L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Sundhedsudvalget 2020-21
L 204 Bilag 1
Offentligt

AARHUS

UNIVERSITET

HEALTH

Sundheds- og Ældreministeriet

Holbezgsgade 6

1057 København K

sum(@sum.dk

CC: Chefkonsulent Birgitte Gram Blenstrup

Sundhedsjura

bgbfsum.dk

Høringssvar fra Aarhus Universitet, Health på "Lov om ændring af lov om

autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed, sund-

hedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler og forskellige andre love"

Aarhus Universitet, Health har den

24,

november

2020

modtaget høring af "Lov om

ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed,

sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler og forskellige andre love." Aarhus

Universitet, Health takker for muligheden for at afgive høringssvar.

Høringsmaterialet har været sendt til relevante institutter på Health, herunder Institut

for Klinisk Medicin, Institut for Odontologi og Institut for Retsmedicin.

De relevante institutter på Health har som høringssvar anført, at de ingen

bemærkninger har til høringen.

Med venlig hilsen

Dekanatet, Health

Lars Bo Nielsen

Dekan, professor

Dato: 21. december 2020

Direkte tlf.: +45 8715 2007

E-mail: [email protected]

Web: au.dk/[email protected]

Afs. CVR-nr.: 311 19103

Sagsnr.: 2020-0187785

Side 1/1

Lars Bo Nielsen

Dekan, professor

Dekanatet, Health

Aarhus Universitet

Vennelyst Boulevard 4

8000 Aarhus C

Tlf.: +45 8715 0000

Fax: +45 B715 0201

E-mail: [email protected]

Web: health.ou.dk/om-health/ledelsen/dekanatet

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Sundheds- og Ældreministeriet

Kobenhavn 21.12 2020

Lovforslag om tilpasning af

lægemiddelloven. og autorisationsloven

omkring udlevering af naloxone.

Antidote Danmark takker for udkast til lovforslag om tilpasning af lovgivning om udbredelse

af naloxone.

Den store overdosisdødelighed i Danmark kan nedsættes med massiv udbredelse af

naloxone blandt stofbrugere og folk tæt på stofmiljøet. Des mere smidigt og let tilgængeligt

naloxone bliver for stofbrugere og folk tæt på miljøet jo mere kan vi udbrede viden om

overdosis håndtering og naloxone - og dermed forebygge og nedsætte overdosis dødsfald.

Antidote Danmark mener at udkastet er et vigtigt skridt i denne retning - at gøre medicin og

viden om overdosis håndtering lettere tilgængeligt og dermed være med til at lette adgangen

til naloxone. Loveforslaget vil gøre det mere smidigt og lettere for kommuner og NGO'er at

udbrede naloxone.

1. december var Antidote Danmark til møde med Sundhedsministeriet hvor ministeriet

fremlagde lovforslaget. Til mødet kom vi ind på en række detaljer som ministeriet noterede

sig.

Vi skal i dette brev derfor udelukkende henlede opmærksomheden på om lovforslaget kan

rettes til - for at fremtidssikre lovforslaget - således at det også har virkning når naloxone evt.

godkendes som håndkøbsmedicin. Vi er klar over at dette kræver en virksomhed der søger

om tilladelsen i EU.

Med venlig hilsen

Læge, PhD. Formand for

Antidote Danmark

Jakob Hartvig Thomsen

Social iværksætter, daglig

leder Antidote Danmark

Michael Lodberg Olsen

Antidote Danmark, Onkel Dannys Plads 1, 1. sal, 1700 København V. mail: [email protected]

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Birgitte Gram Blenstrup

Fra:

Sendt:

Til:

CC:

Lars Holsaae <lh@ato,dk>

23, december 2020 13:52

DEP Sundheds- og Ældreministeriet

Birgitte Gram Blenstrup; Chris Holm Christensen; Christa Buch; Hanne Jacobsen;

Hanne Jacobsen; Helle Søderberg (privat); Helle SØderberg, Arbejde; Irene Lund;

Lars Holsaae; Lene Juul Jensen; Marianne Bjerke, Arbejde

SV: Høring: Lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om

sundhedsfaglig virksomhed, sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler

og forskellige andre love

Emne:

Til Sundheds- og Ældreministeriet

Ansatte Tandlægers Organisation (ATO) har med mail af 24. november 2020 modtaget ovennævnte ændringsforslag

til autorisationsloven.

ATO er optaget af udveksling af journaloplysninger mellem tandlæger og tandplejer herunder i relation til

opbevaringsforpligtelsen af den pågældende journal.

Hovedsigtet med patientjournalen er, at alle relevante oplysninger er tilgængelige for den sundhedsperson, der har

borgeren i behandling,- og særligt for den sundhedsperson, hvor borgeren har sit hovedbehandlingsforlØb. På

tandplejens område kan borgeren veksle mellem at være i hovedbehandlingsforlØb i en privat tandlægepraksis og i

hovedbehandlingsforlØb ved en privat tandplejerpraksis ligesom borgeren vil opleve patientovergange fra

kommunal børne- og ungdomstandpleje til tandpleje ved privatpraktiserende tandlæge eller tandplejer og ved

overgang fra voksentandpleje i privat regi til omsorgs-, special- eller socialtandplejetilbud i det kommunale regi.

Tandlægen og tandplejeren kan være en del af samme virksomhed, være i klinikfællesskab, men med selvstændige

og juridisk adskilte virksomheder, eller drive særskilt virksomhed.

ATO er af den opfattelse, at autorisationsloven skal sikre hjemmel til, at følgende vil være muligt:

•

at der kan arbejdes i en fælles tværfaglig patientjournal for så vidt angår tandlæger og tandplejere i samme

virksomhed (offentlig såvel som privat),

at der kan arbejdes i en fælles tværfaglig patientjournal for så vidt angår patienter, der får dele af deres

behandling f.eks. tandreguleringsbehandling eller specialtandlægebehandling udført i et fælleskommunalt

selskab, i en anden kommunes klinik eller efter aftale med regionstandplejen eller en privat

tandlægepraksis,

at der kan arbejdes i en fælles tværfaglig patientjournal i private klinikfællesskaber bestående af tandlæger

eller af tandlæger og tandplejere med egne ydernumre når klinikfællesskabet er på samme geografiske

lokalitet,

at patientjournalen kan videregives til videre opbevaring når klinik overdrages fra tandlæge til tandplejer

eller omvendt,

at patientjournalen kan videregives til videre opbevaring når borgeren udskrives fra den kommunale børne-

og ungdomstandpleje til en af borgeren valgt privat tandlægepraksis eller privat tandplejerpraksis,

at patientjournalen kan overdrages til videre opbevaring fra privatpraktiserende tandlæge eller tandplejer,

når en borger indskrives i den kommunale omsorgs-, special- eller socialtandpleje

at patientjournalen skal videregives til videre opbevaring, når tandplejer efter bestemmelserne om

tandplejernes virksomhedsområde og afgrænsningerne heraf skal henvise borgeren til behandling ved

praktiserende tandlæge

•

Det er ATO's umiddelbare opfattelse, at dette ikke vil være muligt med de foreslåede ændringer i autorisationsloven

som udspecificeret i ændringsbekendtgørelsen til journaliseringsbekendtgørelsen.

Endvidere bør der kunne føres tværfaglige patientjournaler uden borgerens samtykke i ovennævnte tilfælde.

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Endelig bØr det tillige fremgå, hvornår overdragelse af patientjournaler kan foregå uden borgerens samtykke, og

hvornår samtykke skal indhentes og da hvem, der skal indhente dette.

