L 61 - 2020-21 - Endeligt svar på spørgsmål 60: Spm. om, hvilke enkeltelementer der kræves af en medicinalvirksomhed for, at et givent præparat kan godkendes til udlevering til almindelige patienter af en læge, til sundheds- og ældreministeren

Sundhedsudvalget 2020-21
L 61
Offentligt

Folketi gets Su dheds‐ og Ældreud alg

Hol ergsgade

DK‐

Kø e ha K

T +

F +

M su @su .dk

W su .dk

Dato: ‐ ‐

E hed: FOPS

Sags eh.: SUMMSB

Sags r.:

Dok. r.:

Folketi gets Su dheds‐ og Ældreud alg har de . o e er

stillet følge de

spørgs ål r. L til su dheds‐ og ældre i istere , so her ed es ares.

Spørgs ål r. :

Vil i istere ko

e tere he e delse af . o e er

fra Bra hefore i ‐

ge fore‐ igaretter BECIG , jf. L ‐ ilag .

S ar:

Jeg har til rug for es arelse af spørgs ålet i dhe tet følge de udtalelse fra Su d‐

hedsst relse , h ortil jeg ka he holde ig:

So det er refereret i otatet fra BECIG, fre går det af WHOs Ele tro i i oti e

a d o ‐ i oti e deli er s ste s, A rief , at ikke‐gra ide oks e, der r ger to aks‐

igaretter og so skifter til udelukke de at ruge ikke‐ odifi er are og passe de re‐

gulerede e‐ igaretter, åske ka redu ere deres hel redsrisi i. Det ør dog tages i

etragt i g, at WHO påpeger, at der fortsat a gler e ide s o hel redsrisi i ed

la gtids rug af e‐ igaretter

Det ko kluderes sa tidig i otatet, at der i reguleri ge ligeledes skal ære fokus på

at u dgå, at ikke‐ ikoti afhæ gige, særligt u ge e esker, ikke eg der at ruge

e‐ igaretter, l.a. ed at egræ se i eauer for og a tallet af s age i e‐ igaretter for

at u dgå e‐ igaret de ut hos u ge.

Det fre går af ilag til sp . , at det skø es, at hal dele af ruger e af e‐ iga‐

retter il eg de at r ge ige , h is det fre adrettet udelukke de er tilladt ed to‐

aks‐ og/eller e tols ag i e‐ igaretter. Det fre går ikke, h ad dette skø er ase‐

ret på, og Su dhedsst relse ka derfor ikke urdere dette tal. Det ka således heller

ikke ekræftes, at r gepræ ale se il stige ed %‐poi t på gru d af det foreslå‐

ede s agsfor ud.

Der er i de da ske atio ale ha dlepla od ør og u ges r g i g lagt særlig ægt

på at esk tte ør og u ge. Dette gøres ed l.a. at ge e føre tiltag, der fore g‐

ger, ør og u ge li er ikoti afhæ gige eller op gger a er, der er sa

e lig e‐

lige ed r g i g, ge e adga g til ikoti produkter ed ekse pel is søde s age.

WHO skri er i deres Report o the Glo al To a o Epide i

, at ør og u ge,

der aldrig har røget, og so ruger e‐ igaretter, ser ud til i dst at fordo le deres ri‐

siko for at eg de at r ge igaretter se ere i li et.

WHO/Europe WHOs Ele tro i i oti e a d o ‐ i oti e deli er s ste s, A rief ,

L 61 - 2020-21 - Endeligt svar på spørgsmål 60: Spm. om, hvilke enkeltelementer der kræves af en medicinalvirksomhed for, at et givent præparat kan godkendes til udlevering til almindelige patienter af en læge, til sundheds- og ældreministeren

I det o talte WHO/Europe otat står der ligeledes: WHO Me ers States that de‐

ide to regulate EN&NNDS [Ele tro i i oti e a d o ‐ i oti e deli er s ste s]

a o sider the optio s elo to attai the poli o je ti es set the Co fere e

of the Parties COP of the WHO FCTC, hi h are to:

pre e t the i itiatio of EN&NNDS o ‐s okers a d ou g people, ith spe‐

ial atte tio to ul era le groups;

i i ize as far as possi le pote tial health risks to EN&NNDS users a d prote t

o ‐users fro e posure to their e issio s;

pre e t u pro e health lai s fro ei g ade a out EN&NNDS;

a d prote t to a o‐ o trol a ti ities fro all o

er ial a d other ested i ‐

terests related to EN&NNDS, i ludi g i terests of the to a o i dustr

Su dhedsst relse ka ikke fi de elæg for, at WHO skulle ko kludere, at der ikke

ør ære skærpet reguleri g på e‐ igaretter og e‐ æsker, og at der ikke ør i dføres

et for ud od e la g række s agsstoffer.

WHO skri er sa tidig i det o talte otat, at ogle t per af e‐ igaretter ka hjælpe

ogle perso er, der r ger, ed et r gestop u der isse o stæ digheder, e sa ti‐

dig at e iset er utilstrækkeligt til at udstede e ge erel a efali g o at ruge e ‐

h er for for e‐ igaretter so r gestophjælp til alle, der r ger. Så idt Su dhedsst ‐

relse er orie teret, har i ge produ e ter af e‐ igaretter på u ære de tidspu kt

a søgt Læge iddelst relse o at få godke dt deres produkt so r gestop iddel.

