L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

DAN

ERHVERV

Dansk Erhverv er erhvervsorganisation og arbejdsgiverforening for fremtidens erhvervsliv.

Vi repræsenterer et bredt udsnit af virksomheder og brancheforeninger. Vores mission er at fremme konkurrencekraft hos vores medlemmer i en globaliseret

økonomi.

DANSK ERHVERV

Børsen

DK-1217 København K

CVR nr. 43232010

T. +45 3374 6000

www.danskerhverv.dk

Dansk Erhverv

holder dig opdateret

Få hurtig og præcis information

i nyhedsbrevet Brief.

Læs vores persondatapolitik online

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Fra: Mie Damgård Hersbøll <[email protected]>

Sendt:

10. august 2020 21:41

Til: '[email protected]<' <[email protected]<>;'I<I@I<I.dk' <I<1(c@I<I.dl<>;'[email protected]<'

<[email protected]<>; '[email protected]' <[email protected]<>;

'[email protected]' <I<ontal<[email protected]<>;'[email protected]' <I<ontal<[email protected]<>;

'[email protected]<' <region([email protected]<>; '[email protected]<' <3f(a)3f.dl<>; '[email protected]<' <[email protected]<>;

'[email protected]' <[email protected]>;

'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]'

<dl<f@danskl(iropral<torforening.dl<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]' <I<ontal<[email protected]<>;

'[email protected]' <[email protected]<>; '[email protected]<' <[email protected]>; 'info@dansl<tp.dl<'

<info@dansl<tp.d1<>; '[email protected]' <dansl<[email protected]<>; '[email protected]'

<[email protected];'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;

'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]'

<[email protected]>; '[email protected]' <ff@farmal<onom.dl<>; '[email protected]<' <[email protected]<>; '[email protected]<'

<[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]'

<sel<[email protected]<>;'info@11<t.dl<' <info@II<t.dl<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]'

<[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;

'[email protected]' <I<ontal<[email protected]>;'sl@sUk' <[email protected];'[email protected]<'

<[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;

'[email protected]' <info@bedrepsyl<iatri.dly;'[email protected]'

<dhf@dansl<handicapforbund.dl<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]<'

<info@dansl<epatienter.dlo; '[email protected]' <info@dansl<e-aeldreraad.dl<>; '[email protected]<'

<[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;

'[email protected]<' <[email protected]<>; '[email protected]' <[email protected]<>;

'[email protected]' <[email protected];'[email protected]' <post@I<ost.dl<>;'[email protected]<'

<[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]'

<[email protected]<>; '[email protected]' <[email protected]<>;

'[email protected]' <[email protected]<>; '[email protected]'

<info@patientforeningen-danmarl<.dl<>; 'pfs@pfsdl<.di<' <pfs@pfsdl<.dl<>; '[email protected]<'

<[email protected]<>; '[email protected]' <mail([email protected]<>; '[email protected]'

<[email protected]<>; Ældreforum Institutionspostkasse <[email protected]<>; '[email protected]'

<[email protected]<>; '[email protected]' <samfund@advol<atsamfundet.dl<>;

'[email protected] ' <[email protected] >; '[email protected]<' <[email protected]<>; privat hospital info

<[email protected]<>; Info Dansk Erhverv <info@dansl<erhverv.dl<>; '[email protected]<' <[email protected]<>; '[email protected]'

<[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]'

<[email protected]<>;'[email protected]' <info@patientsil<I<erhed.dl<>;'formanden@dsl<f.org'

<formanden@dsl<f.org>;'[email protected]' <retsmedicinsl<.institut(cDforensic.l<u.dl<>;

'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]'

<dansl<[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]'

<[email protected]<>; '[email protected]' <[email protected]<>;

'mil<[email protected]' <mil<aelsjobergpoestrelandsret.dl<>;'[email protected]'

<db@dyrenesbesl<yttelse.dl<>; '[email protected]' <hoeringerPfbr.dl<>; '[email protected]<'

<fsd(&socialchefforeningen.dl<>; '[email protected]' <fp(cDforsil<ringogpension.dl<>; 'info@igldl<.dk'

<info(digldl<.dl<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]'

<[email protected]<>;'pd@pharmadanmarl<.dl<' <pdPpharmadanmarlc.dk>;'[email protected]'

<formand@retspolitil<.dl<>;'[email protected]' <[email protected]<>; Sundhed Danmark- Info

<infoPsundheddanmarl<.nu>; '[email protected]' <web@tf-tandsl<ade.dl<>; '[email protected]<' <[email protected]<>;

'[email protected]' <info@ol<ologi.dl<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]<'

<[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]<u.dl<' <[email protected]<u.dl<>;

'almen.pral<[email protected]<' <almen.pral<[email protected]<>; '[email protected]<' <[email protected]<>; '[email protected]' <[email protected]<>;

'[email protected]<' <[email protected]<>; '[email protected]' <cbbPssi.dl<>; '[email protected]<' <[email protected]<>; NVK Kontakt

<I<ontal<t@nvl<.dl<>; DKetil< Institutionspostkasse <DI<etil<@DI<etil<.dl<>; Det Etiske Råd kontakt

<I<ontal<t@etisl<raad.dl<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;

'[email protected]' <[email protected]<>; '[email protected]' <[email protected]>; '[email protected]'

<govsecPnanoq.gl>;'[email protected]' <info(cDhumanrights.dl<>;'[email protected]' <I<fst@I<fst.dl<>;

Lægemiddelstyrelsen DKMA <dl<ma@dl<ma.dl<>; '[email protected]' <[email protected]<>;

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

'[email protected]' <rigsadvol<aten@anl<I.dl<>; '[email protected]<' <[email protected]<>; '[email protected]<'

<[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]' <info@digitalsil<I<erhed.dl<>;

'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]' <serum([email protected]<>; Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse

<[email protected]<>; '[email protected]' <I<ontal<[email protected]<>; SIS Kontorpostkasse <[email protected]<>;

Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse <[email protected]>; '[email protected]' <[email protected]<>;

'[email protected]<' <[email protected]<>;'DFFsei<[email protected]<' <DFFseI<[email protected]<>;'[email protected]<'

<[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;

'[email protected]<' <Lovl<valitetsl<[email protected]<>;'[email protected]' <I<m@I<m.dl<>;'[email protected]<'

<[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>

Cc: Kirstine F. Hindsberger <I<[email protected]<>;'FMN-JKI Kirk, Jens' <JI<[email protected]<>; 'cbecl<@dcm.aau.dl<'

<cbecl<@dcm.aau.dl<>; Tyge Arnold Larsen <TALPSUM.DK>; Lisa Bredgaard <[email protected]<>; Berit Dea Hvolby

<[email protected]<>

Emne:

Høring over udkast til lovforslag om videregivelse af lægemiddeloplysninger til forsknings- og statistikformål

Til høringsparterne

Se venligst vedlagte udkast til lovforslag, høringsbrev og høringsliste.

Høringssvar udbedes sendt til sumPsum.dk med Kopi til ml<[email protected] senest den 25. august 2020.

Med venlig hilsen

Mie Damgård Hersbøll

Fuldmægtig

Jura og Lovkvalitet

Direkte tlf. 7226 9441

Mail: MI<[email protected]<

Sund heds-ogÆIdreministeriet*Holbergsgade6 •

1057 KØbenhavn K • Tlf. 7226 9000 • Fax 7226 9001 •

www.sum.dk

SUN OHEOs-

AELDREM1NI ST'ERIET

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Dansk Selskab for Almen Medicin

dsam

Sundheds- og Ældreministeriet

25. august 2020

DSAM's hØringssvar vedrØrende udkast til forslag tifil

ændring

af lov

om apoteksvirksomlaed (Videregivelse af lægemiddeloplysninger til

forsknings- og statistikformål)

DSAM takker for invitation til høring over udkast til nærværende udkast til lovforslag

til ændring af apotekerloven, som vil blive et delelement af et andet lovforslag om

ændring af sundhedsloven, som blandt andet vedrører autoriserede sundhedsperso-

ners mulighed for i forbindelse med aktuel patientbehandling at anvende oplysnin-

ger, der opbevares i Nationalt Genom Center (NGC) til beslutningsstøttel.

Med lovforslaget foreslås det at ændre en bestemmelse i apotekerloven angående

videregivelse af oplysninger fra Lægemiddelstatistikregisteret (LSR) til forsknings- og

statistikformål. I bestemmelsen er der i dag fastsat en begrænsning i den kreds af

forskningsaktører, der kan få adgang til de lægemiddeloplysninger fra LSR. Det fore-

slås at ændre bestemmelsen, så begrænsningen i kredsen af forskningsaktører, der

kan få adgang til patienthenførbare data fra LSR ophæves. Ændringsforslaget kom-

mer ifølge høringsmaterialet efter en række forskningsaktører har tilkendegivet, at

det begrænser forskningen, at de er afskåret fra at modtage data fra LSR til brug for

deres forskningsprojekter.

