Europaudvalget 2021-22
EUU Alm.del Bilag 221
Offentligt
2514492_0001.png
Den 11. januar 2022
MIM 06-22
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPA-UDVALG
om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning 10308/2021 om
tilbagetrækning af aktivstoffet isopyrazam, jf. Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler,
og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr.
540/2011 (Komitesag)
Resumé
Kommissionen foreslår, at godkendelsen af aktivstoffet isopyrazam trækkes tilbage i henhold til
forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag), fordi det er skadende for
forplantningsevnen (reproduktionsskadeligt kategori 1B). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det
betyde, at stoffet slettes fra bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om
gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår
listen over godkendte aktivstoffer. Der er ikke godkendt midler med stoffet i Danmark. Forslaget
forventes behandlet på et videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den
27. og 28. januar 2022, og efterfølgende sat til skriftlig afstemning. Der er ingen væsentlige
økonomiske eller administrative konsekvenser for kommuner, regioner, staten eller erhvervet.
Samlet set påvirker forslaget om tilbagetrækning af isopyrazam miljøbeskyttelsesniveauet i
Danmark neutralt. Fødevarestyrelsen er enig med Kommissionen i at der ikke er ubetydelig
eksponering af isopyrazam. Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om
tilbagetrækning af isopyrazam.
Baggrund
Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning 10308/2021 om
tilbagetrækning af aktivstoffet isopyrazam jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 21 og 78. I
henhold til artikel 21 informerede Kommissionen medlemslandene, EFSA og ansøger om at
godkendelseskriterierne ikke længere er opfyldt idet isopyrazam er blevet klassificeret som skadende
for forplantningsevnen (reproduktionsskadeligt kategori 1B). Ansøger har ikke fremlagt data der kan
demonstrere ubetydelig eksponering, og da der er alternativer til stoffet, foreslår Kommissionen
tilbagetrækning af stoffet.
 EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 221: Notat om komitésag om tilbagetrækning af aktivstoffet isopyrazam
2514492_0002.png
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen inden for to måneder
forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes behandlet på et videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder den 27. og 28. januar 2022, og efterfølgende sat til skriftlig afstemning.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om tilbagetrækning af godkendelsen af aktivstoffet isopyrazam i
henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler.
Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den europæiske fødevaresikkerhedsautoritet
(EFSA), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet i henhold til
forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af
aktivstoffet ud fra ansøgte anvendelsesområder vist, at det ikke kan antages, at aktivstoffet opfylder
betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse idet isopyrazam er
klassificeret som skadeligt for forplantningsevnen, reproduktionsskadeligt kategori 1B.
De angivne anvendelsesområder er:
Aktivstof
Isopyrazam
Anvendelsesområde
Bekæmpelse af svampesygdomme i korn
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstoffet isopyrazam er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler,
som er direkte gældende i Danmark. Danmark. Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler
indeholdende isopyrazam i Danmark.
2
 EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 221: Notat om komitésag om tilbagetrækning af aktivstoffet isopyrazam
2514492_0003.png
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive slettet fra bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske
konsekvenser. Forslaget vurderes ikke at have erhvervsøkonomiske konsekvenser.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslaget vil umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da der ikke er midler
godkendt med aktivstoffet i Danmark.
EU vurderingen fra EFSA har vist, at isopyrazam er skadeligt for forplantningsevnen og skal
klassificeres reproduktionsskadeligt kategori 1B.
Restindhold af isopyrazam i de repræsentative anvendelser overskrider LOQ, og derfor er
eksponeringen ikke ubetydelig.
Fødevarestyrelsen har haft DTU Fødevareinstituttet i høring om udkast til review rapporten, og de
vurderer følgende: Da isopyrazam nu er klassificeret som skadeligt for reproduktion kategori 1B, og
eftersom eksponeringen ikke er ubetydelig, er vi enige i Kommissionens forslag om at trække
godkendelsen af isopyrazam tilbage.
Fødevarestyrelsen er på denne baggrund enig i forslaget fra EU-Kommissionen om at trække
godkendelsen af isopyrazam tilbage.
Det vurderes derfor på linje med Kommissionen, at stoffet ikke opfylder kriterierne for godkendelse i
henhold til i artikel 4, stk. 1-4 og artikel 22 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det
vil sige, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed.
Høring
Sagen har været i høring i EU miljøspecialudvalget.
Rådet for Grøn Omstilling (RGO) finder, at isopyrazam bør trækkes tilbage.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes kvalificeret flertal
for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
aktivstoffet isopyrazam. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget om tilbagetrækning af
godkendelse af isopyrazam.
3
 EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 221: Notat om komitésag om tilbagetrækning af aktivstoffet isopyrazam
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4