MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 315: Grundnotat om grænseværdier for ochratoksin A, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2021-22
MOF Alm.del Bilag 315
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Christiansborg

1240 København K

Den 10. februar 2022

Sagsnummer: 2022-135

./.

Til udvalgets orientering fremsendes hermed grundnotat om Kommissionens forslag til ændring af

Kommissionens forordning (EF) nr. 1881/2006 for så vidt angår maksimalgrænseværdier for ochratok-

sin A i fødevarer, komitésag.

Forslaget forventes sat til skriftlig afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder

(SCoPAFF) med frist den 9. marts 2022.

Forslaget skønnes at have en positiv virkning for beskyttelsesniveauet i Danmark, idet nogle af de nu-

værende grænseværdier for ochratoksin A reduceres samtidig med, at der indføres grænseværdier for

flere fødevaretyper.

Regeringen agter at støtte forslaget.

Rasmus Prehn

Jesper Wulff Pedersen

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri • Slotsholmsgade 12 • 1216

København K

Tlf. 38 10 60 00

• CVR 41956011 • EAN 5798000880016 • [email protected] • www.fvm.dk

MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 315: Grundnotat om grænseværdier for ochratoksin A, komitésag

Den 8. februar 2022

FVM 145

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag til ændring af Kommissionens forordning (EF) nr.

1881/2006 for så vidt angår maksimalgrænseværdier for ochratoksin A i fødeva-

rer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om ændring til forordning (EF) nr. 1881/2006 af 19. december

2006 om fastsættelse af grænseværdier for bestemte forurenende stoffer i fødevarer (komitésag). For-

slaget vedrører fastsættelse af nye maksimalgrænseværdier for ochratoksin A samt reduktion af visse

af de eksisterende maksimalgrænseværdier i fødevarer. Forekomsten af ochratoksin A afhænger me-

get af vejret på høsttidspunktet samt god tørringsproces. Forslaget vurderes at styrke beskyttelsesni-

veauet i Danmark og i EU. Forslaget forventes sat til skriftlig afstemning i den Stående Komité for

Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) med frist den 9. marts 2022. Regeringen agter på den

baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag til ændring til forordning (EF) nr. 1881/2006 af 19. december 2006

om fastsættelse af grænseværdier for bestemte forurenende stoffer i fødevarer. Forslaget vedrører nye

grænseværdier for ochratoksin A samt reduktion af nogle af de eksisterende grænseværdier.

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 2, stk. 2 i Rådets forordning (EØF) nr. 315/93 af 8. februar

1993 om fællesskabsprocedurer for forurenende stoffer i levnedsmidler.

Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Føde-

varer og Foder (SCoPAFF). Såfremt der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen

–

med henblik på legalitetskontrol

–

forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med hen-

holdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for tre måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt

Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget, eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen. Opnås

der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité, forelægger Kommissionen sagen for Rådet, der udtaler

sig med kvalificeret flertal inden for to måneder. Kommissionen underretter samtidig Europa-Parla-

mentet. Hvis Rådet vedtager forslaget eller ikke udtaler sig inden for fristen, skal forslaget sendes til

Europa-Parlamentet til legalitetskontrol. Kommissionen vedtager forslaget, hvis Europa-Parlamentet

ikke inden for en frist på fire måneder har gjort indsigelse mod forslaget.

MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 315: Grundnotat om grænseværdier for ochratoksin A, komitésag

Forslaget forventes sat til skriftlig afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder

(SCoPAFF) med frist den 9. marts 2022.

Formål og indhold

Ochratoksin A er et kræftfremkaldende og nyreskadeligt svampetoksin, som muligvis også er genotok-

sisk. Ochratoksin A er et mykotoksin, som ofte omtales som et lagertoksin, da det dannes af skimmel-

svampe primært under lagring. Hurtig og god tørring er vigtigt for at forebygge dannelse af ochratoksin

A, men vejret under afgrødernes vækst har også betydning. Ochratoksin A findes i mange forskellige

typer fødevarer, hvorfor der er mange kilder til eksponering. Der er allerede EU grænseværdier for

ochratoksin A for de vigtigste fødevarer. På baggrund af en skærpet vurdering fra Den Europæiske Fø-

devaresikkerhedsautoritet (EFSA) reduceres grænseværdierne i det omfang, at det er muligt ud fra

