FIU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 12: Orientering om resultater fra forsknings- og udviklingsprojekter finansieret af puljen til corona-relateret forskning og udvikling på 150,3 mio. kr., fra uddannelses- og forskningsministeren

Finansudvalget 2021-22
FIU Alm.del Bilag 12
Offentligt

Projekt

Ansøger

Beskrivelse af projektet

Foreløbige/endelige forskningsresultater

Projekter, der modtog bevilling pr. 3. april 2020

Titel:

CoroNAT: Coronavirus

neutraliserende antistof terapi

Beløb:

6.840.635 kr.

Forventet sluttidspunkt:

Juni 2021

Lektor

Martin

Tolstrup,

Aarhus

Universitetshospital og

Aarhus Universitet

Projektet vil undersøge udviklingen af

gode neutraliserende antistoffer hos

SARS-CoV-2 smittede. Specielt vil studiet

analysere, om både personer, der har

haft svære symptomer og om personer

med ingen eller meget lette

sygdomstegn, danner neutraliserende

antistoffer. Ydermere vil projektet

isolere og karakterisere de bedste

neutraliserende antistoffer for at kunne

undersøge, om man enten kan bruge de

antistoffer i behandlingsøjemed, eller

hvordan man kan inducere sådanne

antistoffer ved en fremtidig vaccination.

Vi har gennemført en detaljeret immunologisk undersøgelse af

203 SARS-CoV-2 smittede og fulgt dem gennem 12 mdr. Vi har

undersøgt både personer, der havde overstået meget svært

sygdomsforløb, mildere forløb samt nogle der var helt uden

symptomer. Vi undersøgte antistofferne hos disse personer og

fandt at >95% dannede gode effektive antistoffer og næsten

alle har fortsat højt antistof niveau i blodet 1 år efter

infektionen. Vi undersøgte også personernes immunologiske

hukommelse og fandt her at >90 % af deltagerne havde

etableret tydelig immunologisk hukommelse. Samlet kan vi

konkludere at langt de fleste personer danner et tydeligt

målbart immunrespons efter overstået infektion og at den

immunologiske beskyttelse mod ny-infektion må antages at

være høj selv 1 år efter.

I projektets anden del har vi isoleret høj -virksomme antistoffer

fra 10 deltagere, som havde de bedste antistoffer. Vi har

gennemført 2 selektionsrunder til identifikation af høj-

virksomme antistoffer, som kan blokere SARS-CoV-2 virus. Vi

er i gang med 3. runde og vi har et stort fokus at finde

antistoffer, der virker bredt mod de ny-opståede varianter

(B.1.1.7, B1.351, P1). Vi forventer at have 5-10 antistoffer

udvalgt til videreudvikling i musemodeller, hvor forhåbningen

er at antisofferne kan blive til mulige nye lægemidler.

FIU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 12: Orientering om resultater fra forsknings- og udviklingsprojekter finansieret af puljen til corona-relateret forskning og udvikling på 150,3 mio. kr., fra uddannelses- og forskningsministeren

Titel:

COVID-19 monitorering med

måling af C3d, antistof og RNA

kopi nummer i blodet mhp på

afklaring af om fatalt forløb

relaterer sig til immunrespons

eller virusload og om antistof

respons regulerer eller beskytter.

Beløb:

3.450.000 kr.

Forventet sluttidspunkt:

Afsluttet

Ivan Brandslund,

professor, dr.med.

Speciallæge i Klinisk

Biokemi. Sygehus

Lillebælt Center,

Institut for Regional

Sundhedsforskning,

Syddansk Universitet

og Syddansk

Universitetshospital,

SLB, Region

Syddanmark.

Projektgruppen vil undersøge, om

patienters antistof og immunforsvar er

afgørende for infektionens alvorlighed

og patientens overlevelse.

Hvis dette er tilfældet, vil blod med

meget antistof fra raskblevne tidligere

patienter kunne bruges til at mildne

sygdomsforløbet hos nye patienter ved

en transfusion.

Indtil en vaccine er til rådighed, er dette

en måde at give patienter beskyttelse

gennem en passiv immunisering med de

rigtige antistoffer.

Resultater

Med en egenudviklet præcis metode (Single Molecule Array,

Simoa) målte vi antallet af viruspartikler i blodet hos 84

indlagte Covid-19 swab PCR (halspodede) positive patienter.

Deres koncentration spændte fra 10 viruspartikler pr mL til 5

millioner pr mL. Det tog op til 24 dage før virus var væk fra

blodbanen.

Konklusion

Antal af virus i blodet er afgørende for størrelsen af T- celle

cytokinstorm (immunrespons, der løber løbsk), inflammation

og celleskadens omfang. Og dermed for patientens behov for

respirator og risiko for at dø.