DSAM kan kun støtte, at forskningen i Danmark understøttes og ikke begrænses, og

vi mener, at det kan ske på balanceret vis, hvis det sker under hensyntagen til de re-

gistrerede borgeres rettigheder. Faktisk mener vi, at en del systembegrænsninger for

forskningsaktører kan blive overflødiggjort, hvis man bedre tilgodeser den enkelte

borgers rettigheder.

Derfor foreslår DSAM:

1. at Folketinget undlader løbende udvidelser i adgang til oplysninger fra

LSR, så længe borgernes rettigheder ikke er siloret.

Stockholmsgade 55

2100 København Ø

T: 7070 7431

www.dsam,dk

https://www.ft.dk/samling/20191/almdel/SUU/bilaR/475/2223136/index.htm

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Side 2/5

2. at de registrerede sil<res mulighed for selv at kunne samtylke til deling af

data fra LSR, for eksempel via en samtykkemodel, som foreslået af Etisk

Råd.Z

at registrerede sikres ret til adgang til log over, hvem der får adgang til data

i LSR, samt hvem der får udleveret hvilke data fra LSR og til hvilke formål.

at ambitionerne med store sundhedsdataprojekter, herunder Nationalt Ge-

nom Center, og om hvorvidt data fra LSR planlægges at indgå, bør meldes

aktivt og åbent ud, så borgerne kan se potentialet og får motivation for at

give samtykke og deltage.

5. at der ventes med udlevering af data fra LSR, indtil problemer med databe-

skyttelsesretlig compliance, som afdækket af Kammeradvokaten, er IØst.

at det i loven gøres helt klart, at fokus på pseudonymisering ikke (Øser pro-

blemerne, der opstår, når der ikke foreligger et informeret samtykke, da

data ofte vil udleveres til forskeren med CPR-nummer.

Baggrund for disse seks forslag begrundes herunder:

1. Løbende ændringer i adgang til oplysninger fra Lægemiddelstatistil<registret bør

undgås

Da adgangen til LSR senest blev udvidet, men hvor det blev opretholdt, at kun

særlige institutioner Kunne få adgang, skrev DSAM i høringsvar3 i juni 2017:

Når der oprettes registre med følsomme oplysninger, og disse indsamles uden

samtykke og gennemsigtighed, er det problematisk, hvis formålet med og adgan-

gen til dette register fra i udgangspunktet at være snævert siden gøres bredt. Det

er desværre en praksis, der er set før, og i DSAM har vi tidligere med bekymring

set på, hvordan både formål og adgang til det ulovlige, og nu slettede, DAMD re-

gister blev bredt ud. Det er DSAM's opfattelse, at bekendtgørelsen ikke sikrer de

nødvendige garantier og mekanismer til sikring af beskyttelsen af personoplysnin-

ger. Hvordan sikres, at adgangen til LSR ikke kontinuerligt udvides?

DSAM's bekymring tilbage fra 2017 har med nærværende lovforslag vist sig be-

grundet. Det er derfor uforudsigeligt for registrerede i LSR at vide, hvem egne

data kan udleveres til.

•

Folketinget bør undlade løbende ændringer i adgang til oplysninger LSR, så

længe borgerens ret til samtykke og indsigt/gennemsigtighed ikke er sikret.

https://www.etiskraad.dk/—/media/Etisk-Raad/Etiske-Temaer/Sundhedsdata/Pubilkationer/2015-05-12-Forskning-i-

sundhedsdata-og-biologisk-materiale-i-Danmark.pdf

https://www.dsam.dk/files/305/h34 2017 hoeringssvar vedr. bekendtgoerelse og vejledning om Isr.pdf

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Side 4 /5

På samme vis bør det meldes klart ud, om data fra LSR planlægges at skulle be-

rige data for eksempel i forbindelse med datasø i regi Rigshospitalet 6, som plan-

lægges udvidet til Region Hovedstaden og Sjælland', som også involverer geneti-

ske data. Og om data fra LSR eksempelvis skal kunne deles med udenlandske

samarbejdspartnere, for eksempel i forbindelse med genetiske studier så som

iPSYCH8, det Danske Bloddonorstudie9 og en række studier fra SSI10, hvor geneti-

ske oplysninger fra vævsprøver fra store andele af den danske befolkning udledes

og lagres i udlandet. Ellers er det ikke muligt at afgøre, hvor vidtgående konse-

kvenser lovforslaget allerede nu planlægges at have.

•

Ambitionerne med flere store sundhedsdataprojekter, herunder Nationalt

Genom Center, og om hvorvidt data fra LSR planlægges at indgå, bør meldes

ud.

5. Der bør ventes med

udlevering af

data fra LSR, indtil problemer med databe-

skyttelsesretlig compliance er løst

Der har de senere år været mangfoldige problemer med databeskyttelse og sik-

ring af personrettigheder i forbindelse med deling af danske sundhedsdata ll. Det

er senest blevet understreget i forbindelse med Kammeradvokatens undersø-

gelse af visse forhold på Statens Serum Institut12 og i den foreløbige vurdering af

Statens Serum Instituts databeskyttelsesretlige compliance ved forskningssamar-

bejder13

•

Der bør ventes med udlevering af data fra LSR, indtil afklaring omkring pro-

blemer med databeskyttelsesretlig compliance, som afdækket af Kammerad-

vokaten, er løst.

6. Fokus på at pseudonymisering skulle sikre sløring af patientens identitet,

bør

nedtones i lovforslaget

Det fremgår af lovforslaget, at data ofte vil udleveres med CPR-nummer. Det be-

tyder, at udleverede data om udskrivning af medicin koblet både til en patients

identitet og til den udskrivende læges identitet vil være mulig. Det vil for mange

være grænseoverskridende, at denne type data kan udleveres på denne måde

uden samtykke, særligt hvis udlevering nu fremover også kan ske til eksempelvis

medicinalindustri, hvilket kan bane vejen for marketing forklædt som videnskab.

Derudover giver pseudonymisering af lægemiddeloplysninger ikke stor sikkerhed,

når oplysningerne, som det ofte sker, beriges med andre helbredsoplysninger i

datasø-projekter.

https://dagensmedicin.dk/kunstig-intelligens-vrider-skjult-viden-ud-af-rigets-soe-af-patientdata/

https://www.regionh.dk/til-fagfolk/Forskning-og-innovation/Teknologisk-infrastruktur-og-it/biobanker-og-person-

lig-medicin/Documents/Østdansk%20infrastruktur%20for%20personlig%20medicin.pdf

https://Politiken.dk/indland/art6375230/86.000-danskeres-dna-opbevares-ulovligt-i-USA

https://www.regioner.dk/rbgb/services/rbpb-nyheder/samarbejde-mellem-dansk-bloddonor-biobank-dbb-og-ver-

dens-foerende-inden-for-genetisk-analyse-decode

https://files.ssi.dk/Forelobig-vurdering-af-SSls-databeskyttelsesretlige%20compliance-19062020-

nk09?fbclid=lwAROS B22a06Wk7EFEKjgdJ 7XWfkp6bvkfWnitrpo7f4EonrWdG4am3x9Ps

https://dagensmedicin.dk/listen-skandaler-lang/

https://files.ssi.dk/Kammeradvokatens-undersogelse-af-SSI-22062020-ca61

https://files.ssi.dk/Forelobig-vurdering-af-SSls-databeskyttelsesretlige%20com pliance-19062020-nk09

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Side 3 / 5

2. Registrerede bør sikres mulighed for selv at kunne samtykke til deling af data

fra LSR

Det fremgår klart og entydigt af høringsmaterialet, at det er hensynet til forskere,

som har ført til forslag om ophævelse at adgangsbegrænsning til LSR. Det bety-

der, at det er Folketinget og forskere, der sætter grænserne for adgang til LSR og

ikke de registrerede. Den løbende udvidelse af adgangen til LSR understreger

nødvendigheden af, at det er registrerede selv og ikke Folketinget og forskere,

som sætter grænserne for anvendelse af oplysninger i LSR.

Eksempelvis kan der være borgere, som ikke ønsker følsomme oplysninger om

medicinordinationer udlevet til lægemiddelindustri eller forskere i udland, men

gerne til forskere på offentlige danske institutioner. Det bør der være mulighed

for at respektere.

