Sendt:
10. januar 2022 09:58
Emne:
Henvendelse vedr. PCR-spytprøve og Coronapas
Kære Epidemiudvalget,
På vegne af www.saga.as (herefter SAGA) er vi i gang med en indsats, hvor vi skal gøre det
nemmere for danskerne at blive hjemmeprøvet for Covid-19.
Derfor lancerer vi en Covid-19 PCR-spyt-prøve.
Det unikke ved indsatsen er, at der er etableret en NEM-ID-løsning, hvor klienten, der afgiver
prøve samt et vidne, skal logge ind med begge deres respektive NEM-ID for at få verificeret,
hvem der tog prøven og hvem der er medansvarlig for rigtigheden heraf.
PCR-prøven er en spytprøve, der i sagens natur kun kan opsamles af klienten selv. PCR-prøven
sendes efterfølgende til test for Corona på laboratorie, som der analyserer, hvorvidt prøven er
gennemført med tilstrækkelig mængde materiale (spyt), og om væsken, der er iblandet, reelt
er spyt. Analysen på laboratoriet er således følsom over for forkert udført prøveindsamling og
forberedelse.
SAGA har udviklet en udvidet web-app, der guider klienten gennem hele
prøveopsamlingsproceduren, og derfor er processen den samme som ved testning i et
testcenter.
Både klient og vidne skal med tro og love skrive under med deres digitale signatur i form af
NEM-ID eller Mit-Id. Derfor får vi en juridisk sikker prøve.
SAGA modtager herefter indsamlede prøver med posten til registrering og videresendelse til
laboratorie.
Når prøver er analyseret på laboratoriet og testresultatet foreligger, indberetter SAGA
resultaterne til Sundhedsdatastyrelsens system.
Vi har forhørt Statens Serums Institut, om processen samt to gange NEM-ID-validering er
tilstrækkelig sikkerhed for, at det er den rigtige person, der har taget prøven.
SSI melder retur, at det kun er behandlingssteder, samt private udbydere, der fortager covid-
19-test, der skal indberette, så resultatet kommer i Corona-passet. Ligeledes svarer de, at
vores procedure er at sidestille med en hjemmetest.
Vi er indforstået med, at der er regler forbundet med, at man tester sig selv derhjemme. Men
der er ikke tale om, at man tester sig selv i vores situation.
Klienten foretager en
prøve
af spyt, hvorefter et vidne skriver under på, at det er personen,
som der har foretaget prøven.
Derefter sker selve
testningen
på laboratorium af uddannet personale, som der hermed
klassificeres som et behandlingssted efter §1, stk. 2, samt er underlagt reglerne om
anmeldelse efter §5, stk. 2 i
Bekendtgørelse om anmeldelse af COVID-19 (retsinformation.dk)
.
Med andre ord besvarer SSI ikke vores henvendelse, da lovgivningen ikke beskriver den
indsats, som vi ønsker at initiere.
Spørgsmål
Helt konkret er spørgsmålet derfor, hvad der gælder, når der er tale om en
hjemmespytprøveindsamling i en tragt, hvorefter selve testningen foregår på efterfølgende
laboratorium.
Bliver denne omtalte hjemmeprøve stadig betragtet som en hjemmetest i
Epidemikommissionens øjne? Hvis ikke ønsker vi, at lovgivningen tilpasses, så vi kan få den
nødvendige bekræftelse til at initiere denne nye indsats.
Denne mail sendes ligeledes til Epidemikommissionen.