Miljø- og Fødevareudvalget 2021-22
MOF Alm.del Bilag 16
Offentligt
2459080_0001.png
Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg
Den 8. oktober 2021
Sagsnummer: 2021-840
MIM 086-21
./.
Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat
om “Udkast til
Kommissionens gennem-
førelsesforordning om ikke godkendelse af basisstoffet koffein, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning
(EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til
Kommissionens gennemførelsesforordning
(EU) nr. 540/2011”
Forslaget forventes behandlet på et videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den
21. og 22. oktober 2021, og efterfølgende sat til skriftlig afstemning.
Miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark påvirkes neutralt.
Regeringen agter på den baggrund, at støtte Kommissionens forslag om ikke-godkendelse af koffein som
basisstof.
Med venlig hilsen
Lea Wermelin
/
Henrik Hedeman Olsen
Miljøministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K Tlf. 38 14 21 42 • Fax 33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected] •
www.mfvm.dk
 MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 16: Grundnotat om koffein basisstof, komitésag
2459080_0002.png
Den 5. oktober 2021
MIM 086-21
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om “Udkast til Kommissionens
gennemførelsesforordning om ikke godkendelse
af basisstoffet koffein, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af
bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011”
(Komitesag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår, at stoffet koffein ikke-godkendes som basisstof i henhold til forordning
1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at
stoffet ikke bliver opført på bilag C om basisstoffer til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25.
maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så
vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Forslaget forventes behandlet på et videomøde i den
stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 21. og 22. oktober 2021, og efterfølgende sat
til skriftlig afstemning. Der er ingen væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for
regioner, kommuner eller staten. Der er ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser.
Miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark påvirkes neutralt. Miljøstyrelsen vurderer ikke, at der er vist
sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for koffein. Regeringen agter på den
baggrund, at støtte Kommissionens forslag om ikke-godkendelse af koffein som basisstof.
Baggrund
Kommissionen ventes at fremlægge udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning om ikke
godkendelse af basisstoffet koffein, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009
om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 23, stk. 5 og
artikel 13, stk. 2, som fastlægger, at basisstoffer skal vurderes iht. forordningen, og at Kommissionen
skal foreslå enten en godkendelse eller en ikke-godkendelse af et basisstof, når vurderingen af dette er
foretaget.
 MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 16: Grundnotat om koffein basisstof, komitésag
2459080_0003.png
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen inden for to måneder
forelægge komitéen et ændret forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes behandlet på et videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder den 21. og 22. oktober 2021, og efterfølgende sat til skriftlig afstemning.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om ikke-godkendelse af koffein som basisstof iht. forordning om
plantebeskyttelsesmidler.
Basisstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den europæiske fødevaresikkerheds autoritet
(EFSA), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Disse vurderinger har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål at ikke-godkende koffein som basisstof iht. forordning
1107/2009.
EFSA har udarbejdet en teknisk rapport over risikovurderingen for basisstoffet. Rapporten er
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge EU Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af
basisstoffet ud fra de ansøgte anvendelsesområder vist, at det ikke kan antages, at basisstoffet opfylder
betingelserne i artikel 23 i forordning 1107/2009 for godkendelse, dvs. at det er vist, at der ifølge
Kommissionen er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Basisstof
Koffein
Anvendelsesområde
Insektbekæmpelse i kål, kartofler og buksbom, samt
sneglebekæmpelse i alle afgrøder.
Når aktivstoffer er godkendt som basisstoffer iht. forordning 1107/2009, skal
plantebeskyttelsesmidler, der udelukkende indeholder et eller flere basisstoffer, ikke godkendes i
medlemsstaterne. Midlerne må anvendes uden godkendelse til de anvendelser og med de
risikobegrænsende foranstaltninger, der er sammenfattet i en vurderingsrapport, som er knyttet til
forordningsforslagene.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
2
 MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 16: Grundnotat om koffein basisstof, komitésag
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Basisstoffet koffein er ikke godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler,
som er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet ikke blive optaget på bilag C (basisstoffer) til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Koffein må i dag ikke anvendes til behandling af afgrøder, da det ikke er godkendt som basisstof.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller konsekvenser for EU’s budget.