•

De registrerede bør sikres mulighed for selv at kunne samtykke til deling af

data fra LSR, for eksempel via en samtykkemodel som foreslået af Etisk Råd.'

3. Adgang til log for de registrerede bør sikres

Når danske forskere kan få indsigt i stærkt følsomme oplysninger i LSR, bør de re-

gistrerede sikres fuldstændig gennemsigtighed i forhold til hvem, der opnår ad-

gangen til data.

•

Registrerede sikres ret til adgang til log over, hvem der får adgang til data i

LSR, samt hvem der får udleveret hvilke data fra LSR og til hvilke formål.

4. Ambitionerne med store sundhedsdataprojekter bør meldes ud

Nærværende

lovforslag om ændring af adgangen til oplysninger i LSR vil blive et

delelement af et andet lovforslag om ændring af sundhedsloven, som blandt an-

det vedrører autoriserede sundhedspersoners mulighed for i forbindelse med ak-

tuel patientbehandling at anvende oplysninger, der opbevares i NGC til beslut-

ningsstøtte.

Det bør derfor i forbindelse med lovarbejdet meldes klart ud, om data fra LSR

skal indgå i den "non-genetiske" datasø, som planlægges anlagt i forbindelse med

NGC. I referat fra 8. møde i Forsknings- og Infrastrukturudvalgets for Personlig

Medicin kan man 15. november 2019 således læse:

(... j gjorde opmærksom på vigtigheden af, at NGC melder klart ud, hvad ambitio-

nerne er, da det kan gØre andre initiativer irrelevante. Ifm. udmelding fra NGC

ved tilsvarende mØde i maj 2019, om at NGC Ønskede at lave en non-genetisk da-

tasØ, indstillede de to Østlige regioner udvikling af deres planlagte datasØ, indtil

snitfladen overfor NGC blev afklaret. NGC blev bedt om at svare på, hvilken tek-

nologi NGC påtænker at benytte sig af ifm. udvikling af den påtænkte non-geneti-

ske NGC datasø, og hvilken funding NGC har mhp. at påbegynde dette arbejde?

NGC vil sØrge for, at spØrgsmålet tages op ved et kommende mØde i FI-udvalget.

^ https://www.etlskraad.dk/—/media/Etisk-Raad/Etiske-Temaer/Sundhedsdata/Publikationer/2015-05-12-Forskning-i-

sundhedsdata-og-biologisk-materiale-i-Danmark.pdf

e side 7-8: https://ngc.dk/media/7567/referat-8-moede-i-fi-udvalg-21819.pdf

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Side 5 / 5

•

Det bør i loven gøres helt klart, at fokus på pseudonymisering ikke løser pro-

blemerne, der opstår, når der ikke foreligger et informeret samtykke, da data

ofte vil udleveres til forskeren med CPR-nummer.

Med vey;g hilsen

A :^'s Beich

Formand, DSAM

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

DANSKE PATIENTER

Sundheds- og Ældreministeriet

Holbergsgade 6

1057 København K

E-mail: [email protected] cc: ml<[email protected]<

Høringssvar vedr. udkast til forslag til

ændring af lov om

apoteksvirksomhed

(Videregivelse af lægemiddeloplysninger til

forsknings- og statistikformål)

Danske Patienter takker for muligheden for at kommentere på det

fremsendte ændringsforslag, hvormed det bliver

formål

frem for en

forhåndsdefineret snæver personkreds, der bliver afgørende for, om der

kan gives adgang til lægemiddeldata i forskningssammenhænge.

Vi ved, at der i vores medlemsforeninger med forskningskapacitet har

været store udfordringer med reglerne for adgang til data fra

lægemiddeldataregistret. Det følger af disse regelsæt, at der er en

begrænset adgang til lægemiddeldata, idet alene en snæver kreds af

personer kan få adgang til data. Dertil kommer, at personerne på de

gældende institutioner skal være ansat de respektive steder, hvilket har

givet udfordringer i forhold til bl.a. studerende og udenlandske

samarbejdspartnere, der ikke er ansat i egentlig ansættelsesretlig

forstand. Med de nuværende regler kan der således ikke gives adgang til

specialestuderende og forskningsårsstuderende, som ikke er ansat på de

pågældende institutioner. Ydermere kan der ikke laves

forskningssamarbejder med institutioner uden for denne personkreds eller

inkluderes databehandlere, som ikke hører under denne personkreds.

Derfor finder vi den foreslåede ændring meget positiv, idet vi forstår, at

det fremover vil være muligt for f.eks. en patientforening at få videregivet

lægemiddelregisterdata, uagtet hvem der måtte repræsentere foreningen.

Dermed kan adgangen gives til enhver repræsentant for foreningen, f.eks.

en ansat forsker, gæsteforsker, studerende m.v. — og herunder også en

ekstern, der agerer på foreningens vegne som databehandler, så længe

data anvendes til forsknings- og statistikformål.

Med venlig hilsen .

Dato:

25. august 2020

Danske Patienter

Kompagnistræde 22, 1, sal

1208 København K

Tlf.: 33 4147 60

www.danskepatienter.dk

E-mail:

Cvr-nr: 31812976

Side 1/1

Morten Freil

DirektØr

Danske Patienter er paraply for patientforeningerne i Danmark. Danske Patienter har 21 medlemsforeninger, der repræsenterer 84 patientforeninger og 880.000

medlemmer: Alzhelmerforeningen, Astma-Allergi Danmark, Bedre Psykiatri, Colitis-Crohn Foreningen, Dansk Fibromyalgl-Forening, Diabetesforeningen,

Epllepsiforeningen, Gigtforeningen, Hjerneskadeforeningen, Hjerteforeningen, Kræftens Bekæmpelse, Landsforeningen mod spiseforstyrrelser og selvskade (IMS),

Lungeforeningen, Muskelsvindfonden, Nyreforeningen, Osteoporoseforeningen, Parkinsonforeningen, Polioforeningen, Scleroseforeningen,Sjældne Diagnoser og

Ulykkes Patten tForeningen.

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Mie Damgård Hersbøll

Fra:

Sendt:

Til:

CC:

Emne:

Vedhæftede filer:

Ole Ravnholt Sørensen <[email protected] >

25. august 2020 09:31

DEP Sundheds- og Ældreministeriet

Mie Damgård Hersbøll

HØRINGSSVAR: - udkast til lovforslag om videregivelse af lægemiddeloplysninger

til forsknings- og statistikformål - Danske Regioner.

Høringsbrev.PDF; Udkast til lovforslag om videregivelse af lægemiddeloplysninger

til forsknings- og statistikformål.DOCX; Høringsliste.PDF

2010326

1322003

Sag:

Sagsdokument:

Att: Sundheds- og Ældreministeriet

Danske Regioner har modtaget høring over udkast til forslag til ændring af lov om apoteksvirksomhed (Videregivelse

af lægemiddeloplysninger til forsknings- og statistikformål).

Regionerne er positive overfor den foreslåede lovændring.

Med venlig hilsen

Ole Ravnholt Sørensen

Seniorkonsulent

Center for Sundhedsinnovation (SINO)

Danske Regioner

Dampfærgevej 22

2100 København Ø

M 29 17 08 72

E [email protected]

Officiel post bedes sendt til

www.regioner.dk

Fra: Mie Damgård Hersbøll <MI<[email protected]<>

Sendt:

10. august 2020 21:41

Til: [email protected];'[email protected]' <I<I@I<I.dl<>;'[email protected]' <[email protected]<>;

'[email protected] ' <[email protected]<>;'I<ontal<[email protected]<' <I<ontal<[email protected]<>;

'[email protected]' <I<ontal<[email protected]<>;'[email protected]' <region(cDrn.dl<>; [email protected]<'

<[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]'

<[email protected]>; '[email protected]' <do@optil<erforeningen.dl<>;

'[email protected] ' <dl<f@dansl<I<iropral<torforening.dl<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;

'[email protected]' <I<ontal<[email protected]<>; '[email protected]' <[email protected]<>; '[email protected]'

<[email protected]>;'[email protected]' <[email protected]>;'[email protected]'

<dansl<[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;

'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;

'[email protected]<' <ddd(a)ddd.dl<>;'[email protected]' <[email protected]>;'[email protected]' <ff@farmal<onom.dl<>;'[email protected]'

<[email protected]>;'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;

'[email protected]' <sel<@jordemoderforeningen.dl<>;'[email protected]' <info@II<t.dl<>;'[email protected]'

<[email protected]<>;'[email protected]' <Ivs(cDdadl.dl<>;'[email protected]' <[email protected]>;'[email protected]' <[email protected]<>;

