Europaudvalget 2021-22
EUU Alm.del Bilag 88
Offentligt
2483883_0001.png
16. november 2021
MIM 092
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 10574/2021 af
dd.mm.2021 om ændring af gennemførelsesforordning 540/2011 for så vidt
angår ændring af godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet penflufen
(Komitesag)
Resumé
Kommissionen foreslår, at godkendelsen af aktivstoffet penflufen indskrænkes i henhold til
forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil
det betyde, at godkendelsesbetingelserne ændres for stoffet i bilag til Kommissionens forordning nr.
540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. For penflufen foreslås det, at
anvendelse til bejdsning af læggekartofler ikke længere skal være tilladt. Forslaget forventes
behandlet på et videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 1. og 2.
december 2021, og efterfølgende sat til skriftlig afstemning. Der er ikke godkendt midler med stoffet i
Danmark. Der er ingen væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner,
kommuner eller staten. Der er ingen væsentlige erhvervsøkonomiske konsekvenser, da der ikke er
godkendt midler indeholdende penflufen i Danmark. Samlet set påvirker forslaget om ændret
godkendelse af penflufen miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt. Miljøstyrelsen vurderer, at
der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår grundvand og miljø. Regeringen agter at støtte
Kommissionens forslag om indskrænkning af godkendelsesbetingelserne for godkendelsen af
penflufen. Skulle forslaget ændres til en ikke-godkendelse af penflufen kan regeringen også støtte
dette.
Baggrund
Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 10574/2021 af
dd.mm.2021 om ændring af gennemførelsesforordning 540/2011 for så vidt angår ændring af
godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet penflufen.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 21(3), som
fastlægger, at Kommissionen kan foreslå ændring af godkendelsesbetingelserne, hvis kriterierne for
godkendelse jf. artikel 4 ikke længere er opfyldt.
 EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 88: Notat om komitésag om ændring af godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet penflufen
2483883_0002.png
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget,
idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge komitéen ændrede forslag eller inden for en
måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret
flertal, kan Kommissionen inden for to måneder forelægge komitéen ændret forslag eller indenfor en
måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes behandlet på et videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder den 1. og 2. december 2021, og efterfølgende sat til skriftlig afstemning.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om ændring af godkendelsen af aktivstoffet penflufen i henhold til
forordning om plantebeskyttelsesmidler. Det foreslås, at godkendelsen af penflufen indskrænkes så
anvendelse til bejdsning af læggekartofler ikke længere skal være tilladt.
Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den europæiske fødevaresikkerhedsautoritet
(EFSA), hvor flere af medlemsstaternes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har
resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at indskrænke godkendelsen af aktivstoffet i
henhold til forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet en konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapporten, der hører til forslaget, har vurderingen af
aktivstoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet
opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at det er
vist, at der ikke er uacceptable effekter for grundvand og menneskers sundhed.
Anvendelsesområder
Aktivstof
Penflufen
Anvendelsesområde
Bejdsning af frø før eller under såning, dog ikke
læggekartofler før eller under lægning.
Anvendelsen er begrænset til en gang hvert tredje år.
Når aktivstoffer er godkendt i henhold til forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national
opgave at tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug
i den pågældende stat. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper”
samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet i de
vurderingsrapporter, som er knyttet til forordningsforslaget.
2
 EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 88: Notat om komitésag om ændring af godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet penflufen
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstoffet penflufen er tidligere godkendt i EU i henhold til forordning 1107/2009 om
plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.
Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler indeholdende penflufen i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet forsat være optaget på bilag til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Økonomiske konsekvenser:
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser
for EU’s budget.
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser. Forslaget vil ikke have
erhvervsøkonomiske konsekvenser.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslaget om ændring af godkendelsesbetingelserne for penflufen påvirker miljøbeskyttelses niveauet i
Danmark neutralt, da der ikke der er godkendt midler med stoffet i Danmark.
I 2013 vurderede Miljøstyrelsen, at penflufen er svagt kræftfremkaldende, og at derfor nok ville blive
klassificeret som kræftfremkaldende i den laveste kategori for denne effekt, når stoffet blev sendt til
klassificering hos ECHA (Europæiske Kemikalie Agentur). Forurening af grundvandet kunne ikke
udelukkes for et af penflufens nedbrydningsprodukter i jord. Desuden blev der ikke vist sikker
anvendelse for fugle i langtidsscenariet. Regeringen var derfor ikke enig med Kommissionen i, at der
var vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for penflufen. Danmark stemte på
den baggrund imod godkendelsen, som var til bejdsning af læggekartofler.
Danmark stemte også imod en udvidelse af godkendelsen i 2018 til også at omfatte andre frø end
læggekartofler med en begrænsning til anvendelse hvert tredje år. Ved udvidelsen af anvendelsen blev
der stillet krav om at ansøger skulle levere data på relevansen af metabolitten M01, hvis penflufen blev
klassificeret som mistænkt for at være kræftfremkaldende. Penflufen er efterfølgende blevet
klassificeret som mistænkt for at være kræftfremkaldende, men ansøger har ikke indsendt data på
relevans af M01. Kommissionen har derfor foreslået, at anvendelsen til kartofler ikke længere skal
være tilladt, og kun anvendelse til andre frø hvert 3. år bibeholdes. Anvendelse i andre frø end
læggekartofler er ikke godkendt i nogle medlemslande.
3
 EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 88: Notat om komitésag om ændring af godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet penflufen
På den baggrund agter regeringen at støtte indskrænkningen i anvendelsen af penflufen, så den ikke
længere omfatter læggekartofler. Da der i EU ikke er godkendt midler til andet end læggekartofler vil
indskrænkningen i praksis betyde et stop for anvendelsen af penflufen. Regeringen kan også støtte en
ikke godkendelse af penflufen.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Det har givet anledning til bemærkninger
fra Rådet for Grøn omstilling, der anbefaler at brugen af penflufen ophører for alle anvendelser.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert, om der vil
være et kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
aktivstoffet penflufen. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget om indskrænkning af
godkendelsesbetingelserne for penflufen. Skulle forslaget ændres til en ikke-godkendelse af penflufen
kan regeringen også støtte dette.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4