Europaudvalget 2021-22
EUU Alm.del Bilag 618
Offentligt
2602354_0001.png
Den 27. juni 2022
MIM 75-22
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-optagelse af aktivstoffet
methylendithiocyanat i produkttype 12 (midler mod slim) i henhold til
forordning 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af
biocidholdige produkter (komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen forventes at fremsætte forslag til ikke-optagelsesbeslutning for aktivstoffet
methylendithiocyanat i henhold til forordning 528/2012 om biocidholdige produkter (komitesag).
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at der ikke kan godkendes biocidprodukter med
aktivstoffet methylendithiocyanat i midler mod slim. Det vurderes, at forslaget ikke får væsentlige
økonomiske eller administrative konsekvenser for erhvervsliv, stat, regioner eller kommuner. Samlet
set påvirker forslaget miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da der ikke findes godkendte
produkter med stoffet på det danske marked i dag. Forslaget skal drøftes i den stående komité for
biocidholdige produkter den 24. juni 2022 med forventet efterfølgende skriftlig afstemning. Det
vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse for miljøet til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
aktivstoffet methylendithiocyanat i produkttype 12. Regeringen agter på den baggrund at støtte
forslaget.
Baggrund
Kommissionen forventes at fremsætte forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-optagelse af
aktivstoffet methylendithiocyanat i produkttype 12 i henhold til forordning 528/2012 om
tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter.
Forslaget har hjemmel i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om
tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter. Der er tale om et
eksisterende aktivstof, der har været på markedet i EU før den 14. maj 2000, og som skal vurderes,
idet det fremgår af forordningens artikel 89, stk. 1, at alle aktivstoffer, der var på markedet i EU før
den 14. maj 2000, skal vurderes.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for biocidholdige produkter.
Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen inden for to måneder
forelægge komitéen et ændret forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
 EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 618: Notat om komitésag ikke-optagelse af aktivstoffet methylendithiocyanat i produkttype 12
2602354_0002.png
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen vedtage forslaget.
Forslaget skal drøftes i den stående komité for biocidholdige produkter den 24. juni 2022 med
forventet efterfølgende skriftlig afstemning.
Formål og indhold
Forslaget drejer sig om beslutning om ikke-optagelse af følgende aktivstof:
Methylendithiocyanat (CAS nr. 6317-18-6)
inden for anvendelsesområdet ”midler
mod slim”
(PT12). Stoffet har en harmoniseret klassificering: Akut toksicitet, kategori 2/H330: Livsfarlig ved
indånding; Akut toksicitet, kategori 3/H301: Giftig ved indtagelse; Hudætsning, kategori 1B/H314:
Forårsager svære forbrændinger af huden og øjnene; Hudsensibiliserende, kategori 1/H317: Kan
udløse allergisk hudreaktion; Miljøtoksisk, akut, kategori 1/H400: Meget giftig for vandlevende
organismer. Der er foreslået følgende klassificering på basis af vurderingen: Akut toksicitet, kategori
1/H330: Livsfarlig ved indånding; Akut toksicitet, kategori 2/H300: Livsfarlig ved indtagelse;
Hudætsning, kategori 1B/H314: Forårsager svære forbrændinger af huden og øjnene; Alvorlig
øjenskadende, kategori 1/H318: Forårsager alvorlig øjenskade; Hudsensibiliserende, kategori 1A: Kan
udløse allergisk hudreaktion/H317; Specifik målorgantoksicitet, kategori 1/H372; Forårsager
organskade ved længerevarende eller gentagen eksponering; Miljøtoksisk, akut, kategori 1/H400:
Meget giftig for vandlevende organismer; Miljøtoksisk, kronisk, kategori 1/H410: Meget giftig med
langvarige virkninger for vandlevende organismer.
Stoffet er ikke omfattet af udelukkelseskriterierne i henhold til artikel 5(1) (a, b, c, e)
1
, mens der ikke er
konkluderet på, om stoffet opfylder artikel 5(1)(d), dvs. om stoffet er hormonforstyrrende. Aktivstoffet
er vurderet efter biociddirektivet (98/8/EF), som er forløberen for biocidforordningen, idet første
udkast af vurderingen blev indleveret før 1. september 2013. Stoffets hormonforstyrrende egenskaber
er derfor vurderet på baggrund af de allerede tilgængelige data, hvorfra der ikke har kunnet drages en
konklusion. Stoffet er ikke kandidat til substitution
2
i henhold til artikel 10.
Stoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i arbejdsgrupper
under Kommissionen, hvor alle medlemsstaternes biocidmyndigheder og det Europæiske
Kemikalieagentur (ECHA) har deltaget. I forbindelse med dette arbejde er der udarbejdet en
risikovurderingsrapport. Denne rapport har dannet grundlaget for biocidkomitéens udtalelse. I
biocidkomitéen er samtlige medlemsstaters biocidmyndigheder og ECHA repræsenteret. Komitéen har
støttet forslaget om ikke-optag af aktivstoffet, idet der ikke er vist sikker anvendelse for miljøet. Der
var desuden mangler i de indsendte data til bestemmelse af stoffets specifikationer.
Aktivstoffet har ikke været til høring i Kommissionens videnskabelige komité for sundhed og
miljørisiko (SCHEER), da Kommissionen ikke har fundet det nødvendigt at stille specifikke spørgsmål
til stoffet og vurderingen. I øjeblikket er der ingen biocidprodukter indeholdende aktivstoffet
methylendithiocyanat, der er godkendt i Danmark under den nationale ordning.
1
Udelukkelseskriterierne er de kriterier, som gør at et aktivstof som udgangspunkt ikke kan godkendes, hvis det
for eksempel er kræftfremkaldende, mutagent eller reproduktionstoksisk i kategori 1A eller 1B.
2
Aktivstoffer der er kandidater til substitution vil ved fornyelse og produktvurdering få foretaget en
sammenlignende vurdering med andre kemiske og fysiske alternativer og godkendes i kortere perioder end andre
biocidaktivstoffer og
–produkter.
2
 EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 618: Notat om komitésag ikke-optagelse af aktivstoffet methylendithiocyanat i produkttype 12
2602354_0003.png
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Kommissionen har ikke redegjort for nærhedsprincippet. Der er tale om gennemførelsesforanstaltning
af en allerede vedtaget retsakt, hvorfor regeringen vurderer, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Der er tale om vedtagelse af gennemførelsesafgørelse, som er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet ikke blive optaget på EU-listen over godkendte aktivstoffer, og
der vil dermed ikke kunne godkendes biocidprodukter indeholdende methylendithiocyanat i
produkttype 12.
Forslaget vurderes ikke at medføre væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for
det offentlige eller konsekvenser for EU’s budget. Forslaget
skønnes ikke at have væsentlige samfunds-
eller erhvervsøkonomiske konsekvenser.
Forslaget om ikke-godkendelse af methylendithiocyanat påvirker miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark
neutralt, da der ikke findes godkendte biocidprodukter med stoffet i Danmark i dag.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU-Miljøspecialudvalget. Fagbevægelsens Hovedorganisation
støtter indstillingen om at støtte forslaget om ikke-optagelse af det pågældende stof.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. Forslaget forventes vedtaget med kvalificeret flertal.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse for methylendithiocyanat i produkttype 12,
”midler
mod slim".
Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget om ikke-optag.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
3