Med venlig hilsen

Lars Holsaae

Direktør

Mobil:

Hovednr:

Web:

+45 40 26 6181

+45 33 14 00 65

www.ato.dk

Peter Bangs Vej 30, 4 sal

DK-2000 Frederiksberg

Sekretariatets åbningstider:

Mandag-fredag: Kl. 9 -15

ATO

ar~sr.i

Q RGÅ,N I

SATIp

5'JI7]C!Si:Cif f~Y'd.u•

Fra: Ansatte Tandlægers Organisation

Sendt: 24. november 2020 14:20

Til: Lars Holsaae

Emne: VS: Høring: Lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed,

sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler og forskellige andre love

Fra: Birgitte Gram Blenstrup <[email protected]>

Sendt: 24. november 2020 11:54

Til:

regioner(EDregioner.dk; [email protected]; [email protected]; [email protected];

regionsjaellandPregionsjaelland.dk; I<ontal<[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]<; Ansatte Tandlægers Organisation <[email protected]>; apotekerforeningen(åapotekerforeningen.dk;

[email protected]; [email protected]; ~dp.dk; I<ontal<tPdpfo.dl<;

[email protected]; [email protected]<; [email protected]; danske.bandagisterPrnail.dk; [email protected]<;

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; Hovedstaden(a hk.dk; sekpiordemoderforeningen.dk; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; sl(@sl.dl<;

infoptandlaegeforeningen.dk; postPteamdanmark.dk; [email protected]; [email protected]; info@bedrepsyl<iatri.cik;

[email protected]; dhPhandicap.dl<; [email protected]; info@dansl<e-aeldreraad.dl<;

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; landsforeningen(a sind.dk; [email protected]; info@patientforeningen-

danmark.dk; pfs@pfsdl<.dl<; infoPscleroseforeningen.dk; [email protected];

[email protected]; Ansatte Tandlægers Organisation <[email protected]<>; [email protected];

[email protected]; [email protected]; diPdi.dic; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; formanden@dsl<f.org; [email protected]; [email protected];

RIPhealth.sdu.dk; dansl<[email protected]<; [email protected]<; [email protected]; [email protected];

mikaelsiobergPoestrelandsret.dk; [email protected]; [email protected]; fpPforsikringogpension.dk;

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Danmarks Apotekerforening

Bredgade 54 • 1260 København K

Telefon 33 76 76 00 • Fax 33 76 76 99

[email protected] • www.apotekerforeningen.dk

apotek

Sundheds- og Ældreministeriet

Holbergsgade 6

1057 København K

23-12-2020

MKA/4201/00001

Svar på hØring vedrørende forslag til ændring af autorisationsloven

og lov om lægemidler mv.

Sundheds- og Ældreministeriet har den 24. november 2020 sendt udkast til lov om

ændring af autorisationsloven, sundhedsloven, tatoveringsloven, lægemiddelloven og

forskellige andre love i høring.

Danmarks Apotekerforening takker for muligheden for at kommentere lovudkastet,

der indeholder en række forskelligartede elementer. Apotekerforeningens kommen-

tarer til de enkelte elementer fremgår i det følgende.

Ad behandling af professionelle sportsudøvere og fremmede militære styrker

Med lovudkastet indføres blandt andet en bemyndigelse i autorisationsloven til, at

sundheds- og ældreministeren kan fastsætte regler om, at loven ikke skal gælde for

sundhedsfaglig virksomhed, der udøves af personer uden autorisation, når der er

tale om personer, der opholder sig her i landet i en kortere periode med henblik på

behandling af professionelle sportsudøvere og fremmede militære styrker.

Lovforslaget gør det muligt for de omfattede personer at udøve forbeholdt virksom-

hed uden dansk autorisation i forbindelse med de to nævnte situationer.

Endvidere indebærer lovforslaget, at sundhedsloven ikke gælder for behandling, der

udføres af den pågældende persongruppe, ligesom den omfattede behandling vil

falde uden for Patienterstatningens dækningsområde, Styrelsen for Patientklagers og

Sundhedsvæsenets Disciplinærnævns kompetence til behandling af klager samt Sty-

relsen for Patientsikkerheds tilsyn.

Danmarks Apotekerforening er enig i, at de foreslåede regler er hensigtsmæssige i

de to afgrænsede situationer. Apotekerforeningen finder det væsentligt, at det også i

forbindelse med udnyttelsen af den foreslåede hjemmelsbestemmelse klart afgræn-

ses, i hvilke tilfælde og under hvilke betingelser undtagelsen fra kravet om autorisa-

tion kan finde anvendelse.

Det fremgår ikke udtrykkeligt af lovforslaget, om adgangen til at udøve behandling

uden dansk autorisation også omfatter adgang til at udstede recepter.

Apotekerforeningen lægger imidlertid til grund, at reglerne for apotekernes ekspedi-

tion af udenlandske recepter vil gælde uændret.

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

2 af 3

Det indebærer, at apotekerne efter gældende regler i Lægemiddelstyrelsens be-

kendtgørelse om recepter og dosisdispensering af lægemidler alene kan ekspedere

recepter udstedt af læger, tandlæger og dyrlæger, der er autoriseret i et andet EU-

/EØS-land. Recepter udstedt af andre sundhedspersoner, herunder læger m.v. auto-

riseret uden for EU-/EØS kan ikke ekspederes på apoteker i Danmark. Det kan hen-

sigtsmæssigt præciseres i lovforslagets bemærkninger.

fastsættelse

af driftsherrens organisatoriske ansvar (journaler)

T lovudkastet fastsættes ligeledes i autorisationsloven en klar lovmæssig ramme for

driftsherrens ansvar for journalfØring, således at de organisatoriske forhold under-

støtter korrekt og rettidigt journalfØring.

På apotekerne er det udelukkende behandlerfarmaceuterne, som autoriserede sund-

hedspersoner, der fører journal ved genordination og ordination af dosisdispensering

med tilskud. Behandlerfarmaceuten er personlig ansvarlig for sit faglige virke som

autoriseret sundhedsperson, hvormed ydelserne sker på behandlerFarmaceutens fag-

lige ansvar. Apotekeren er i medfør af apotekerlovgivningen ansvarlig for at kunne

tilbyde de to ydelser og er ansvarlig for, at ydelserne er til rådighed for patienterne

under de rigtige rammer. Apotekeren har dermed det overordnede ledelsesansvar

for, at apotekets ansatte og herunder ansatte behandlerfarmaceuter følger lovgivnin-

gen og ordningen administreres efter reglerne.

Danmarks Apotekerforening finder forslaget hensigtsmæssigt.

Ad udlevering af næsespray med naloxon til behandling af oploidoverdosis

Med den foreslåede ændring af autorisationsloven og lægemiddelloven vil læger og

sygeplejersker uden tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen og vederlagsfrit kunne udle-

vere næsespray med naloxon til brug for behandling af personer, som har fået en

oploidoverdosis. Endvidere indebærer forslaget, at andre end læger vil kunne an-

vende lægemidlet.

Danmarks Apotekerforening finder forslaget hensigtsmæssigt.

Som det fremgår af lovudkastets bemærkninger, indebærer forslaget i relation til

apoteker, at apoteket kan udlevere de pågældende lægemidler til læge og sygeple-

jersker efter rekvisition fra disse. Apotekerforeningen går ud fra, at ændringen vil

blive fulgt op af en tilsvarende ændring i bekendtgørelsen om recepter og dosisdi-

spensering af lægemidler.

Med hensyn til den foreslåede bestemmelse til ny § 39, stk. 5, i lægemiddelloven

fremgår det af bemærkningerne, at formålet med bestemmelsen er at "fremtids-

sikre" lovgivningen til en situation, hvor der på et senere tidspunkt måtte blive god-

kendt og markedsført andre lægemidler end næsespray med naloxon i Danmark,

som på tilsvarende vis kan anvendes i akutte situationer, hvor brugeren er hensat i

hjælpeløs tilstand, og hvis anvendelse ikke er forbundet med nævneværdig risiko.

Det kan efter ApotekerForeningens opfattelse overvejes, om disse betingelser hen-

sigtsmæssigt bør fremgå af ordlyden af den foreslåede bestemmelse.

Ad Øvrige ændringer

Danmarks Apotekerforening noterer sig, at lovudkastet udover ovenstående inde-

holde ændringer i tatoveringsloven, strålebeskyttelsesloven og lov om anvendelse af

tvang i psykiatrien mv.

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

3 af 3

Apotekerforeningen bemærker, at disse ændringer ikke berører apotekerne i Dan-

mark. Apotekerforeningen har derfor ikke kommentarer til disse dele af lovudkastet,

Med venlig hilsen

Merete Kaas

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

l/ "/

Sundheds- og Ældreministeriet

Holbergsgade 6

1057 København K

[email protected] 1 bgbRsum.dk

Høringssvar til udkast til lov om ændring af lov om

autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig

virksomhed, sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om

lægemidler og forskellige andre love

Danske Fysioterapeuter takker for muligheden for at give høringssvar til

udkast til lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om

sundhedsfaglig virksomhed, sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om

lægemidler og forskellige andre love.

Danske Fysioterapeuter har alene bemærkninger til lovforslagets del om

journalføring i sundhedsvæsenet, hvor der foreslås en fastsættelse af en klar

lovmæssig ramme for driftsherrens ansvar for journalføring.

Indledningsvist vil Danske Fysioterapeuter gerne kvittere for det store arbejde,

som, den af ministeriet nedsatte, arbejdsgruppe om journalføring har bidraget

med i udarbejdelse af forslag til modernisering og afbureaukratisering af

journalføringsreglerne. Forslag som nu udmøntes i ny journalførings-

bekendtgørelse og nærværende lovforslag.

Danske Fysioterapeuter har bidraget i ministeriets interessentgruppe om

journalføring og har peget på de områder, der giver anledning til

vanskeligheder i praksis, herunder at arbejdsgiver skal sikre de fornødne

rammer og ressourcer, så sundhedspersonerne kan overholde de formelle

krav til journalføring.

-0-

Dato:

18-12-2020

Email:

[email protected]

Tlf. direkte:

3341 4656

I Danske Fysioterapeuter ser vi først og fremmest patientjournalen som

fysioterapeutens nødvendige arbejdsredskab, som fysioterapeuten fører af

hensyn til sin kliniske hukommelse og læring. Journalen giver patienten indsigt

i og overblik over, hvilken behandling der er foregået, understøtter et

patientsikkert samarbejde mellem patient og fysioterapeut, mellem sektorer og

faggrupper, ligesom journalen bidrager til at beskytte fysioterapeuten ved en

klage- eller tilsynssag.

Vi finder det positivt, at det med ændring af sundhedsloven nu bliver

lovfastsat, at driftsherren har det organisatoriske ansvar for journalføring og, at

arbejdsgiver skal sikre den nødvendige kompetenceudvikling og instruks, så

de formelle krav til journalføring kan efterleves af sundhedspersonerne.

Danske Fysioterapeuter

Holmbladsgade 70

DK-2300 København 5

www.fysio.dk

Telefon: +45 33414620

Mail: [email protected]

1/2

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Det er den enkelte sundhedsperson, der er ansvarlig for indholdet af sine

optegnelser i journalen, men indretningen af journalen kan være mindre

velfungerende og indrettet sådan, at lovgivningens krav i forbindelse med

journalføring vanskeligt kan overholdes.

Det er derfor positivt, at ministeriet anser det for nødvendigt at fastslå i en

lovbestemmelse, at det udelukkende er et organisatorisk ansvar, at den

tekniske bistand er velfungerende og, at patientjournalen er opbygget og

indrettet, så den er overskuelig for sundhedspersonerne, som skal journalføre.

Danske Fysioterapeuter imødeser, at der nu fastsættes entydige og

strammere regler for regioner, kommuner og private behandlingssteder om at

opfylde de organisatoriske krav og ansvar for journalføring. Herunder, at det

med ændring af loven igen understreges, at ansvaret for fejl og manglende

overholdelse af pligter for journalføring fastsat i lovgivningen, der kan tilskrives

driftsherrens dispositioner eller mangelfulde organisering af arbejdet, ikke kan

pålægges den enkelte sundhedsperson.

Dette vil styrke den enkelte fysioterapeut i at kunne føre relevant og

nødvendig journal og hermed patientsikker behandling, ligesom lovforslaget vil

bidrage til at tydeliggøre snitfladen mellem ledelsesretten og den'enkelte

sundhedspersons autorisationsretlige ansvar.

Danske Fysioterapeuter imødeser videre hvorledes loven skal udmøntes,

herunder hvilke sanktioner Styrelsen for Patientsikkerhed vil iværksætte

overfor arbejdsstederne, i fald der findes manglende overholdelse af pligter

fastsat i lovgivningen om journalføring, der kan tilskrives driftsherrens

dispositioner og organisering af arbejdet.

Lærinqsindsatser

Det er imidlertid helt essentielt, at de nye regler i sundhedsloven og den nye

journalføringsbekendtgørelse følges op af læringsindsatser og evaluering.

For at udbrede normen og reducere usikkerheden om, hvad der kræves

dokumenteret af sundhedspersoner, så foreslår Danske Fysioterapeuter, at

Styrelsen for Patientsikkerhed målretter læringsindsatser om praktisk

anvendelighed af lovændring og ny journalføringsbekendtgørelse.

Danske Fysioterapeuter foreslår videre, at der med læringsindsatser sættes

fokus på, at der på arbejdsstederne arbejdes målrettet med at udvikle it-

systemer således, at sundhedspersoner i endnu højere grad kan opleve de

digitale redskaber som hjælpsomme til at løfte deres kerneopgave.

-o-

Danske Fysioterapeuter har ingen yderligere bemærkninger og stiller sig til

rådighed for uddybning af høringssvaret.

Med venlig hilsen

Tina Lambrecht, formand

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Sundheds- og Ældreministeriet

Holbergsgade 6

1057 København K

E-mail:

sum(~

a,sum.dk,

cc:

bgb(a)sum.dk

Danske

Patienter

Høringssvar vedr

udkast til lov om ændring af lov om autorisation

af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed,

sundhedsloven

tatoveringsloven

lov om lægemidler og

forskellige andre love

Danske Patienter takker for muligheden for at afgive høringssvar til det

fremsendte forslag. Vi har udelukkende kommentarer til den del af

lovforslaget, der vedrører journalføring (ændring af autorisationsloven).

Dato:

21. december 2020

Danske Patienter

Kompagnistræde 22, 1. sal

1208 København K

Tlf.: 33 4147 60

www.danskepatienter.dk

Danske Patienter mener, at det bør skrives ind i autorisationsloven, at

reglerne for journalføring har flere formål. Foruden at patientjournalen

har en funktion som arbejdsredskab for sundhedspersonalet, så skal

patientjournalen samtidig helt grundlæggende sikre, at patienten og

eventuelt pårørende har adgang til information om behandlingen og

derigennem også understøtte patientens mulighed for inddragelse og

varetagelse af egne interesser. Derudover er journalen også vigtig i

andre sammenhænge, fx i klage-, tilsyns- og erstatningssager.

Formålene med journalføring

jk(~,danskepatienter.dk

Cvr-nr: 31812976

Side 1/2

E-mail:

Dette dobbelte formål fremgår af udkastet til den nye

journalføringsbekendtgørelse og bør ligeledes fremgå af loven.

Vi ser i øvrigt positivt på de ændringer til autorisationsloven, der

foreslås i høringsmaterialet, herunder at der skal være en klar

lovmæssig ramme for driftsherrens ansvar for journalføring.

Som det er i dag, er der ingen nærmere lovregler om driftsherrens

ansvar for, at sundhedspersonalet i praksis har mulighed for at

overholde deres journalføringspligt. Det er heller ikke nærmere

reguleret, at driftsherren har ansvar for, at journalføringen kan foretages

sådan, at patientjournalen er overskuelig og anvendelig i

patientbehandlingen. Det er derfor vigtigt med en lovændring på dette

område. Jf. bemærkningerne til lovforslaget vurderes dette blandt andet

at ville gavne patienterne og forbedre patientsikkerheden, hvilket

Danske Patienter er enige i.

Vi mener dog, at det tillige bør fremgå af lovgivningen, at driftsherrer

skal sikre rammer for, at journalføringen kan ske i forbindelse med eller

snarest muligt efter patientkontakten.

Driftsherrens ansvar for journalføring

Danske Patienter er paraply for patient- og pårørendeforeninger I Danmark. Danske Patienter har 21 medlemsforeninger, der repræsenterer 102

patientforeninger og 900.000 medlemmer: Alzheimerforeningen, Astma-Allergi Danmark, Bedre Psykiatri, Colitis-Crohn Foreningen, Dansk Fibromyalgl-

Forening, Dlabetesforeningen, Epilepsiforeningen, Gigtforeningen, Hjerneskadeforeningen, Hjerteforeningen, Kræftens Bekæmpelse, Landsforeningen

mod spiseforstyrrelser og selvskade (LMS), Lungeforeningen, Muskelsvindfonden, Nyreforeningen, Osteoporoseforeningen, Parkinsonforeningen,

Polioforeningen, Scleroseforeningen, Sjældne Diagnoser og UlykkesPalientForeningen.