Titel:

Forståelse af smitteveje

gennem sekventering og analyse

af coronavirus genomer

Beløb:

5.000.000 kr.

Forventet sluttidspunkt:

December 2020 - har siden august

2020 også været finansieret som

en del af den nationale

overvågning af SARS-CoV-2 virus-

varianter.

Titel:

Hurtig og sikker diagnostik i

forbindelse med Covid-19

pandemien 2020

Beløb:

1.753.103 kr.

Professor MSO

Mads

Albertsen,

Institut for

Kemi og Biovidenskab,

Aalborg Universitet,

fælles ansøgning med

SSI, Aalborg

Universitetshospital og

Hvidovre Hospital.

Projektet vil udvikle og implementere

metoder, der muliggør hurtig fuld-genom

sekventering af coronavirus prøver

patientnært regionalt og nationalt og at

sikre, at sekvensinformation kobles med

klinisk og epidemiologisk viden som

beslutningsstøtte for offentlige

myndigheder.

Sammen med finansiering fra Grundfos fonden dannede

projektet grundlag for etableringen af den nationale

overvågning af SARS-CoV-2 virus-varianter i Danmark. I

samarbejde med SSI, Test Center Danmark og landets

hospitaler har vi nu et af verdens bedste

overvågningssystemer, der har været en essentiel del af at

kontrollere SARS-CoV-2 epidemien i Danmark. Projektet har

medført flere publikationer i internationalt førende tidsskrifter

og været en rollemodel for andre lande.

Forskningsansvarlig og

ledende overlæge,

Henrik Krarup,

Aalborg

Universitetshospital og

Aalborg Universitet

Kombinationen af de tre testsystemer,

projektet udvikler, kan bidrage til at løse

de aktuelle problemer vedrørende

opskalering af testkapacitet og

testhastighed, samt udvælgelse af egnet

testmateriale. Projektet arbejder med 4

Det første mål

var at sikre tilstrækkelig testkapacitet, der var

uafhængig af de samme forbrugsvarer, som blev brugt i de

er ielle a alyser, spe ielt ”plastikvarer e”. Det er

lykkedes, og PCR-analysen kører i dag i rutinen. Vi kan køre

1200 prøver om dagen med mulighed for at skalere op ved

behov, og vi har kunnet omstille analysen til at finde alle de

Forventet sluttidspunkt: Marts

2021

PCR baserede metoder, to kantitative

(qPCR og ddPCR), en high throughput

PCR, og en hurtig enkeltanalyse PCR, som

kan levere svar på 10 minutter. Målet er,

at der kan anlægges en langt mere

aggressiv teststrategi, uafhængig af de

eksisterende forsyningskæder.

Vores mål var, 1) at sikre tilstrækkelig

testkapacitet, der var uafhængig af de

samme forbrugsvarer, som blev brugt i

de kommercielle analyser, specielt

”plastikvarer e”, 2) at teste ye åder

at opsamle prøvemateriale, og 3) at

udvikle en hurtig analyse, der kunne

bruges tæt på patienterne.

nye varianter i takt med, at de er blevet kendt. Samtidig

udviklede vi en såkaldt digitalPCR-analyse for at øge

kapaciteten. Denne analysemetode blev delt med de øvrige

klinisk biokemiske afdelinger i Danmark.

Det andet mål

var at teste nye måder at opsamle

prøvemateriale. Vi undersøgte 250 patienter med tør og våd

vatpind og tampon til opsamling af spyt. Konklusionen blev at

anvende en tør vatpind i et tørglas og at pode fra svælget.

Det tredje mål

var at udvikle en ultrahurtig metode, som

kunne lave enkeltanalyser på < 10 minutter tæt på

patienterne. Vi er nået langt, men vi er ikke nået helt i mål.

Analysen er fremtidssikret og kan omstilles til ethvert nyt

virus. Den er karakteriseret ved ikke at anvende plastik eller

forurenende kemikalier. Det er en rigtig PCR-analyse, så den

har samme høje kvalitet som de andre PCR metoder.

Der skal i alt inkluderes 780 COVID-19 patienter og per den 29.

april 2021 er i alt 384 COVID-19 patienter blevet inkluderet.

Projektet forløber planmæssig med stor opbakning fra de

intensive afdelinger, som deltager i projektet. Vi forventer at

kunne inkludere den sidst patient i begyndelsen af 2022 og

have resultaterne klar i foråret 2022 afhængig af udviklingen i

pandemien.

Titel:

Iltbehandling til COVID-19

patienter med livstruende

lungesvigt

Beløb:

4.997.300 kr.