'[email protected]<' <[email protected]>; '[email protected]' <Icontal<[email protected]<>; '[email protected]<' <[email protected]<>;

'[email protected]' <infoRtandlaegeforeningen.dl<>; '[email protected]' <[email protected]<>; '[email protected]'

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

<[email protected]<>; '[email protected]' <info@bedrepsyl<iatri.dl<>; '[email protected]'

<[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'info@dansl<epatienter.dl<'

<in_fo@dansl<epatienter.dl<>;'[email protected]<' <info@dansl<e-aeldreraad.dl<>;'[email protected]<'

<dch(@dch.dl<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;

'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;

'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]' <post@I<ost.dl<>;'[email protected]'

<[email protected]<>; '[email protected]' <[email protected]<>; '[email protected]' <[email protected]; '[email protected]'

<[email protected]<>; '[email protected]' <[email protected]<>;

'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected] '

<[email protected]>; 'pfs@pfsdl<.dl<' <pfs@pfsdl<.dl<>; '[email protected]'

<[email protected]<>; '[email protected]' <[email protected]<>; '[email protected]<'

<[email protected]<>; Ældreforum Institutionspostkasse <[email protected]<>; '[email protected]'

<[email protected]<>; 'samfund@advol<atsamfundet.dl<' <samfund@advol<atsamfundet.dl<>;

'[email protected] ' <[email protected] >; '[email protected]<' <[email protected]>; '[email protected]'

<[email protected]<>; 'info@dansl<erhverv.dl<' <info@dansl<erhverv.dl<>; '[email protected]<' <[email protected]<>; '[email protected]<'

<[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]'

<[email protected]<>;'[email protected]' <info@patientsil<I<erhed.dl<>;'formanden@dsl<f.org'

<formanden@dsi<f.org>;'[email protected] ' <retsmedicinsi<[email protected]<u.dl<>;

'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]'

<dansl<[email protected]<>;'[email protected]' <info@dansl<e-dental.dl<>;'[email protected]<'

<info@dansl<e-seniorer.dl<>; '[email protected]<' <[email protected]<>;

'[email protected]' <mil<[email protected]<>; '[email protected]'

<db@dyrenesbesl<yttelse.dl<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]<'

<[email protected]<>;'fp@forsil<ringogpension.dk' <fp@forsil<ringogpension.dl<>;'info@igldl<.dk'

<info@igldl<.dl<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]'

<[email protected]<>;'pd@pharmadanmari<.dl<' <pd@pharmadanmarl<.d1<>;'[email protected]'

<formand@retspolitil<.di<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]'

<info@sundheddanmarl<.nu>;'[email protected]' <web@tf-tandsl<ade.dl<>;'[email protected]' <[email protected]<>;

'info@ol<ologi.dk' <info@ol<ologi.dl<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]<'

<[email protected]<>; '[email protected]<' <[email protected]<>; '[email protected]<u.dl<' <[email protected]<u.dl<>;

'[email protected]' <almen.pral<[email protected]<>; '[email protected]' <[email protected]<>; '[email protected]<' <[email protected]<>;

'[email protected]<' <[email protected]<>; '[email protected]' <[email protected]<>; '[email protected]<' <[email protected]<>; NVK Kontakt

<I<ontal<t@nvl<.dl<>; DKetik Institutionspostkasse <DI<etil<@DI<etil<.dl<>; Det Etiske Råd kontakt

<I<ontal<t@etisl<raad.dl<>; '[email protected] ' <[email protected]<>; '[email protected]<' <[email protected]<>;

'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]>;'[email protected] '

<[email protected]>;'[email protected] ' <[email protected]<>;'[email protected]' <I<fst@I<fst.dl<>;

Lægemiddelstyrelsen DKMA<dl<ma@dl<ma.dl<>;'[email protected]' <[email protected]<>;

'[email protected] ' <rigsadvol<aten@anl<I.dl<>; '[email protected]<' <[email protected]<>; '[email protected]<'

<[email protected]<>;'[email protected] ' <[email protected]<>;'info@digitalsil<I<erhed.dl<' <info@digitalsil<I<erhed.dl<>;

'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>; Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse

<[email protected]<>; '[email protected]' <I<ontal<[email protected]<>; SIS Kontorpostkasse <[email protected]<>;

Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse <[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;

'[email protected]' <[email protected]<>;'DFFsel<[email protected]<' <DFFseI<[email protected]<>;'[email protected]<'

<[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected] ' <[email protected]>;'[email protected]<' <[email protected]<>;

'[email protected] ' <Lovl<valitetsi<ontoretPim.dl<>;'km@I<m.dk' <I<m@I<m.di<>;'[email protected]'

<[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>

Cc: Kirstine F. Hindsberger<[email protected]<>;'FMN-JKI Kirk, Jens' <[email protected]>;'cbecl<@dcm.aau.dl<'

<cbecl<@dcm.aau.dl<>; Tyge Arnold Larsen <[email protected]>; Lisa Bredgaard <[email protected]<>; Berit Dea Hvolby

<[email protected]>

Emne:

Høring over udkast til lovforslag om videregivelse af lægemiddeloplysninger til forsknings- og statistikformål

Til høringsparterne

Se venligst vedlagte udkast til lovforslag, høringsbrev og høringsliste.

Høringssvar udbedes sendt til sum([email protected] med Kopi til ml<[email protected]<

senest den 25.

august

2020.

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Med venlig hilsen

Mie Damgård Hersbøll

Fuldmægtig

Jura og Lovkvalitet

Direkte tlf. 7226 9441

Mail: MI<[email protected]<

Sundheds- ogÆIdreministeriet • Holbergsgade 6 •

1057 KØbenhavn K • Tlf. 7226 9000 • Fax 7226 9001

•

WWW.sum.dk

*f1

SIUNDHEDS-

FELDF2EN11I11ISTERIET

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

VI HJÆLPER HINANDEN

Sundheds- og Ældreministeriet

sum.dk

C.c. mkdp(t-~sum.dk

Danske Seniorer

Griffenfeldsgade 58

2200 København N

Tlf.: 35 37 24 22

CVR: 10 78 87 14

Arbejdernes Landsbank

København 24. august 2020

Høring over udkast til forslag til ændring af lov om apotekervirksomhed

(Videregivelse af lægemiddeloplysninger til forskning- og statistikformål)

Sundheds- og Ældreministeriet har med skrivelse af 10. august 2020 anmodet om

eventuelle kommentarer til ovenstående lovforslag.

Konto-nr.: 5301 0273256

www.danske-seniorer.dk

Kontoret i Sdr. Omme:

Stadion Alle 11

7260 Sdr. Omme

W: 75 34 12 17

Med lovforslaget vil den nuværende afgrænsning af institutioner, der kan få adgang

til lægemiddeloplysninger, blive ophævet. Det fremgår af bemærkningerne til lovforslaget, at det

fremover udelukkende skal være formålet, der skal bestemme, om en anmodning skal imødekommes. I

bemærkningerne p. 5 står:

"Ved at lade adgangen til at videregive oplysninger fra lægemiddelstatistikregisteret være

formålsafgrænset, vil det afgørende for adgangen til patienthenførbare oplysninger om ordination af

lægemidler i udgangspunktet ikke være, hvem der anmoder Sundhedsdatastyrelsen om adgang til de

pågældende data, men derimod hvad de pågældende data konkret skal bruges til"

medlemsservice@danske-

seniorer.dk

For at få adgang til sundhedsdata herunder, herunder data fra lægemiddelstatistikregisteret kræves der i

øjeblikket autorisation, som gives til "Etablerede danske forsknings- og analysemiljøer med flere

forskere/analytikere og en ledelse, der kan holdes ansvarlig for eventuelle brud på reglerne på

forskermaskinen, kan blive autoriseret" (Citat fra Sundhedsdatastyrelsens hjemmeside).

Der er altså på den ene side et lovforslag, der indebærer, at man som udgangspunkt kun skal se på

formålet for at tage stilling til en ansøgning om dataadgang, og på den anden side en praksis, hvor man i

høj grad ser på hvem, der ansøger, og har præcise kriterier for hvem der kan få adgang.

Sundheds- og Ældreministeriet har v/ fuldmægtig Tyge Larsen fastholdt, at Sundhedsdatastyrelsens

praksis også vil kunne forsætte, såfremt det fremsendte forslag bliver lov.