ALARA princippet (As Low As Reasonably Achievable), samtidig med, at man skal sikre fødevareforsy-

ningen og der fastsættes grænseværdier for flere typer af fødevarer. Den gældende forordning regulerer

allerede nogle råvarer

–

hvorimod indhold i forarbejdede fødevarer skal beregnes ud fra forarbejdnings-

faktorer, jf. artikel 2 i forordning 1881/2006. Forslaget omfatter specifikke grænseværdier for nogle af

disse forarbejdede fødevarer, så grænseværdien bliver mere entydig. Det gælder for eksempel lakrids

som slik, hvor man lige nu skal beregne acceptabelt indhold ud fra indholdet af lakridsekstrakt i det

enkelte produkt.

Fødevarekategori

Uforarbejdet korn

Kornprodukter til direkte konsum

Brød, kager, kiks, kornbaserede

snacks,

morgenmadsprodukter

uden oliefrø, nødder eller tørret

frugt

Brød, kager, kiks, kornbaserede

snacks og morgenmadsprodukter

med oliefrø, nødder eller tørret

frugt

Øllignende ikke-alkoholiske drik-

kevarer (maltdrik)

Tørrede druer (korender, rosiner,

sultanas)

Tørrede figner

Anden tørret frugt

Dadeljuice (dadelsirup)

Ristet kaffe

Pulverkaffe (instant)

Vin

Aromatiseret vin mv.

Drue juice, drue nektar til direkte

konsum

Kornbaseret babymad

Babymad med særlige Medicinske

formål

Krydderier undtagen paprika, chili

Paprika, chili krydderier

Krydderiblandinger

Foreslået

maksimalgrænse-

værdi (mikrogram/kg)

Nuværende maksimalgrænse-

værdi (mikrogram/kg)

3 / artikel 2

0,5

Artikel 2

0,5

MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 315: Grundnotat om grænseværdier for ochratoksin A, komitésag

Fødevarekategori

Lakridsrod til direkte konsum eller

anvendelse i urtethe

Lakridsekstrakt

Lakrids slik

Ren lakrids slik med mere end 97

pct. lakridsekstrakt

Kulinariske tørrede urter

Ingefærrod til urtethe

Stokrose rødder, løvetandsrod og

orange blomster til urtethe

Solsikkekerner,

græskarkerner,

melonkerner, hampefrø, soyabøn-

ner

Pistacienødder

Pistacienødder til videre forarbejd-

ning

Kakaopulver

Foreslået

maksimalgrænse-

værdi (mikrogram/kg)

Nuværende maksimalgrænse-

værdi (mikrogram/kg)

Artikel 2

Forslaget vil være gældende fra 1. oktober 2022. Produkter markedsført lovligt inden denne dato kan

forblive på markedet.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol med henblik på

legalitetskontrol.

Nærhedsprincippet

Forslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er tale om gennemfø-

relsesbestemmelser til en allerede gældende retsakt.

Gældende dansk ret

Grænseværdier for bestemte forurenende stoffer i fødevarer reguleres af Kommissionens forordning

(EF) nr. 1881/2006 af 19. december 2006 om fastsættelse af grænseværdier for bestemte forurenende

stoffer i fødevarer. Ændringen vil være direkte gældende i Danmark.

Konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser. Forslaget har heller ingen væ-

sentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller for EU’s budget. For-

slaget skønnes heller ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser. Ligeledes medfører

forslaget ingen væsentlige erhvervsøkonomiske konsekvenser.

Erhvervsstyrelsen vurderer, at forslaget ikke medfører administrative konsekvenser for erhvervslivet.

DTU Fødevareinstituttet vurderer umiddelbart, at forslaget giver god mening, og at det vil have en effekt

i forhold til at nedbringe forbrugernes samlede eksponering for ochratoksin A:

•

Særligt introduktion af en grænseværdi for indholdet i figner (tørrede frugter) giver god mening i

forhold til at reducere eksponeringen, i og med at ochratoksin A er fundet i 25 pct. af de analyserede

partier og indholdet kan være højt.

MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 315: Grundnotat om grænseværdier for ochratoksin A, komitésag

•

Ochratoksin A er generelt ikke det store problem i nødder, men pistacienødder skiller sig ud ved

lejlighedsvis at havde høje indhold, hvilket begrunder, at der forslås en grænseværdi for ochratoksin

Blandt oliefrø skiller særligt hampefrø sig ud med markant hyppigere fund end andre oliefrø.

