
3.3. Midlets udbringning
3.4. Midlets blandbarhed
3.5. Effektivitet.
4. Midlets emballage
4.1. Forslag til etiket og brugsanvisning, jf. bilag 2
4.2. Midlets emballage.
5. Toksikologiske data for midlet
5.1. Akut oral toksicitet
5.2. Akut toksicitet gennem huden
5.3. Akut toksicitet ved indånding
5.4. Irritation af huden
5.5. Irritation af øjnene
5.6. Andre toksikologiske data for midlet
5.7. Toksikologiske data for ikke-aktive bestanddele.
6. Økotoksikologiske undersøgelser af midlet
6.1. Indhold af stoffer, der er farlige for bier
6.2. Andre økotoksikologiske virkninger
6.3. Økotoksikologiske virkninger ved ikke-aktive bestanddele.
7. Midlets fysiske og tekniske egenskaber
7.1. Fri aciditet eller alkalinitet
7.2. Massefylde (for væsker)
7.3. Partikelstørrelse (for pulvere og puddere)
7.4. Suspensions- eller emulgeringsegenskaber
7.5. Lagringsholdbarhed, herunder kuldestabilitet
30
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0031.png
7.6. Korroderende egenskaber
7.7. Damptryk
7.8. Flammepunkt
7.9. Egenskaber ved opvarmning og brand
7.10. Eventuelle andre relevante oplysninger.
8. Yderligere oplysninger til brug for klassificering og mærkning
8.1. Klassificering for brandfarlighed
8.2. Klassificering ved transport.
9. Destruktionsmetode.
10. Analysemetode.
11. Oplysninger til brug for Arbejdstilsynet.
11.1. Beskyttelsesudstyr.
11.2. Forholdsregler ved brand, herunder forslag til egnede slukningsmidler.
Bilag 2
Oplysninger på etiketten, jf. § 17, stk. 1
1. Etiketter til et biocidholdigt produkt skal, ud over de oplysninger, som kræves efter
klassificeringsforordningens regler indeholde følgende oplysninger:
1) Alle aktivstoffers identitet og koncentration i metriske enheder og vægtprocent.
2) Nummeret på den godkendelse, som den kompetente myndighed har givet den biocidholdige
blanding.
3) Præparattype (f.eks. flydende koncentrat, granulat, pulver, fast stof osv.).
4) Godkendte anvendelser af den biocidholdige blanding (f.eks. træimprægnering, desinfektion,
anti-fouling osv.).
5) Brugsanvisning og dosering, angivet i metriske enheder, for hver af de anvendelsesformer, som
godkendelsen dækker.
31
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0032.png
6) Enkeltheder om sandsynlige, direkte eller indirekte bivirkninger og eventuel vejledning om
førstehjælp.
7) Utvetydig henvisning til at læse den vedlagte brugsanvisning, når en sådan er vedlagt.
8) Anvisninger for forsvarlig bortskaffelse af biocidmidlet og emballagen, herunder om nødvendigt
eventuelt forbud mod genbrug af emballagen.
9) Præparatets batchnummer eller betegnelse, samt udløbsdato under normale opbevaringsforhold.
10) Oplysning om
a) den tid det tager, inden biocidmidlet virker,
b) hvor lang tid, der skal gå mellem anvendelse af biocidmidlet på det pågældende produkt eller
mellem anvendelse og næste brug af det behandlede produkt,
c) hvor lang tid, der skal gå indtil næste adgang for mennesker eller dyr til det område, hvor
biocidmidlet er anvendt, herunder oplysninger om dekontamineringsmidler og -foranstaltninger og
varigheden af den nødvendige ventilation af de behandlede områder,
d) passende rensning af udstyr,
e) forebyggende foranstaltninger under brug, oplagring og transport, for eksempel
beskyttelsesdragter og -udstyr til personer, foranstaltninger til beskyttelse mod ild, dækning af
møblement, fjernelse af fødevarer og foderstoffer og
f) hvordan man undgår, at dyr bliver udsat for det pågældende middel.
2. I fornødent omfang skal etiketterne forsynes med følgende påskrifter:
1) Den kategori af brugere, som biocidmidlet er begrænset til.
2) Oplysninger om eventuelle særlige farer for miljøet, især om beskyttelse af organismer uden for
målgruppen og hindring af forurening af vand.
3) For mikrobiologiske biocidholdige produkter eventuelle yderligere etiketteringskrav i henhold til
Beskæftigelsesministeriets bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø.
Oplysningerne i afsnit 1, nr. 3, 5, 6, 8, 9 og 10 og afsnit 2, nr. 2, kan med Miljøstyrelsens tilladelse i
hvert enkelt tilfælde indgå i en brochure, et indlægsblad eller lignende, som skal udleveres sammen
med biocidmidlet.
