Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Sundhedsministeren
Folketingets Epidemiudvalg
Dato: 06-05-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPMSP
Sagsnr.: 2118811
Dok. nr.: 2026504
Videreførelse af regler om vederlagsfri udlevering af
mundbind i medfør af epidemilovens § 58 og § 66, stk. 3
I henhold til epidemilovens § 9, stk. 1, og efter indstilling fra Epidemikommissionen i
henhold til § 8, stk. 2, forelægges hermed en sag for Folketingets Epidemiudvalg om
udmøntning af epidemilovens § 58 og § 66, stk. 3.
Efter epidemilovens § 58 kan sundhedsministeren fastsætte regler for hele eller dele
af landet om særlige foranstaltninger med henblik på at sikre forsyningen af varer.
Mundbind, der er medicinsk udstyr (typisk kendt som operations-mundbind,
kirurgiske masker eller engangsmundbind), der skal markedsføres, forhandles,
distribueres eller ibrugtages i Danmark er omfattet af reglerne for medicinsk udstyr.
Reglerne om medicinsk udstyr medfører, at vederlagsfri udlevering, hvor mundbindet
tages ud af en æske uden CE-mærkning, brugsanvisning mv, ikke er lovligt.
I forbindelse med håndtering af COVID-19 blev der indført regler om at borgere skal
bære mundbind. Med henblik på, at sikre forsyningen af mundbind til borgerne blev
der i 2020 og 2021 bl.a. indført regler som lovliggjorde vederlagsfri udlevering, hvis
retningslinjer udarbejdet af Lægemiddelstyrelsen og Statens Serum Institut blev
overholdt.
Reglerne blev ophævet i 2021 samtidig med, at de sidste regler om brug om
mundbind blev ophævet. Da det ved kommunalvalget igen blev relevant at udlevere
mundbind til borgere, blev reglerne om gratis udlevering af mundbind genindført
efter Epidemiudvalgets tiltrædelse.
./.
Epidemikommissionen har den 2.december 2021 efter anmodning indstillet til, at
reglerne videreføres, og Epidemikommissionen anerkender et praktisk hensyn i at
lade reglerne gælde længere end fire uger. Epidemikommissionens indstilling er
vedlagt.
Reglerne vil videreføre de nugældende bestemmelser, der sikrer, at juridiske
personer vederlagsfrit må udlevere mundbind, såfremt offentliggjorte retningslinjer
overholdes om bl.a. hygiejnisk håndtering af mundbind. Der er mulighed for
bødestraf, hvis Lægemiddelstyrelsens retningslinjer for udlevering ikke overholdes.
Reglerne agtes fastsat med en gyldighedsperiode frem til den 11. februar 2022.
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke