EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 401: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet bifenazat

Europaudvalget 2021-22
EUU Alm.del Bilag 401
Offentligt

Den 17. marts 2022

MIM 43-22

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPA-UDVALG

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning 11298/2021 af

xx.xx.2022 om fornyet godkendelse af aktivstoffet bifenazat, jf. Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af

plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens

gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitésag)

Resumé

Kommissionen foreslår, at aktivstoffet bifenazat, gives fornyet godkendelse i henhold til forordning

1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitésag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at

stoffet forbliver opført på bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om

gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår

listen over godkendte aktivstoffer. Forslaget forventes behandlet på et videomøde i den stående

komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 30. og 31. marts 2022, og efterfølgende sat til

skriftlig afstemning. Der er godkendt midler med aktivstoffet i Danmark. Der er ingen væsentlige

økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner, staten eller erhvervet.

Forslaget vil umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da aktivstoffet allerede

er godkendt i Europa. Miljøstyrelsen vurderer i modsætning til Kommissionen, at der ikke er vist

sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed ved den foreslåede anvendelse i væksthuse.

Regeringen agter på den baggrund at stemme imod Kommissionens forslag om fornyet godkendelse

af bifenazat.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning 11298/2021 af

dd.mm.2022 om fornyet godkendelse af aktivstoffet bifenazat jf. Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af

bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20 som

fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå

enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette

er foretaget.

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 401: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet bifenazat

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.

Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder

forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan

Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes behandlet på et videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder den 30. og 31. marts 2022, og efterfølgende sat til skriftlig afstemning.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om fornyet godkendelse af aktivstoffet bifenazat i henhold til

forordning om plantebeskyttelsesmidler.

Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre

ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den europæiske fødevaresikkerhedsautoritet

(EFSA), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i

ovennævnte forslag, der har til hovedformål at forny godkendelsen af aktivstoffet i henhold til

forordning 1107/2009.

EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er

tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af

aktivstoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet

opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at der

ifølge Kommissionen ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder er:

Aktivstof

Bifenazat

Anvendelsesområde

Midemiddel til prydplanter i væksthus

Når aktivstoffer er godkendt i henhold til forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national

opgave at tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug

i den pågældende stat. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper”

samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet i

den vurderingsrapport, som er knyttet til forordningsforslaget.

Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende stoffet, skal

der ifølge udkastet til vurderingsrapporten for nogle stoffer tages særligt hensyn til visse risici. Det kan

for eksempel være risikoen for udvaskning til grundvandet af aktivstoffet og dets

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 401: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet bifenazat

nedbrydningsprodukter, risiko for vandmiljøet, eller risiko for sprøjteførere. Det vil endvidere være

angivet, at der om nødvendigt skal indføres risikobegrænsende foranstaltninger.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med

nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Aktivstoffet bifenazat er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler,

som er direkte gældende i Danmark. Der er godkendt plantebeskyttelsesmidler indeholdende bifenazat

i Danmark til bekæmpelse af mider i prydplanter, jordbær, solbær, ribs, hindbær, brombær, agurk og

tomat på friland og i væksthus.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet fortsat være opført på bilaget til Kommissionens

gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte

aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være

lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske

konsekvenser.

Forslaget vil kun have mindre erhvervsøkonomiske konsekvenser, hvis der søges om godkendelse af

midler indeholdende bifenazat i Danmark. Godkendelser af midler er gebyrbelagte, og vil derfor

medføre mindre omkostninger for ansøgeren. Hvis et middel godkendes til brug i væksthuse i

Danmark, må det antages, at det har positive erhvervsøkonomiske konsekvenser for erhvervet.

Forslaget indskrænker anvendelsen af bifenazat til kun at være til ikke-spiselige afgrøder i væksthus.

Det betyder, at en del af de anvendelser, der er i dag, bortfalder. Da der er alternativer til bifenazat vil

der kun være ubetydelige konsekvenser for erhvervet.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslaget vil umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da aktivstoffet allerede er

godkendt i Europa.

