Miljø- og Fødevareudvalget 2021-22
MOF Alm.del Bilag 241
Offentligt
2514662_0001.png
Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg
Den 17. januar 2022
Sagsnummer: 2021-1298
MIM 02-22
./.
Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om udkast til Kommissionens
gennemførelsesforordning om fornyet godkendelse af aktivstoffet kuldioxid, jf. Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af
bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitésag).
Forslaget forventes behandlet på et videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den
27. og 28. januar 2022, og efterfølgende sat til skriftlig afstemning
Forslaget vil umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da aktivstoffet allerede er
godkendt i Europa. Fødevarestyrelsen vurderer i modsætning til Kommissionen, at der ikke er vist sikker
anvendelse for så vidt angår forbrugersikkerhed.
Regeringen agter på den baggrund at stemme imod Kommissionens forslag om fornyet godkendelse af
kuldioxid.
Med venlig hilsen
Lea Wermelin
/
Henrik Hedeman Olsen
Miljøministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K Tlf. 38 14 21 42 • Fax 33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected] •
www.mfvm.dk
 MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 241: Grundnotat om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, komitésag
2514662_0002.png
Den 11. januar 2021
MIM 02-22
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning om fornyet
godkendelse af aktivstoffet kuldioxid, jf. Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler,
og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr.
540/2011 (Komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstoffet kuldioxid, gives fornyet godkendelse i henhold til forordning
1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitésag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at
stoffet forbliver opført på bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om
gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår
listen over godkendte aktivstoffer. Forslaget forventes behandlet på et videomøde i den stående
komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 27. og 28. januar 2022, og efterfølgende sat til
skriftlig afstemning. Der er ikke godkendt midler med aktivstoffet i Danmark. Der er ingen
væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner, staten eller
erhvervet. Forslaget vil umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da
aktivstoffet allerede er godkendt i Europa. Fødevarestyrelsen vurderer i modsætning til
Kommissionen, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår forbrugersikkerhed.
Regeringen agter på den baggrund at stemme imod Kommissionens forslag om fornyet godkendelse
af kuldioxid.
Baggrund
Kommissionen forventes at fremlægge udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning om
fornyet godkendelse af aktivstoffet kuldioxid jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20 som
fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå
enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette
er foretaget.
 MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 241: Grundnotat om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, komitésag
2514662_0003.png
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen inden for to måneder
forelægge komitéen et ændret forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes behandlet på et videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder den 27. og 28. januar 2022, og efterfølgende sat til skriftlig afstemning.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om fornyet godkendelse af aktivstoffet kuldioxid i henhold til
forordning om plantebeskyttelsesmidler.
Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den europæiske fødevaresikkerhedsautoritet
(EFSA), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål at forny godkendelsen af aktivstoffet i henhold til
forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af
aktivstoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet
opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at der
ifølge Kommissionen ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Aktivstof
Kuldioxid
Anvendelsesområde
Insekt- og midebekæmpelse i lagrede afgrøder (korn,
oliefrø, kornprodukter, krydderier, tobak, te og tørret frugt)
ved gasning i tætte siloer, trykkamre eller lagerrum
Når aktivstoffer er godkendt i henhold til forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national
opgave at tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug
i den pågældende
stat. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper”
samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet i
den vurderingsrapport, som er knyttet til forordningsforslaget.
Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende stoffet, skal
der ifølge udkastet til vurderingsrapporten for nogle stoffer tages særligt hensyn til visse risici. Det kan
for eksempel være risikoen for udvaskning til grundvandet af aktivstoffet og dets
2
 MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 241: Grundnotat om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, komitésag
nedbrydningsprodukter, risiko for vandmiljøet, eller risiko for sprøjteførere. Det vil endvidere være
angivet, at der om nødvendigt skal indføres risikobegrænsende foranstaltninger.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstoffet kuldioxid er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler,
som er direkte gældende i Danmark. Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler indeholdende
kuldioxid i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet fortsat være opført på bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske
konsekvenser. Forslaget vil kun have erhvervsøkonomiske mindre konsekvenser, hvis der søges om
godkendelse af midler indeholdende kuldioxid i Danmark. Godkendelser af midler er gebyrbelagte, og
vil derfor medføre mindre omkostninger for ansøgeren. Hvis et middel godkendes, må det antages, at
det har positive erhvervsøkonomiske konsekvenser for erhvervet.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslaget vil umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da aktivstoffet allerede er
godkendt i Europa, og da der ikke der er godkendt midler med stoffet i Danmark. Fremtidige
konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark ved en fornyet godkendelse af aktivstoffet i
henhold til forordning 1107/2009, vil afhænge af, om der konkret søges om nye godkendelser af midler
med det pågældende aktivstof i Danmark, og af den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne
kan godkendes under danske forhold.