Danske Seniorer vil ikke bestride ministeriets udlægning. En lov bør imidlertid skrives, så lægmænd og

de, der arbejder under dens bestemmelser, umiddelbart kan forstå hensigten med loven. Det bør derfor

af lovteksten og bemærkningerne fremgå, at der stadig er hjemmel til at Sundhedsdatastyrelsen kan og

skal se på ilske bare formål, men også hvem der søger, så det er åbenbart, at nuværende praksis kan

opretholdes, og at der altid skal ske en vurdering af det miljø den pågældende forsker arbejder i.

Med venlig hilsen

Katrine Lester

Direktør

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

DATATILSYNET

Sundheds- og Ældreministeriet

Holbergsgade 6

1057 København K

Sendt til: [email protected]

CC: [email protected]

20. august 2020

J.nr. 2020-11-0441

Dok.nr. 246705

Sagsbehandler

Betty Husted

Høring over udkast til forslag til ændring af lov om

apoteksvirksomhed (videregivelse af lægemiddeloplysninger til

forsknings- og statistikformål)

Ved brev af 10. august 2020 har Sundheds- og Ældreministeriet anmodet om Datatilsynets

eventuelle bemærkninger til ovenstående ændringsforslag.

Datatilsynet har noteret sig, at den påtænkte ændring indebærer, at reglerne for videregivelse

af oplysninger fra Lægemiddelstatistikregisteret fremadattet vil tilsvare reglerne for videregi-

velse af oplysninger fra de øvrige nationale sundhedsregistre hos Sundhedsdatastyrelsen,

men tilsynet har i øvrigt ingen bemærkninger til forslaget.

Datatilsynet

Carl Jacobsens Vej 35

2500 Valby

T 3319 3200

datatilsynet.dk

CVR 11883729

Med venlig hilsen

Betty Husted

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

24.

august

2020

Lire

Science

Sundheds- og Ældreministeriet

Holbergsgade 6

1057 København

Att: Mie Damgård Hersbøll

Høring over udkast til forslag til ændring af lov om

apoteksvirksomhed (Videregivelse af lægemiddeloplysninger

til forsknings- og statistikformål)

DI takker for muligheden for at afgive høringssvar over udkast til forslag til ændring af lov

om apoteksvirksomhed.

DI anerkender vigtigheden af at styrke rammerne for offentlig og privat

sundhedsforskning i Danmark og støtter fuldt ud op om at ændre bestemmelsen, så

begrænsningen i kredsen af forskningsaktører, der kan få adgang til patienthenførbare

data fra Lægemiddelstatistikregisteret, ophæves.

I den forbindelse vil DI gerne understrege vigtigheden af, at adgangen til danske

sundhedsdata styrkes for både offentlige og privatansatte forskere, så udvikling af nye

behandlinger og produkter understøttes bedst muligt, og så industrien kan bedrive

sundhedsforskning på lige vilkår.

DI mener, at der med fordel kan udarbejdes en national strategi for brug af sundhedsdata,

og at en sådan strategi vil understøtte rammerne for at skabe en global førerposition inden

for sundhedsforskning i Danmark.

Derudover vil DI gerne pointere, at et stærkt samarbejde mellem det offentlige

sundhedsvæsen, private og offentlige forskningsaktører og

life

science industrien, om at

bedrive sundhedsforskning, er helt centralt for udviklingen af nye og bedre

behandlingsmuligheder, til gavn for de danske patienter.

DI står naturligvis til rådighed for uddybende drøftelser af ovenstående.

Med venlig hilsen

Susanne Christensen

Chefkonsulent

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

(

,i 1.'i

FORSKNINGSENHEDEN

FOR ALMEN PRAKSIS

Aorhus, Aalborg, Kobenhavn, Odense

SUNDHEDS-

ÆLB REM

NI STERIET

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

sum.dk

Sagsnr.:2010326

Dok. nr.: 1297421

18. august 2020

Høringssvar til udkast til forslag til Lov om ændring af lov om apoteksvirksomhed

Forskningsenhederne for Almen Praksis i Aalborg, Aarhus, Odense og København skal venligst takke for modtagelse af

udkast til Lov om ændring af lov om apoteksvirksomhed. Et ændringsforslag af afgørende betydning for vigtig

forskning hos forskningsenhederne, hvorfor lovforslaget har vakt stor glæde og begejstring i vores forskningsmiljø.

Forskningsenhederne er taknemmelige for, at der er blevet set positivt på vores henvendelse til Sundheds- og

Ældreministeriet samt vores foretræde for Sundheds- og Ældreudvalget.

Lovforslagets indhold

Det foreslås med lovforslaget at ændre en bestemmelse i apotekerloven, der bemyndiger sundheds- og

ældreministeren til at fastsætte regler om Sund hedsdatastyrelsens videregivelse af oplysninger fra

Lægemiddelstatistikregisteret til forsknings- og statistikformål.

I bestemmelsen er fastsat en begrænsning i kredsen af forskningsaktører, der kan få adgang til de

lægemiddeloplysninger fra Lægemiddelstatistikregisteret, der kan henføres til patienter. Det har vist sig at begrænse

muligheden for vigtig forskning hos en række forskningsaktører, der dermed ikke kan modtage data fra

Lægemiddelstatistikregistret.

Det er foreslået at ændre bestemmelsen, så begrænsningen i kredsen af forskningsaktører, der kan få adgang til

patienthenførbare data fra Lægemiddelstatistikregisteret, ophæves. Det afgørende for adgangen til oplysningerne i

Lægemiddelstatistikregistret vil i stedet blive

formålet

med videregivelsen (dvs. forskning og statistik af væsentlig

samfundsmæssig interesse).

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

FORSKNINGSENHEDEN

FOR ALMEN PRAKSIS

Aoihus. Aalboiq. Kobenhavn. Odense

(

Forskningsenhedernes holdning

De fire forskningsenheder har med Bekendtgørelse af lov om apoteksvirksomhed (Apotekerloven) været begrænset i

at tilgå data fra Lægemiddelstatistikregistret (LSR). Det har blandt andet haft den konsekvens, at vigtige

forskningsprojekter inddragende data fra LSR er blevet forhindret eller udskudt og det har ligeledes hindret ansøgning

om midler til ny forskning indeholdende data fra LSR.

En ændring af Lov om apoteksvirksomhed, der fjerner begrænsningen i kredsen af forskningsaktører, der kan få

adgang til data fra LSR og i stedet gøre adgangen afhængig af formålet, vil hjælpe til at sikre, at forskningsenhederne

fremadrettet i endnu højere grad kan understøtte almen praksis samt bibringe almensektoren, og dermed samfundet,

ny og relevant viden, herunder også på corona-området. Adgang til data i LSR vil dermed understøtte

forskningsenhederne i at forfølge deres formål - at bidrage til forbedring og udvikling af sundheden for patienter i

sundhedsvæsenet med særligt fokus på indsatsen i og omkring almen praksis.

Forskningsenhederne ser derfor særdeles positivt på lovforslaget og støtter til fulde op om dets indhold.

Med venlig hilsen

Janus Nikol. aust Thomsen

Forskningsleder for Forskningsenheden for Almen

Praksis i Aalborg, Professor og Ph.d.

Per Kallestrup

Forskningsleder for Forskningsenheden for Almen

Praksis i Aarhus, Ph.d. og praktiserende læge

1ensSØndergaard

/rskningsleder for Forskningsenheden for Almen

Praksis i Odense, Professor, Ph,d. og praktiserende

læge

Susanne Reventlow

Forskningsleder for Forskningsenheden for Almen

Praksis i København, Dr.med. og praktiserende læge

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

INSTITUT FOR

MENNESKE

RETTIGHEDER

Sundheds- og Ældreministeriet

Holbergsgade 6

1057 KØbenhavn K

E-mail: [email protected] med Kopi til ml<[email protected]<

WILDERS PLADS 8K

1403 KØBENHAVN K

TELEFON 3269 8888

MOBIL 91325761

MENNESKERET.DK

DOK. NR . 20/01976-2

25. AUGUST 2020

HØRING OVER UDKAST TIL LOVFORSLAG OM

VIDEREGIVELSE AF LÆGEMIDDELOPLYSNINGER TIL

FORSKNINGS- OG STATISTIKFORMÅL

Sundheds- og Ældreministeriet har ved e-mail af 10. august 2020

anmodet om Institut for Menneskerettigheders eventuelle

bemærkninger til udkast til forslag til ændring af lov om

apoteksvirksomhed (Videregivelse af lægemiddeloplysninger

til forsknings- og statistikformål).

Instituttet har ingen bemærkninger til udkastet.

Der henvises til ministeriets sagsnummer 2010326.

