Miljø- og Fødevareudvalget 2021-22
MOF Alm.del Bilag 261
Offentligt
2516454_0001.png
Til: Fødevareminister Rasmus Prehn
Kopi: MOF
20. januar 2022
km/22-00290
Kære Rasmus Prehn
Den Danske Dyrlægeforening vil gerne henlede din opmærksomhed på en
meget alvorlig
bekymring
vedrørende den kommende anvendelse af EU-forordning 2019/6 om veterinærmedicin, der træder i
kraft 28. januar 2022. En bekymring, som vi deler med andre europæiske organisationer som Animal
Health Europe, FVE (Federation of Veterinarians in Europe) samt Acces Vetmed.
Vi er blevet opmærksomme på, at den aktuelle fortolkning af
artikel 152, stk. 2
i den nye forordning
vil betyde, at
frigivelsen af nye partier af alle veterinærlægemidler i forsyningskæden stopper pr.
28. januar 2022.
Det gælder for alle aktuelt godkendt veterinærlægemidler, herunder vacciner,
bedøvelsesmidler, smertestillende medicin og antibiotika til dyr.
Det medfører, at der inden for få uger efter den nye veterinærlægemiddelforordning træder i kraft,
vil opstå en
fuldstændig mangel
på al veterinærmedicin på EU-markedet, som vil fortsætte i flere år.
DDD mener, at dette hverken er Kommissionens eller medlovgivernes hensigt.
Situationen er katastrofal og vil have alvorlig indvirkning på dyrlægefaget og dyrlægernes forpligtelse
til at sikre dyr imod unødig lidelse, sikre generel dyresundhed og -velfærd ligesom folkesundheden
risikeres på grund af mangel på veterinærlægemidler og deraf behov for at anvende humane
lægemidler uden valideret dosis og tilbageholdelsestid for fødevareproducerende dyr.
Vi beder derfor inderligt om at ministeren tager kontakt til europæiske kolleger og Kommissionen
vedrørende denne vigtige sag - allerede inden for de kommende dage, da ikrafttrædelsen af den nye
lovgivning er nært forestående. Ministeren kan med sin stemme bidrage til at sikre, at
veterinærmedicin fortsat vil være tilgængelig og dermed afværge de alvorlige konsekvenser, der
ellers vil være tilfældet.
Dyrlægeforeningen stiller sig naturligvis til rådighed for ministeren og embedsværket, hvis der er
behov for yderligere information.
Med venlig hilsen
Hanne Knude Palshof
Formand Den Danske Dyrlægeforening
[email protected]
Telefon
31409101
 MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 261: Henvendelse af 20/1-22 fra Den Danske Dyrlægeforening om veterinærlægemiddelforordningen
2516454_0002.png
Baggrund
I artikel 152.2 i forordningen 2019/6 fremgår overgangsbestemmelser, som indtil nu har været
fortolket af de europæiske og nationale lægemiddelmyndigheder som at artikel 152(2) tillod en 5-
årig overgangsperiode til at tilpasse emballage og mærkning af eksisterende markedsførte
produkter indtil 29. januar 2027. Overgangsperioden er berettiget på grund af den enorme
arbejdsbyrde, der er forbundet med industrien og de regulerende myndigheders
tilpasning.
Denne fortolkning blev gjort tilgængelig for virksomhedsledere ved hjælp af en række publikationer
på EMA's hjemmeside (sept. 2021), CMDv-hjemmesiden og flere nationale lægemiddelagenturers
hjemmesider med vejledning om anvendelsen af forordning 2019/06 pr. 28. januar 2022.
Imidlertid er det vores forståelse, at den seneste fortolkning fra Kommissionen, der er fremsat som
en "ikke-juridisk bindende udtalelse", betyder at alle produkter
straks
skal overholde de nye
emballerings- og mærkningsregler pr. 28. januar 2022. Da dette ikke er i overensstemmelse med
tidligere meddelelse eller med definitionen i forordningen af "markedsføring", og derfor umuligt at
opnå inden for den givne meddelelse , betyder dette, at
frigivelsen af nye partier af alle
veterinærlægemidler i forsyningskæden stopper på denne dato,
med de mange uhensigtsmæssige
konsekvenser til følge:
1. Dyrlægers forpligtelser: Det vil inden for kort tid ikke være muligt at behandle dyr med et
godkendt veterinærlægemiddel og findes der ikke et alternativ, kan eneste udvej være at aflive
dyret – det gælder for både familiedyr, hobbydyr og produktionsdyr med de tab, det betyder for
de respektive dyreejere.
2. Forringet dyrevelfærd og manglende sygdomskontrol: Mangel på veterinærmedicin og vacciner
ville føre til manglende evne til at kontrollere vigtige dyresundhedssygdomme, herunder
anmeldepligtige dyresygdomme og dem, der forårsager epidemier.
3. Folkesundheden: En alvorlig mangel på veterinærmedicin vil tvinge dyrlæger til at til at bruge
humanmedicin eller lægemidler uden kendt tilbageholdelsestid.
4. Handel med dyr og animalske produkter: Manglende evne til at kontrollere dyresygdomme vil have
en alvorlig indvirkning på handelen med dyr og animalske produkter. Det vil negativt påvirke de
danske besætningsejeres evne til at opfylde kvalitetsstandarder til eksporten.