Bilag 3
Tilladte fabrikations- og analysetolerancer for biocidmidler, jf. § 4
32
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0033.png
Opgivet indhold i g/kg eller g/l ved 20 °C
Indtil 25
Over 25 indtil 100
Over 100 indtil 250
Over 250 indtil 500
Over 500
Tolerancer
± 15 % homogen formulering
± 25 % uhomogen formulering
± 10 %
±6%
±5%
± 25 g/kg eller ± 25 g/l
Bilag 4
Oversigt over grundgebyr og tillægsgebyr for behandlingen af sager om biocidholdige
produkter
Alle gebyrtakster i dette bilag er angivet i danske kroner (DKK)
Overalt i bilaget, hvor der henvises til en artikel uden yderligere reference, gælder henvisningen til
biocidforordningen.
En produktfamilie er defineret i biocidforordningen, artikel 3, stk. 1, litra s.
I. Afgørelse efter biocidforordningen samt ændring af godkendelser eller tilladelser, meddelt
efter biociddirektivet eller biocidforordningen
A. EU-afgørelse om nye kemiske eller mikrobiologiske biocidholdige produkter eller
fornyelse af en godkendelse, jf. artikel 41
(Danmark er kompetent vurderingsmyndighed)
(Ved mikrobiologiske produkter forstås produkter, der indeholder mikroorganismer)
Grundgebyr
546.000
1. EU-afgørelse
754.000
2. EU-afgørelse om produktfamilie
B. Afgørelse efter forenklet procedure, jf. artikel 25
(Danmark er kompetent vurderingsmyndighed)
Grundgebyr
86.000
1. Et produkt
147.000
2. En produktfamilie, jf. artikel 17, stk. 3
Tillægsgebyr
A++
B C
A++
B C
D
D
E
E
F
F
Tillægsgebyr
A+
B
A+
B
C
C
C. National afgørelse efter biocidforordningen, jf. artikel 29 (Danmark er modtagende
kompetent myndighed (RMS))
(ny godkendelse eller fornyelse af en godkendelse, uanset om denne er meddelt efter
biocidforordningen, biociddirektivet eller nationale danske regler)
Grundgebyr
33
Tillægsgebyr
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0034.png
1. Et produkt i én produkttype (gebyr for
403.000
A
B C D E F
hver produkttype)
2. En produktfamilie, jf. artikel 17, stk. 3
587.000
A+
B C D E F
D. Afgørelse om gensidig anerkendelse, jf. artikel 32 (Danmark er berørt medlemsstat
(CMS))
(ny gensidig anerkendelse eller en fornyelse af en tidligere meddelt godkendelse, uanset om denne
er meddelt efter biocidforordningen, biociddirektivet eller nationale danske regler)
Grundgebyr
Tillægsgebyr
108.000
1. Et produkt i parallel, jf. artikel 34
A B C D E
144.000
2. En produktfamilie i parallel, jf. artikel 17,
A B C D E
stk. 3, og artikel 34
162.000
3. Efterfølgende gensidig anerkendelse, jf.
A B C D E
artikel 33
202.000
4. Efterfølgende gensidig anerkendelse af
A B C D E
produktfamilie, jf. artikel 17, stk. 3, og artikel
33
E. Øvrige afgørelsestyper for produkter
1.a. Dispensation (undtagelser) mv., jf. artikel 55, stk. 1
1.b. Dispensation (undtagelser) for produkt, godkendt efter
biocidforordningen i et andet medlemsland
2. Dispensation (undtagelser) mv., jf. artikel 55, stk. 1, på baggrund af
tidligere vurderinger
3. Midlertidig godkendelse, jf. artikel 55, stk. 2
4. Forskning og udvikling (forsøgsmæssig afprøvning), jf. artikel 56
5. Parallelhandel, jf. artikel 53
6. Sammenfaldende produkt, jf. forordning (EU) nr. 414/2013
Grundgebyr Tillægsgebyr
288.000
A B C
88.700
A- B
2.500
293.000
16.200
14.700
9.610
A+ B C
F. Afgørelse om ændring af produktgodkendelser efter biocidforordningen, jf. artikel 50 og
forordning (EU) Nr. 354/2013
Gebyrerne opkræves for hver ændring, jf. forordning (EU) Nr. 354/2013, artikel 4
Ændringstype
Grundgebyr
Tillægsgebyr
1. Større ændring af EU-godkendelse, jf. forordning (EU) Nr. 354/2013, artikel 13
154.000
a. For hvert enkelprodukt
A
B C
D
242.000
b. For hver produktfamilie
A
B C
D
2. Større ændringer af nationale godkendelser, gensidige anerkendelser og godkendelser
meddelt efter forenklet godkendelsesprocedure, jf. artikel 50 og forordning (EU) 354/2013,
artikel 8 og artikel 9a, stk. 2, samt bilaget, afsnit 3
96.600
a. Danmark er vurderingsmyndighed
A
B C
D
(RMS)
Enkeltprodukter
189.000
b. Danmark er vurderingsmyndighed
A
B C
D
(RMS)
F
F
F
F
34
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0035.png
Produktfamilie
c. Danmark er berørt medlemsland (CMS)
54.600
A-
Enkeltprodukter
d. Danmark er berørt medlemsland (CMS)
109.000
A-
Produktfamilie
e. Ændring efter forenklet procedure, hvor
23.300
A-
B C
Danmark har været kompetent
vurderingsmyndighed (RMS), jf.