Med venlig hilsen

Marya AI<htar

SPECIALKONSULENT

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Mie Damgård Hersbøll

Fra:

Sendt:

Til:

CC:

Emne:

Milan Sufi <[email protected] >

20. august 2020 10:57

DEP Sundheds- og Ældreministeriet; Mie Damgård Hersbøll

Louise Kastfelt; Katrine Lapp

Svar til: Høring over udkast til lovforslag om videregivelse af

lægemiddeloplysninger til forsknings- og statistikformål (sagsnr.: 2010326)

Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen har den 11. august modtaget Sundheds- og Ældreministeriets høring over

udkast til lovforslag om videregivelse af lægemiddeloplysninger til forsknings- og statistikformål.

Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen udgør sammen med Konkurrencerådet en uafhængig konkurrencemyndighed.

De følgende høringsbemærkninger afgives udelukkende som konkurrencemyndighed.

På det foreliggende grundlag har styrelsen ikke bemærkninger til høringen.

Med venlig hilsen

Milan

Sufi

Student

Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen/

Danish Competition and Consumer Authority

Direkte: +45 41715

E-mail: [email protected]

KONKURRENCE- OG FORBRUGERSTYRELSEN

Carl Jacobsens Vej 35

2500 Valby

Tlf. +45 4171 5000

Vi arbejder for velfungerende markeder

Se vores privatlivspolitik på

kfst.d.k

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Uagetrtiddal

Indusc;•i

i~UiaaJngØll

Til Sundheds- og Ældreministeriet (sum(a)sum.cll<)

Kopi att.: Mie Damgård Hersbøll (mkdpnsum.dk)

Lersø Parkallas 101

2100 København Ø

Telefon 39 27 60 60

Mail

25-08-2020

Vedr. høring over udkast til lovforslag om videregivelse af lægemiddeloplysninger til forsk-

nings- og statistikformål

Lægemiddelindustriforeningen (Lif) vil gerne takke for muligheden for at kommentere på dette lov-

forslag.

Lif støtter lovforslaget, da det afgørende for adgangen til oplysninger i Lægemiddelstatistikregistret —

også efter Lifs opfattelse — bør være

formålet

med videregivelsen (dvs. forskning og statistik af væ-

sentlig samfundsmæssig interesse), ligesom det er tilfældet for videregivelse af data fra de øvrige

nationale sundhedsregistre hos Sundhedsdatastyrelsen.

Det er derfor positivt, at lovforslaget muliggør, at forskere ansat i private virksomheder kan gennem-

føre vigtig forskning på patientdata — ikke kun på aggregeret niveau (ved brug af anonymiserede data)

men også på individniveau (ved brug af pseudonymiserede data).

Det er vigtigt, at både offentlige og private forskere kan bidrage på lige fod med forskningsprojekter,

kompetencer og analysekraft, når værdifuld viden skal skabes ud fra danske sundhedsdata. I alle til-

fælde forudsættes kvalitet, faglighed og sikkerhed ift. brugen af data at være i højsædet.

Skulle ovenstående give anledning til kommentarer eller ønske om yderligere dialog, står Lif naturlig-

vis til rådighed herfor.

Med venlig hilsen

~ /~ ~

/~~~ /j ~

~;.-

i%~-~

Jakob Bjerg Larsen

Politisk chef for kliniske forsøg og lægemiddelproduktion

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Høringssvar

LÆGEFORENINGEN

Høring over udkast til forslag til ændring af lov om apoteksvirksomhed

(videregivelse af lægemiddeloplysninger til forsknings- og

statistikformål)

Ensartet praksis for videregivelse af oplysninger fra offentlige registre til

brug for forskning og statistik er en fordel, men der er punkter i

lovforslaget, som kræver afklaring

Det fremgår af høringen, at der med de foreslåede ændringer af § 11 i

apotekerloven vil ske en sidestilling af reglerne om forskeradgang til

Lægemiddelstatistikregisteret med reglerne om forskeradgang til de

øvrige nationale sundhedsregistre i Sundhedsdatastyrelsen, f.eks.

Landspatientregisteret og Cancerregisteret, så muligheden for at

forske i oplysningerne fra registrene bliver den samme.

Lægeforeningen er grundlæggende positiv overfor en ensartet

praksis for videregivelse af oplysninger fra offentlige registre til brug

for forskning og statistik.

Lægeforeningen er således enig i, at en formålsafgrænsning er egnet

som det afgørende kriterium for, hvem der kan få adgang til

oplysninger fra Lægemiddelstatistikregisteret.

I høringen er imidlertid omtalt et par punkter, hvor der efter

Lægeforeningens opfattelse er behov for afklaring.

Det er beskrevet, at videregivelse fra Lægemiddelstatistikregisteret

kan ske via Forskermaskinen eller i særlige tilfælde som fysisk

udlevering.

Lægeforeningen har fået oplyst, at andelen af fysisk videregivelse ved

udgangen af 2019 var mere end 50 %. Det er efter Lægeforeningens

opfattelse en høj andel, som gør, at det næsten er misvisende at tale

om "særlige tilfælde". Derudover er det efter Lægeforeningens

opfattelse ikke godt for datasikkerheden eller for beskyttelsen

af patienternes privatliv og kan få negativ indflydelse på

tillidsforholdet mellem læge og patient.

25. august 2020

SagsnP2020-5549

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

På s. 6 i forslaget er beskrevet, at gennemsigtighed er afgørende, og at

borgere i dag kan se en oversigt på Sundhedsdatastyrelsens

hjemmeside over de forskningsprojekter, der anvender data fra de

nationale sundhedsregistre, herunder hvilke registre, der er leveret

data fra, og hvilken institution m.v., der har modtaget dem.

Udlevering af oplysninger fra Lægemiddelstatistikregistret til

forskningsprojekter vil ligeledes blive omfattet af oversigten.

Lægeforeningen er enig i, at gennemsigtighed er afgørende. Men vi

kan dog konstatere, at den omtalte oversigt ildte umiddelbart er til at

finde på hjemmesiden, så gennemsigtigheden mangler aktuelt, og det

bør der rettes op på.

Endelig vil Lægeforeningen foreslå, at der bliver lavet en evaluering

af, hvem der med de nye kriterier for adgang rent faktisk beder om og

får adgang til oplysninger fra Lægemiddelstatistikregisteret.

Med venlig hilsen

Camilla Noelle Rathcke

Formand

Domus Medica

Kristianiagade 12

DK-2100 København Ø

Tlf.:+4535448500

Tlf.: +45 3544 8234 (direkte)

E-post: [email protected]

~Jaeger.dk

2/2

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

NV(

Sundheds- og Ældreministeriet

[email protected] ([email protected]),

cc: Fuldmægtig, Mie Damgård HersbØll

ml<[email protected]<

M: [email protected]

W: www.nvk.dk

Ørestads Boulevard

Bygning 37K, st.

2300 København

Høring: Høring over udkast til lovforslag om videregivelse af

lægemiddeloplysninger til forsknings- og statistikformål

National Videnskabsetisk Komite har den 10. august 2020 modtaget nærværende

høring over udkast til lovforslag om videregivelse af lægemiddeloplysninger til

forsknings- og statistikformål, med en angivet hØrings frist den 25. august 2020.

NVK har ingen bemærkninger til lovforslaget.

Dato: 21. august 2020

Sagsnr.: 2011335

Dok.nr.: 1316574

Sagsbeh.: KAKI.DKETIK

Med venlig hilsen

Karen Kiilerich

Specialkonsulent

Side 1 / 1

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Patient i' stajtri i n~;w~f ~.

- hnhancllinee;- o~ lægemiddelsl<ader

Sundheds- og fEldreministeriet

Holbergsgade 6

1057 København K

20. august 2020

Dokumentnummer:

20PEBL-51249

Patienterstatningen har 10. august 2020 modtaget høringsbrev vedrørende udkast til lov-

forslag om videregivelse af lægemiddeloplysninger til forsknings- og statistikformål.

Vi har ikke bemærkninger til det fremsendte udkast.