Forventet sluttidspunkt:

Marts

2022

Klinisk professor

Bodil

Steen Rasmussen,

Anæstesi og Intensiv

afdeling, Aalborg

Universitetshospital

COVID-19 patienter er i risiko for at

udvikle et akut og livstruende lungesvigt.

Disse patienter indlægges på en intensiv

afdeling til behandling med store

mængder ilt, som oftest gives via en

respirator. Ilt er et livsnødvendigt

lægemiddel, men har som andre

lægemidler også skadelige bivirkninger.

Projektets formål er at undersøge, om en

lavere dosis af ilt vil føre til korte

indlæggelse på intensiv afdeling uden at

øge risikoen for skade af andre organer

sammenlignet med standard mål for

iltbehandling hos COVID-19 patienter.

Projektgruppen vil via

maskinlæringsmodeller, der bygger på

danske registerdata, identificere

cancerpatienter, der er i høj risiko for at

få et kirurgisk kompliceret

Titel:

Individualiserede kirurgiske

cancerforløb under corona-

epidemien via anvendelse af

danske registre

Ismail Gögenur,

Klinisk

Professor, Overlæge

Dr.med. Center for

Surgical Sciences,

For at få udviklet prædiktionsmodellerne til at forudsige

patienternes risiko for komplikationer og død efter

operationen og deres risiko for indlæggelse på

intensivafdelingen, har vi indhentet tilladelse til at få udleveret

danske registerdata fra nationale kvalitetsdatabaser. Vi har

Beløb:

2.715.000 kr.

Forventet sluttidspunkt:

April

2021

Sjællands Universitets

Hospital

behandlingsforløb herunder intensiv

indlæggelse. Deres behandlingsforløb

under corona-pandemien kan rettes mod

at forberede dem til kirurgi via

optimering uden for hospitalet.

valgt en tilgang hvor dokumentation og kvalitetskontrol har

været i fokus i forhold til ressourceallokering for at kunne

skabe en platform der kan være operationel og kan valideres i

en klinisk sammenhæng. Vi har systematisk arbejdet på at

oversætte data fra RKKP registrene på cancer og

anæstesiområdet samt oversat Landspatientregisteret til det

internationale OMOP format der sikrer at vores modeller kan

deles og valideres med andre lande på globalt niveau i

indsatsen under pandemien. En indsats hvor der har været

fokus på at udvikle en standard hvor automatisering og

dokumentation kan sikres. Vi vil herved kunne fremtidssikre

platformen, samt sikre CE-certificering så metoden kan

implementeres på andre hospitaler.

På nuværende har vi udviklet en stærk model der bygger på

data fra Dansk Kolorektal Cancer Database hvor vi kan med

stor præcision forudsige død indenfor 30 dage, 1 år og 3 år

efter cancer kirurgi. Information som vi forventer vil have stor

værdi i klinisk beslutningstagen. Vi har samtidigt udviklet en

prototype af en software applikation der sikrer at processen

omkring beslutningstagning kan optimeres. Dette indebærer

en platform der kan sikre automatiseret data-indhentning fra

den elektroniske patientjournal, involvering af

prædiktionsmodeller på basis af kunstig intelligens metoder

samt præsentation af informationer på en måde der sikrer det

bedst mulige grundlag for at træffe besl utninger.

Vi forventer at kunne have en platform klar pr. første kvartal

næste år samt sikre en klinisk validering af vores platform i

løbet af 2022 hvor de første resultater kan forventes på

nationalt samt internationalt niveau.

Projektets første resultater tyder på at lungeultralydskanning

hos allerede indlagte patienter med COVID-19 ikke bidrager

væsentligt med at finde de patienter der udvikler svært

lungesvigt tidligt i forløbet. Skanningen kan dog have en rolle

som dagligt monitorerings redskab til tidligt at finde de

patienter der først udvikler svært lungesvigt senere i

indlæggelsesforløbet.

Titel:

Lungeultralydskanning til

monitorering af indlagte patienter

med COVID-19 infektion

Beløb:

750.000 kr.

Forventet sluttidspunkt:

Juli 2021

Overlæge, klinisk

lektor, forskningsleder,

Christian B. Laursen,

m.fl. fra OUH, SDU og

Oxford University

Hospital

Projektet vil undersøge, om man ved

brug af en simpel lungeultralydskanning

tidligt i indlæggelsesforløbet kan finde de

patienter med COVID-19 infektion, som

udvikler svært lungesvigt med behov for

respiratorbehandling.

Projektet vil kunne hjælpe til en tidligere

og mere målrettet diagnostik og

behandling af de COVID-19 patienter,

som er i højst risiko for at få livstruende

lungepåvirkning.