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.
Forslaget medfører ingen økonomiske konsekvenser for erhvervslivet.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Det vurderes, at forslaget om ikke-godkendelse af koffein ved de ansøgte anvendelser påvirker
beskyttelsesniveauet neutralt.
Koffein er søgt godkendt til insektbekæmpelse i kål, kartofler og buksbom, samt sneglebekæmpelse i
alle afgrøder. Koffein er godkendt i EU som fødevaretilsætningsstof iht. Kommissionsforordning
231/2012.
Koffein er ansøgt som basisstof, baseret på en mangelfuld ansøgning. I ansøgningen fremgår det ikke
klart, hvilken form for koffein der anvendes, og om denne form er kommercielt tilgængelig i EU. I hele
ansøgningen mangler store dele af risikovurderingen, det er derfor ikke muligt at vurdere og
konkludere, hvorvidt der er sikker anvendelse for menneskers sundhed og miljøet, ud fra hverken
ansøgningen eller den opdaterede ansøgning indsendt af ansøger efter kommenteringsperioden.
Koffein er et naturligt forekommende stof fundet i kaffe- og kakaobønner, teblade, guaranabær og
kolanødder og indgår i flere slags mad- og drikkevarer f.eks. energidrikke. Koffein har en harmoniseret
klassificering for akut oral toksicitet, stoffet skal mærkes ”H302:
Farlig ved indtagelse”.
Derudover er
der indikationer på, at koffein har skadelige effekter på mennesker, bl.a. på hjerte-kar-systemet,
vandbalance og kropstemperatur hos voksne og effekter på centralnervesystemet hos både børn og
voksne, herunder effekter på søvn, angst og adfærd. Derudover er der set effekter på kropsvægt hos
gravide kvinder. EU-vurderingen konkluderer, at det ikke kan udelukkes, at koffein har
hormonforstyrrende effekter eller er neurotoksisk eller immunotoksisk.
3
 MOF, Alm.del - 2021-22 - Bilag 16: Grundnotat om koffein basisstof, komitésag
2459080_0005.png
EU-vurderingen konkluderer, at det ikke kan afgøres, om der er sikker anvendelse for sprøjteførere,
arbejdstagere, naboer og forbipasserende ud fra det indsendte materiale.
Miljøstyrelsen vurderer på den baggrund ligesom Kommissionen, at der ikke er vist sikker anvendelse
for så vidt angår sundhed.
Den meget mangelfulde ansøgning har ikke gjort det muligt at vurdere risikoen for miljøet. Det vides
derfor heller ikke om koffein skal miljøfareklassificeres.
Koffeins nedbrydning i jord er ikke dokumenteret i ansøgningen. I forbindelse med
kommenteringsperioden har Tyskland i litteraturen fundet en halveringstid i jord på 36 dage.
Tyskland har herefter foretaget en grundvandmodelberegning ud fra worst-case ansøgte dosering (5 x
15 kg koffein pr. hektar) i overensstemmelse med nuværende EU-modelkrav og fundet, at koffein vil
udvaske til grundvand i et meget uacceptabelt omfang (> 500
μg/L).
Derudover viser selve
ansøgningen, at der vil være en stor eksponering af vandmiljøet, herunder vandlevende organismer,
men der kan ikke udføres egentlige risikovurderinger pga. datamangler.
Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår miljø, herunder alle
ikke-mål organismer og grundvand.
Det vurderes på linje med Kommissionen, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte
anvendelsesområder for koffein. Det vurderes derfor på linje med Kommissionen, at stoffet ikke
opfylder kriterierne for godkendelse som basisstof i henhold til i artikel 23 i forordning 1107/2009 om
plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår human
sundhed, miljø og grundvand
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.
Rådet for Grøn Omstilling støtter den danske holdning om ikke-godkendelse af koffein som basisstof.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater.
På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert om der vil være et
kvalificeret flertal for forslaget om ikke-godkendelse som basisstof af koffein blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
basisstoffet koffein. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget om ikke-godkendelse af
aktivstofnavn koffein som basisstof.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4