forordning (EU) Nr. 354/2013, artikel 9
3. Mindre ændringer af nationale godkendelser og gensidige anerkendelser og godkendelser
meddelt efter forenklet godkendelsesprocedure, jf. artikel 50 og forordning (EU) Nr. 354/2013,
artikel 7 og artikel 9a, stk. 2, samt bilaget, afsnit 2
40.500
a. Danmark er vurderingsmyndighed
F
(RMS)
Enkeltprodukter
72.100
b. Danmark er vurderingsmyndighed
(RMS)
F
Produktfamilie
c. Danmark er berørt medlemsland (CMS)
29.900
Enkeltprodukter
d. Danmark er berørt medlemsland (CMS)
52.600
Produktfamilie
e. Ændring efter forenklet procedure, hvor
9.610
Danmark har været kompetent
vurderingsmyndighed (RMS), jf.
forordning (EU) Nr. 354/2013, artikel 9
G. Gebyrer for notifikation
Grundgebyr Tillægsgebyr
1. Større administrative produktændringer, der kræver
13.200
F
meddelelse forud for gennemførelsen, jf. forordning
(EU) 354/2013, artikel 6, artikel 9, artikel 9a, stk. 1, og
bilaget, afsnit 1, afdeling 1. Omklassificeringer
2.a. Andre administrative produktændringer, der kan
8.090
meddeles efter gennemførelsen, jf. forordning (EU)
F
354/2013, artikel 6, artikel 9, artikel 9a, stk. 1, og
bilaget, afsnit 1, afdeling 2
2.230
2.b. Mindre administrativ ændring
F
3. Meddelelse om et nyt produkt i en produktfamilie, jf.
6.340
artikel 17, stk. 6
Gebyr for hvert nyt produkt i familien
4. Meddelelse om, at et produkt gøres tilgængeligt efter
6.340
forenklet procedure, jf. artikel 27
Gebyr for hvert produkt
35
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0036.png
II. Afgørelse om godkendelse eller ændring af godkendelse af biocidholdige produkter, hvor
aktivstoffet fortsat er under vurdering efter biocidforordningen, jf. § 70, eller hvor aktivstoffet
ikke skal godkendes efter biocidforordningen, men efter danske regler, jf. § 14
Gebyrer for sagsbehandling, hvor aktivstoffet er under vurdering, jf. forordning (EU) nr.
1062/2014 og § 70
Sagsbehandlingstype
Grundgebyr Tillægsgebyr
99.100
1. Godkendelse af et produkt med et nyt aktivstof
A
B-
86.000
2. Godkendelse af et produkt med samme aktivstof som et allerede
A-
godkendt produkt (me too)
85.900
3. Midlertidig godkendelse
A
16.200
4. Godkendelse af sammenfaldende produkt (identiske produkter)
12.100
5. Godkendelse af parallelimport, pr. importland
48.600
6. Større ændringer, pr. produktgodkendelse
20.800
7. Mindre ændringer, pr. produktgodkendelse
11.200
8. Administrative ændringer inkl. etiket
27.200
9. Teknisk ækvivalens, førstegangsvurdering
13.700
10. Teknisk ækvivalens på baggrund af tidligere vurderinger
65.800
11. Fornyet godkendelse
A-
12. Dispensation iht. henhold til bekæmpelsesmiddelbekendtgørelsens
84.900
§ 69
13. Dispensation på baggrund af tidligere vurderinger iht. henhold til
16.200
bekæmpelsesmiddelbekendtgørelsens § 69
III. Gebyrer for sagsbehandling, hvor aktivstoffet ikke er vurderet efter
biocidforordningen. Vurdering af aktivstoffer efter biocidforordningens regler, herunder
godkendelse af aktivstoffer til optagelse på Bilag I til forordningen
Vurdering af aktivstof eller fornyelse af godkendelse
A. Grundgebyr
1. Ny vurdering eller fornyelse af godkendelse, jf. artikel 4 og artikel 14, stk. 2
2. Ny vurdering eller fornyelse af godkendelse, jf. artikel 4 og 28, til optagelse på bilag
1, undtaget kategori 6-7
3. Ny vurdering eller fornyelse af godkendelse, jf. artikel 4 og 28, til optagelse på bilag
1, kategori 6-7
4. Begrænset vurdering ved fornyelse, pr. aktivstof, jf. artikel 14, stk. 1, 2. afsnit
B. For hver produkttype, der skal vurderes, betales endvidere nedenstående gebyr
1. Fuld vurdering
2. Begrænset vurdering
IV. Tillægsgebyrer
Gebyr
1.598.000
640.000
961.000
799.000
Gebyr
748.000
376.000
36
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0037.png
For visse vurderinger betales et tillægsgebyr. Denne betaling ydes for hver yderligere vurdering.