Ochratoksin A findes hyppigt i kakao, men indholdet er normalt lavt. Indførelse af grænseværdier

for kakao kan dog bidrage til at begrænse børns indtag af ochratoksin A. Selv om det måske er be-

grænset, hvor meget grænseværdierne har af indflydelse på forbrugernes samlede indtag af ochra-

toksin A livet igennem, så vil de forslåede grænseværdier bidrage til at beskytte forbrugerne mod en

høj tidsbegrænset eksponering fra et særligt kontamineret parti.

Fra lakrids kommer et betydeligt indtag i de lande, hvor lakrids er en populær fødevare. Den forslå-

ede grænseværdi vil dog næppe ændre meget, i og med at den eksisterende grænseværdi for lakrids-

ekstrakt ligger på 80 mikrogram/kg, og langt det meste lakridsslik indeholder < 10 pct. ren lakrids

(lakridsekstrakt). Det kan hævdes, at der reelt er tale om en forøget tolerance for ochratoksin A i

lakridsslik med den forslåede grænseværdi på 10 mikrogram/kg. Eksempelvis vil lakridsslik med

indhold på 4 pct. lakridsekstrakt i princippet kunne fremstilles ud fra lakridsekstrakt indeholdende

250 mikrogram ochratoksin A/kg, og stadig overholde grænseværdien for den færdige lakridsslik.

Et alternativ til denne tilgang kunne være at regulere grænseværdien i lakridsslik på basis af den

tilsatte mængde lakridsekstrakt, f.eks. ville slik med 4 pct. lakridsekstrakt maksmalt kunne inde-

holde 3,2 mikrogram/kg, hvis der tilbageregnes til, at lakridsekstrakten ikke må indeholde mere end

80 mikrogram/kg.

Ud over målsætningen med at sænke befolkningens kroniske eksponering, så vil udbygningen af græn-

seværdier også i højere grad sikre forbrugerne mod subkroniske skadevirkninger som følge af et særligt

kontamineret parti fødevare (f.eks. fra figner eller dadler).

Forslaget skønnes at have en positiv virkning for beskyttelsesniveauet i Danmark, idet nogle af de nu-

værende grænseværdier for ochratoksin A reduceres samtidig med, at der indføres grænseværdier for

flere fødevaretyper.

Fødevarestyrelsen bemærker hertil, at råvarer til enhver tid skal overholde gældende grænseværdier.

Forordning 1881/2006 har bestemmelser om, at man ikke må fortynde sig ud af en forurening ved at

opblande et forurenet parti med et ikke forurenet parti. Alle råvarer skal overholde grænseværdierne for

råvarer.

Høring

Sagen har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende høringssvar:

DI Fødevarer har fået oplyst, at der er problemer med målemetodernes forskellighed og udfordringen

med den repræsentative prøveudtagning, da ochratoksin A forekommer spotvis. Det vil give store ud-

fordringer, hvis det parti skal vurderes i forhold til en tilbagekaldelse. Det vil kræve mange analyser.

Vedrørende fordelingen af ochratoksin A i et parti fødevarer, bemærker Fødevarestyrelsen, at det er

korrekt, at mykotoksiner generelt er inhomogent fordelt. En repræsentativ prøvetagning og analyse for-

udsætter derfor en god prøvetagning. I øjeblikket gælder forordning 401/2006 for prøvetagning foreta-

get af myndighederne. Den beskriver en ret omfattende prøvetagning med mange delprøver og en stor

samlet prøve. Eksempelvis skal et parti af kaffe på 20 tons prøvetages med 100 delprøver à 100 gram til

en samlet vægt af 10 kg. Der foreligger lige nu et EU forslag til ændring af forordning 401/2006 om bl.a.,

MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 315: Grundnotat om grænseværdier for ochratoksin A, komitésag

at virksomheder skal benytte tilsvarende prøvetagning. Dette har Fødevarestyrelsen anbefalet virksom-

heder igennem alle årene, men med den kommende ændring vil det øge sandsynligheden for, at en egen-

kontrolprøve vil vise samme resultat, som en myndighedsprøve, og være repræsentativ for partiet.