Titel:

Machine-learning in COVID-

19: Assessing immunopathology

and genetics for tailored care and

optimized resource usage

Professor, Overlæge,

ph.d., dr.med.

Sisse

Rye Ostrowski,

Rigshospitalet og

Københavns

Universitet m.fl.

Projektet bruger kunstig intelligens til at

forudsige sygdomsforløbet for COVID-19

patienter. Baseret på journaldata,

genanalyser (helgenom sekventering)

samt detaljerede undersøgelser af

immunforsvaret, udvikler projektet en

model, der kan forudsige, hvilke

patienter der får behov for intensiv og

respirator behandling. Projektet vil

muliggøre hurtig risikovurdering af

indlagte COVID-19 patienter mhp. tidlig

og skræddersyet behandling. Dette kan

bedre den enkelte patients mulighed for

overlevelse og optimere

ressourceforbruget. Herudover afdækkes

betydningen af genetik og immunforsvar

ved COVID-19, så nye

behandlingsmuligheder kan identificeres.

Projektets mål er at udvikle en simpel og

prisbillig test til øjeblikkelig og

følsom detektion af sygdomsudvikling for

patienter under mistanke for

virusinfektion - en point-of-care test til

tidlig forudsigelse, før kontakt med

hospitalet. Testen baseres på

en kombination af celle tælling i blod og

detektion af nanopartikler i spyt og

udvikles på basis af et eksisterende

prototype apparat.

Baseret på journaldata fra 33,938 coronapatienter, har vi med

kunstig intelligens udviklet to forskellige foreløbige modeller til

at forudsige sygdomsforløbet for coronapatienter.

1) En model der ved første positive coronatest muliggør hurtig

risikovurdering ud fra patientens sygdomshistorie og

journaldata. Ud fra dette vil tidlig behandling og optimering af

ressourceforbruget kunne sikres.

2) En såkaldt

”rullende

model”, der i real-tid vurderer risikoen

på en given dag for indlagte coronapatienter. På denne

baggrund vil læger bedre kunne håndtere indlagte

coronapatienter.

Projektet inkluderer stadig coronapatienter fra hele landet der

indlægges. På disse udfører vi helgenom undersøgelse

sammen med gentagne undersøgelser af immunforsvaret. Vi

har inkluderet 162 ud af 200 planlagte patienter i denne del af

projektet, der vil bedre forståelsen af immunsystemet ved

corona infektion.

Projektet har flere videnskabelige artikler klar til submission.

PRESORT-projektet udvikler en simpel og prisbillig metode til

at måle koncentration af aktiv virus i en spyt-prøve. Metoden

kan løse et aktuelt behov for at understøtte klinisk beslutning,

om en indlagt patient med virusinfektion i luftvejene kan tages

ud af isolation.

Metoden er udviklet på DTU og nu overført til Odense

Universitetshospital, hvor den anvendes på spyt-prøver fra

patienter, som er indlagt med COVID-19. PRESORT-løsningen

reducerer analyse-tiden fra 24 timer (plaque test, som

anvendes idag) til ca én time.

Beløb:

7.350.000 kr.

Forventet sluttidspunkt:

Juli 2022

Titel:

PRESORT - Cost-efficient pre- Professor

Anders

screening system for virus

Kristensen,

DTU

infections

Sundhedsteknologi,

m.fl. fra DTU, ATE-Adm

Beløb:

3.181.954 kr.

og Odense

Universitetshospital

Forventet sluttidspunkt:

Oktober,

2021

Videre planlagt forskning har fokus på at forbedre metodens

specificitet ved indfarvning med endnu et komplementært

farvestof, som kun lyser op, når virus membran er intakt, dvs .

når virus er aktivt. Herved vil PRESORT testen kunne fortælle

om patienten kan smitte andre.

Titel:

Targeting aging in COVID-19

patients to prevent respiratory

failure

Beløb:

1.862.101 kr.

Forventet sluttidspunkt:

Juni,

2022

Lektor

Morten

Scheibye-Knudsen,

ICMM, Københavns

Universitet

Dødeligheden hos 80-årige COVID-19

patienter er ca. 100 gange større end hos

30-årige patienter. Dette projekt vil

behandle ældre patienter med et B-

vitamin lignende stof samt forstå hvilke

faktorer, der gør ældre sårbare overfor

COVID-19. Samlet kan projektet give en

mulig behandling af COVID-19 og

forståelse for, hvorfor ældre er særligt

sårbare overfor denne virus.