Med venlig hilsen

Peterjakobsen

chefkonsulent

KALVEBOD BRYGGE 45 • 1560 KØBENHAVN V • TEL +45 3312 4343 • FAX +45 3312 4341

www.patienterstatningenAk

peba)patienterstatningenAk

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Mie Damgård Hersbøll

Fra:

Sendt:

Til:

cc:

Emne:

Vedhæftede filer:

Marie Fog <[email protected]>

25. august 2020 15:39

DEP Sundheds- og Ældreministeriet

Mie Damgård Hersbøll

Vs: Høring over udkast til lovforslag om videregivelse af lægemiddeloplysninger til

forsknings- og statistikformål (PD: 84204)

Høringsbrev.PDF; Udkast til lovforslag om videregivelse af lægemiddeloplysninger

til forsknings- og statistikformål.DOCX; Høringsliste.PDF; signaturbevis.TXT

2010326

1325759

Sag:

Sagsdokument:

Til rette vedkommende,

Pharmadanmark har ingen kommentarer til det fremsendte lovforslag

Med venlig hilsen

Marie Fog

Faglig chefkonsulent

Til:

[email protected] ([email protected]), [email protected] ([email protected]), '[email protected]'

([email protected]), '[email protected]' ([email protected]),

'[email protected]' ([email protected]), '[email protected]' ([email protected]),

'[email protected]' ([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), Ansatte Tandlægers Organisation ([email protected]),

'[email protected]' ([email protected]), Dansk Kiropraktor Foreningen

([email protected] ([email protected]), Dansk Psykologforening ([email protected]

([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), '[email protected]' ([email protected]),

'[email protected]' ([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), Danske Bandagister

([email protected]), [email protected] ([email protected]), Danske Fodterapeuter ([email protected]

([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), '[email protected]'

([email protected]), DDD ([email protected]), Ergoterapeutforeningen ([email protected]),

Farmakonomforeningen (arbejdsplads) ([email protected]),'[email protected]' ([email protected]), Kliniske Diætister

([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), '[email protected]'

([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), [email protected] ([email protected]), '[email protected]'

([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), Radiograf

Rådet ([email protected] ([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), '[email protected]'

([email protected]), Yngre Læger ([email protected] ([email protected]), '[email protected]'

([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), '[email protected]'

([email protected]), [email protected] ([email protected]), Danske Patienter (arbejdsplads)

([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), '[email protected]'

([email protected]), [email protected] ([email protected]), '[email protected]' ([email protected]),

'[email protected]' ([email protected]), [email protected] ([email protected]),

'[email protected]' ([email protected]), Kost og Ernæringsforbundet ([email protected]

([email protected]), [email protected] ([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), '[email protected]' ([email protected]),

'[email protected]' ([email protected]), '[email protected]' ([email protected]),

'[email protected]' ([email protected]), '[email protected]'

([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), '[email protected]'

([email protected]), Ældreforum Institutionspostkasse ([email protected]), '[email protected]'

([email protected]), '[email protected]' ([email protected]),

'[email protected]' ([email protected]), Ansatte Tandlægers Organisation ([email protected]),

'[email protected]' ([email protected]), '[email protected]' ([email protected]),

Dansk Industri ([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), [email protected]

([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), [email protected]

([email protected]), '[email protected]' ([email protected]),

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

'[email protected]' ([email protected]), '[email protected]'

([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), '[email protected]' ([email protected]),

'[email protected]' ([email protected]), '[email protected]' ([email protected]),

'[email protected]' ([email protected]), '[email protected]'

([email protected]), '[email protected]' ([email protected]),

'[email protected]' ([email protected]), '[email protected]' ([email protected]),

'[email protected]' ([email protected]), [email protected] ([email protected]), '[email protected]'

([email protected]), [email protected] ([email protected]), [email protected] ([email protected]),

Administration ([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), '[email protected]'

([email protected]), [email protected] ([email protected]), '[email protected]' (web@tf-

tandskade.dk), '[email protected]' ([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), SDU, Sundhedsvidenskabeligt

Fakultet (arbejdsplads) ([email protected]), '[email protected]' ([email protected]),

'[email protected]' ([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), '[email protected]'

([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), [email protected] ([email protected]), '[email protected]'

([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), [email protected] ([email protected]), NVK Kontakt

([email protected]), DKetik Institutionspostkasse ([email protected]), Det Etiske Råd kontakt

([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), '[email protected]' ([email protected]),

'[email protected]' ([email protected]), Heilsumålaråbib/Sundhedsministeriet (FO) (arbejdsplads)

([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), '[email protected]' ([email protected]),

'[email protected]' ([email protected]), Lægemiddelstyrelsen DKMA ([email protected]), '[email protected]'

([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), '[email protected]'

([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), '[email protected]'

([email protected]), [email protected] ([email protected]), '[email protected]' ([email protected]),

Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse ([email protected]), '[email protected]'

([email protected]), SIS Kontorpostkasse ([email protected]), Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse

([email protected]), Styrelsen for Patientsikkerhed (arbejdsplads) ([email protected]), 'vetc-

[email protected]' ([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), '[email protected]'

([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), '[email protected]' ([email protected]),

'[email protected]' ([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), '[email protected]'

([email protected]), '[email protected]' ([email protected]), '[email protected]' ([email protected])

Cc:

Kirstine F. Hindsberger ([email protected]), 'FMN-JKI Kirk, Jens' ([email protected]), '[email protected]'

([email protected]), Tyge Arnold Larsen ([email protected]), Lisa Bredgaard ([email protected]), [email protected]

([email protected])

Fra: Mie Damgård Hersbøll ([email protected])

Titel: Høring over udkast til lovforslag om videregivelse af lægemiddeloplysninger til forsknings- og statistikformål

Sendt:

10-08-2020 21:41

Til høringsparterne

Se venligst vedlagte udkast til lovforslag, høringsbrev og høringsliste.

Høringssvar udbedes sendt til [email protected] med kopi til ml<[email protected]

senest den 25. august 2020.

Med venlig hilsen

Mie Damgård HersbØll

Fuldmægtig

Jura og Lovkvalitet

Direkte

tlf. 7226 9441

Mail:

MI<[email protected]<

Sundheds- og Ældreministeriet • Holbergsgade 6 •

1057 København K • Tlf. 7226 9000 • Fax 7226 9001 •

w~sum.dk

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

SIUNDHEDS-

ÆLD REMIN ISTE RIET

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

t~.~..,.

:-~

PSy11c®J<®ggn.ØvaIL ~-

Sundheds- og Ældreministeriet

Holbergsgade 6

1057 KØbenhavn K

Svar på høring over udkast til forslag til ændring af lov om

apoteksvirksomhed (Videregivelse af lægemiddeloplysninger til

forsknings- og statistikformål)

Psykolognævnet har ingen bemærkninger til udkastet til

ændringslovforslaget.

Der henvises til sag nr. 2010326.

19. august 2020

J. nr. 20-34588

Psykolognævnet

Ankestyrelsen

7998 Statsservice

Tel +45 3341 1200

Venlig hilsen

www.ast.dk

Erling Brandstrup

EAN-nr:

57 98 000 35 48 21

Åbningstid:

man-fre kl. 9.00-15.00

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

TanoLae~e

Forenrn en

Sundheds- og Ældreministeriet

Tandlægeforeningen

Amaliegade 17

ml<[email protected]

1256 København K

Tel.:

Fax:

70 25 77 11

70 25 16 37

www.tandlaegeforeningen.dk

CVR nr. 21318418

Dato: 24. august 2020

Sagsbeh: CK/IBJ

E-mail: [email protected]

Journal: Hoering063_2020

Vedr.: Høring: Forslag til ændring af lov om apoteksvirksomhed (Vide-

regivelse af lægemiddeloplysninger til forsknings- og statistikformål)

Tak for det fremsendte udkast til lovforslag, hvortil Tandlægeforeningen har

følgende bemærkninger.

Tandlægeforeningen finder, at det ud fra en forskningsmæssig synsvinkel er

fornuftigt at ophæve personkredsafgrænsningen, så videregivelse af sundheds-

dataoplysninger baseres på formålet, hvortil oplysningerne anvendes.

Der kan muligvis være risiko for, at andre parter fx virksomheder, forsikrings-

selskaber og pressen kan søge indsigt i Sundhedsdata, hvilket kan tænkes at

være problematisk ift. personfølsomme oplysninger, der kan anvendes/misbru-

ges til andet end forskning fx hhv. markedsføring og personsager.

Tandlægeforeningen finder, at det vil være hensigtsmæssigt, at "væsentlig

samfundsmæssig betydning" (§ 11, stk.5) bør uddybes, med pejlemærker for

hvad det kan være.

Afslutningsvist skal Tandlægeforeningen gøre opmærksom på, at de sundheds-

videnskabelige fakulteter på KU og AAU og AU ikke er på høringslisten, og set

ud fra et tandlægemæssigt synspunkt, bør de to Odontologiske institutter tilfø-

jes.