Gebyret opkræves for den pågældende tillægsydelse, hvor der er angivet et bogstav i tabellerne
ovenfor.
Tillæg A
A-
A
A+
A++
Kr. 12.100
Kr. 26.600
Kr. 28.400
Kr. 39.900
Tillægsgebyr for Fødevarestyrelsens fødevaretoksikologiske vurdering af biocidholdige produkter.
Gebyret opkræves for arbejdet med at vurdere restkoncentrationer af indholdsstoffer (aktivstoffer
og problematiske stoffer (substances of concern)) inklusiv en eventuel vurdering af overholdelse af
maksimalgrænseværdier (aktivstoffer) for biocidholdige produkter, der anvendes på en sådan måde,
at der er en risiko for, at de kommer i kontakt med fødevarer, foder eller drikkevand til dyr, eller
anvendes i nærheden af eller direkte på dyr, der anvendes som fødevarer eller i
fødevareproduktionen.
Hvis der skal fastsættes en
ny grænseværdi i fødevarer, foder eller drikkevand til dyr
efter
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om
maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og
foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF ansøges Fødevarestyrelsen direkte
herom efter bekendtgørelse om opkrævning af gebyrer i forbindelse med fastsættelse af
maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foder.
Tillæg B
B
kr. 49.500
B- kr. 18.800 for godkendelse under afsnit II,
(godkendelse efter nationale dansker regler)
Tillægsgebyr for vurdering af hvert yderligere aktivstof, eller vurdering af problematiske stoffer
(substances of concern), jf. artikel 3, stk. 1, litra f, som efter biocidforordningen skal undergå en
særlig risikovurdering.
Gebyret finder anvendelse for biocidholdige produkter med mere end et aktivstof eller med et eller
flere problematiske stoffer.
Gebyret for et eller flere problematiske stoffer opkræves ikke, når Danmark skal foretage en
gensidig anerkendelse.
Der kan opkræves et yderligere gebyr til Fødevarestyrelsen på
kr. 13.400
for arbejdet med at
vurdere restkoncentrationer af indholdsstoffer (aktivstoffer og problematiske stoffer (substances of
37
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0038.png
concern)) inklusiv en eventuel vurdering af overholdelse af maksimalgrænseværdier (aktivstoffer)
for biocidholdige produkter, der anvendes på en sådan måde, at der er en risiko for, at de kommer i
kontakt med fødevarer, foder eller drikkevand til dyr, eller anvendes i nærheden af eller direkte på
dyr, der anvendes som fødevarer eller i fødevareproduktionen.
Tillæg C = kr. 49.500
Tillægsgebyr for vurdering af hvert yderligere anvendelsesområde eller produkttype.
Gebyret finder anvendelse for biocidholdige produkter med flere anvendelsesområder, der kræver
vurdering af flere scenarier og produkter eller produktfamilier, der ønskes godkendt under mere end
en produkttype.
Der kan opkræves et yderligere gebyr til Fødevarestyrelsen på
kr. 13.200
for arbejdet med at
vurdere restkoncentrationer af indholdsstoffer (aktivstoffer og problematiske stoffer (substances of
concern)) inklusiv en eventuel vurdering af overholdelse af maksimalgrænseværdier (aktivstoffer)
for biocidholdige produkter, der anvendes på en sådan måde, at der er en risiko for, at de kommer i
kontakt med fødevarer, foder eller drikkevand til dyr, eller anvendes i nærheden af eller direkte på
dyr, der anvendes som fødevarer eller i fødevareproduktionen.
Tillæg D = kr. 56.800
Tillægsgebyr for sammenlignende vurdering.
Gebyret finder anvendelse for biocidholdige produkter med et aktivstof, der er kandidat til
substitution, jf. biocidforordningens artikel 10, eller omfattet af eksklusionskriterierne i
biocidforordningens artikel 5, jf. artikel 5, stk. 2. Gebyr for hvert aktivstof, der er kandidat til
substitution eller eksklusion.
Tillæg E = kr. 957.000
Tillægsgebyr for evaluering af nyt eller delvis nyt dossier for et aktivstof eller mikroorganisme.
Gebyret finder anvendelse, når ansøger ikke har rettigheder til at anvende det dossier, der er
evalueret i forbindelse med godkendelse af aktivstoffet. Gebyr for hvert dossier.
Tillæg F = kr. 152.000
Tillægsgebyr for at Miljøstyrelsen overtager rollen som rMS
(vurderende medlemsland)
fra
Storbritannien i forbindelse med udtræden af EU.
Gebyret finder anvendelse efter Miljøstyrelsen har overtaget rollen som rMS og udløses i
forbindelse med den førstkommende ansøgning om ændring eller fornyelse af en
produktgodkendelse.