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Danske

Patienter

Med venlig hilsen

Morten Freil

Direktør

Side 2/2

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

NOTAT

18-12-2020

EMN-2020-01742

1403887

Maj-Britt Juhl Poulsen

Svar på hØring over udkast til lov om ændring af lov om autorisation

af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed,

sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler og

forskellige andre love

Overordnet finder regionerne, at de anbefalede lovændringer giver god me-

ning. Herunder kommer enkeltstående bemærkningertil udkastet. Bemærknin-

gerne er baseret på kommentarer fra regionerne.

Bemærkninger til ændringerne i autorisationsloven:

§ 25a: Vi bakker op om intentionerne bag indførelsen af § 25a og betragter det

i udgangspunktet, som et ansvar som allerede blev pålagt regionsrådene ved

indfØrelsen af Sundhedslovens § 3a i 2019. Dog har vi følgende bemærkninger

og bekymringer:

Når det omkring journalfØring i udkastet beskrives, at det kommer til at

gælde for hhv. regionsråd, kommunalbestyrelser, statslige institutioner

og private virksomheder, som yder sundhedsfaglig behandling, så be-

tragter vi praksissektorens ydere som private virksomheder. Det vil sige,

at vores svar på hØringen er baseret på den forudsætning, at vi ikke reg-

ner med at regionerne vil blive opfattet som "driftsherre" for praksis-

sektorens ydere.

- Det fremstår ikke tydeligt hvem/hvad der skal påtage sig ansvar som

driftsherre, samt hvilken ansvarsramme en driftsherre skal have i prak-

sis. Ud fra teksten fremstår det umiddelbart som, at Regionsrådet vil få

et Øget ansvar. Det kan betyde nye arbejdsgange for implementering af

systemer og/eller systemændringer i nogle regioner.

Den nuværende udformning af lovforslaget kan i yderste konsekvens få

betydning for agilitet i udviklingen af systemunderstØttelse til sund-

hedsprofessionelle. I lyset af nuværende situation med Covid-19 er det

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

desuden særligt vigtigt at regionerne kan agere agilt og tilpasse patient-

journalerne løbende.

Lovforslaget giver Styrelsen for patientsikkerhed en langt større rolle i

retning og krav til regionernes patientjournalerj.f. stk. 4. Det er i denne

sammenhæng bekymrende, da det netop ikke fremstår tydeligt

hvad/hvem, der skal være driftsherre.

Som sagt står det ikke Klart hvem driftsherren er. Hvis det er Regionsrå-

det vil rådet få en helt ny og endnu tættere rolle i forhold til den daglige

drift. Regionsrådet vil dermed skulle agere hospitalsledelse/systemejer

i nogle henseender. Hvis Regionsrådet skal omkring alle beslutninger

om udvikling i de elektroniske patientjournaler vil der dels blive pillet

ved den uddelegering som der er i dag omkring organisering og ansvars-

fordeling af EPJ. For eksempel vil beslutning omkring ny funktionalitet

flyttes væk fra klinikken og dermed væk fra fagspecialister med viden

om klinikkens arbejdsgange.

§ 25, sti<. 4: Vedr. ændringen af autorisationslovens § 25, stk. 4 finder vi det

hensigtsmæssigt at udvide muligheden for at overdrage patientjournaler uden

patientens samtykke ved ophør mv. fra kun at omfatte samme autoriserede

faggruppe til også at omfatte overdragelse mellem tandlæger og tandplejere.

§ 25, stk. 5 og 6: Vi finder indsættelse af sti<. 5 og 6 i autorisationslovens § 25

hensigtsmæssig. Erfaringsmæssigt kan det i ophørssituationer være en ufor-

holdsmæssigt ressourcekrævende og langstrakt proces at få overdraget pati-

entjournalerfra autoriserede sundhedspersoner. Derfor bakkervi op om inten-

tionerne om at styrke og Klarlægge styrelsens handlemuligheder i disse situati-

oner. I forbindelse med sygemeldinger finder vi det væsentligt at sikre, at der

er tale om en midlertidig overdragelse, således at den sygemeldte sundheds-

person ikke vil være forhindret i at genoptage sit virke efter endt sygemelding.

Bemærkninger til lovforslagets del om næsespray:

Det skal fremhæves, at det for den pågældende målgruppe kan være en uover-

kommelig udgiftspost — selv hvis det er relativt billig medicin. Det vil derfor

være at foretrække, at det for den enkelte bliver vederlagsfrit. I den forbindelse

må medicinen være statsligt finansieret — og apotekerne kan få refusion den

vej. Ligeledes vil vi opfordre til, at man arbejder hen mod en løsning, hvor det

bliver håndkØbsmedicin (dvs. ikke lægeordineret). Ambitionen må være at gøre

præparatet så tilgængeligt som overhovedet muligt med det formål at ned-

bringe overdoser og overdosis-dødsfald i målgruppen.

Det skal bemærkes, at det vil være hensigtsmæssigt, at der kom en overordnet

og ambitiøst fokus/strategi på nedbringelse af overdoser i Danmark. Vi har — på

trods af mange gode initiativer — fortsat en meget høj dødelighed blandt stof-

misbrugere.

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Vedrørende den del af høringen, som vedrører tilpasning af lægemiddelloven

og autorisationsloven som følge af godkendelsen af naloxon næsespray, som et

receptpligtigt lægemiddel har vi følgende. Det fremgår af høringsbrevet, at lov-

ændringen for så vidt angår naloxon næsespray alene er betinget af, at læge-

midlet pga. en EU-beslutning er receptpligtigt, og at overdosisbehandling med

naloxon har fundet sted i mere end 10 år i projektform. Det fremgår, at perso-

ner (som ikke nødvendigvis er læger el. sygeplejersker, men har delegeret ad-

gang) som har gennemført et kursus i førstehjælp samt er uddannet i brug af

lægemidlet, kan anvende naloxon til at forebygge alvorlige skader og redde liv

for personer forgiftet af opioider (inkl. heroin). Desuden anføres at risikoen ved

anvendelse af naloxon er lille. Det skal hertil bemærkes, at anvendelse af na-

loxon kan være forbundet med alvorlige bivirkninger (bla. abstinenskramper

hhv. kardiovaskulære bivirkninger), men risikoen herfor opvejes af behand-

lingsbehovet af en potentiel livstruende opioidforgiftning. På den baggrund kan

vi bakke op om lovændringen, således, at lovgivningen tilpasses den nuvæ-

rende situation, hvor naloxon næsespray er tilgængelig i misbrugsmiljøer.

I forhold til bemærkningerne til lovforslaget har vi følgende:

Afsnit 3.3.1.2.1 om behandling af personoplysninger:

Af første afsnit fremgår, at der som udgangspunkt ikke må være anden dansk lovgiv-

ning, der regulerer behandling af personoplysninger, i det omfang dette er reguleret i

databeskyttelsesforordningen.

Det fremgår af forordningen, at der i en række tilfælde er mulighed for at fastsætte

lovregler, som fraviger forordningen ligesom det er muligt at fastsætte regler, som

sikrer den registrerede en bedre beskyttelse end det, der fremgår af forordningen.

Afsnit3.1.1.1. om autorisationsloven:

Vi bemærker sluttelig, at operative indgreb er forbeholdt læger (som i den gamle

lov). Det kunne være hensigtsmæssigt, hvis "operative indgreb" blev defineret.

Afslutningsvis skal vi henvise til regionernes egne høringssvar.

Med venlig hilsen

Maj-Britt Juhl Poulsen

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Birgitte Gram Blenstrup

Fra:

Sendt:

Til:

Emne:

Mikkel Dalsgaard <[email protected]>

1. december 2020 13:32

Birgitte Gram Blenstrup

SV: Høring: Lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om

sundhedsfaglig virksomhed, sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler

og forskellige andre love

Kære Birgitte

Tak for mallen samt høringsmaterialet. Danske Tandplejere afgiver gerne høringssvar, og vi fremsender naturligvis

vores høringssvar inden den 23. december som anført nedenfor.

Denne henvendelse drejer sig om høringsdokumentet "Lovforslag om ændring af autorisationsloven m.v."