Projektet er stadig igangværende og vi har haft væsentlig

fremgang i projektet. Den største fremgang har vi i vores

undersøgelser af hvorledes biologisk alder påvirker forløbet for

COVID-19 patienter. Vi er lykkedes med at isolere RNA og DNA

fra blodprøver fra COVID-19 patienter og

har skaffet materialer og reagenser til den specifikke

undersøgelse. Næste skridt er at undersøge hvorledes

aldersrelaterede faktorer påvirker dødeligheden hos patienter

ved at undersøge disse RNA og DNA prøver. Der arbejdes

videre på interventions-studiet, men der har være modstand

fra klinikere til dette

Projekter, der modtog bevilling pr. 25. marts 2020

Projekt

Ansøger

Beskrivelse af projektet

Foreløbige/endelige forskningsresultater

Titel:

Adaptive COVID-19

Treatment Trial (ACTT)

–

randomiseret studie af behandling

af indlagte patienter med COVID-

19 i

uropa

Beløb:

9.913.065 kr.

Forventet sluttidspunkt:

Maj 2022

Klinisk professor

Jens

Lundgren,

Infektionsmedicinsk

Klinik, Rigshospitalet,

Københavns

Universitet

Projektet har internationalt scope og

undersøger muligheden for behandling

af indlagte patienter med COVID-19,

hvor sygdommen har udviklet sig til

alvorlig lungebetændelse. Projektet vil

undersøge behandlingsmuligheder med

blandt andet remdisivir, som er udviklet

til behandling af andre virus. I forsøget

vil man behandle allerede indlagte

patienter med kendte antivirale

produkter, og målet vil være at COVID-19

patienter kan behandles hurtigt og ud fra

en allerede sikker bivirkningsprofil.

Projektet har indtil nu konkluderet remdesivir som

behandlingsmulighed for patienter indlagt med COVID-19 med

31% hurtigere tid til bedring og lavere dødelighed. Denne

behandling bruges nu globalt og som standard behandling i en

række lande. I forsøget fortsætter man med at afprøve andre

præparater i kombination med remdesivir med formålet at

COVID-19 patienter kan behandles hurtigt og ud fra en

allerede sikker bivirkningsprofil.

Titel:

A nationwide study

exploring immunological

mechanisms in childhood

Beløb:

5.600.000 kr.

Forventet sluttidspunkt:

Juni,

2022

Klinisk professor

Kjeld

Schmiegelow,

Rigshospitalet,

Københavns

Universitet m.fl.

Projektet undersøger forekomsten af

relativ milde forløb med COVID-19

blandt børn og unge (0-17 år). Projektet

vil kortlægge de kliniske og

immunologiske værtsresponser hos

gruppen og vil identificere forskellige

niveauer af immunstimulerende - eller

undertrykkende cytokiner, for derefter

medicinsk at kunne målrette behandling

til at lette sygdomsforløbet hos hårdt

ramte patienter i alle aldre.

1. SARS CoV 2 infektion hos børn og unge

I et nationalt forskningsprojekt har vi vist, at børn bliver

smittet med samme hyppighed som voksne. Vi har vist, at ca.

én ud af ca. 1250 børn smittet med coronavirus har behov for

hospitalsindlæggelse. Studierne har belyst, at børn med

kronisk sygdom sjældent bliver syge af SARS CoV 2.

Konsekvens:

Studierne har afklaret risikoen for COVID indlæggelser samt

dannet grundlag for rådgivning af Sundhedsstyrelsen ifm.

institutions- og skoleåbning samt for isolationsrådgivning af

børn med kroniske sygdomme.

2. Alvorlig sen reaktion efter SARS CoV 2 infektion

Vi har vist, at ca. én af 4000 børn med coronavirus får en

alvorlig sen reaktion på sygdommen (hyperinflammation). Vi

undersøger blodprøver for børn med COVID sen reaktion med

genetiske og immunologiske analyser for at belyse sen

reaktionen.

Konsekvens:

Studierne har bidraget ti l rådgivning af Sundhedsstyrelsen ifm.

Institutions- og skoleåbning. Studierne forventes at kunne

bidrage med væsentligt resultater ift. at kunne stille diagnose

tidligt for alvorlig sen reaktion og bidrage til at målrette

behandlingen.

3. COVID vaccination af unge

Teenagere med kronisk sygdom, der får COVID vaccination,

undersøges for immunitet, samt indlagte unge med mulige

vaccinebivirkninger undersøges for mulige mekanismer.

Konsekvens:

Studierne vil som de første belyse effekten af COVID-19

vaccine blandt kronisk syge børn samt belyse årsagen til

mulige alvorlige bivirkninger til vaccinen, bl.a. betændelse i

hjertet.

