L 60 - 2020-21 - Bilag 7: Betænkning afgivet 23/11-20

Sundhedsudvalget 2020-21
L 60 Bilag 7
Offentligt

Til lovforslag nr.

L 60

Folketinget 2020-21

Betænkning afgivet af Sundheds- og Ældreudvalget den 24. november 2020

Betænkning

over

Forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om klage- og

erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, lov om autorisation

af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og lov om

virksomhedsansvarlige læger og tandlæger

(Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser og Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn, lovfæstelse af Fagligt Forum for

Patientsikkerhed, øget beskyttelse af personer ved rapportering af utilsigtede hændelser, krav om instrukser, sprogkrav til

sundhedspersoner, forenkling af reglerne om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger, dispensation fra fristen for indgivelse

af ansøgning om autorisation som kontaktlinseoptiker m.v.)

[af sundheds- og ældreministeren (Magnus Heunicke)]

1. Ændringsforslag

Sundheds- og ældreministeren har stillet 3 ændringsfor‐

slag til lovforslaget.

2. Indstillinger

Udvalget

indstiller lovforslaget til

vedtagelse

med de stil‐

lede ændringsforslag.

Alternativet, Inuit Ataqatigiit, Siumut, Sambandsflokku‐

rin og Javnaðarflokkurin havde ved betænkningsafgivelsen

ikke medlemmer i udvalget og dermed ikke adgang til at

komme med indstillinger eller politiske bemærkninger i be‐

tænkningen.

En oversigt over Folketingets sammensætning er optrykt

i betænkningen.

3. Politiske bemærkninger

Venstre, Dansk Folkeparti, Radikale Venstre, Socialistisk

Folkeparti, Enhedslisten, Det Konservative Folkeparti, Nye

Borgerlige, Liberal Alliance og Susanne Zimmer (UFG)

Venstres, Dansk Folkepartis, Radikale Venstres, Sociali‐

stisk Folkepartis, Enhedslistens, Det Konservative Folkepar‐

tis, Nye Borgerliges, Liberal Alliances medlemmer af udval‐

get og Susanne Zimmer (UFG) bemærker, at lovforslaget er

en delvis udmøntning af tillidspakken, som den daværende

regering – med bred politisk opbakning i Folketinget – præ‐

senterede tilbage i 2018. Formålet med tillidspakken var at

øge tilliden mellem myndigheder og sundhedspersoner. Det

er derfor med stor beklagelse, at flertallet kan konstatere,

at tillidspakkens løfte om at fremrykke evalueringen af lov‐

grundlaget for tilsynet ikke er efterlevet.

Flertallet finder det desuden nødvendigt at påpege over

for regeringen, at det fremgår af bemærkningerne til lov nr.

656 af 8. juni 2016, at de nye tilsynssanktioner, den med

loven indførte lempelse af farekriteriet og det risikobaserede

tilsyn med behandlingssteder skal evalueres 3 år efter indfø‐

relsen af det risikobaserede tilsyn svarende til den 1. januar

2020.

På det grundlag opfordrer fletallet regeringen til at iværk‐

sætte evalueringen hurtigst muligt og i forlængelse heraf

indkalde Folketinget til forhandlinger om behovet for even‐

tuelle justeringer i lovgrundlaget.

4. Ændringsforslag med bemærkninger

Ændringsforslag

sundheds- og ældreministeren,

tiltrådt af

udvalget:

Til § 3

I det under

nr. 2

foreslåede

§ 11 a, stk. 3,

ændres »afgø‐

relsen fra Styrelsen for Patientsikkerhed« til: »Styrelsen for

Patientsikkerheds afgørelse«.

[Lovteknisk ændring med henblik på ændring af lovforsla‐

gets bemærkninger]

AX025229

L 60 - 2020-21 - Bilag 7: Betænkning afgivet 23/11-20

Til § 5

Efter »1. januar 2021« indsættes: », jf. dog stk. 2«.

[Konsekvens af det foreslåede ændringsforslag nr. 3]

Som

stk. 2

indsættes:

»Stk. 2.

§ 1, nr. 8 og 9, § 2, nr. 2-4, og § 3, nr. 1-4, træder i

kraft den 1. juli 2021.«

[Ændret ikrafttrædelsesdato for dele af lovforslaget]

Bemærkninger

Til nr. 1

Efter § 11 a i autorisationsloven bortfalder afgørelser

truffet af Styrelsen for Patientsikkerhed efter § 9, stk. 1-3,

senest to år efter at styrelsen har truffet afgørelse, medmin‐

dre styrelsen forinden har anlagt retssag, jf. § 11, stk. 1.

Bestemmelsen betyder, at tidspunktet for beregningen af

det automatiske bortfald af en midlertidig tilsynssanktion på

to år i autorisationslovens § 11 a regnes fra tidspunktet, hvor

Styrelsen for Patientsikkerhed har truffet afgørelse, og at

en midlertidig tilsynssanktion bortfalder senest 2 år efter at

styrelsen har truffet afgørelse, medmindre styrelsen forinden

har anlagt retssag, jf. § 11, stk. 1.

