Epidemiudvalget 2021-22
EPI Alm.del Bilag 130
Offentligt
2494524_0001.png
Indstilling fra Epidemikommissionen
Til:
Sundhedsministeren
Kopi:
Forlængelse af gældende regler om vederlagsfri udlevering af mundbind
02-12-2021
Sundhedsministeren har anmodet Epidemikommissionen om at afgive en indstilling
vedrørende videreførelse af gældende regler om vederlagsfri udlevering af mundbind.
Sundhedsministeriet har endvidere anmodet Epidemikommissionen om at afgive
indstilling til, om reglerne bør gælde frem til den 12. februar 2022, som er længere end de
fire uger, som epidemiloven tilsiger, forudsat at COVID-19 er klassificeret som en
samfundskritisk sygdom i hele perioden.
Sundhedsministeriet oplyser, at mundbind, der er medicinsk udstyr (typisk kendt som
operations-mundbind, kirurgiske masker eller engangsmundbind), der skal markedsføres,
forhandles, distribueres eller ibrugtages i Danmark, er omfattet af reglerne for medicinsk
udstyr.
Reglerne om medicinsk udstyr medfører, at vederlagsfri udlevering, hvor mundbindet
tages ud af en æske uden CE-mærkning, brugsanvisning mv. ikke er lovligt.
De nuværende regler lovliggør vederlagsfri udlevering, hvis retningslinjer udarbejdet af
Lægemiddelstyrelsen bliver overholdt. Retningslinjerne er offentliggjort på
Lægemiddelstyrelsens hjemmeside og vedrører bl.a. hygiejnisk håndtering af mundbind.
Sundhedsministeriet anmoder om, at reglerne, som sikrer vederlagsfri udlevering af
mundbind, skal gælde frem til 12. februar 2021 af flere årsager, herunder:
- at det understøtter borgernes adgang til mundbind, de steder hvor mundbind
fortsat anbefales af sundhedsmyndighederne,
- at reglerne ikke påbyder borgerne at bære mundbind, men alene hjælper til
borgernes adgang til mundbind,
- at reglerne bidrager til, at fx offentlig transport, testcentre og vaccinationscentre
kan lukke borgere ind, selvom de har glemt mundbind,
- at erhvervslivet får sikkerhed for, at de forsat kan udlevere mundbind
vederlagsfrit løbende mens COVID-19 klassificeres som en samfundskritisk
sygdom,
- at reglerne sikrer, at når mundbind udleveres overholdes forsat en række krav
om fx hygiejne, sporing og kvalitetssikring, og
- at EU-Kommissionen ikke skal forholde sig til en forlængelse af reglerne hver
fjerde uge.
Epidemikommissionen
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
Tel: 7226 9000
www.epidemikommissionen.dk
Sagsnr.: 2118733
Dok. nr.: 2028012
Side 1 af 2
EPI, Alm.del - 2021-22 - Bilag 130: Forelæggelse om videreførelse af regler om vederlagsfri udlevering af mundbind i medfør af epidemilovens § 58 og § 66, stk. 3, fra sundhedsministeren
2494524_0002.png
Epidemikommissionens indstilling
Epidemikommissionen indstiller,
at reglerne, som sikrer mulighed for vederlagsfri
udlevering af mundbind, videreføres.
Epidemikommissionen noterer sig, at Sundhedsministeriet finder det
hensigtsmæssigt, at regler om vederlagsfri udlevering af mundbind fastsættes for en
længere periode end fire uger. Kommissionen anerkender det praktiske hensyn
ved en længere tidshorisont.
Epidemikommissionen lægger vægt på, at smittesituationen løbende følges med henblik
på at vurdere, om der er grundlag for at allerede fastsatte regler videreføres, ændres eller
ophæves.
Epidemikommissionens
sekretariat
Side 2 af 2