DI bakker i øvrigt op om kommentarer fra FoodDrinkEurope til Kommissionen, der fremhæver:

•

At forsyningen af råvarer bliver en større og større udfordring i takt med flere grænseværdier, da

indholdet i råvarerne er svært at forudse.

•

At EFSA’s seneste vurdering af ochratoksin A er forbundet med stor usikkerhed, og at den sandsyn-

ligvis overestimerer risikoen.

•

For kornprodukter fremhæver de, at mange produkter indeholder mange forskellige ingredienser

som f.eks. oliefrø, kakao, chokolade, tørret frugt og nødder. Det bliver vanskeligt for fødevarepro-

ducenterne at sikre, at det endelige produkt kan overholde grænseværdien, når ingredienserne har

meget forskelligt indhold.

•

For lakrids mener de, at 10 mikrogram/kg for lakridsslik er for restriktivt.

•

For pistacienødder mener de ikke, at der er dokumenteret behov for en grænseværdi.

•

For kakaopulver mener de, at den foreslåede grænseværdi på 2 mikrogram/kg skal øges til 3 mikro-

gram/kg.

Fødevarestyrelsen bemærker hertil, at der for mange kemiske forureninger mangler data for toksikolo-

giske effekter, men at vurderinger bliver baseret på de data, som er tilgængelige på det givne tidspunkt,

og senere ny viden kan så give en ny vurdering. Med hensyn til forsyningen af varer, så kan indholdet af

ochratoksin A i stort omfang styres af god landbrugsmæssig praksis. Vejret har en betydning, men god

og hurtig tørring har også meget stor betydning.

Vedrørende sammensatte produkter, så vil forslaget lette både egenkontrollen og den offentlige kontrol,

idet der er foreslået grænseværdier for sammensatte produkter. Det vil derfor ikke være nødvendigt at

kende recepten for det enkelte produkt og andelen af hver enkelt ingrediens og beregne acceptabelt ind-

hold af ochratoksin A i det sammensatte produkt, da dette nu vil blive vurderet op imod en konkret

grænseværdi. Eksempelvis müsli, hvor grænseværdier for de enkelte ingredienser med den nuværende

regulering forudsætter et kendskab til ingredienssammensætningen. Med ændringen skelnes blot mel-

lem müsli med og uden f.eks. tørret frugt, som kan være en væsentlig kilde til ochratoksin A.

Med hensyn til lakrids, så har meget lakrids på det danske marked et indhold af lakridsekstrakt på 4-6

pct., hvilket ved anvendelse af nuværende grænseværdi for lakridsekstrakt og beregning vil give en ac-

ceptabel værdi på 4-5 mikrogram/kg og ikke som foreslået 10 mikrogram/kg. Fødevarestyrelsen vurde-

rer derfor, at værdien på 10 mikrogram/kg ikke er mere restriktiv end den nuværende grænseværdi for

lakridsekstrakt sammenholdt med artikel 2 beregninger for forarbejdede produkter.

Grænseværdien for pistacienødder er begrundet i rapid alerts med høje fund. Kakaopulver er med sene-

ste ændring blevet foreslået til 3 mikrogram/kg i stedet for 2 mikrogram/kg.

Brancheforeningen for Kaffe og Te kommenterer, at forslaget på kaffeområdet indebærer, at grænse-

værdien for ristet kaffe nedsættes fra 5 mikrogram/kg til 3 mikrogram/kg og for instant kaffe fra 10

mikrogram/kg til 5 mikrogram/kg. Forslaget vil indebære, at 2 pct. af al ristet kaffe og instant kaffe vil

overskride den foreslåede nye maksimalgrænseværdi med det resultat, at produkterne skal kasseres,

hvilket er særdeles uhensigtsmæssigt. Såfremt det besluttes at gå videre med det foreliggende forslag,

henstiller foreningen til, at der bliver en udskydelse af ikrafttrædelsestidspunktet fra 1. oktober 2022 til

medio 2023.

MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 315: Grundnotat om grænseværdier for ochratoksin A, komitésag

Materiale fra IARC (International Agency for Research on Cancer) slår fast, at ochratoksin A ikke er

klassificeret som carcinogenisk for mennesker. Brancheforeningen mener derfor ikke, at der er behov

for den foreslåede nedsættelse af grænseværdierne på kaffeområdet, og vedhæfter i den forbindelse no-

tat udarbejdet af den europæiske brancheorganisation European Coffee Federation.

På området for te og ”herbal infusions” er det foreningens opfattelse, at der ikke er en egentlig sundheds-

mæssig risiko for forbrugerne i relation til indtag af ochratoksin A. På denne baggrund finder de det

unødvendigt, at der etableres maksimalgrænseværdier for ”dried herbs” på 10 µg/kg, for ”ginger roots

for use in herbal infusions” på 15 µg/kg, for ”marshmallowroot, dandelion roots and orange blossoms

for use in herbal infusions or in coffee substitues” på 20 µg/kg. Supplerende

henvises til kommentarer

fra de europæiske brancheforeninger, som er sendt til Kommissionen:

European Coffee Federation fremhæver følgende:

•

Data for kaffe er baseret på bønner

–

men fortynding ved brygning samt indtags mønstre skal tages

i betragtning.

•

Der er usikkerhed på data både pga. analyseusikkerhed og på grund af inhomogen fordeling.

•

Der ønskes diversitet i produkter, men nogle specielle typer af kaffe vil kunne have svært ved at

overholde grænseværdierne.

•

Kaffe er ikke klassificeret som kræftfremkaldende.

Den europæiske brancheforening Tea & Herbal Infusions Europe finder:

•

God landbrugsmæssig praksis til reduktion af ochratoksin A er allerede implementeret og er effek-

tivt.

•

Ingredienser som f.eks. lakrids og ingefær kan bidrage væsentligt til indhold. Disse er allerede regu-

leret med maksimalgrænseværdier. Det vil derfor ikke øge fødevaresikkerheden at indføre maksi-

malgrænseværdier for hele kategorien af the og urtethe.

•

Herudover kommenteres på formuleringen af kategorierne for lakrids og tørrede urter.

Fødevarestyrelsen bemærker til dette, at der for mange kemiske forureninger mangler data for toksiko-

logiske effekter, men at vurderinger bliver baseret på de data, som er tilgængelige på det givne tidspunkt.

Det er det bedst kvalificerede, man kan gøre. Grænseværdier i fødevarer fastsættes som udgangspunkt i

fødevaren, som den handles. For kaffe vil det være i bønner eller pulver. Der bliver taget hensyn til, at

der sker en fortynding/reduktion ved brygning, men grænseværdier kan ikke sættes på et niveau som

giver en optimal beskyttelse med effekter. Grænseværdier bliver derfor sat ud fra ALARA (As Low As

Reasonably Achievable)

–

altså ud fra data for forekomst og så typisk 5-10 pct. af prøverne vil overskride

grænseværdien. Mht. urteteer, så er det korrekt, at nogle af ingredienserne som f.eks. lakrids allerede er

reguleret. For visse sammensatte produkter bliver det dog kompliceret at beregne sig frem til acceptabelt

indhold i produktet ud fra de anvendte ingredienser, men det er lettere i både egenkontrollen og den

offentlige kontrol at håndtere en grænseværdi for slutproduktet.

DAKOFO (Dansk Korn og Foder) har som udgangspunkt ingen bemærkninger til de foreslåede grænse-

værdier i ochratoksin A.

Forbrugerrådet TÆNK kan generelt og principielt tilslutte sig grænseværdier for mykotoksiner i føde-

varer, da der er tale om sundhedsskadelige stoffer, og da en begrænsning af disse derfor potentielt med-

fører en forbedret sikkerhed og sundhed for befolkningen som helhed. Forbrugerrådet TÆNK ser gerne,

at mykotoksinniveauerne i fødevarer er så lave som muligt, og støtter derfor forslaget om, at grænse-

værdierne reduceres for ochratoksin A for adskillige fødevaregrupper, samt at yderligere (nye) fødeva-

regrupper tilføjes og får fastsat grænseværdier.

MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 315: Grundnotat om grænseværdier for ochratoksin A, komitésag

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemsstater.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Forslaget betyder et øget beskyttelsesniveau, da fastsættelse af grænseværdier for ochratoksin A i flere

fødevaregrupper vil give bedre beskyttelse. Samtidig er der lagt op til en reduktion af nogle af grænse-

værdierne. Grænseværdier vil typisk give øget opmærksomhed i egenkontrollen og dermed øget analy-

tisk kontrol. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.