Bilag 5
38
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0039.png
Oversigt over grundgebyrer og tillægsgebyrer for behandling af ansøgninger om godkendelse
af plantebeskyttelsesmidler
Alle gebyrer er angivet i danske kroner (DKK)
I. Godkendelse af aktivstoffer, jf. § 57, stk. 2.
Behandling af en anmeldelse efter plantebeskyttelsesmiddelforordningen eller
Maks.
kommissionsforordning (EU) Nr. 1141/2010 af et aktivstof til vurdering med henblik 2.025.000
på optagelse på listen over godkendte aktivstoffer til
plantebeskyttelsesmiddelforordningen
Behandling af ansøgning om ækvivalensvurdering af aktivstoffer
159.000
II. Godkendelse af kemiske plantebeskyttelsesmidler
Tillægsgebyrer
C
F
Ændring af en ansøgning
Se note 2 Se note
under vurdering
3
A
Se note 1
B
Godkendelsestype
Grundge For
byr til Fødevarest Aarhus Miljøstyr
Univer elsens
Miljøsty yrelsens
Vurderi
Aarhu
vurdering sitets vurderin
relsen
ng af Miljøsty Fødevarest s
af
vurderi g af
hjælpes relsen yrelsen
Univer
restkoncent ng af aktivstof
toffer
sitet
rationer
effekti (for hvert
(for hvert vitet aktivstof)
aktivstof)
Produktansøgninger (nye eller fornyelse)
43.300
50.900 112.000 15.600 42.900
9.210
10.500
430.000
9202.
Danmark foretager
vurdering
(Rapporterende
Medlemsstat for
Zonen (ZRMS).
For eksempel nyt
aktivstof i Danmark,
me-too, fornyelse af
tidligere godkendelser.
235.000
9203.
Danmark foretager
vurdering på baggrund
af andet lands
vurdering (som Berørt
Medlemsstat (CMS)).
37.100
30.100 61.400 15.600 21.600
7.590
5.4260
39
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0040.png
For eksempel nyt
aktivstof i Danmark,
me-too, fornyelse af
tidligere godkendelser.
9204.
Danmark foretager
vurdering for hele EU
som Rapporterende
Medlemsstat (Inter
Zonal RMS (IRMS)).
Aktivstoffet er nyt i
Danmark, me-too og
fornyelse af tidligere
godkendelser.
Vurdering for alle
zoner (produkter til
brug i væksthuse,
behandling af afgrøder
efter høst, behandling
af tomme lagerrum
eller til bejdsning).
9205
Danmark foretager
vurdering for
produkter
med lavrisikoaktivstof
(Rapporterende
Medlemsstat for
Zonen (ZRMS)).
For eksempel nyt
aktivstof i Danmark,
me-too, fornyelse af
tidligere godkendelser.
9206
Danmark foretager
vurdering på baggrund
af andet lands
vurderingsrapport
for lavrisikoaktivstof (
ZCMS )
9240
Danmark foretager
vurdering for
produkter
494.000
43.300
50.900 106.000 15.600 42.900
9.220
10.500
344.000
21.700
50.900 50.100 15.600 42.900
4.330
10.500
188.000
18.700
26.200 41.500 15.600 21.600
4.330
5.420
344.000
21.700
50.900 50.100 15.600 42.700
4.370
10.400
40
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0041.png
med lavrisikoaktivstof
for hele EU (Inter
Zonal RMS).
For eksempel nyt
aktivstof i Danmark,
me-too og fornyelse af
tidligere godkendelser.
Evaluering for alle
zoner (til brug i
væksthuse, behandling
af afgrøder efter høst,
behandling af tomme
lagerrum eller til
bejdsning).
9243.
Danmark foretager
vurdering
for semiokemikalier
(RMS )
9244.
Danmark foretager
vurdering på baggrund
af andet lands
vurderingsrapport
for semiokemikalier
(CMS )
9208.
Gensidig anerkendelse
(N-zonen).
Ansøgning på
baggrund af en
godkendelse givet i et
andet land i samme
zone eller for EU-
lande til produkter til
væksthuse, behandling
af afgrøder efter høst,
til tomme lagerrum
eller bejdsning.
9209.
Gensidig anerkendelse
(anden zone).
Ansøgning på
baggrund af en
godkendelse givet i et
andet land i en anden
zone eller for EU-
51.000
50.900 25.300
5.340
10.300
36.400
26.200
5.340
5.340
168.000
17.400
13.200 61.400 15.600
188.000
23.500
13.200 61.400 15.600
41
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0042.png
lande til produkter til
væksthuse, behandling
af afgrøder efter høst,
til tomme lagerrum
eller bejdsning.
9210.
180.000
Gensidig anerkendelse
(plantebeskyttelsesmid
deldirektivet).
