EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 764: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier pesticiderne benzalkoniumchlorid (BAC) mv.

Europaudvalget 2021-22
EUU Alm.del Bilag 764
Offentligt

Den 16. september 2022

FVM 198

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag til ændring af bilag II, III, IV og V til Europa-Parla-

mentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 med hensyn til maksimalgræn-

seværdier for rester af pesticiderne benzalkoniumchlorid (BAC), chlorpropham,

didecyldimethylammoniumchlorid (DDAC), flutriafol, metazachlor, nikotin,

profenofos, quizalofop-P, natriumaluminiumsilicat, thiabendazol og triadi-

menol i eller på specifikke produkter (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om ændringer vedrørende maksimalgrænseværdier for pesticid-

rester i bilag II, III, IV og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for 11

aktivstoffer i en række afgrøder og i produkter af animalsk oprindelse (komitésag). Forslaget vedrører

ændringer af maksimalgrænseværdier på baggrund af nye anvendelser i EU, ansøgning om import-

tolerancer for fødevarer fra tredjelande og revurderinger for stofferne benzalkoniumchlorid (BAC),

chlorpropham, didecyldimethylammoniumchlorid (DDAC), flutriafol, metazachlor, nikotin, profeno-

fos, quizalofop-P, natriumaluminiumsilicat, thiabendazol og triadimenol. Ændringerne betyder, at

der er maksimalgrænseværdier, der sættes op, maksimalgrænseværdier, der sættes ned, nye maksi-

malgrænseværdier, der etableres, og midlertidige maksimalgrænseværdier, der forlænges. Der er

gennemført risikovurderinger af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) for de anførte

stoffer, og ændringerne vurderes at være sundhedsmæssigt acceptable af DTU Fødevareinstituttet.

DTU Fødevareinstituttet har også foretaget en vurdering af eventuelle kombinationseffekter, som ikke

giver anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder. Forslaget forventes sat til afstemning i Den

Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den 27. september 2022. En vedta-

gelse af forslaget vurderes at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark. Regeringen agter på

den baggrund at støtte forslaget. Det bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for

de retningslinjer for behandling af komitésager om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesti-

cidrester, som den tidligere regering i 2012 forelagde Folketingets fødevareordførere.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag til ændring af bilag II, III, IV og V til Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller

på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF

(herefter forordningen om pesticidrester).

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 764: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier pesticiderne benzalkoniumchlorid (BAC) mv.

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 14, stk. 1, litra a og artikel 18, stk. 1, litra b i forordningen om

pesticidrester.

Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Føde-

varer og Foder (SCoPAFF). Såfremt der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen

–

med henblik på legalitetskontrol

–

forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med hen-

holdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for to måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt

Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen. Opnås

der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité, forelægger Kommissionen sagen for Rådet, der udtaler

sig med kvalificeret flertal inden for to måneder. Kommissionen underretter samtidig Europa-Parla-

mentet. Hvis Rådet vedtager forslaget eller ikke udtaler sig inden for fristen, skal forslaget sendes til

Europa-Parlamentet til legalitetskontrol. Kommissionen vedtager forslaget, hvis Europa-Parlamentet

ikke inden for en frist på fire måneder har gjort indsigelse mod forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoP-

AFF) den 27. september 2022.

Formål og indhold

Generelt om ændringer af maksimalgrænseværdier for pesticidrester

Maksimalgrænseværdier for pesticidrester i fødevarer er fastsat i bilag II til forordningen om pesticid-

rester for de aktivstoffer, der allerede er vurderet i forbindelse med godkendelse eller ikke-godkendelse

som pesticidaktivstoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009. Maksimal-

grænseværdier er fastsat i bilag III for de aktivstoffer og afgrøder, der endnu ikke er færdigvurderede

med hensyn til alle anvendelser og resulterende restindhold; der er dog foretaget en sundhedsmæssig

vurdering af alle maksimalgrænseværdier i bilag III.

For nogle pesticider vurderes det ikke nødvendigt at fastsætte maksimalgrænseværdier, fordi et eventu-

elt restindhold efter anvendelse af pesticiderne ikke vurderes at udgøre en sundhedsmæssig risiko. Disse

stoffer opføres på en liste i bilag IV til forordningen om pesticidrester. Pesticider, for hvilke alle maksi-

malgrænseværdier fastsættes på detektionsgrænsen, opføres i bilag V.

Når der er indgivet en ansøgning om en konkret anvendelse af et pesticid i EU, gennemføres der i EU en

konkret risikovurdering. På den baggrund fastlægges specifikke maksimalgrænseværdier for pesticidre-

ster i bestemte afgrøder. Så længe der ikke er fastlagt en maksimalgrænseværdi på baggrund af konkrete

anvendelser af et pesticid, gælder den automatisk fastsatte analytiske detektionsgrænse på 0,01 mg/kg

for afgrøde-pesticid-kombinationen. Dette er udtryk for en 0-tolerance, idet det pågældende pesticid

ikke må kunne måles i afgrøden. Undtagelsen for dette generelle princip er pesticider, som opføres i

bilag IV.

