Europaudvalget 2021-22
EUU Alm.del Bilag 490
Offentligt
2569138_0001.png
Den 2. maj 2022
MIM 49-22
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om “Udkast til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) xx/2022 af
dd.mm.2022 om ikke-godkendelse af basisstoffet black soap E470a, jf. Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af
plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011” (Komitesag)
Resumé
Kommissionen foreslår, at stoffet black soap E470a ikke godkendes som basisstof i henhold til
forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil
det betyde, at stoffet ikke bliver opført på bilag C om basisstoffer til Kommissionens forordning nr.
540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Forslaget forventes behandlet på et
videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 17. og 18. maj 2022, og
efterfølgende sat til skriftlig afstemning. Der er ingen væsentlige økonomiske eller administrative
konsekvenser for regioner, kommuner eller staten. Der er ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser.
Miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark påvirkes neutralt. Miljøstyrelsen vurderer ikke, at der er vist
sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for black soap E470a. Regeringen agter
på den baggrund, at støtte Kommissionens forslag om ikke-godkendelse af black soap E470a som
basisstof.
Baggrund
Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) xx/2022 af
dd.mm.2022 for basisstoffet black soap E470a.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 23, stk. 5 og
artikel 13, stk. 2, som fastlægger, at basisstoffer skal vurderes iht. forordningen, og at Kommissionen
skal foreslå enten en godkendelse eller en ikke-godkendelse af et basisstof, når vurderingen af dette er
foretaget.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder
forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
 EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 490: Notat om komitésag om ikke-godkendelse af basisstoffet black soap E470a
2569138_0002.png
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes behandlet på et videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder den 17. og 18. maj 2022, og efterfølgende sat til skriftlig afstemning.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om godkendelse af black soap E470a som basisstof iht. forordning om
plantebeskyttelsesmidler.
Basisstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den europæiske fødevaresikkerheds autoritet
(EFSA), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Disse vurderinger har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at godkende black soap E470a som basisstof iht.
forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet en teknisk rapport over risikovurderingen for basisstoffet. Rapporten er
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge EU Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af
basisstoffet ud fra de ansøgte anvendelsesområder vist, at det kan antages, at basisstoffet opfylder
betingelserne i artikel 23 i forordning 1107/2009 for godkendelse, dvs. at det er vist, at der ifølge
Kommissionen er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Basisstof
Black soap E470a
Anvendelsesområde
Insekt- og midebekæmpelse i markafgrøder, prydplanter,
stueplanter, træer, grøntsager, frugt og bær på friland og i
væksthuse.
Svampebekæmpelse i grøntsager på friland og i væksthuse,
samt prydplanter på friland.
Når aktivstoffer er godkendt som basisstoffer iht. forordning 1107/2009, skal
plantebeskyttelsesmidler, der udelukkende indeholder et eller flere basisstoffer, ikke godkendes i
medlemsstaterne. Midlerne må anvendes uden godkendelse til de anvendelser og med de
risikobegrænsende foranstaltninger, der er sammenfattet i en vurderingsrapport, som er knyttet til
forordningsforslagene.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
2
 EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 490: Notat om komitésag om ikke-godkendelse af basisstoffet black soap E470a
Gældende dansk ret
Basisstoffet black soap E470a er ikke godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om
plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet ikke blive optaget på bilag C (basisstoffer) til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Black soap E470a må i dag ikke anvendes til behandling af afgrøder, da det ikke er godkendt som
basisstof.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller konsekvenser for EU’s budget.
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske
konsekvenser. Forslaget medfører ingen økonomiske konsekvenser for erhvervslivet.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Det vurderes, at forslaget om ikke-godkendelse af black soap E470a ved de ansøgte anvendelser
påvirker beskyttelsesniveauet neutralt.
Black soap E470a er søgt godkendt til insekt-, mide- og svampebekæmpelse i en række afgrøder på
friland og i drivhuse
Black soap E470a består af fedtsyrer i form af umættede kaliumsalte (også kaldet insektsæbe), som
allerede er godkendt som pesticid-aktivstof.
”E470a” referer til stoffets status som tilsætningsstof til
fødevarer (E-nummer). Insektsæbe anvendes også i rengøringsmidler (tilsat fx parfume, farve,
konserveringsmidler og glycerol). EFSA bemærker, at ansøger ikke har vist, at E470a i sin rene form
(uden tilsætningsstoffer) bliver markedsført til andet end plantebeskyttelse. Derudover har ansøger
ikke vist, at det ansøgte basisstof er af fødevarekvalitet bl.a. i forhold til indhold af urenheder.
Miljøstyrelsen vurderer ligesom Kommission, at der ikke er vist, at det ansøgte stof opfylder
kriterierne for basisstoffer fsva., om stoffet er markedsført som noget andet end plantebeskyttelse
forud for evt. godkendelse som basisstof efter pesticidforordningen.
EU-vurderingen har vist, at Black soap E470a muligvis skal klassificeres for sundhedseffekter på lige
fod med det allerede godkendte aktivstof, som er klassificeret H315: Forårsager hudirritation, H319:
Forårsager alvorlig øjenirritation samt H335: Kan forårsage irritation af luftvejene. Miljøstyrelsen
vurderer pba. klassificeringen, at der kan være en sundhedsrisiko forbundet med anvendelsen, og at
der vil skulle kræves brug af værnemidler såsom handsker, åndedrætsværn og øjenbeskyttelse, hvilket
er problematisk for et basisstof, som skal kunne anvendes af både professionelle og ikke-professionelle
brugere.
Risikovurderingen er meget mangelfuld, og det har ikke være muligt at færdiggøre risikovurderingen
for sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og forbipasserende.
3
 EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 490: Notat om komitésag om ikke-godkendelse af basisstoffet black soap E470a
2569138_0004.png
Miljøstyrelsen vurderer derfor ligesom Kommission, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt
angår sundhed.
EU-vurderingen har vist, at Black soap E470a muligvis skal klassificeres for miljøeffekter ligesom det
allerede godkendte aktivstof, som er klassificeret H412: Skadelig for vandlevende organismer, men
langvarige virkninger.
Risikovurderingen for grundvand er mangelfuld. Dog konkluderer EFSA, at pba. den viden, vi har for
aktivstoffet insektsæbe, forventes der ikke at være en uacceptabel risiko for udvaskning til grundvand.
Risikovurderingen for alle ikke-mål organismer inkl. bier er meget mangelfuld og kunne ikke
færdiggøres. Dog konkluderer EFSA, at pba. den viden vi har for aktivstoffet insektsæbe, forventes der
at skulle fastsættes risikobegrænsende foranstaltninger for fx bier og vandlevende organismer for at
kunne vise sikker anvendelse.
Miljøstyrelsen vurderer ligesom Kommission, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår
miljø.
Det vurderes på linje med Kommissionen, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte
anvendelsesområder for Black soap E470a. Det vurderes derfor på linje med Kommissionen, at stoffet
ikke opfylder kriterierne for godkendelse som basisstof i henhold til i artikel 23 i forordning 1107/2009
om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der er ikke vist sikker anvendelse for så vidt angår human
sundhed, miljø og grundvand.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i Miljøspecialudvalget, hvortil der er indkommet bemærkninger fra
Rådet for Grøn Omstilling, som støtter at det aktive stof ikke godkendes, da datagrundlaget er
mangelfuldt.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater.
På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret flertal
for forslaget om ikke-godkendelse som basisstof af black soap E470a blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
basisstoffet Black soap E470a. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget om ikke-
godkendelse af Black soap E470a som basisstof.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4