MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 317: Grundnotat om fodertilsætningsstoffet bovaer, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2021-22
MOF Alm.del Bilag 317
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Christiansborg

1240 København K

Den 10. februar 2022

Sagsnummer: 2022-135

./.

Til udvalgets orientering fremsendes hermed grundnotat om Kommissionens forslag til Kommissio-

nens gennemførelsesforordning om godkendelse af 3-nitrooxypropanol, som tilsætningsstof til foder

til malkekøer og avlskøer, komitésag.

Forslaget forventes sat til skriftlig afstemning på mødet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Føde-

varer og Foder (SCoPAFF) med forventet frist den 18. februar 2022.

Forslaget forventes ikke at berøre beskyttelsesniveauet, hvad angår fødevaresikkerhed og dyresund-

hed, og vurderes potentielt at have en positiv effekt på klimaregnskabet i Danmark og EU.

Regeringen agter at støtte forslaget.

Rasmus Prehn

Jesper Wulff Pedersen

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri • Slotsholmsgade 12 • 1216

København K

Tlf. 38 10 60 00

• CVR 41956011 • EAN 5798000880016 • [email protected] • www.fvm.dk

MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 317: Grundnotat om fodertilsætningsstoffet bovaer, komitésag

Den 8. februar 2022

FVM 147

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag til Kommissionens gennemførelsesforordning om

godkendelse af 3-nitrooxypropanol, som tilsætningsstof til foder til malkekøer og

avlskøer (komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af 3-nitrooxypropanol som fodertilsætningsstof

til malkekøer og avlskøer (komitésag). Fodertilsætningsstoffet vil blive markedsført som Bovaer®

10,

med det formål at reducere metanproduktion hos malkekøer og avlskøer. Den Europæiske Fødevare-

sikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderer, at tilsætningsstoffet er effektivt til at reducere metanproduk-

tionen hos malkekøer. EFSA vurderer desuden, at stoffet er sikkert for dyr, mennesker og miljø, for-

udsat at stoffet anvendes efter forskrifterne. Aarhus Universitet er enig i disse konklusioner. Forslaget

forventes ikke at berøre beskyttelsesniveauet, hvad angår fødevaresikkerhed og dyresundhed, og vur-

deres potentielt at have en positiv effekt på klimaregnskabet i Danmark og EU. Forslaget forventes

sat til skriftlig afstemning i Den Stående Komite for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder med forventet

frist den 18. februar 2022. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt forslag om gennemførelsesforordning til godkendelse af 3-nitrooxypro-

panol som tilsætningsstof til foder til malkekøer og avlskøer.

Forslaget er fremsat med hjemmel i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1831/2003 af

22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer, artikel 9, stk. 2.

Forslaget skal behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer

og Foder (SCoPAFF). Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissi-

onen forslaget. Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen

ikke forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge komitéen et ændret forslag eller

inden for en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med

kvalificeret flertal, kan Kommissionen vedtage forslaget eller inden for to måneder forelægger komitéen

et ændret forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 317: Grundnotat om fodertilsætningsstoffet bovaer, komitésag

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke

vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommis-

sionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen

vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til skriftlig afstemning på mødet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Føde-

varer og Foder (SCoPAFF) med forventet frist den 18. februar 2022.

Formål og indhold

Kommissionen har, på baggrund af en ansøgning fra tilsætningsstofproducenten DSM, fremsat forslag

om godkendelse af fodertilsætningsstoffet 3-nitrooxypropanol til malkekøer og avlskøer. Fodertilsæt-

ningsstoffet består af minimum 10 pct. af det aktive stof 3-nitrooxypropanol, samt bærestoffer, som i

ansøgningen fra producenten af 3-nitrooxypropanol er angivet som værende propylenglycol og kisel-

syre. Tilsætningsstoffet vil blive markedsført under navnet Bovaer® 10.

Fodertilsætningsstoffet godkendes i den

funktionelle gruppe ”stoffer,

der har en gavnlig indvirkning på

miljøet”

med

det konkrete formål at reducere metanproduktion hos malkekøer og avlskøer. Metan pro-

duceres i dyret som en del af dyrets fordøjelse og udgør en væsentlig del af udledningen af drivhusgasser

fra landbruget.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har i en rapport fra 2021 vurderet Bovaer® 10 i

forhold til dets sikkerhed og effektivitet. EFSA konkluderer, at Bovaer® 10 er effektivt til at reducere

metanproduktion hos malkekøer, når stoffet som minimum anvendes med 53 mg 3-nitrooxypro-

panol/kg fuldfoder. De 53 mg 3-nitrooxypropanol/kg fuldfoder er angivet som minimumsdosis i EU-

Kommissionens forslag.

EFSA vurderer, at stoffet er sikkert for forbrugeren og for miljøet ved den af ansøger anbefalede maksi-

male dosis på 88 mg 3-nitrooxypropanol/kg fuldfoder. EFSA vurderer desuden, at stoffet er sikkert for

malkekøer, forudsat at man følger denne anbefalede, maksimale dosis. EFSA kan ud fra de foreliggende

forsøg ikke afvise, at stoffet kan have et genotoksisk

potentiale for dyrene ved brug af en større dosis i

foderet. EFSA kan ud fra ansøgers forsøg ikke fastsætte en sikkerhedsmargin, som beskriver, hvor meget

mere end de 88 mg 3-nitrooxypropanol /kg dyrene kan indtage, før stoffet eventuelt kan udgøre en risiko

for dyrene. Da der ikke kan udledes en sikkerhedsmargin, reduceres den anbefalede maksimale dosis på

88 mg 3-nitrooxypropanol/kg fuldfoder med 10 pct. til en maksimalgrænseværdi på 80 mg 3-nitro-

oxypropanol/kg fuldfoder i EU-Kommissionens forslag. Denne reduktion vil kunne fungere som sikker-

hedsmargin for indtaget dosis. Grundet den manglende sikkerhedsmargin kan EFSA ikke konkludere

på sikkerheden for andre dyrearter og dyrekategorier end malkekøer. Tilsætningsstoffet kan derfor på

nuværende tidspunkt ikke godkendes til andre dyrearter og kategorier end malkekøer og tilsvarende

køer til reproduktion. Det vil sige køer, som har kælvet.