Der er to specifikke tekstuddrag deri, som har vækket bekymring hos os. Det drejer sig om følgende:

Side 35 — Under punkt nr. 3 "Lovforslagets hovedpunkter"

"Det foreslås også fastsat, at en patients nye tandlæge altid vil skulle have

adgang til at overtage en tidligere tandlægejournal til videre opbevaring,

hvis journalen har været overdraget til en tandplejer i forbindelse med køb

af en tandlægeklinik, og patienten igen får behov for tandlægebehandling."

Side 56 — Under punktet "Bemærkninger til lovforslagets enkelte bestemmelser"

"Det foreslås på baggrund af den ændrede lovbestemmelse, at Styrelsen for

Patientsikkerhed fastsætter, at en patientens eventuelle nye tandlæge på anmodning

altid skal kunne få overdraget en tidligere tandlægejournal til videre

opbevaring, hvis journalen har været overdraget til en tandplejer i forbindelse

med køb af en tandlægeklinik, og patienten igen får behov for tandlægebehandling."

Som det står skrevet og i den sammenhæng, det er skrevet i, så vækker det den bekymring hos os, at der måske kan

være en misforståelse af tandområdets sammenhæng hos skribenten af disse to tekstuddrag?

Os bekendt er det ikke anført nogen steder — hverken i love eller andre steder — at enhver borger skal have eller være

tilknyttet en tandlæge, Man kan i dag som borger vælge at gå hos enten en privat tandplejerpraksis (drevet af en

tandplejer) eller en privat tandlægepraksis (drevet af en tandlæge). Det er altså ikke sådan, at alle skal have en

tandlæge og så kan man sideløbende i kortere eller længere tid gå hos en tandplejer også. Sådan som teksten er

skrevet, så vil den blive læst og forstået sådan af tandfaglige.

Såvel tandplejere som tandlæger er selvstændigt autoriserede sundhedsprofessionelle og for begge grupper gælder

det, at patienter/borgere kan være tilknyttet en klinik hos en af faggrupperne samt modtage behandling med offentlige

tilskud enten fra det ene eller det andet sted.

Som minimum må det beskrevne gælde begge veje. Altså at en tandplejer også altid kan få overdraget en

patientjournal, hvis en patient har været tilknyttet først en tandplejer, så en tandlæge for igen at være tilsluttet en

t?nciplejer.

Vi er derfor bekymret for, om der er opstået misforståelse af områdets sammenhæng?

Vi finder det beklageligt, at tekstuddragene er kommet med i høringsmaterialet i de vendinger, som det er anført, da

der er risiko for, at når det først er skrevet og offentliggjort, så er vores erfaring, at det vil blive genbrugt i

efterfølgende dokumenter, redegørelser mv. Og det vil kunne understøtte en skæv forståelse af tandområdet — også

blandt de folkevalgte, som i sidste ende skal træffe beslutning på baggrund af materialet, som er udarbejdet.

Vi håber meget, at I i den endelige version vil moderere eller omformulere de to nævnte afsnit.

Mht. til resten af høringen, så vender vi tilbage med et konkret høringssvar inden deadline.

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Hvis ovenstående kræver uddybning e.l., så står jeg naturligvis til rådighed herfor.

Med venlig hilsen

Mikkel Dalsgaard

Sekretariatschef

majl:

md(a)dansktp.dk

mobil: +45 6133 2730

Danske Tandplejere

Rosenborggade la

1130 København K

Tlf.: 8230 3540

www.dansketandpleiere.dk

www.facebook.com/tandpleier

Vi passer godt på dine data. Læs vores privatlivspolitik her.

Fra: Danske Tandplejere <[email protected]<>

Sendt: 24. november 202012:07

Til: Camilla Hjorth Weber <[email protected]>; Mette Vosgerau <[email protected]>; Elisabeth Gregersen

<[email protected]>; Mikkel Dalsgaard <[email protected]<>

Emne: VS: Høring: Lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed,

sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler og forskellige andre love

Fra: Birgitte Gram Blenstrup

<[email protected]<>

Sendt: 24. november 202011:54

Til:

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; I<ontal<[email protected]<; [email protected]; [email protected]<; [email protected];

[email protected]; [email protected]; apotekerforeningenPapotekerforeningen.dk; [email protected];

dkl`@danski iropraktorforening.dk; [email protected]<; I<ontal<[email protected]<; [email protected]; [email protected];

Danske

Tandplejere

<dtp@dansl<tp.dl<>; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]<;

[email protected]; etf(@etf.dk; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; info@II<t.dl<; [email protected]; [email protected]; [email protected]<;

[email protected]<; [email protected]; [email protected]; [email protected]<; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]<; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; pfs@pfsdl<.dl<; infoPscleroseforeningen.dk;

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]<; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]<;

[email protected]; formanden@dsl<f.org; [email protected]; [email protected];

[email protected]<; [email protected]; [email protected]<; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; fpPforsikringogpension.dk;

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; web@tf-

tandskade.dk; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

kontal<t(@dsfam.dl<; bse([email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; dt(a datatilsvnet.dk;

NVK Kontakt

<I<ontai<[email protected]<>;

DKetik Institutionspostkasse

<DI<etil<@DKetil<.dl<>;

Det Etiske Råd kontakt

<I<ontal<t@etisl<raad.dl<>;

DKetik Institutionspostkasse

<DI<etil<@DKetil<.di<>; [email protected]; [email protected]<;

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected];

Lægemiddelstyrelsen DKMA

<dlcma@dl<ma.dly;

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]<; [email protected];

[email protected]; [email protected];

Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse

<[email protected]>;

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

[email protected]; [email protected]; stpl<@stpk.dk; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected], [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected](; [email protected]; sil<@sik.dk

Emne

: Høring: Lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed,

sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler og forskellige andre love

Hermed sendes ovennævnte lovforslag i høring med anmodning om bemærkninger senest den 23. december 2020.

Med venlig hilsen

Birgitte Gram Blenstrup

Chefkonsulent

Sundhedsjura

Direkte tlf.: 72 26 95 99

Mobil: 2116 25 95

Mail: [email protected]

Sundheds- og Ældreministeriet • Holbergsgade 6 •

1057 København K • Tlf. 7226 9000 • Fax 7226 9001 •

www.sum.dk

SIUNDHED5-

ÆLDREMINISTERIET

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Sundheds- og Ældreministeriet

Att.: [email protected]

Kopi til: [email protected] og [email protected]

15. december 2020

Danske Tandplejere

Rosenborggade la

1130 København K

T: 8230 3540

E: [email protected]

Danske Tandplejeres bemærkninger til "Høring over udkast til lov om ændring af

lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed,

sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler og forskellige andre love"

www.dansketandplelere.dk

www.facebook.com/tandplejer

Danske Tandplejeres bemærkninger retter sig mod den del af høringen, der omhandler hjemmel til

overdragelse af patientjournaler mellem tandlæger og tandplejere. Danske Tandplejere takker for

muligheden for at komme med bemærkningertil høringen med frist den 23. december 2020.

Danske Tandplejere støtter intentionerne om at åbne op for muligheden for overdragelse af

patientjournaler mellem tandlæger og tandplejere. Ændringen vil, udover at lette arbejdsgange og

Øge kvaliteten i forbindelse med patienters skifte mellem tandlæge- og tandplejeklinik ved disse

faggruppers køb og salg af hinandens klinikker, også medvirke til, at hver enkelt patient kun har en

eller i det mindste færre tandjournaler, end situationen er under de nuværende regler. Et færre

antal tandjournaler er også gavnligt for den generelle patientsikkerhed. Danske Tandplejere finder

det desuden afgørende vigtigt, at det fremadrettet tydeligt fremgår, at journaler problemfrit også

skal kunne overdrages fra en kommunal tandpleje til en privatpraktiserende tandplejer.

Endnu et forhold kræver opmærksomhed

Dog er det Danske Tandplejeres opfattelse, at der er behov for at tage højde for endnu et forhold,

når spørgsmålet om journaler mellem tandplejere og tandlæger behandles. Mange steder i landet

eksisterer klinikfællesskaber mellem en selvstændig praktiserende tandplejer og en selvstændig

praktiserende tandlæge. Skal en patient tilhørende den ene behandler til behandling hos den

anden behandler, så fordrer de nuværende regler en henvisningsproces, som både er

bureaukratisk og administrativ tung samtidig med, at den kan give den enkelte patient en

Økonomisk omkostning.