Fremtidige konsekvenser for beskyttelsesniveauet i Danmark ved en fornyet godkendelse af

aktivstoffet i henhold til forordning 1107/2009, vil afhænge af, om der konkret søges om nye

godkendelser af midler med det pågældende aktivstof i Danmark, og af den efterfølgende nationale

vurdering af, om midlerne kan godkendes under danske forhold.

EU-vurderingen har vist, at stoffet ikke er akut giftigt ved indtagelse, hudoptagelse eller indånding.

Stoffet er heller ikke hud- eller øjenirriterende, men det er fundet at være allergifremkaldende.

Yderligere er der foreslået en klassificering,

som ”Kan forårsage organskader ved længerevarende eller

gentagen eksponering” pga. forandringer i leveren og forandringer i blodets sammensætning.

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 401: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet bifenazat

Bifenazat skader ikke arveanlæggene, forplantningen eller fostre og er ikke fundet at være

kræftfremkaldende. Stoffet er ikke hormonforstyrrende i henhold til de midlertidige kriterier, men der

er nogle indikationer på effekter. Kommissionen har anmodet ansøger om en opdateret vurdering i

henhold til de nye EU-kriterier for hormonforstyrrende stoffer indenfor 2 år.

Der er ikke vist sikker anvendelse for beboere ved anvendelse på friland, da eksponeringen overskrider

grænsen for skadelige effekter. For anvendelse i væksthus er der vist sikker anvendelse ved håndholdt

udbringning af midlet, såfremt der bruges personlige værnemidler. Ved udbringning skal der anvendes

en særligt uigennemtrængelig beskyttelsesdragt samt åndedrætsværn. For arbejdstagere viser EU-

vurderingen, at der også er behov for risikobegrænsende foranstaltninger. Miljøstyrelsen vurderer

imidlertid, at det er usikkert, hvorvidt det studie, der er anvendt til at forfine beregningerne i EU-

vurderingen, er acceptabelt, og studiet kan ikke bruges for hovedparten af afgrøderne.

Miljøstyrelsen vurderer på det foreliggende grundlag, at der for den foreslåede anvendelse i væksthus

ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed.

EU-vurderingen har vist, at bifenazat bliver omsat hurtigt i miljøet, og grundvandsmodelleringen

viser, at der ikke kan forventes udvaskning til grundvand. Bifenazat er meget giftigt overfor

vandlevende organismer og følgende miljøklassificering er foreslået: H410 ”Meget giftig med

langvarige virkninger for vandlevende organismer”.

Der mangler data til at færdiggøre

risikovurderingen for vandlevende organismer. Datamaterialet anses ikke som fyldestgørende til at

udelukke, at bifenazat kan være hormonforstyrrende, og der er stillet krav om yderligere data for at

afgøre dette. Risikovurderingen har ikke vist, at der er sikker anvendelse af bifenazat for fugle, bier og

insekter ved udendørs anvendelse.

Miljøstyrelsen vurderer på den baggrund, at der fsva. miljø ikke er vist sikker anvendelse på friland.

Miljøstyrelsen er uenig med Kommissionen i, at der er vist sikker anvendelse til de foreslåede

anvendelsesområder, da der ikke er sikker anvendelse for menneskers sundhed ved anvendelse i

væksthuse. Det vurderes derfor i modsætning til Kommissionen, at stoffet ikke opfylder kriterierne for

godkendelse i henhold til i artikel 4, stk. 1-4 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det

vil sige, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljø-specialudvalget, hvor der er indkommet bemærkninger

fra Rådet for Grøn Omstilling, der er enige med regeringens indstilling, og at der ikke er vist sikker

anvendelse for de ansøgte anvendelsesområder for aktivstoffet bifezenat.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert, om der vil

være kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for

aktivstoffet bifenazat. Regeringen agter på denne baggrund at stemme imod forslaget om fornyet

godkendelse.

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 401: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet bifenazat

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har været forelagt Folketingets Europaudvalg i februar 2018, hvor Kommissionen stillede

forslag om ikke-fornyelse af bifenazat. Danmark støttede dengang forslaget om ikke-fornyelse.