EFSA vurderer, at stoffet er sikkert for forbrugere, der indtager animalske produkter, f.eks. mælk og

kød. Via animalske produkter indtager forbrugeren kun et nedbrydningsprodukt af 3-nitrooxypropanol,

som alene er påvist i meget lav koncentration i mælk og som ikke udviser genotoksisk potentiale. Samlet

set konkluderer EFSA, at brugen af Bovaer®10 som fodertilsætningsstof ikke giver anledning til bekym-

ring for forbrugerens sikkerhed.

Det vil sige, at stoffet potentielt kan have en negativ effekt på dyrets gener, herunder ændre cellefunktioner. Af-

hængig af sværhedsgraden kan genmangel overføres til afkommet.

MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 317: Grundnotat om fodertilsætningsstoffet bovaer, komitésag

EFSA kan ikke udelukke, at 3-nitrooxypropanol kan udgøre en risiko ved indånding. EFSA konkluderer

desuden, at stoffet er irriterende for hud og øjne. EFSA nævner vigtigheden af at indføre afværgende

foranstaltninger, særligt i relation til indånding af stoffet. Risikoen ved indånding afhjælpes i Kommis-

sionens forslag ved, at 3-nitrooxypropanol alene kan markedsføres blandet i en forblanding

, og at der

stilles krav om at anvende passende beskyttelsesudstyr, herunder åndedrætsværn, ved håndtering af

produktet. Yderligere regulering af arbejdsmiljø foregår i arbejdsmiljølovgivningen.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslagene er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Området er alene reguleret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22.

september 2003 om fodertilsætningsstoffer. Forslaget vil være direkte gældende i Danmark og vil ikke

medføre ændringer af lovgivningen i Danmark.

Konsekvenser

Forslaget har ingen lovgivningsmæssige og statsfinansielle konsekvenser. Forslaget vurderes heller ikke

at have administrative eller samfundsøkonomiske konsekvenser. Forslaget skønnes ikke at have økono-

miske konsekvenser for erhvervslivet.

Aarhus Universitets Nationale Center for Fødevarer og Jordbrug (DCA) har set på EFSA’s vurdering af

3-nitrooxypropanol.

DCA er enig i EFSA’s konklusioner om, at Bovaer® 10 effektivt reducerer metan-

produktion hos malkekøer. Fodertilsætningsstoffet kan således potentielt reducere det klimaaftryk, der

opstår som følge af den animalske produktion.

DCA er enig

i EFSA’s konklusioner om, at stoffet er sikkert for dyr

og mennesker, hvis det anvendes efter

retningslinjerne. DCA bemærker, at det vedrørende

inhalation ikke fremgår tydeligt, om EFSA’s

har

vurderet på indånding af 3-nitrooxypropanol i ren form eller af det markedsførte produkt (Bovaer® 10),

hvori der også indgår bærestoffer. Det er således heller ikke klart, om konklusionen vil være den samme

for de to stoffer. DCA nævner inhalationsrisikoen som et fokuspunkt. Uanset om risikoen for inhalation

er forskellig for det aktive stof 3-nitrooxypropanol og selve produktet Bovaer® 10, kan inhalationspro-

blemet afhjælpes ved anvendelse af passende beskyttelsesudstyr i forbindelse med håndtering af pro-

duktet.

Arbejdstilsynet har oplyst, at den gældende arbejdsmiljølovgivning har regler, der sikrer, at de ansatte

kan arbejde sikkert med kemiske stoffer og materialer, herunder 3-nitrooxypropanol. For at undgå uens

dobbeltlovgivning, har Arbejdstilsynet derfor anbefalet, at der ikke etableres specifikke krav om anven-

delse af beskyttelsesmasker og lignende i foderlovgivningen. Det er endvidere allerede i dag et krav, at

producenter af fodertilsætningsstoffer, der kan udgøre en risiko, vil skulle udarbejde et sikkerhedsdata-

blad med beskrivelse af nødvendige beskyttelsesforanstaltninger under forskellige eksponeringsscena-

rier.

»forblanding«: blanding af fodertilsætningsstoffer eller blanding af et eller flere fodertilsætningsstoffer med fo-

dermidler eller vand som bærestoffer, der ikke er bestemt til direkte fodring.

MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 317: Grundnotat om fodertilsætningsstoffet bovaer, komitésag

DCA er enig i EFSA’s konklusion om, at stoffet er sikkert

for miljøet, hvis det anvendes efter retnings-

linjerne.

Høring

Sagen har været i høring på høringsportalen. Der er ikke indkommet bemærkninger til forslaget.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemssta-

ter.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet, at fodertilsætningsstoffet 3-nitro-

oxypropanol er sikkert for dyr, mennesker og miljø, forudsat at maksimalgrænseværdien på 80 mg/kg

overholdes og hensigtsmæssigt beskyttelsesudstyr anvendes. EFSA konkluderer, at 3-nitrooxypropanol

er effektivt i forhold til at reducere metanproduktionen hos malkekøer, når stoffet anvendes med den

krævede minimumsdosis på 53 mg 3-nitrooxypropanol/kg fuldfoder. Brugen af stoffet kan dermed po-

tentielt være med til at reducere klimaaftrykket i Danmark og EU. Regeringen agter på den baggrund at

støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.