,--Med venlig hilsen

I ~~I

" - - ~- - I ~

iJ v

--Susanne Kleist

Formand, tandlæge mTF

akim Lilholt

. direktør

Side 1/1

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Region

Hovedstaden

Center for Sundhed

Enhed for Kvalitet og Patientsik-

kerhed

Kongens Vænge 2B

3400 Hillerød

Danske Regioner

Telefon 38 66 50 00

Direkte 38665318

Web www.regionh.dk

J ourna I-nr.: 20055100

Ref.: Iask0005

Dato: 24. august 2020

Høring over lovforslag om videregivelse af lægemiddeloplys-

ninger til forsknings- og statistikformal

Region Hovedstaden forholder sig positivt til, at ændringen af apotekerloven

fremadrettet vil give flere muligheder for anvendelse af lægemiddeloplysninger

til forskning og statistik formål.

Med venlig hilsen

Liv Askaa

Farmaceut

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

R~r_=GIDN S)/ELLAN

DATA OG UDVIKLING55TOTT2

+/i

e~ -ri?~

Sundheds- og Ældreministeriet

Holbergsgade 6

1057 København K

sum(@sum.dk

kopi til:

mkdp(@sum.dk

Dato: 21. august 2020

Region Sjællands høringssvar til udkast til forslag til ændring

af lov om apoteksvirksomhed (Videregivelse af

lægemiddeloplysninger til forsknings- og statistikformål)

Region Sjælland har den 10. august 2020 modtaget Sundheds- og

Ældreministeriets

mail

med høring over udkast til forslag til ændring af

lov om apoteksvirksomhed (Videregivelse af lægemiddeloplysninger til

forsknings- og statistikformål).

Region Sjælland har følgende bemærkninger:

Region Sjælland er positiv overfor den foreslåede lovændring, der ses

som en vigtig ændring fra forskningsperspektiv for så vidt angår til den

problemstilling, der hidtil har været i relation til at få medicindata til

forskning og statistik.

Journalnummer: 20-000013

Initialer: TaRF

Region Sjælland

Data og udvildingsstøtte

Alleen 15

418o Sorø

regionsjaellandCa)regionsj aelland.dlc

www.regionsjaelland.dk

Direkte tlf.: 93566000

E-mail: tarMregionsjaelland.dk

På vegne af Region Sjælland

Jesper Grarup

Forsknings- og innovationschef

Side 1

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Mie Damgård Hersbøll

Fra:

Sendt:

Til:

Samfundsanalyse <[email protected]>

17. august 2020 11:11

DEP Sundheds- og Ældreministeriet

Mie Damgård HersbØll

Høringssvar - Ældre Sagen - udkast til lovforslag om videregivelse af

lægemiddeloplysninger til forsknings- og statistikformål

signaturbevis.TXT

2010326

1310089

cc:

Emne:

Vedhæftede filer:

Sag:

Sagsdokument:

Til Sundheds- og Ældreministeriet

Ældre Sagen har ingen bemærkninger til ovenstående høring.

Venlig hilsen

Pia Westring

Afdelingssekretær/PA

Samfundsanalyse

Direkte: 33 96 86 29

Mobil: +45 2119 59 53

pw(@aeldresagen.dk

,+E1dre

05age'n

Snorresgade 17-1.9 • 2300 København S • Tlf. 33 96 86 86

Læs vores persondatapolitik

Fra: Mie Damgård HersbØll <MI<[email protected]<>

Sendt: 10. august 2020 21:41

Til: '[email protected]<' <[email protected]<>;'kl@I<I.dk' <I<I@I<I.di<>;'[email protected]<'

<[email protected];'[email protected]' <[email protected]<>;

'I<ontal<[email protected]<' <I<ontal<[email protected]<>; 'I<ontal<[email protected]' <I<ontal<tPregionmidtjylland.dl<>;

'[email protected]' <[email protected]<>; '[email protected]' <[email protected]<>; '[email protected]' <[email protected]<>;

'[email protected]' <[email protected]>;

'[email protected]' <do@optil<erforeningen.dl<>; '[email protected]'

<dkf@dansl<I<iropral<torforening.dl<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'kontal<[email protected]<' <kontal<[email protected]<>;

'[email protected]' <[email protected]>; '[email protected]<' <[email protected]<>;'info@dansl<tp.dl<'

<info@dansl<tp.dl<>;'[email protected]' <dansl<[email protected]<>;'[email protected]'

<[email protected]<>; '[email protected]' <infoPfodterapeut.dl<>; '[email protected]<' <[email protected]<>;

'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]'

<[email protected]>; 'ff@farmal<onom.dl<' <ff@farmal<onom.dl<>; '[email protected]<' <[email protected]>; '[email protected]'

<[email protected]<>; '[email protected]<' <[email protected]<>; '[email protected]'

<sel<@jordemoderforeningen.dl<>; 'info@ll<t.dk' <info@II<t.dl<>; '[email protected]' <[email protected]<>; '[email protected]'

<IvsPdadl.dl<>; '[email protected]' <[email protected]<>; '[email protected]' <ptoPpto.dl<>; '[email protected]' <[email protected]<>;

'[email protected]' <I<ontal<[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]'

<[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;

'[email protected]' <info@bedrepsvl<iatri.dl<>; 'dhf@dansl<handicapforbund.dk'

<dhf( dansl<handicapforbund.dl<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]'

<info@dansl<epatienter.dl<>;'info@dansl<e-aeldreraad.dl<' <[email protected]<>;'[email protected]'

<[email protected]<>; '[email protected]' <[email protected]>; '[email protected]' <[email protected]<>;

'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;

L 63a - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

<[email protected]<>;'post@I<ost.dl<' <post@I<ost.dl<>;'[email protected]'

<[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]<'

<[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;

'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]'

<[email protected]>;

'pfs@pfsdl<.dl<'

<pfs@pfsdl<.dl<>;

<[email protected]<>;'[email protected] ' <[email protected]<>;'[email protected]'

Ældreforum Institutionspostkasse

AeldreSagen

<[email protected]<>; 'samfund@advol<atsamfundet.dl<' <samfund@advol<atsamfundet.dl<>;

<[email protected]>;'[email protected]<'

<info@dansl<erhverv.dl<>;

<[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]<'

<info@patientsil<I<erhed.dl<>;'formanden@dsl<f.org'

<formanden@dsl<f.org>;'[email protected] ' <retsmedicinsl<.institutPforensic.l<u.dl<>;

<[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'dansl<[email protected]'

<dansl<[email protected]<>;'[email protected] ' <info@dansl<e-dental.dl<>;'[email protected]'

<[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;

'mil<[email protected]'

<mil<[email protected]]<>;

'db@dyrenesbesl<yttelse.dl<'

<db@dyrenesbesl<yttelse.dl<>;

<[email protected]<>;'[email protected] ' <fp@forsil<ringogpension.dl<>;'info@igldl<.dl<'

<info@igldl<.dl<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]<'

<[email protected]<>;'pd@pharmadanmarl<.dl<' <pd@pharmadanmarl<.dI<>;'[email protected]'

<formand@retspolitil<.dl<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]'

<[email protected]>;'web@tf-tandsl<ade.dl<' <web@tf-tandsl<ade.dl<>;'[email protected]' <[email protected]<>;

<info@ol<ologi.dl<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]<'

<[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]<u.dl<' <[email protected]<u.dl<>;

'[email protected]' <almen.pral<[email protected]<>;

<[email protected]>;

<[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]>;'[email protected]' <[email protected]<>;

NVK Kontakt

<I<ontal<t@nvl<.d1<>;

DKetik Institutionspostkasse

<DI<etil<PDI<etil<.dl<>;

Det Etiske Råd kontakt

<I<ontal<t@etisl<raad.dl<>;

<finansti][email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]>;'[email protected]'

<[email protected]>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected] ' <[email protected]>;

Lægemiddelstyrelsen DKMA<dl<ma@dl<ma.dl<>;'[email protected]'

'[email protected]' <rigsadvol<aten@anl<I.dl<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]<'

<[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]' <info@digitalsii<I<erhed.dl<>;

<postPudsatte.dl<>;'[email protected]' <[email protected]<>;

Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse

<I<ontal<[email protected]<>;

SIS Kontorpostkasse

Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse

<[email protected](>;

<[email protected]<>;'DFFsel<[email protected]<' <DFFsel<retariatetPufm.dl<>;'[email protected] '

<[email protected]<>;'[email protected]' <fmPfm.dl<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;

'[email protected]' <Lovl<valitetsl<[email protected]<>;'[email protected]' <I<m@I<m.dl<>;'[email protected]<'

<[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>

Cc: Kirstine F. Hindsberger<[email protected]>;'FMN-JKI Kirk, Jens'

<JI<[email protected]<>;'[email protected]<'

<cbecl<@dcm.aau.dl<>;

Tyge Arnold Larsen

<[email protected]>;

Lisa Bredgaard