Vores hensigt var at identificere medikamenter, der hæmmer

den pandemiske COVID-19-virus, ved at udføre prækliniske

undersøgelser af eksisterende lægemidler i laboratoriet. Vi

undersøgte først et stort panel af lægemidler, som tidligere

Titel:

Antivirale midler der

hæmmer replikation af

COVID-19

Professor

Jens Bukh,

Institut for Immunologi

og Mikrobiologi,

Projektet undersøger mulighed for

behandling af COVID-19 med allerede

kendte anti-virale præparater. I forsøget

vil man behandle indlagte patienter med

Beløb:

4.974.005 kr.

Forventet sluttidspunkt:

Maj 2021

Faktisk sluttidspunkt: December

2020

Københavns

Universitet

kendte antivirale forbindelser, der

hæmmer replikation af COVID-19, og på

den måde sikre at nuværende COVID-19

patienter kan behandles hurtigt og ud fra

en allerede sikker bivirkningsprofil.

har vist sig at hæmme andre vira. Fra dette panel opnåede vi

stærkt positive resultater mod SARS-CoV-2 med

medikamenterne remdesivir (nu godkendt til behandling af

patienter med COVID-19) og molnupiravir (gennemgår

nuværende kliniske fase III-studier). Derefter undersøgte vi

aktiviteten af medikamenter til behandling af hepatitis C-virus.

Vi fandt, at medikamenterne simeprevir og grazoprevir har en

stor effekt mod SARS-CoV-2, specielt når de bruges sammen

med remdesivir. Baseret på sådanne undersøgelser i

laboratoriet har forskere været i stand til at designe nye

lægemidler med forbedret aktivitet mod SARS-CoV-2, inklusive

en ny lægemiddelkandidat, der i øjeblikket er i kliniske fase I

forsøg. I en tredje undersøgelse demonstrerede vi, at visse

godkendte aktive farmaceutiske ingredienser i lægemidler

mod malaria, og artemisinbaserede terapier (behandling

baseret på planten kinesisk malurt) er aktive mod SARS-CoV-2.

Det drejer sig om Artemisia annua (plante)-ekstrakter såvel

som artemisinin, artesunate og artemether. De to sidstnævnte

undersøges i øjeblikket i kliniske forsøg. Vores forskning har

således givet værdifuld information til klinikere og til

lægemiddelproducenter.

Hovedkonklusioner:

1. Forekomsten af smitte var sammenlignelig med

baggrundsbefolkningen.

2. Smitte i første trimester øgede ikke risikoen for

graviditetstab eller påvirkede risikovurderingen ved

nakkefoldsscreeningen

3. Smitte i tredje trimester var ikke associeret med

fødselskomplikationer eller påvirkninger af den nyfødte.

4. SARS-CoV-2 IgG antistoffer blev overført fra mor til barn.

IgM antistoffer blev ikke fundet hos de nyfødte, dvs. ingen

tegn på aktiv infektion hos barnet.

5. Der er ikke øget fødsels- eller neonatale komplikationer

for gravide, underordnet om de blev smittet i første,

andet eller tredje trimester.

Titel:

Konsekvenser af coronavirus Klinisk professor

for gravide, fødende og deres

Henriette Svarre

nyfødte børn

Nielsen,

Hvidovre

Hospital, Københavns

Beløb:

5.808.000 kr

Universitet, Region H,

fælles ansøgning med

Forventet sluttidspunkt:

SDU

December, 2021

Projektet vil undersøge COVID-19s

indvirken på gravide, fostre og nyfødte

børn ved hjælp af indsamlede prøver,

som kan afgøre mulig genetisk

påvirkning af infektionen. Projektet kan

give fundament for evidensbaseret

rådgivning til gravide.

En stor andel af de positive kvinders antistoffer er faldet

ved fødslen til et niveau der er lavere end hos den

nyfødte, særligt for kvinder smittet i 2. trimester. 21% af

kvinder smittet i 1. trimester og 50% af kvinder smittet i 2.

trimester havde fortsat IgG antistof niveau over positiv

grænsen på 10.0 AU/mL ved fødslen. Ingen SARS-CoV-2

positive gravide var indlagt pga. deres Covid-19 infektion.

Udenlandske studier har i modsætning til os fundet at

gravide med SARS-CoV-2 har en højere risiko for alvorligt

forløb ved smitte og højere dødelighed. Den danske

håndtering af epidemien, den generelt gode

sundhedstilstand blandt gravide samt svangreomsorg til

alle gravide kan formentlig forklare de forskellige

resultater.

Titel:

A simple pandemic

ventilator for critical situations

Beløb:

970.000 kr.