Ansøgning på
baggrund af en
godkendelse givet i et
andet land i samme
zone eller for EU-
lande til produkter til
væksthuse, behandling
af afgrøder efter høst,
til tomme lagerrum
eller bejdsning.
284.000
9241.
Gensidig
anerkendelse, hvor der
skal foretages
nationale vurderinger
9211.
188.000
Gensidig anerkendelse
for et produkt med et
lavrisikoaktivstof og
på baggrund af en
godkendelse givet i et
andet land i samme
zone eller for EU-
lande til produkter til
væksthuse, behandling
af afgrøder efter høst,
til tomme lagerrum
eller bejdsning
23.500
13.200 61.400 15.600
37.100
30.100 61.400 15.600 21.600
7.590
5.420
17.400
13.500 51.400 15.600
42
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0043.png
9245.
42.600
Gensidig anerkendelse
for et produkt med
semiokemikalier og på
baggrund af en
godkendelse givet i et
andet land i samme
zone eller for EU-
lande til produkter til
væksthuse, behandling
af afgrøder efter høst,
til tomme lagerrum
eller bejdsning
9212.
Udvidet eller ændret
anvendelse, som
kræver ny sundheds-
og miljøvurdering.
Danmark foretager
vurderingen (ZRMS
eller nationalt - ny
anvendelse)
9213.
Udvidet eller ændret
anvendelse, som
kræver ny sundheds-
og miljøvurdering.
Danmark foretager
vurdering på baggrund
af andet lands
vurderingsrapport.
(CMS- ny anvendelse)
9214.
Udvidet eller ændret
anvendelse.
Danmark foretager
vurdering for den
ændrede anvendelse,
der ligger inden for
tidligere vurdering for
miljø og sundhed
(ZRMS, national -
ændret anvendelse)
9215.
Udvidet eller ændret
anvendelse.
172.000
24.500
13.200
Ændringer i produktgodkendelser
34.800 112.000
105.000
17.900
17.400 61.400
28.900
24.500
34.800 112.000
24.700
17.900
17.400 61.400
43
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0044.png
Danmark foretager
vurdering ud fra andet
lands
vurderingsrapport for
en ændret anvendelse,
der ligger indenfor
tidligere vurdering for
miljø og sundhed
(CMS )
48.200
9242.
Substitution.
Vurdering pr. aktivstof
9216.
Ændret anvendelse -
alternativer eller
lavrisiko.
Danmark foretager en
ny vurdering (ZRMS,
national - lav risiko -
ny anvendelse)
9217.
Ændret anvendelse -
alternativer eller
lavrisiko.
Danmark foretager en
ny vurdering (CMS -
lav risiko - ny
anvendelse)
9218.
Ændret anvendelse.
Danmark foretager
vurdering af
lavrisikoprodukter for
ændret anvendelse, der
ligger inden for
tidligere vurdering for
miljø og
sundhedsalternativer
(ZRMS, national - lav
risiko - ny anvendelse)
9219.
Ændret anvendelse.
Danmark foretager
vurdering af
lavrisikoprodukter ud
fra andet lands
vurderingsrapport for
44
11.400
19.300
82.100
20.700
34.800 50.100
51.900
17.900
17.400 41.500
28.900
20.700
34.800 50.100
24.700
17.900
17.400 41.500
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0045.png
ændret anvendelse der
ligger inden for
tidligere vurdering for
miljø og sundhed
(CMS)
9246.
Ændret anvendelse –
semiokemikalier.
Danmark foretager en
ny vurdering (RMS -
semiokemikalier- ny
anvendelse)
9247.
Ændret anvendelse –
semiokemikalier.
Danmark foretager en
ny vurdering (CMS -
semiokemikalier- ny
anvendelse)
9248.
Ændret anvendelse -
semiokemikalier.
Danmark foretager
vurdering for den
ændrede anvendelse,
der ligger inden for
tidligere vurdering for
miljø og sundhed
(RMS, national -
ændret anvendelse)
9249.
Ændret anvendelse -
semiokemikalier.
Danmark foretager
vurdering ud fra andet
lands
vurderingsrapport for
den ændrede
anvendelse, der ligger
inden for tidligere
vurdering for miljø og
sundhed (CMS,
national - ændret
anvendelse)
9221.
Formuleringsændring.
35.600
34.800
22.600
17.400
13.500
34.800
12.800
17.400
87.000
8.660
15.600
45
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0046.png
Danmark foretager
vurdering (ZRMS eller
national)
43.500
4.330
15.600
9222.
Formuleringsændring.
Danmark foretager
vurdering på baggrund
af andet lands
vurdering (CMS )
III. Godkendelse af biologiske plantebeskyttelsesmidler (produkter, der indeholder
mikroorganismer)
Tillægsgebyrer
C
F
Ændring af en ansøgning
Se note 2 Se note
under vurdering
3
A
Se note 1
Grundge
byr til
Miljøsty
relsen
B
Godkendelsestype
9223.