Ansøgninger om fastsættelse af en ny maksimalgrænseværdi på baggrund af anvendelse i EU eller im-

port af fødevarer, der indeholder rester af stoffet, bliver i første omgang evalueret af en medlemsstat i

EU. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) foretager herefter en videnskabelig,

sundhedsmæssig vurdering af disse forslag til ændringer af maksimalgrænseværdier.

En maksimalgrænseværdi for pesticidrester kan, efter den fornødne, konkrete risikovurdering i EU, ind-

føres eller ændres på baggrund af:

1) Nye anvendelser af pesticider i EU, f.eks. anvendelse af nye pesticider, udvidet anvendelse til andre

afgrøder af et allerede godkendt pesticid eller ændret anvendelse af et pesticid på en afgrøde.

2) Importtolerancer, ansøgninger fra tredjelande for fødevarer, der indføres til EU, og hvor der ikke

allerede er fastsat en dækkende EU-grænseværdi for restindholdet af pesticider.

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 764: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier pesticiderne benzalkoniumchlorid (BAC) mv.

3) Revurdering af maksimalgrænseværdierne på baggrund af for eksempel planlagt revurdering af pe-

sticidet, nye oplysninger om toksikologi eller en tilbagekaldelse af eksisterende godkendelser.

4) Implementering af Codex-grænseværdier i EU

–

tilpasning af EU-maksimalgrænseværdier til de

maksimalgrænseværdier, der er fastsat af Codex Alimentarius (under

FN’s Fødevare-

og Landbrugs-

organisation

–

FAO og Verdenssundhedsorganisation

–

WHO).

5) Andre særlige forhold, for eksempel at stoffet forekommer som miljøforurening.

En maksimalgrænseværdi kan kun ændres, hvis ændringen er sundhedsmæssig acceptabel, og ændrin-

gen i øvrigt følger principperne i forordningen om pesticidrester, af hvilke det blandt andet fremgår, at

grænseværdier skal fastsættes så lavt som muligt.

Fødevarestyrelsen indhenter i alle tilfælde

DTU’s

risikovurdering af det konkrete forslag. På baggrund

af det generelle princip og den konkrete risikovurdering, foretager Fødevarestyrelsen en vurdering af

beskyttelsesniveauet.

Mange forslag inkluderer et stort antal stoffer og en række ændringer af maksimalgrænseværdier, her-

under f.eks. maksimalgrænseværdier, der sættes op, og andre maksimalgrænseværdier, der sættes ned.

Hvis ændringerne vurderes at være i overensstemmelse med de overordnede principper, og hvis DTU

Fødevareinstituttet samtidig har vurderet ændringerne som sundhedsmæssigt acceptable, vil Fødevare-

styrelsen generelt vurdere beskyttelsesniveauet som uændret. I særlige tilfælde, hvor der er sundheds-

mæssige grunde til at sætte maksimalgrænseværdierne ned, kan vurderingen dog være, at beskyttelses-

niveauet bliver forbedret.

Kommissionens forslag

Kommissionen foreslår på baggrund af videnskabelige risikovurderinger fra EFSA, at bilag II, III, IV og

V ændres med hensyn til maksimalgrænseværdier for stofferne benzalkoniumchlorid (BAC), chlorprop-

ham, didecyldimethylammoniumchlorid (DDAC), flutriafol, metazachlor, nikotin, profenofos, quizalo-

fop-P, natriumaluminiumsilicat, thiabendazol og triadimenol.

De væsentligste ændringer af maksimalgrænseværdier i forslaget og baggrunden for disse fremgår af

nedenstående skema.

I skemaet nedenfor refereres der i kolonnen ”Baggrund for ændring” til ovenstå-

ende liste over baggrund for ændring af maksimalgrænseværdier for pesticidrester.

Pesticid

Produkter

Foreslåede ændringer

Baggrund

for æn-

dring

Benzalkonium-

chlorid (BAC)

Alle fødevarer

Chlorpropham

Dide-

cyldimethylam-

moniumchlorid

(DDAC)

Kartofler

Vegetabilske fødevarer

BAC bruges som desinfektionsmid-

del og findes derfor i fødevarer på

trods af, at stoffet ikke er godkendt

som pesticid.

Den nuværende midlertidige mak-

simalgrænseværdi foreslås forlæn-

get i 7 år.

Maksimalgrænseværdien foreslås

sat ned.

DDAC bruges som desinfektions-

middel og findes derfor i fødevarer

på trods af, at stoffet ikke er god-

kendt som pesticid.

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 764: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier pesticiderne benzalkoniumchlorid (BAC) mv.