Danske Tandplejere opfordrer derfor kraftigt til, at der i forbindelse med denne ændring af

autorisationsloven tages højde for, at der i bekendtgørelsen ("Bekendtgørelse om autoriserede

sundhedspersoners patientjournaler") kan åbnes op for muligheden for enten at lave et fælles

journalsystem med tværfaglige patientjournaler i klinikfællesskaber (jf. bekendtgørelsens § 30

"Tværfaglige patientjournaler"). Eller det sikres, at der i bekendtgørelsen kan laves en tilføjelse til §

42 om patienters enkeltstående behandlinger, så der åbnes op for, at en fuld kopi af

patientjournalen i forbindelse med den enkeltstående behandling kan overdrages mellem

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

selvstændig praktiserende tandplejere og selvstændig praktiserende tandlæger, hvorefter den

originale journal tilføres en epikrise efter endt enkeltstående behandling.

Danske Tandplejere finder det afgørende vigtigt, at det i forbindelse med denne ændring af

autorisationsloven sikres, at ovenstående tilpasninger kan foretages i forbindelse med den

sideløbende ændring af bekendtgørelsen.

I forhold til det tilsendte høringsmateriale finder Danske Tandplejere det nødvendigt, at

myndighederne bruger samme betegnelse for en praksis. Tandplejerpraksis, tandplejeklinik og

tandplejerklinik bruges skiftevis om den type klinik, hvor en selvstændig praktiserende tandplejer

driver sin praksis. Danske Tandplejere vil foreslå, at "tandplejerpraksis" bruges, ligesom

"tandlægepraksis" bruges på tandlægeområdet.

Danske Tandplejere finder desuden følgende formuleringer i høringsmaterialet beklagelige:

"Det foreslås også fastsat, at en patients nye tandlæge altid vil skulle have adgang til at overtage en

tidligere tandlægejournal til videre opbevaring, hvis journalen har været overdraget til en tandplejer

i forbindelse med køb af en tandlægeklinik, og patienten igen får behov for tandlægebehandling."

Side 35 (under Punkt 3.4.2)

Samt

"Det foreslås på baggrund af den ændrede lovbestemmelse, at Styrelsen for Patientsikkerhed

fastsætter, at en patientens eventuelle nye tandlæge på anmodning altid skal kunne få overdraget

en tidligere tandlægejournal til videre opbevaring, hvis journalen har været overdraget til en

tandplejer i forbindelse med køb af en tandlægeklinik, og patienten igen får behov for

tandlægebehandling."

Side 56 (under Bemærkninger til lovforslagets enkelte bestemmelser. Til nr. 3)

Beklagelsen går på, at der ikke i formuleringerne i høringsmaterialet er taget højde for den

omvendte situation, hvor en patients nye tandplejer altid vil skulle have adgang til at overtage en

tidligere tandplejerjournal til videre opbevaring, hvis journalen har været overdraget til en

tandlæge i forbindelse med køb af en tandplejerklinik (tandplejerpraksis), og patienten igen får

behov for tandplejerhandling. Altså den omvendte situation end den i høringsmaterialet beskrevne.

Danske Tandplejere opfordrer derfor til, at formuleringerne tilpasses, så begge situationer er

omfattet.

Med venlig hilsen,

Elisabeth Gregersen

Formand, Danske Tandplejere

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Birgitte Gram Blenstrup

Fra:

Sendt:

Til:

cc:

Emne:

Trine Toftgaard Lund <[email protected] >

25. november 2020 11:21

DEP Sundheds- og Ældrerninisteriet

Birgitte Gram Blenstrup

VS: Høring: Lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om

sundhedsfaglig virksomhed, sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler

og forskellige andre love

Høringsbrev vedr. forslag til ændring af autorisationsloven og lov om

Iægemidler.PDF; Lovforslag om ændring af autorisationsloven m.v..PDF;

Høringsliste.PDF

2015111

1485751

Vedhæftede filer:

Sag:

Sagsdolcument:

Til Sundheds- og Ældreministeriet

Talfor høringsmaterialet.

Danske Ældreråd har ingen bemærkninger til lovforslaget.

Med venlig hilsen

Trine Toftgaard Lund

Sekretariatschef

Ørn

!jW

ÆLDRERAD

Danske Ældreråd

Jernbane Alle 54, 3. sal

2720 VanlØse

Dir. tlf:

Mobil:

38 77 0163

22 42 89 13

Hvis du vil vide mere om Danske Ældreråd se

www.danske-aeldreraad.dk

Fra: Danske Ældreråd

Sendt: 24. november 2020 11:58

Til: Trine Toftgaard Lund <ttl@dansl<e-aeldreraad.dk>

Emne: VS: Høring: Lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed,

sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler og forskellige andre love

Med venlig hilsen

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Maj-Britt Lempel

Bogholder

AE1.DRERÅD

toll

VI tk EII pEt AS

E4rdEEd9~iGEl SEIJ

.U,IiQ fNspµNER

DANSKE ÆLDRERÅD

Jernbane Alle 54, 3. th.

2720 Vanløse

Tlf. 3877 0160

Fra: Birgitte Gram Blenstrup [mailto:[email protected]]

Sendt: 24. november 202011:54

Til: [email protected];1(ipI<I.dl<; [email protected]; [email protected];

regionsiaellandPregionsiaelland.dk; [email protected]; [email protected]; [email protected]; DE1E@I<I<.dlc;

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; I<ontal<[email protected]<; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]<;

[email protected]; [email protected]<; ff(Warmakonom.dk; [email protected]; [email protected]; [email protected];

Hovedstaden@hl<.dk; [email protected]; info@11<t.dl<; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]<; info@tandlaegeforeningen_.dk; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; Danske Ældreråd <info@dansl<e-aeldreraad.dl<>; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; pfs@pfsdl<.dl<;

[email protected]; [email protected]<; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; formanden@dsi<f.org;

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]<;

[email protected]; [email protected]; info@igidl<.dl<; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; tur(c@tundk; [email protected];

[email protected]; [email protected]; 1<ontal<[email protected]<; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]<; [email protected];

NVK Kontakt

<[email protected]>;

DKetik Institutionspostkasse

<DI<etil<@DKetik.dl<>; Det Etiske Råd kontakt <kontal<t@etisl<raad.dk>; DKetik Institutionspostkasse

<DI<etil<@DKetil<.dk>; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; Lægemiddelstyrelsen DKMA

<dl<[email protected]<>; [email protected]; [email protected]; [email protected]<; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse <[email protected]>;

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]<; [email protected]; [email protected]; [email protected]<; [email protected]; [email protected]; [email protected]

Emne: Høring: Lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed,

sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler og forskellige andre love

Hermed sendes ovennævnte lovforslag i hØring med anmodning om bemærkninger senest den 23. december 2020.

Med venlig hilsen

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Birgitte Gram Blenstrup

Chefkonsulent

Sundhedsjura

Direkte tlf.: 72 26 95 99

Mobil: 2116 25 95

Mail: [email protected]

Sundheds- ogÆldreministeriet • Holbergsgade 6 •

1057 København K • Tlf. 7226 9000 e

Fax

7226 9001 • www.sum.clk

--~.

SiUNDHEDS-

ÆLDREMINISTERIET

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Birgitte Gram Blenstrup

Fra:

Sendt:

Til:

CC:

Emne:

Trine Toftgaard Lund <[email protected] >

18. december 2020 09:32

DEP Sundheds- og Ældreministeriet

Birgitte Gram Blenstrup

VS: Høring: Lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om

sundhedsfaglig virksomhed, sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler

og forskellige andre love

Høringsbrev vedr. forslag til ændring af autorisationsloven og lov om

Iægemidler.PDF; Lovforslag om ændring af autorisationsloven m.v..PDF;

Høringsliste.PDF

2015111

1525765

Vedhæftede filer:

Sag:

Sagsdolcument:

Til Sundheds- og Ældreministeriet

Danske Ældreråd har ikke bemærkninger.

Med venlig hilsen

Trine Toftgaard Lund

Sekretariatschef

&VW

lirr

ÆLDRERAD

Danske Ældreråd

Jernbane Alle 54, 3. sal

2720 Vanløse

Dir. tlf:

Mobil:

38 77 0163

22 42 89 13

Hvis du vil vide mere om Danske Ældreråd se

www.danslce-aeldreraad.dk

Fra: Danske Ældreråd

Sendt:

24. november 2020 11:58

Til: Trine Toftgaard Lund <[email protected]<>

Emne: VS: HØring: Lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed,

sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler og forskellige andre love

Med venlig hilsen

Maj-Britt Lempel

Bogholder

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

1%$11

f0L'I,E(d4~fGE1 SEN

ÆLDRERAD

altk til nts~s

.1401 RhrodNFf!