Danmark foretager
zonevurdering for
mikroorganismer
(ZRMS). For
eksempel nyt
aktivstof i Danmark,
me too, fornyelse af
tidligere
godkendelser.
83.800
9224.
Danmark foretager
vurdering på
baggrund af andet
lands
vurderingsrapport for
mikroorganismer
(CMS)
9225.
83.800
Gensidig
anerkendelse for et
For
Aarhus Miljøstyr
Fødevaresty
Univer elsens
relsens
Vurderi
Aarhu
sitets vurdering
vurdering af
ng af Miljøsty Fødevarest s
vurderi af
restkoncent
hjælpest relsen yrelsen
Univer
ng af aktivstof
rationer
offer
sitet
effekti (for hvert
(for hvert
vitet aktivstof)
aktivstof)
Produktansøgninger (nye eller fornyelser)
168.000 28.800 50.900 75.600
7.180
5.970 10.500
21.700
26.200
7.180
4.330
5.420
18.700
13.200
46
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0047.png
produkt med
mikroorganismer.
Ansøgning på
baggrund af en
godkendelse givet i et
andet land i samme
zone eller for EU-
lande til produkter til
væksthuse,
behandling af
afgrøder efter høst, til
tomme lagerrum eller
bejdsning, samt i
henhold til
plantebeskyttelsesmid
deldirektivet
9226.
Danmark vurderer
ændret anvendelse og
formuleringsændring
er (ZRMS mm)
26.200
9227.
Ændret anvendelse
og
formuleringsændring
er. Danmark
foretager ny
vurdering på
baggrund af andet
lands
vurderingsrapport
(CMS)
9228.
15.800
Ændret anvendelse
og
formuleringsændring
er.
Danmark vurderer sin
tidligere godkendelse
(ZRMS)
9229.
15.200
Ændret anvendelse
og
formuleringsændring
er.
Ændringer i produktgodkendelser
Se note 4
58.500
18.700 13.200
17.900
17.400
20.700
34.800
17.900
17.400
47
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0048.png
Danmark vurderer sin
tidligere godkendelse
på baggrund af andet
lands
vurderingsrapport
(CMS )
IV. Andre gebyrer for arbejde med plantebeskyttelsesmidler (kemiske og biologiske)
Tillægsgebyrer
C
F
Ændring af en ansøgning
Se note 2 Se note
under vurdering
3
A
Se note 1
Type af
afgørelse
Grundge
byr til
Miljøstyr
elsen
B
9230.
Mindre ændring
med faglig
vurdering (fx.
mindre
formuleringsæn
dring eller
omklassificerin
g).
7.280
9231.
Administrative
ændringer (fx
navneændring,
ændring af
godkendelsesin
dehaver,
afmeldelse)
9232.
Etiketbeh 10.500
andling.
Vurdering og
godkendelse af
etiketter, når
arbejdet ikke
For
Aarhus Miljøstyre
Fødevarestyr
Univers lsens
elsens
Vurderin
itets
vurdering
Aarhus
vurdering af
g af
Miljøstyr Fødevaresty
vurderi af aktiv
Univer
restkoncentr
hjælpest elsen
relsen
ng af stof (for
sitet
ationer
offer
effektiv hvert
(for hvert
itet
aktivstof)
aktivstof)
Ændringer i produktgodkendelser
Se note 4
17.000
2.630
15.600
3.760
48
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0049.png
indgår som en
del af en
ansøgning om
godkendelse
52.400
21.700
9233.
Vurdering af
dispensationsan
søgning
41.500
9234.
Vurdering
Vurdering af
21.700
dispensationsan
søgning på
4.270
baggrund af
Ekstrapoleri
tidligere
ng
vurderinger i
12.800
Danmark
8.920
14.400
9235.
National
godkendelse af
en
forsøgsmæssig
afprøvning
Parallelhandel m.v.
31.200
3.760
9236.
Parallelimport.
Produktet er
godkendt i et
andet land og
identisk med et
produkt der er
godkendt i
Danmark
17.300
2.720
9237.
Identiske
produkter
(Kopi).
Identisk
produkt er
godkendt i
Danmark til
samme
anvendelse
Mindre anvendelse
Dispensationer
3.760
49
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0050.png
22.800
9238.
Vurdering
Mindre
22.000
anvendelse.
Vurdering af en
anvendelse
(afgrødegruppe)
for
4.280
sammenlignelig
Ekstrapoleri
e produkter.
ng
BEMÆRK:
12.6000
Gebyr for
etiketbehandlin
g opkræves
særskilt
Simple administrative opdateringer
4.570
9239.
Simple
administrative
opdateringer
(for eksempel
overførsel af
mindre
anvendelser i
forbindelse med
navneændring
og ændring af
godkendelsesin
dehaver,
adresseændring
er eller
afmeldelse)
Opkrævning af tillægsgebyrer
Gebyr A:
Tillægsgebyr for vurdering af restkoncentrationer i fødevarer og foder udført af
Fødevarestyrelsen.