Forventet sluttidspunkt: Afsluttet

Professor

Stephen

Rees,

Institut for

Medicin og

Sundhedsteknologi,

Aalborg Universitet

Formålet med dette projekt er at

afhjælpe dels manglen på respiratorer til

COVID-19-patienter og dels manglen på

rutineret

respiratorpersonale. I fase 1 fremstilles

en nødrespirator, som kan sættes i

produktion og tages i anvendelse, hvis

der skulle komme mangel på

traditionelle respiratorer. I fase 2

undersøges en software knyttet til

nødrespiratoren, som kan rådgive

sundhedspersonalet i deres beslutninger

og dermed gøre nød-respiratoren

brugervenlig for respiratorpersonalet.

Projektet undersøger, om behandling

med stoffet senicapoc kan mindske

behovet for brug af respiratorer under

COVID-sygdomsforløb. Projektets formål

er at undersøge, om man ved at

behandle kan hindre fremkomst af akut

luftvejssyndrom og hindre lungeskader

ved COVID-19-infektion. Projektets

Dette projekt havde som sit formål at konstruere en

nødrespirator til behandling af patienter med COVID-19 - "The

AAU pandemic ventilator". Respiratoren blev bygget og alle

computerkoder og komponentspecifikationer blev gjort

tilgængelige på nettet (www.corescue.org), således at andre

havde mulighed for at bygge respiratoren lokalt med brug af

billige komponenter. Respiratoren blev bygget i løbet af få

uger og opnåede midlertidig godkendelse til brug i

krisesituationer i Danmark.

Titel:

Behandling og forebyggelse

af svære lungemanifestationer af

COVID-19 med Senicapoc

(COVIPOC)

Professor

Ulf

Simonsen,

dr. med.,

Biomedicinsk

Institut AU, m.fl. SDU

Beløb:

5.300.000 kr.

Den kliniske undersøgelse af patienter med COVID-19 indlagt

på intensiv afdeling på Hvidovre Sygehus, Aarhus, Aalborg og

Odense Universitetshospi taler er nu gennemført. Vi er i

processen med at få data kontrolleret eksternt. Sideløbende

har vi påbegyndt analyse af blodprøver og data. Vi har ikke

fundet bivirkninger af senicapoc. Efter endelig analyse af data

vil vi snarest herefter offentliggøre al le resultater af

undersøgelsen.

Forventet sluttidspunkt:

December 2021

Titel:

ANTI-COVID19: Functional

protective antibody determinants

during and after SARS-CoV-2 (and

other CoV) infection to define and

predict individual post-infection

immunity, flock immunity and

guide blood bank sero-treatment

Beløb:

3.226.000 kr.

Forventet sluttidspunkt:

Marts,

2022

Professor

Anders

Fomsgaard,

Chief of

Lab, Statens Serum

Institut; m.fl. fra

Rigshospitalet,

Hvidovre Hospital

impact kan være en aflastning af

sundhedssystemets ressourcer under

COVID-19

Projektet o ha dler ”A ti

-Covid

u itet”, heru der ulighede for at

undersøge specifikke antistoffer dannet i

COVID-19 patienter under og efter både

svære og milde sygdomsforløb.

Projektet undersøger, om de antistoffer

som dannes i nogle patienter under

COVID-19 kan identificeres, måles og

bruges i behandlingen (såkaldt

”a tiseru

eha dli g” fra hospitaler es

blodbanker) af svært syge patienter

immunsvækkede og udsatte patienter i

risikogrupper.

Da der ikke var nogen COVID-19 behandling I starten af

pandemien, undersøgte vi om antiserum fra patienter, der

havde overstået en COVID-19 infektion kunne bruges til at

behandle COVID-19 syge immunsvækkede patienter? Til det

udviklede vi laboratoriemetoder for at opformere virus i

petriskåle og se om virus kunne hæmmes ved at tilsætte

antiserum fra forskellige raske bloddonorer med overstået

covid-infektion. Det blev gjort i samarbejde med hospitalernes

blodbanker. Vi har nu udviklet metoderne (og kvalitetssikret

dem i EU-regi) og screenet 872 antisera for højt indhold af

virus-neutraliserende COVID-antistoffer. De bedste antisera

blev givet som nødbehandling til over 100 alvorligt covid-syge

immunsvækkede cancer patienter i to kliniske afprøvninger

(CCAP-2 og COVID-PLEX) med succes. Derfor fortsætter vi nu

med at studere andre beskyttende covid-antistoffer (kaldet

ADCC) end lige de neutraliserende antistoffer for at forbedre

behandlingen til en 2.generations antiserum behandling.

Antiserum var sådan Seruminstituttet startede i 1902, så det

er en kendt metode, der nu bliver forfinet. Vi har desuden

udviklet nye metoder til at måle covid-spike-antistoffer med,

fundet at de neutraliserende antistoffer desværre falder

hurtigt efter en covid infektion, og har sammenlignet covid-

antistofferne fra vaccinerede over for dem med en overstået

infektion. Der uddannes samtidig en PhD.