DANSKE ÆLDRERÅD

Jernbane Alle 54, 3. th.

2720 Vanløse

Tlf. 3877 0160

Fra: Birgitte Gram Blenstrup [mailto:[email protected]<]

Sendt: 24. november 202011:54

Til: [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]<;

regionsiaellandPregionsiaelland.dk; [email protected]; kontaktPregionmidtivlland.dk; [email protected]; DE1E(CDkk.dk;

[email protected]<; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]<; [email protected]; ds(a)socialraadgiverne.dk; [email protected]<;

info@dansl<tp.dl<; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; etf([email protected]<; [email protected]; foaPfoa.dk; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; astPast.dk; [email protected]; sl(Wsl.dk; infoPtandlaegeforeningen.dk; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; dhfPdanskhandicapforbund.dk; [email protected];

[email protected];

Danske Ældreråd

<[email protected]<>; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; postPhierteforeningen.dk;

mail(@hoereforeningen.dk; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; pfsppfsdl<.dl<;

[email protected]; [email protected]; samfund([email protected]; info(@ato.dl<;

[email protected]; [email protected]; infoPdanskerhverv.dk; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; dansl<[email protected]; [email protected]<;

[email protected]; [email protected]; mil<[email protected]<; [email protected]<;

[email protected]; f~orsikringogpension.dk; info@igldl<.dl<; infoPpharmakon.dk; infoPlif.dk;

[email protected]; pd(@pharmadanmarl<.dlc; [email protected]; tur(@tur.dk; [email protected]<;

[email protected]; [email protected]; [email protected]; bse(@all<olinien.dl<;

[email protected]; [email protected]; post «Rudsatte.dk; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; dt(a)datatilsvnet.dl<; NVK Kontakt <[email protected]>; DKetik Institutionspostkasse

<DKetik@DKetil<.dl<>; Det Etiske Råd kontakt <I<ontal<t(«@etisl<raad.dl<>; DKetik Institutionspostkasse

<DKetikPDKetik.dk>; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; pharmaschoolPsund.ku.elk; [email protected]<u.dl<; Lægemiddelstyrelsen DKMA

<[email protected]>; [email protected]; rigsadvokatenPankl.dk; ro(@fo.stm.dk; [email protected]<;

[email protected]; [email protected]; [email protected];

Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse

<[email protected]>;

[email protected]; [email protected]; stpl<Pstpl<.dl<; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]<; emPem.dk; [email protected]<; [email protected]; uvmPuvm.dl<; [email protected]; [email protected]

Emne

: Høring: Lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed,

sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler og forskellige andre love

Hermed sendes ovennævnte lovforslag i hØring med anmodning om bemærkninger

senest den

23. december 2020.

Med venlig hilsen

Birgitte Gram Blenstrup

Chefkonsulent

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Sundhedsjura

Direkte tlf.: 72 26 95 99

Mobil: 2116 25 95

Mail: [email protected]

Sundheds-og Ældreministerlet • Holbergsgade6 •

1057 København K • Tlf. 7226 9000 •

Fax

7226 9001 •

www.sum.dk

SIUNDHEDS-

AEI_C1REMINISTERIET

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

DE PROFESSIONELLE

UAFHÆNGIGE TATOVØRER

,., ~:Ø R~ ' ~u. .~'• "

_,<~s~l'• ~~~\r ~'"

FOR ET TATOVERINGSTRYGT DANMARK

oa~,m.,as nw++c ocamr. a+c+~~~ø~oocno +a+ao~e~

De Professionelle Uafhængige Tatovører i Danmark

HØRINGSSVAR

Foreslået ændring af §5, 1:

"3. Registreringen af et tatoveringssted bortfalder, hvis ejeren

af ta-

toveringsstedet ikke opretholder registreringen og ikke betaler gebyr."

DPUT erklærer sig enig i denne ændring. Dog skal der sikres en fornuftig procedure, således at

indehaver i et registreret "tatoveringssted" der har en igangværende sag om

betalingsproblematikken, ikke bare bliver afregistreret.

For at DPUT's medlemmer skal kunne finde sig til rette i denne nye lov 695 af 08.06.2018 er det

nødvendigt, at loven generelt ses som resultat af og med udgangspunkt i tidligere tids ønske om

tatovørernes eget forslag om regulering. Dette gik siden 2002 ud på, at man indgik i et

samarbejde, fik opsat regler og dermed ulovliggjorde hjemmetatovering under uhygiejniske

forhold af personer uden korrekt forudsætning og viden.

Som den nye lov og tilsynsordning har udviklet sig, er der stor utilfredshed blandt tatovørerne,

idet det føles som en måde at stække de professionelle tatovører, mens hjemmetatovørerne

fortsætter ufortrødent med samme eller forøget kraft.

DPUT har i de indledende møder bedt Sikkerhedsstyrelsen "klæde" tilsynsførende på, således

at man lavede tilsyn, efter hv-spørgsmål, og ikke på en dikterende, dominerende måde.

Successen for et godt samarbejde med tatovørerne findes i en gensidig god tone og venlig

inspektion. DPUT har fulgt med i tilsynsprocessens spæde start og kan se, at der er store

forskelle på udførelsen af tilsyn, og har meddelt Sikkerhedsstyrelsen denne problematik.

DPUT, København den 14.01.2021

Liz Kierstein, stifter og talsperson

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Birgitte Gram Blenstrup

Fra:

Sendt:

Til:

Cc:

Emne

Lise Aagaard

26. november 2020 11:19

DEP Sundheds- og Ældreministeriet

Birgitte Gram Blenstrup

SV: Høring: Lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om

sundhedsfaglig virksomhed, sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler

og forskellige andre love

Til rette vedkommende

Den Nationale Videnskabsetiske Komite har ikke yderligere bemærkninger til de fremsatte ændringsforslag til

ovenstående love.

Bemærk at kommentaren er afgivet af sekretariatet.

Med venlig hilsen

Lise Aagaard

Specialkonsulent

Cand.jur., Ph.d.(pharm).

DET

,I~i41~~ RAD

ETISKE

)NV(

oi Al iaNAi.

VID [NSI(An sur] SK

KoMirE

Fællessekretariatet

Det Etiske Råd og

National Videnskabsetisk Komite

Ørestads Boulevard 5

Bygning 37K, st.

2300 KØbenhavn S

M: +45 72 2166 70

Fra: Birgitte Gram Blenstrup <[email protected]>

Sendt: 24. november 2020 11:54

Til: [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; etf@etfalk; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]<; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]<; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

[email protected]<; [email protected]; [email protected]; [email protected]<; [email protected]; [email protected]<;

[email protected]; formanden@dsl<f.org; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]<; [email protected]<; [email protected];

mil<[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

info@igldl<,dl<; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; web@tf-

tandskade.dk; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]<;

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; NVK Kontakt

<I<ontal<t@nvl<.dl<>; DKetik Institutionspostkasse <DI<etik@DKetil<.dl<>; Det Etiske Råd kontakt

<I<ontakt@etisl<raad.dl<>; DKetik Institutionspostkasse <DI<etil<@DKetil<.dl<>; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; I<fst@I<fst.dl<;

[email protected]; [email protected]<u.dl<; Lægemiddelstyrelsen DKMA <dl<ma@dl<ma.dl<>;

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse <[email protected]>;

[email protected]; [email protected]; stpl<@stpl<.dl<; [email protected]; [email protected]<; [email protected]<;

[email protected]<; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; sik@sil<.dl<

Emne

: Høring: Lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed,

sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler og forskellige andre love

Hermed sendes ovennævnte lovforslag i hØring med anmodning om bemærkninger

senest den 23. december 2020.

Med venlig hilsen

Birgitte Gram Blenstrup

Chefkonsulent

Sundhedsjura

Direkte tlf.: 72 26 95 99

Mobil: 2116 25 95

Mail: bgb@sum,dl<

sundheds- ogÆldreministe riet •Holbergsgade6 •

1057 København K • Tlf. 7226 9000 • Fax 7226 9001 •

w~sum.dk

il'1fl!