Gebyret opkræves for vurdering af restkoncentrationer (MRL) af aktivstoffet i
plantebeskyttelsesmidler, der bruges på spiselige afgrøder og foder. Gebyr for hvert aktivstof.
Note 1:
Hvis Fødevarestyrelsen konstaterer, at der ikke skal vurderes restkoncentrationer, eller hvis
ansøgningen afvises ved valideringen, nedsættes gebyret til 3.200 kr.
Gebyr B:
Tillægsgebyr for vurdering af plantebeskyttelsesmidlets effektivitet, phytotoksisitet og
selektivitet, udført af Aarhus Universitet, Institut for Agroøkologi.
50
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0051.png
Gebyr C:
Tillægsgebyr for første vurdering af nyt aktivstof (eller ny mikroorganisme) eller første
fornyelse af et aktivstof i Danmark. Gebyr for hvert aktivstof.
Note 2:
Ved ansøgning om det første plantebeskyttelsesmiddel med det pågældende aktivstof, hvis
det ikke er godkendt i Danmark, eller ved første ansøgning efter at aktivstoffet er blevet revurderet i
EU.
Gebyr F:
Tillægsgebyr for vurdering af hjælpestoffer i plantebeskyttelsesmidler.
Note 3:
Ved ansøgninger om alternative hjælpestoffer
fordobles
gebyret.
Note 4:
Hvis godkendelsen af en ændring bevirker, at der skal godkendes en ny etiket, opkræves
særskilt gebyr for etiketgodkendelsen (gebyr nr. 9232).
Tillægsgebyrerne for ændringer under sagsbehandlingen opkræves således:
Gebyret for Miljøstyrelsens vurdering
omfatter nye vurderinger ved fx. ændring af afgrøde,
ændring af dosis eller ændring af tidspunkt for udbringning.
Gebyret for Fødevarestyrelsens vurdering
omfatter ændringer der indebærer ny vurdering af
restkoncentrationer i spiselige afgrøder og foder.
Gebyret til Aarhus Universitet, Institut for Agroøkologi
omfatter ændringer, der kræver fornyet
vurdering af effektivitet, phytotoksisitet og selektivitet.
Hvis der skal fastsættes en
ny grænseværdi i fødevarer, foder eller drikkevand til dyr
efter
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 om maksimalgrænseværdier for
pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer, ansøges
Fødevarestyrelsen direkte herom efter bekendtgørelse om opkrævning af gebyrer i forbindelse med
fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske
fødevarer og foder.
Bilag 6
Liste over aktivstoffer, hvor der stilles krav om anvendelse af afdriftsreducerende udstyr ved
sprøjtning med plantebeskyttelsesmiddel indeholdende aktivstoffet, jf. § 37, stk. 2
Aktivstoffer nævnt nedenfor er medtaget på bilaget, fordi anvendelsen indebærer risiko for uønsket
spredning uden for målområdet i forbindelse med afdrift, fordampning eller en kombination heraf:
- Prosulfocarb
Bilag 7
Advarselstavle
51
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0052.png
Advarselstavle til skab, rum, lokale eller lignende, hvori der opbevares giftige stoffer eller
blandinger, jf. § 27, stk. 3.
Advarselstavlen skal trykkes med sort kant på gul baggrund. Den gule baggrund skal dække mindst
50 % af tavlens overflade. Hver af tavlens sider skal mindst være 16 cm.
Officielle noter
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/123/EF af
12. december 2006 om tjenesteydelser i det indre marked, EU-Tidende 2006, nr. L 376, side 36, og dele af Europa-
Parlamentets og Rådets direktiv 2009/128/EF af 21. oktober 2009 om en ramme for Fællesskabets indsats for en bæredygtig
anvendelse af pesticider, EU-Tidende 2009, nr. L 309, side 71, som ændret senest ved Kommissionens direktiv (EU) 2019/782
af 15. maj 2019 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/128/EF for så vidt angår fastsættelse af
harmoniserede risikoindikatorer, EU-Tidende 2019, nr. L 127, side 4. I bekendtgørelsen er medtaget visse bestemmelser fra
1)
52
MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 377: Høringsbrev og udkast til ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler.
2539563_0053.png
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler
og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF, EU-Tidende 2009, nr. L 309, side 1, og Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EU) 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af
biocidholdige produkter, EU-Tidende 2012, nr. L 167, side 1. Ifølge artikel 288 i EUF-Traktaten gælder en forordning
umiddelbart i hver medlemsstat. Gengivelsen af disse bestemmelser i bekendtgørelsen er således udelukkende begrundet i
praktiske hensyn og berører ikke de nævnte forordningers umiddelbare gyldighed i Danmark. Bekendtgørelsen har som udkast
været notificeret i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2015/1535/EU om en
informationsprocedure med hensyn til tekniske forskrifter samt forskrifter for informationssamfundets tjenester (kodifikation).
53