I de tilfælde, hvor en afgørelse fra Styrelsen for Patie‐

ntsikkerhed ikke indbringes for det foreslåede ankenævn, vil

en midlertidig tilsynssanktion fortsat bortfalde senest 2 år

efter, at styrelsen har truffet afgørelse, medmindre styrelsen

forinden har anlagt retssag, jf. § 11, stk. 1.

I det under nr. 2 foreslåede § 11 a, stk. 3, foreslås det,

at afgørelsen fra Styrelsen for Patientsikkerhed bortfalder

efter reglerne i stk. 1, hvis Ankenævnet for Tilsynsafgørelser

træffer afgørelse om at hjemvise sagen til Styrelsen for Pa‐

tientsikkerhed til fornyet behandling.

Af bemærkningerne til den foreslåede bestemmelse frem‐

går, at bestemmelsen har betydning for de tilfælde, hvor

Ankenævnet for Tilsynsafgørelse træffer afgørelser om at

hjemvise sagen til Styrelsen for Patientsikkerhed til fornyet

behandling, hvorefter styrelsen vil skulle træffe afgørelse på

ny om enten at stadfæste eller ændre eller at ophæve sin

oprindelige afgørelse, som er hjemvist.

Det fremgår også, at det forhold, at afgørelsen bortfalder

efter reglerne i stk. 1, såfremt Styrelsen for Patientsikkerhed

træffer afgørelse om at stadfæste eller ændre sin afgørelse,

betyder, at det automatiske bortfald af en sådan midlertidig

tilsynssanktion på 1 år som følge af styrelsens nye afgørelse

vil skulle regnes fra tidspunktet for den nye afgørelse tillagt

fristen på 4 uger for indgivelse af en klage over denne nye

afgørelse til Ankenævnet for Tilsynsafgørelser.

Det foreslås, at »afgørelsen fra Styrelsen for Patientsik‐

kerhed« i det under nr. 2 foreslåede § 11 a, stk. 3, ændres til:

»Styrelsen for Patientsikkerheds afgørelse«.

Den foreslåede ændrede ordlyd af bestemmelsen har ale‐

ne til formål at sikre muligheden for at kunne ændre be‐

mærkningerne til lovforslaget.

Den foreslåede bestemmelse vil have betydning for de

tilfælde, hvor Ankenævnet for Tilsynsafgørelse træffer af‐

gørelser om at hjemvise sagen til Styrelsen for Patientsik‐

kerhed til fornyet behandling, hvorefter styrelsen vil skulle

træffe afgørelse på ny om enten at stadfæste eller ændre

eller at ophæve sin oprindelige afgørelse, som er hjemvist.

At afgørelsen bortfalder efter reglerne i stk. 1, såfremt

Styrelsen for Patientsikkerhed træffer afgørelse om at stad‐

fæste eller ændre sin afgørelse, betyder, at det automatiske

bortfald af en sådan midlertidig tilsynssanktion på 2 år som

følge af styrelsens nye afgørelse vil skulle regnes fra tids‐

punktet for denne nye afgørelse.

Den foreslåede ændrede ordlyd af bestemmelsen har ale‐

ne til formål at sikre muligheden for at kunne ændre be‐

mærkningerne til lovforslaget, således at det ikke fremgår, at

det automatiske bortfald af en midlertidig tilsynssanktion på

2 år som følge af styrelsens nye afgørelse vil skulle regnes

fra tidspunktet for den nye afgørelse tillagt fristen på 4 uger.

Til nr. 2

Med lovforslagets § 5 foreslås det, at loven træder i kraft

den 1. januar 2021.

Sundheds- og Ældreministeriet er blevet opmærksomt på,

at den foreslåede ikrafttrædelsesbestemmelse fejlagtigt ikke

indeholder en differentieret ikrafttrædelsesdato for lovforsla‐

gets forskellige dele. Dette var tilfældet i forbindelse med

fremsættelse af lovforlsag nr. L 129, folketingsåret 2019-20,

som dette lovforslag er en genfremsættelse af.

Det foreslås derfor, at der i lovforslagets § 5 – som kon‐

sekvens af det i nr. 2 foreslåede stk. 2 til § 5 – henvises til

det foreslåede stk. 2, der er en undtagelse til ikrafttrædelses‐

tidspunktet den 1. januar 2021.

Det bemærkes, at lovforslaget fortsat som udgangspunkt

vil træde i kraft den 1. januar 2021.

Til nr. 3

Lovforslaget indeholder en række bestemmelser, der sik‐

rer oprettelsen af det foreslåede nye Ankenævn for Tilsyns‐

afgørelser, ligesom det foreslås, at Styrelsen for Patientsik‐

kerhed nedsætter Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn. Disse

bestemmelser foreslås med lovforslagets § 5 at træde i kraft

samtidig med lovforslagets øvrige bestemmelser den 1. ja‐

nuar 2021.

Det er efter Sundheds- og Ældreministeriets opfattelse

af afgørende betydning, at der fra lovforslagets vedtagelse

til lovforslagets ikrafttræden er afsat en vis tidsmæssig peri‐

ode af hensyn til det foreslåede ankenævns etablering. Det

bemærkes, at det ligeledes i forbindelse med den tidligere

fremsættelse har været forudsat, at loven skulle træde i kraft

i en vis periode efter vedtagelsen.

