Europaudvalget 2021-22
EUU Alm.del Bilag 402
Offentligt
2545600_0001.png
Den 17. marts 2022
MIM 45-22
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPA-UDVALG
om “Udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU)
11406/2021 af
dd.mm.2022 om ikke-godkendelse af basisstoffet
’hydrogenperoxid
sølv
stabiliseret’, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009
om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011” (Komitesag)
Resumé
Kommissionen foreslår, at stoffet
’hydrogenperoxid
sølv stabiliseret’ ikke godkendes som basisstof i
henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Hvis forslaget bliver
vedtaget, vil det betyde, at stoffet ikke bliver opført på bilag C om basisstoffer til Kommissionens
forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Forslaget
forventes behandlet på et videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den
30. og 31. marts 2022, og efterfølgende sat til skriftlig afstemning.
Der er ingen væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner eller
staten. Der er ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser. Miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark
påvirkes neutralt. Miljøstyrelsen vurderer ikke, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte
anvendelsesområder for hydrogenperoxid sølv stabiliseret. Regeringen agter på den baggrund, at
støtte Kommissionens forslag om ikke-godkendelse af
’hydrogenperoxid
sølv stabiliseret’ som
basisstof.
Baggrund
Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 11406/2021 af
dd.mm.2022 for basisstoffet
’hydrogenperoxid
sølv stabiliseret’.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 23, stk. 5 og
artikel 13, stk. 2, som fastlægger, at basisstoffer skal vurderes iht. forordningen, og at Kommissionen
skal foreslå enten en godkendelse eller en ikke-godkendelse af et basisstof, når vurderingen af dette er
foretaget.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
 EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 402: Notat om komitésag om Ikke-godkendelse af basisstoffet hydrogenperoxid sølv stabiliseret
2545600_0002.png
Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder
forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes behandlet på et videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder den 30. og 31. marts 2022, og efterfølgende sat til skriftlig afstemning.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om ikke-godkendelse af
’hydrogenperoxid
sølv stabiliseret’ som
basisstof iht. forordning om plantebeskyttelsesmidler.
Basisstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den europæiske fødevaresikkerheds autoritet
(EFSA), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Disse vurderinger har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål at ikke-godkende
’hydrogenperoxid
sølv stabiliseret’ som
basisstof iht. forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet en teknisk rapport over risikovurderingen for basisstoffet. Rapporten er
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge EU Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af
basisstoffet ud fra de ansøgte anvendelsesområder vist, at basisstoffet ikke opfylder betingelserne i
artikel 23 i forordning 1107/2009 for godkendelse, dvs. der er ikke vist sikker anvendelse til de i EU
ansøgte anvendelsesområder for ’hydrogenperoxid sølv stabiliseret’.
De angivne anvendelsesområder er:
Basisstof
Hydrogenperoxid sølv stabiliseret
Anvendelsesområde
Til bekæmpelse af svampesygdomme i kartofler, tomater,
agurker, løg og vindruer på friland og i væksthuse.
Når aktivstoffer er godkendt som basisstoffer iht. forordning 1107/2009, skal
plantebeskyttelsesmidler, der udelukkende indeholder et eller flere basisstoffer, ikke godkendes i
medlemsstaterne. Midlerne må anvendes uden godkendelse til de anvendelser og med de
risikobegrænsende foranstaltninger, der er sammenfattet i en vurderingsrapport, som er knyttet til
forordningsforslagene.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
2
 EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 402: Notat om komitésag om Ikke-godkendelse af basisstoffet hydrogenperoxid sølv stabiliseret
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Basisstoffet
’hydrogenperoxid
sølv stabiliseret’ er ikke godkendt i henhold til forordning 1107/2009
om plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet ikke blive optaget på bilag C (basisstoffer) til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
’Hydrogenperoxid
sølv stabiliseret’ må i dag ikke anvendes til behandling af afgrøder, da det ikke er
godkendt som basisstof.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller konsekvenser for
EU’s budget.
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske
konsekvenser.