Pesticid

Produkter

Foreslåede ændringer

Baggrund

for æn-

dring

Flutriafol

Meloner og vandmeloner

Græskar

Flutriafol

Metazachlor

Natriumalumini-

umsilicat

Nikotin

Ris

Radiser, broccoli, blom-

kål, grønkål og svinelever

Alle fødevarer

Hyben, krydderurter,

vilde svampe, te, urteud-

træk og krydderier

Maksimalgrænseværdien foreslås

sat ned.

Maksimalgrænseværdien foreslås

sat op.

Ny maksimalgrænseværdi foreslås

fastsat. Maksimalgrænseværdien

har hidtil ligget på detektionsgræn-

sen.

Maksimalgrænseværdien foreslås

sat ned.

Maksimalgrænseværdien foreslås

sat ned.

Stoffet flyttes fra bilag IV til bilag V.

Alle maksimalgrænseværdier fore-

slås sat til kvantificeringsgrænsen.

Maksimalgrænseværdien foreslås

sat ned.

Årsagen til forekomst af nikotin i

afgrøder er muligvis naturlig, dog er

dette ikke videnskabeligt bevist.

Maksimalgrænseværdien foreslås

sat ned.

Maksimalgrænseværdien foreslås

sat ned.

Maksimalgrænseværdien foreslås

sat ned.

Quizalofop-P

Profenofos

Thiabendazol

Kommen

Krydderurter

Mango, mælk, æg, fjer-

kræ, samt lever, nyre og

andre slagtebiprodukter

fra svin, kvæg, får, geder

og heste

Æbler, en række bær, kål-

roer, majroer, tomater,

peberfrugter, auberginer,

agurker, courgetter, melo-

ner, græskar, artiskokker,

rug, hvede, humle og suk-

kerroer

Triadimenol

Maksimalgrænseværdien foreslås

sat ned.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol med henblik på

legalitetskontrol.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 764: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier pesticiderne benzalkoniumchlorid (BAC) mv.

Gældende dansk ret

Forslaget vedrører ændring af bilag til forordningen om pesticidrester. Ændringen vil være direkte gæl-

dende i Danmark.

Konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser. Forslaget har heller ingen stats-

finansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller for EU’s budget. Forslaget skønnes

heller ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske eller erhvervsøkonomiske konsekvenser. Ligeledes

medfører forslaget ingen nævneværdige, administrative konsekvenser for erhvervslivet.

Forslaget er udarbejdet på baggrund af videnskabelige vurderinger fra EFSA, som har vurderet, at de

foreslåede ændringer vedrørende maksimalgrænseværdier er sundhedsmæssigt acceptable for forbru-

gerne.

DTU Fødevareinstituttet er anmodet om en vurdering af forslaget og vurderer, at der ikke vil være

sundhedsmæssige problemer som følge af de foreslåede ændringer vedrørende maksimalgrænsevær-

dier. DTU Fødevareinstituttet bemærker, at EFSA ikke har foretaget en vurdering af eventuelle kombi-

nationseffekter, idet der endnu ikke foreligger en harmoniseret metode til dette. Der arbejdes i EFSA

målrettet på at udvikle en sådan metode.

Det fremgår af artikel 14, stk. 2 i forordningen om pesticidrester, at eventuelle kombinationseffekter skal

indarbejdes i vurderingen af pesticidrester i fødevarer, når der findes en egnet metode.

I fravær af en harmoniseret metode til vurdering af mulige kombinationseffekter har DTU Fødevarein-

stituttet

–

på grundlag af den nuværende viden om kombinationseffekter og indtag af pesticidrester hos

den danske befolkning

–

foretaget en overslagsmæssig vurdering af risikoen for indtaget af pesticider,

hvor der tages højde for kombinationseffekter. På baggrund heraf vurderes de foreslåede maksimal-

grænseværdier ikke at give anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder.

En vedtagelse af forslaget vurderes på den baggrund at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Dan-

mark.

Høring

Sagen har været i høring på høringsportalen. Der er ikke indkommet høringssvar.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemsstater.

Baseret på afstemningerne fra tidligere, lignende forslag vurderes der at være kvalificeret flertal for for-

slaget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Forordningen om pesticidrester og de deraf afledte forordninger er vigtige elementer i beskyttelsen af

de danske forbrugeres sikkerhed. Regeringen kan alene støtte forslag, der vurderes at være sundheds-

mæssigt acceptable.

Det er højt prioriteret fra dansk side, at forordningen om pesticidrester kan virke med henblik på fuld

harmonisering af reglerne vedrørende fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester i føde-

varer i EU. For at dette kan lade sig gøre, skal forordningens bilag løbende ændres, herunder bilag II,

III, IV og V.

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 764: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier pesticiderne benzalkoniumchlorid (BAC) mv.

Det er vurderingen, at de foreslåede ændringer vil medføre en tilstand på fødevareområdet, der er

sundhedsmæssigt acceptabel.

Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget.

Det bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer for behandling af

komitésager om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester, som den tidligere regering i

2012 forelagde Folketingets fødevareordførere.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.