Sundheds- og Ældreministeriet er desuden opmærksomt

på, at Styrelsen for Patientsikkerhed som følge af håndte‐

ringen af den igangværende covid-19-epidemi ikke for nu‐

værende har de nødvendige ressourcer til etablering af det

foreslåede Rådgivende Udvalg for Tilsyn.

Det foreslås derfor, at der i lovforslagets § 5 indsættes et

stk. 2, hvorefter lovforslaget § 1, nr. 8 og 9, § 2, nr. 2-4, og §

3, nr. 1-4, træder i kraft den 1. juli 2021.

Med det foreslåede stk. 2 fastsættes en differentieret

ikrafttrædelsesdato for de dele af lovforslaget, der vedrører

L 60 - 2020-21 - Bilag 7: Betænkning afgivet 23/11-20

det foreslåede ankenævn og Det Rådgivende Udvalg for

Tilsyn. Disse dele foreslås at træde i kraft den 1. juli 2021.

Den foreslåede ændring er nødvendig, idet det ikke er

muligt at have et funktionsdygtigt ankenævn eller et etable‐

ret Rådgivende Udvalg for Tilsyn den 1. januar 2021.

Med den foreslåede ændring sikres det nødvendige tids‐

rum til at få implementeret og etableret det foreslåede anke‐

nævn efter lovforslagets vedtagelse, herunder bl.a. Styrelsen

for Patientklagers organisering og forberedelse til sekretari‐

atsbetjeningen, etablering og tilpasning af it- og selvbetje‐

ningsløsninger, udpegning og beskikkelse af henholdsvis

dommere og nævnsdeltagere, eventuel antagelse af yderlige‐

re sagkyndige, fastsættelse af forretningsorden, udarbejdelse

af ankevejledning m.v.

Ændringen sikrer desuden, at Styrelsen for Patientsikker‐

hed vil kunne prioritere sine ressourcer til den igangværende

covid-19-håndtering.

5. Udvalgsarbejdet

Lovforslaget blev fremsat den 8. oktober 2020 og var

til 1. behandling den 23. oktober 2020. Lovforslaget blev

efter 1. behandling henvist til behandling i Sundheds- og

Ældreudvalget.

Oversigt over lovforslagets sagsforløb og dokumenter

Lovforslaget og dokumenterne i forbindelse med ud‐

valgsbehandlingen kan læses under lovforslaget på Folketin‐

gets hjemmeside www.ft.dk.

Møder

Udvalget har behandlet lovforslaget i 2 møder.

Høringssvar

Et udkast til lovforslaget har inden fremsættelsen været

sendt i høring, og sundheds- og ældreministeren sendte den

1. oktober 2019 dette udkast til udvalget, jf. SUU alm. del

– bilag 4 (folketingsåret 2019-20). Den 8. oktober 2020

sendte sundheds- og ældreministeren høringssvarene og et

høringsnotat til udvalget.

Bilag

Under udvalgsarbejdet er der omdelt 6 bilag på lovforsla‐

get.

Spørgsmål

Udvalget har under udvalgsarbejdet stillet 15 spørgsmål

til sundheds- og ældreministeren til skriftlig besvarelse, som

ministeren har besvaret.

Annette Lind (S) Birgitte Vind (S) Tanja Larsson (S) Camilla Fabricius (S)

nfmd.

Daniel Toft Jakobsen (S) Kasper Roug (S)

Julie Skovsby (S) Lennart Damsbo-Andersen (S) Rasmus Horn Langhoff (S) Stinus Lindgreen (RV) Lotte Rod (RV)

Kirsten Normann Andersen (SF) Trine Torp (SF) Peder Hvelplund (EL) Victoria Velasquez (EL) Susanne Zimmer (UFG)

Jane Heitmann (V)

fmd.

Ellen Trane Nørby (V) Hans Andersen (V) Martin Geertsen (V) Marlene Ambo-Rasmussen (V)

Sophie Løhde (V) Liselott Blixt (DF) Karina Adsbøl (DF) Mette Hjermind Dencker (DF) Jens Henrik Thulesen Dahl (DF)

Per Larsen (KF) Lars Boje Mathiesen (NB) Henrik Dahl (LA)

Alternativet, Inuit Ataqatigiit, Siumut, Sambandsflokkurin og Javnaðarflokkurin havde ikke medlemmer i udvalget.

Socialdemokratiet (S)

Venstre, Danmarks Liberale Parti (V)

Dansk Folkeparti (DF)

Radikale Venstre (RV)

Socialistisk Folkeparti (SF)

Enhedslisten (EL)

Det Konservative Folkeparti (KF)

Nye Borgerlige (NB)

Liberal Alliance (LA)

Alternativet (ALT)

Inuit Ataqatigiit (IA)

Siumut (SIU)

Sambandsflokkurin (SP)

Javnaðarflokkurin (JF)

Uden for folketingsgrupperne (UFG)