EU-vurderingen har vist, at kuldioxid ikke skal klassificeres for sundhedseffekter. Der er i EU-
vurderingen ikke krævet studier af sundhedseffekter, sundhedsvurderingen er derfor baseret på
publicerede data (peer-reviewed) om stoffet. På baggrund af anvendelsen af kuldioxid som
tilsætningsstof til fødevarer, vurderes stoffet ikke at skade arveanlæggene eller være
kræftfremkaldende. Derudover vurderes stoffet, på baggrund af det tilgængelige materiale, ikke at
skade forplantningsevnen eller at være fosterskadende. Kuldioxid kan give hovedpine, påvirke
hørelsen, tab af dømmekraft og tab af bevidstheden, dette vurderes i EU-vurderingen at være
systemiske effekter frem for egentlig neurotoksiske effekter. I en dosis på omkring 10 % i luft,
medfører eksponering bevidsthedstab, mens lavere koncentrationer kan medføre øget blodtryk, puls
3
 MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 241: Grundnotat om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, komitésag
og minutvolumen. Der er ikke tegn på, at kuldioxid er hormonforstyrrende. I EU-vurderingen har man
accepteret, at der ikke er udført studier for hormonforstyrrende effekter på thyroidea-systemet med
henvisning til de praktiske problemer ved behandling med stoffet. Kuldioxid indeholder en række
toksikologisk relevante urenheder (phosphan, benzen, kulmonooxid, methanol og hydrogencyanid).
EU-vurderingen viser, at disse ikke udgør en uacceptabel risiko for arbejdstagere, naboer og
forbipasserende.
DTU Fødevareinstituttet har vurderet betydningen af urenheder i aktivstoffet kuldioxid, herunder
benzen, i forhold til mulige rester i fødevarer.
Da benzen er genotoksisk og kræftfremkaldende, og da det vurderes, at der ikke er en nedre grænse for
stoffets genotoksiske effekter, har DTU Fødevareinstituttet konkluderet, at en sundhedsmæssig risiko
ikke kan udelukkes. Det kan dermed ikke udelukkes, at rester af benzen i fødevarer efter brug af
kuldioxid kan udgøre en risiko for forbrugerne.
På den baggrund vurderer Fødevarestyrelsen, at der ikke er vist sikker anvendelse for forbrugerne og
vurderer derfor ikke, at kuldioxid bør godkendes som aktivstof
Det er i EU-vurderingen besluttet, at arbejdsmiljøgrænseværdierne for akut og længerevarende
eksponering for kuldioxid kan anvendes i risikovurderingen for arbejdstagere, mens en
sikkerhedsfaktor på fem er tilføjet for beskyttelse af beboere og forbipasserende.
Risikovurderingen har vist, at der er sikker anvendelse for arbejdstagere, naboer og forbipasserende
ved anvendelse som gasning i tætte siloer, trykkamre og lagerrum. For at beskytte arbejdstagere skal
der foretages overvågning af koncentrationen af kuldioxid i luften i og omkring behandlede siloer,
trykkamre og lagerrum. For at beskytte beboere og forbipasserende skal der være en afstandszone på
30 meter fra udluftningsstedet. Det er muligt, at det vil være nødvendigt at øge afstandszonen
nationalt, da denne er bestemt ved en vindhastighed på 2-5 m/s.
Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed ved anvendelse i
tætte siloer, trykkamre og lagerrum forudsat, at der anvendes risikobegrænsende foranstaltninger.
EU-vurderingen bygger på at kuldioxid er en gas, som ved den søgte anvendelse vil blive fortyndet i
luften, og det vurderes, at den anvendte mængde er ubetydelig i forhold til den mængde, der allerede
er tilstede i luften. Derfor er det vurderet, at det ikke er meningsfyldt, at undersøge kuldioxids skæbne
i vand og jord samt foretage modelberegninger for koncentrationer i grundvand, overfladevand og
jord.
Der er ikke tilgængelig data for ikke-mål organismerne i ansøgningen, kun for vandlevende
organismer er der få studier fra litteraturen. EU-vurderingen bygger på, at den ansøgte anvendelse i
EU i lukkede rum vurderes at medføre en ubetydelig eksponering af ikke-mål organismer
sammenlignet med den mængde af kuldioxid, der er i luften. Derfor vurderes det, at der ikke er en
uacceptable risiko for fugle, pattedyr, vandlevende organismer, bier, jordlevende organismer, leddyr
og planter. På samme baggrund er det vurderet ikke relevant at miljøklassificere kuldioxid.
Miljøstyrelsen vurderer, at der kan vises sikker anvendelse for så vidt angår miljø og grundvand ved
anvendelse i tætte siloer, trykkamre og lagerrum.
Fødevarestyrelsen er uenig med Kommissionen i, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte
anvendelsesområder med hensyn til forbrugersikkerheden.
4
 MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 241: Grundnotat om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, komitésag
Det vurderes derfor i modsætning til Kommissionen, at stoffet ikke opfylder kriterierne for
godkendelse i henhold til i artikel 4, stk. 1-4 og artikel 22 i forordning 1107/2009 om
plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår
forbrugersikkerheden
Høring
Sagen har været i høring i EU miljøspecialudvalget.
Rådet for Grøn Omstilling (RGO) mener ikke, at kuldioxid bør godkendes som aktivstof.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert, om der vil
være kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
aktivstoffet kuldioxid. Regeringen agter på denne baggrund at stemme imod forslaget om fornyet
godkendelse.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg. I oktober 2021 blev der forelagt en
sag om godkendelse af kuldioxid som lavrisiko aktivstof. Kommissionen har siden ændret dette forslag
til godkendelse som almindeligt aktivstof.
5