Notatet gi er ikke Su dhedsst relse a led i g til æ dre si a efali g o , at or‐

gere, der ø sker et arigt r gestop, ruger de professio elle r gestoptil ud i ko i‐

atio ed godke dte r gestop idler, idet e ide se iser, at de e ko i atio

gi er største sa ds lighed for et arigt r gestop.

U dersøgelse af Da sker es ryge a er

Det fre går af Da sker es R ge a er

, Delrapport o e‐ igaretter og op ar‐

et to ak, at la dt perso er ed et dagligt for rug af e‐ igaretter, r ger % også

to ak dagligt, % r ger to ak lejligheds ist, og % har tidligere røget to ak. Hos

perso er ed et lejligheds ist for rug af e‐ igaretter, r ger % to ak dagligt, %

r ger også to ak lejligheds ist, og % har tidligere røget to ak. Det ka således ikke

udledes af de e u dersøgelse, at perso er, der r ger, stopper ed at r ge, h is de

skifter til e‐ igaretter, ua set at alle s age, so i dag, er tilladte.

Da sker es R ge a er

, Delrapport o ikoti afhæ gighed, iser, at de stør‐

ste a del rugere og tidligere rugere af e‐ igaretter fi des i aldersgruppe af ‐ ‐

årige, h or % ruger e‐ igaretter dagligt eller lejligheds ist, og % tidligere har

rugt det. Til sa

e lig i g ruger % af de ‐ ‐årige, og % af de + årige e‐

igaretter dagligt eller lejligheds ist. De største gruppe aldrig‐ rugere fi des der ed

la dt de + årige, h or % aldrig har rugt e‐ igaretter.

Data fra Da sker es R ge a er ka ikke ruges til at sige oget o , h or idt a dre

s age e d to ak eller e tol er e pri ær årsag til, at a ge skifter fra at r ge iga‐

retter til at ruge e‐ igaretter.

Side 2

Data edr. ør og u ge

Respo de ter e i u dersøgelse §RØG le spurgt til, h or de oftest kø er deres e‐

æske. Størstedele a gi er, at de kø er deres e‐ æske i spe ial utikker, he holds is

, % la dt de ‐ ‐årige, , % la dt de ‐ ‐årige, og . % la dt de ‐

‐årige. Ma ge kø er også deres e‐ æske på e da sk hje

eside; dette gælder

særligt for de ‐ ‐årige , % . Der er flest la dt de ‐ ‐årige, der kø er deres

e‐ æske af e er og eke dte , % eller ikke kø er e‐ æske sel , e får det af

e er eller fa ilie , % , sa

e lig et ed de ‐ ‐årige.

I ilag og til sp . fre går det, at u dersøgelser fra State s I stitut for Folke‐

su dhed skulle ise, at der har æret et falde de for rug af e‐ igaretter la dt ør

og u ge side

. Su dhedsst relse er af State s I stitut for Folkesu dhed le et

gjort op ærkso på, at det ikke er uligt at sa

e lig e deres

‐u dersøgelse

‐u dersøgelse : ift. ud ikli ge i de e periode, l.a. fordi spørgs åle e i

de to spørgeske aer ikke ar e sl de de. State s I stitut for Folkesu dhed for e ‐

ter, at de udko

er ed e rapport i de e er, h or i tager højde for forskelle e

elle de to populatio er ed hjælp af kali reri g, og h or spørgs åle e gøres sa ‐

e lig elige.

Der sker i ilage e e sa

e lig i g elle tal for dagligt rug og har prø et .

Der er her tale o to idt forskellige kategorier, og disse ka derfor ikke sa

e hol‐

des.

Herudo er er der e ærk i g til følge de tekst i ilag ‐ :

WHO for ulerer det så‐

ledes: ”The data a aila le so far do ot, ho e er, pro e that this e ide t asso iatio

is ausal”. Basisrapport 2020 fra State s I stitut for Folkesu dhed ekræfter de

s age kaulsale sa

e hæ g e pirisk: Frafaldspro e te for de , der har prø et ka

– ereg et so t ærs it – ereg es til 96%

. Su dhedsst relse ka opl se, at ereg‐

i ge i frafaldspro e te , der æ es her, ikke er foretaget af State s I stitut for

Folkesu dhed, ligeso ereg i ge ikke fre går af §RØG‐rapporte .

State s I stitut for Folkesu dhed opl ser, at det ikke er uligt at e tte et e kelt

ålepu kt, so de offe tliggjorte §RØG‐rapport er, til at u dersøge kausale sa ‐

e hæ ge. §RØG‐u dersøgelse ko

er til at estå af ge tag e t ærs its åli ger.

For at ku e e ise e kausal sa

e hæ g, so de eskre et i WHO udtalelse ,

ille §RØG skulle desig es so et kohortestudie, h or de sa

e u ge følges o er tid.

He sigte ed fore gge de tiltag på to aks‐ og ikoti produkter er i høj grad at fo‐

re gge, at der ko

er sa

e høje præ ale stal på a dre to aks‐ og ikoti pro‐

dukter, so der er på ko e tio elle igaretter, særligt hos ør og u ge. Det er så‐

ledes ud fra et folkesu dhedsperspekti for uftigt at i ple e tere irk i gsfulde til‐

tag, før talle e iser høj grad af ikoti afhæ gighed hos flere ør og u ge.

Med e lig hilse

Mag us Heu i ke / Mie Saa e

Side 3