Forslaget medfører ingen økonomiske konsekvenser for erhvervslivet, da basisstoffer ikke er godkendt
i dag og ikke må anvendes uden godkendelse.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Sammensætning af
’hydrogen
peroxid sølv
stabiliseret’
er ikke klart beskrevet i ansøgningen. Der
nævnes et kommercielt tilgængeligt koncentrat, der indeholder hydrogenperoxid og sølv i
koncentrationer på hhv. 20 % og 0,01-0,05 %. Derudover er en ikke nærmere beskrevet hjemmelavet
blanding af de to stoffer nævnt. Det er ikke angivet, om koncentratet indeholder andre ingredienser.
EU-vurderingen viser, at hydrogenperoxid i en 20 %-opløsning (koncentratet) skal klassificeres for
sundhedseffekter.
Opløsningen skal mærkes ”Forårsager alvorlig øjenskade (H318)”, mens sølv i en
0,05 %-opløsning ikke skal klassificeres for sundhedseffekter. På baggrund af eksisterende viden
konkluderes det i EU-vurderingen, at det er usandsynligt, at hydrogenperoxid har skadelige effekter på
immunsystemet, eller at det har hormonforstyrrende effekter, mens sådanne effekter samt effekter på
nervesystemet ikke kan udelukkes for sølv.
Risikovurderingen har vist, at der ikke kan vises sikker anvendelse for sprøjteførere på grund af
koncentratets øjenirriterende egenskaber. I forhold til risikovurderingen for sølv, konkluderes det i
EU-vurderingen, at der ikke er tilstrækkelig information i ansøgningen til, at der kan foretages en
sundhedsrisikovurdering. Der er derfor ikke vist sikker anvendelse af sølv for nogen grupper, og det
kan derfor ikke afvises, at der er en sundhedsrisiko forbundet med de ansøgte anvendelser.
EU-vurderingen har vist, at
’hydrogenperoxid
sølv stabiliseret’ skal miljøfareklassificeres. Det skal
mærkes med "H410: Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer".
Risikovurderingen for miljø er meget mangelfuld, herunder risiko for udvaskning til grundvand.
Miljøstyrelsen er enig med EFSAs vurdering, hvor det fremgår, at der ikke er vist sikker anvendelse for
3
 EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 402: Notat om komitésag om Ikke-godkendelse af basisstoffet hydrogenperoxid sølv stabiliseret
2545600_0004.png
miljø, herunder landlevende og vandlevende dyr. Derudover er sølv ikke nedbrydeligt og vil potentielt
kunne ophobes i miljøet.
Miljøstyrelsen vurderer, at der dels er grundlæggende datamangler og dels ikke er vist sikker
anvendelse af stoffet for sundhed og miljø. Det er ud fra EU-vurderingen ikke muligt at afgøre, om
’hydrogenperoxid
sølv stabiliseret’ er et stof, der ikke giver anledning til bekymring. Derudover
påpeger EU-Kommissionen, at der er tale om to aktive stoffer, som skal blandes inden anvendelse,
hvilket ikke er muligt ifølge reglerne for basisstoffer i pesticidforordningen.
Det vurderes på linje med Kommissionen, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte
anvendelsesområder for
’hydrogenperoxid
sølv stabiliseret’. Det vurderes derfor på linje med
Kommissionen, at stoffet ikke opfylder kriterierne for godkendelse som basisstof i henhold til i artikel
23 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der ikke er vist sikker
anvendelse for så vidt angår human sundhed, miljø og grundvand.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljø-specialudvalget, hvor der er indkommet bemærkninger
fra Rådet for Grøn Omstilling, der er enige i regeringens indstilling, og ikke mener at
’hydrogenperoxid,
sølv stabiliseret’ skal godkendes som basisstof.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater.
På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret flertal
for forslaget om ikke-godkendelse som basisstof af
’hydrogenperoxid
sølv stabiliseret’ blandt
medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
basisstoffet
’hydrogenperoxid
sølv stabiliseret’. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget
om ikke-godkendelse af
’hydrogenperoxid
sølv stabiliseret’ som basisstof.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4