Projektgruppen har undersøgt om patienter med diabetes

eller hypertension har en højere risiko for at blive indlagt med

COVID-19 og for at have et alvorlige forløb end hele

baggrundsbefolkningen i første bølge af COVID-19. Endvidere

har gruppen belyst om særlige typer af diabetes- og

blodtryksmedicin kunne bidrage til en øget risiko for

indlæggelse og et alvorligt forløb.

Titel:

1.500.000 kr.

Beløb:

Unexpected high risk of

severe COVID-19 infection in

patients with hypertension and

diabetes

Professor

Kurt

Højlund,

Steno

Diabetes Center

Odense, OUH, m.fl.

Projektgruppen undersøger baggrunden

for, om der er en mulig sammenhæng

imellem højere risiko for COVID-19

blandt patienter med hypertension og

diabetes. Patienter i disse risikogrupper

behandles ofte med de samme typer af

medicin, og dette registerstudie vil

forsøge at afdække baggrunden for den

Forventet sluttidspunkt: 1.

Oktober 2021

øgede følsomhed for COVID-19.

Projektet vil kunne give ny viden i

forhold til at revidere retningslinjer og

give bedre rådgivning til patienter i de to

risikogrupper.

Hos patienter med diabetes sås en 4 gange større risiko for at

blive indlagt, en 6 gange større risiko for at komme på intensiv

og en 7 gange større risiko for at dø af COVID-19. Når der blev

korrigeret for alder, køn og anden sygdom var disse risici dog

kun 2,0-2,5 gange større. Det samme mønster sås hos

patienter med hypertension uden diabetes. Dog var der

særligt hos diabetikere under 40 år en 5 gange så stor risiko for

indlæggelse selv efter korrektion for alder, køn og anden

sygdom. I første bølge fandt vi ikke evidens for at særlige typer

af diabetes- eller blodtryksmedicin forøger risikoen for

indlæggelse eller et alvorligt forløb.

En række studier har publiceret lignende fund, dog med den

forskel at der ikke sammenlignes med hele

baggrundsbefolkningen, men udelukkende med personer uden

diabetes eller hypertension som også er blevet indlagt.

Imidlertid var antallet af indlæggelser og alvorlige forløb i

første bølge af COVID-19 heldigvis væsentlig mindre end

forventet. Projektgruppen har derfor besluttet at udvide

studiet til at inkludere anden bølge af COVID-19 i Danmark.

Det betyder at de endelige resultater først forventes at

foreligge inden 1. oktober 2021. Det forventes at kunne

gennemføres for den støtte der allerede er tildelt.



Bevillingen accelererede og ekspanderede projektet som

også var EU-finansieret.

Den muliggjorde at funktionelt system blev etableret

allerede i april 2020, og i samme kvartal verificeret med

kliniske prøver som gav 73% følsomhed og 92%

specificitet ift. PCR test. Der blev i maj-juni produceret 20

instrumenter og analyse-kasetter til 17.000 tests til brug

i videre undersøgelser.

Godkendelse viste sig dog mere krævende end forventet

pga. instrument-delen.

Yderligere afprøvning i DK begrænset af mangel på prøver

uden ødelæggende forbehandling som bruges til PCR

tests.

Titel:

COVIDTESTS - Rapid and

affordable Point-of-Care

diagnostics for SARS-CoV-2 virus

and COVID-19 diagnosis and

management.

Beløb:

13.000.000 kr.

Forventet sluttidspunkt:

Afsluttet

Professor

Anders

Wolff,

ph.d., DTU

Bioengineering, m.fl.

fra DTU, SSI, Amager

og Hvidovre Hospitaler

and TATAA Biocenter

Projektgruppen vil fremstille nye

diagnostiske værktøjer i form af test

instrument (PATHPOD), som med trænet

personale uden for laboratorier kan give

svar indenfor 1 timer på sæt af 10 prøver

ad gangen, med bedre præcision og

følso hed e d ’ly tests’ og ed et

hurtigere, simplere og billigere test-

setup end PCR.

Impact af projektet vil være, at flere

patienter og borgere kan testes for

COVID-19, og at testene kan udføres

såvel i akutmodtagelser som uden for

hospitalerne.





Samarbejder i Sverige og Tjekkiet i sensommeren gav

begrænsede resultater.

Videreudvikling i regi af EU-midler rettet imod afprøvning i

Østrig (CORONADX-projekt) og tilpasning til

udviklingslande (AFRICADK-projekt).