Europaudvalget 2021-22
EUU Alm.del Bilag 94
Offentligt
2484901_0001.png
Den 19. november 2021
FVM 122
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om Kommissionens forslag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter,
der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld
GHB614 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr.
1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end føde-
varer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld GHB614 i
henhold til GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen omfatter ikke dyrkning i EU. Bomuld
GHB614 har fået indsat genet 2m-epsps, der gør planten tolerant over for glyphosat-holdige ukrudts-
midler. Bomulden indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Den Europæiske Fødevaresik-
kerhedsautoritet (EFSA) har konkluderet, at den genmodificerede bomuld er lige så sikker at anvende
som tilsvarende ikke-genmodificerede bomuld med hensyn til potentielle effekter på menneskers og
dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende danske eksperter ved DTU
Fødevareinstituttet og Aarhus Universitet er enige i denne vurdering. Forslaget vurderes ikke at be-
røre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Forslaget forventes sat til afstemning i skriftlig procedure
i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) med forventet frist den 3. de-
cember 2021. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.
Baggrund
Kommissionen har fremsat forslag om fornyet tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre
produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret
bomuld GHB614 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22.
september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).
Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og
Foder. Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget,
idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge komitéen et ændret forslag eller inden for en
måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret fler-
tal, kan Kommissionen vedtage forslaget, inden for to måneder forelægge komitéen et ændret forslag
eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.Afgiver appeludvalget med kvalificeret
EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 94: Notat om komitésag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld
2484901_0002.png
flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludval-
get med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget
ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i skriftlig procedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Føde-
varer og Foder med forventet frist den 3. december 2021.
Formål og indhold
I april 2020 indsendte BASF SE, Tyskland på vegne af BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, USA
en ansøgning om fornyet godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end fødevarer og foder,
der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld GHB614 i henhold til reg-
lerne i GMO-forordningen. Formålet er import og markedsføring af afgrøden eller produkter heraf til
anvendelse som fødevarer og foder eller fremstilling heraf, samt til andre formål, som ikke er fødevarer
eller foder. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning af bomulden i EU.
Bomuld GHB614 har fået indsat genet
2m-epsps,
der gør planten tolerant over for glyphosat-holdige
ukrudtsmidler. Bomulden indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.
Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af bomulden adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra kon-
ventionel (ikke-genmodificeret) bomuld.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er den 7. juli 2021 kommet med en udtalelse ved-
rørende sikkerheden af bomuld GHB614 til de ansøgte formål. Udtalelsen er udarbejdet som led i an-
søgningsproceduren for godkendelse af genmodificerede organismer til fødevare- og foderbrug i hen-
hold til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder.
EFSA’s konklusion er, at
bomulden er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificerede
bomuld til de ansøgte formål. EFSA har ligeledes vurderet, at den af ansøger indsendte miljømæssige
monitoreringsplan i form af en generel overvågningsplan er på linje med den påtænkte anvendelse af
produkterne. EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var
indsendt af EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold
til artikel 6 og 18 i GMO-forordningen.
Godkendelsens omfang
Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring
af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er frem-
stillet af bomuld GHB614. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af bomulden i EU.
Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-
Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter
udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om en ny godkendelse.
Mærkning
Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af bomuld GHB614
skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret
bomuld”
eller
”fremstillet af genetisk modificeret
bomuld”
i overensstemmelse med de almindelige
GMO-mærknings-
regler.
Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end føde-
vare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af den genmodificerede bomuld.
2
EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 94: Notat om komitésag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens
vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i
Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart
gældende i Danmark.
Konsekvenser
Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-
bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkono-
miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet det vil muliggøre, at danske virk-
somheder kan indkøbe råvarer på verdensmarkedet, selv om de pågældende genmodificerede varianter
skulle forekomme heri som resultat af dyrkning i tredjelande. Omvendt vil en manglende godkendelse
kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet, da danske virksomhe-
der dermed skal sikre sig, at den konkrete GM-bomuld ikke indgår i råvarerne. Godkendelsen af den
konkrete GM-bomuld forventes ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.
Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af bomuld GHB614 konklu-
derer EFSA, at bomulden ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel,
ikke-genmodificeret bomuld med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på
miljøet.
Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af pesticider og rester heraf i fødevarer og foder
vurderes og reguleres under EU’s pesticid-regler,
ikke under GMO-reglerne. Eventuelle restindhold af
pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede) afgrøder.
DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan til-
slutte sig EFSA’s vurdering af, at
bomuld GHB614 er lige så sikker som konventionel ikke-genmodifice-
ret bomuld.
Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet (AU) om at vurdere risikoen for effekter på dansk natur
og miljø ved en godkendelse af bomuld GHB614 til fødevare- og foderbrug samt at vurdere relevansen
af EFSA’s risikovurdering i en dansk kontekst.
AU finder, at EFSA’s risikovurdering er relevant for dan-
ske forhold, og at risikoen for effekter på natur og miljø som følge af import af bomuld GHB614 er neg-
ligerbar. AU vurderer endvidere, at den generelle overvågningsplan med årlig indrapportering er til-
strækkelig.
De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse
med behandlingen af ansøgningen om fornyet godkendelse af bomuld GHB614. På den baggrund
skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.
Høring
Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:
3
EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 94: Notat om komitésag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld
2484901_0004.png
DI Fødevarer anbefaler, at fornyet markedsføring af foder, fødevarer og andre produkter, der indehol-
der, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld GHB614 i henhold til Europa-Parlamen-
tets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 tillades, idet Den Europæiske Fødevaresikkerhedsauto-
ritet EFSA har konkluderet, at bomulden er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodifice-
rede bomuld til de ansøgte formål.
Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderingen
af, at markedsføringen af bomulden ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed eller
på miljøet. Forbrugersammenslutningen er
af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhe-
dens opretholdelse.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Hidtidige komitéafstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-for-
ordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forven-
tes at blive sendt til appeludvalget.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede
afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-
forordningen.
Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-
stillet af bomuld GHB614 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.
Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning
af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.
Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den bag-
grund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter på den
baggrund at støtte forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4