SIUNDHEDS-

ÆLDREMINISTERIET

—~—

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Dansk Selskab for Almen Medicin

Sundheds- og Ældreministeriet

23. december 2020

DSAM's høringssvar vedrørende udkast til Lov om ændring af lov om

autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed,

sundhedsloven

tatoveringsloven

lov om lægemidler og forskellige

andre love (Behandling af professionelle sportsudøvere fra uden-

landske sportshold og fremmede militære styrker

ændring af jour-

nalfØringsregleme m.v.)

Danske Selskab for Almen Medicin (DSAM) takker for invitation til høring over nær-

værende lovudkast, som vel nærmest kan beskrives som en blandet landhandel. Til

en start vil DSAM gerne gøre opmærksom på, at så mangfoldige og forskelligartede

forslag til lovændringer er en uskik, som vi gennem de senere år har set ved mange

lejligheder i forbindelse med høringer. Det er ikke befordrende for grundig og strin-

gent lovbehandling og bør i videst muligt omfang ophøre.

Når det er sagt, så har DSAM læst de blandede ændringer igennem, og disse synes

overordnet såre fornuftige og gennemtænkte. DSAM har dog en ændring, som vi

gerne vil gå lidt i dybden med.

1 § 25

indsættes

efter stk. 4:

Stk. 5. Patientjournaler, som skal afleveres til Styrelsen for Patientsikkerhed, skal afle-

veres i det format, som Styrelsen for Patientsikkerhed anviser.

Stk. 6. Styrelsen for Patientsikkerhed kan fastsætte regler om de pligter, som den fysi-

ske eller juridiske person, der behandler en patientjournal på vegne af en privatprakti-

serende autoriseret

sundhedsperson,

har i forbindelse med overdragelse af elektroni-

ske patientjournaler, når en privatpraktiserende autoriseret sundhedsperson ophører

med at drive praksis.

Hensigten med denne ændring er god og nødvendig og øger mulighederne for at

få adgang til patientjournaler, når klinikker mv. lukker, men hvor journalerne af

Stockholmsgade 55

2100 København Ø

forskellige årsager ikke efter reglerne overdrages til Styrelsen for Patientsikker-

hed.

T: 7070 7431

[email protected]

www.dsam.dk

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Side 2/ 2

Det er ikke sjældent, at der i forbindelse med overdragelse af journaler, i de tilfælde

hvor praktiserende læger lukker pludseligt, fordi de af forskellige årsager ikke orker

mere og vil være i fred, ses problemer med at få overdraget journaler fra den læge,

som stopper, til den læge, som vælger at overtage klinikken.

I forarbejderne kan man læse, at bestemmelsen vedrØrer situationer med langtids-

sygemeldinger, hvor styrelsen i disse situationer vil få mulighed for at fastsætte reg-

ler om, at lægens journalsystemudbyder i stedet for lægen selv kan forpligtes til at

overdrage journalerne.

DSAM Ønsker, at det i loven gøres helt klart, at denne problemstilling ikke kun vedrø-

rer situationer med langtidssygemeldinger på 3 måneder eller mere, men at det også

kan være relevant med journaloverdragelse på denne måde via systemudbyder ved

kortere fravær, hvis den læge, som stopper, ikke er til at få fat på eller af forskellige

årsager ikke gennemfører overdragelsen trods vedvarende og gentagne opfordringer.

Med vgnl : hilsen

c.~

A'rf - Beich

Formand, DSAM

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Birgitte Gram Blenstrup

Fra:

Sendt:

Til:

CC:

Emne:

Mette Theil <[email protected] >

21. december 2020 13:09

DEP Sundheds- og Ældreministeriet

Birgitte Gram Blenstrup

VS: Høring: Lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om

sundhedsfaglig virksomhed, sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler

og forskellige andre love

Fra: Mette Theil

Sendt: 21. december 2020 13:04

Til: Birgitte Gram Blenstrup

Emne: Sv: Høring: Lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed,

sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler og forskellige andre love

Kære Birgitte,

Vi har fra Fagligt selskab af Kliniske Diætister, FaKD, ikke nogle kommentarer til den fremsendte høring.

Jeg har et spørgsmål dog: Ift. "behandling" , hvor det defineres som:

Ved behandling forstås efter sundhedslovens § 5 undersøgelse,

diagnosticering, sygdomsbehandling, fødselshjælp, genoptræning,

sundhedsfaglig pleje samt forebyggelse og sundhedsfremme i forhold til den

enkelte patient.

Dækker denne behandling ift. forebyggelse og sundhedsfremme også ift.

borgere og grupper?

I vores fag, de kliniske diætister, anvender vi hyppigt begrebet "diætbehandling", der også fremgår

indenfor vores studieordning og kompetenceområde fra retsinfo.

Er der en mulighed for, at det en dag kan blive indskrevet i §5 og hvorledes gøres dette?

Glædelig jul når I kommer dertil!

Med venlig hilsen i Kind Regards

Mette Theil

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Formand

The Danish Dietetic Association

Fagligt selskab af Kliniske Diætister (FaKD) i Kost & Ernæringsforbundet

Holmbladsgade 70

2300 KØbenhavn S

mobil: +45 26 85 59 78

(træffes bedst mandage & onsdage)

www.I<ost.dl(/fal<d

Fra: Birgitte Gram Blenstrup

Sendt: 24. november 2020 11:54

Til: [email protected] ; [email protected] ; [email protected] ; [email protected]

[email protected]<; [email protected] ; [email protected] ; [email protected] ;

[email protected] ; [email protected] ; [email protected] ; [email protected] ; [email protected] ;

[email protected] ; [email protected] ; [email protected] ; [email protected] ; FaKD Sekretariat; [email protected]

[email protected] ; [email protected] ; info@ll<t.dl<; [email protected] ; [email protected] ; [email protected] ;

[email protected] [email protected] ; [email protected] ; [email protected]<; [email protected] ; [email protected]

; [email protected] ; [email protected] ; [email protected] ; [email protected] ; [email protected] ;

[email protected] ; [email protected] ; [email protected]<; [email protected] ; [email protected] ;

[email protected] ; [email protected] ; [email protected] ; [email protected]

[email protected] ; [email protected] ; [email protected] ; [email protected] ; [email protected] ;

[email protected] ; [email protected] ; [email protected] ; [email protected]

; [email protected] ; [email protected] ; [email protected] ; [email protected] ;

[email protected] ; [email protected] ; [email protected] ; dit@dit,dk; [email protected] ; [email protected] ;

[email protected] ; [email protected] ; [email protected] ; [email protected] ;

[email protected] ; dansl<[email protected]; [email protected] ; [email protected] ; [email protected]

[email protected] ; [email protected] ; [email protected] ; [email protected]

[email protected] ; [email protected] ; [email protected] ; [email protected] ; [email protected] ;

[email protected] ; [email protected] ; [email protected] ; [email protected] ; [email protected] ; NVK Kontakt; DKetik

Institutionspostkasse; Det Etiske Råd Kontakt; DKetik Institutionspostkasse; [email protected] ; [email protected]

[email protected] ; [email protected] ; [email protected] ; [email protected] ; [email protected] ;

[email protected] ; [email protected]<; Lægemiddelstyrelsen DKMA; [email protected] ;

[email protected] ; [email protected]<; [email protected] ; [email protected] ; [email protected] ; [email protected] ;

Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse; [email protected] ; [email protected] ; [email protected] ;

[email protected]<; [email protected] ; fm@fm .dl<; [email protected] ; [email protected] ;[email protected] ; [email protected] ; uvm@uvm,dk

; [email protected] ; [email protected]

Emne: HØring: Lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed,

sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler og forskellige andre love

Hermed sendes ovennævnte lovforslag i hØring med anmodning om bemærkninger

senest den 23.

december 2020.

Med venlig hilsen

Birgitte Gram Blenstrup

Chefkonsulent

Sundhedsjura

Direkte tlf.: 72 26 95 99

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Mobil: 2116 25 95

Mail: bgb(å)sum.dk

Sundheds- og Ældrednisteriet * Holbergsgade 6 0

1057 København K 9 Tlf.7226 9000 6 Fax 72269001 *

WWW.sum.dk

SUNDHEDS-

ØLDREMINISTERIET

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

ro n

•

SAMMEN

GØR VI FORSKELLEN

FOAs høringssvar vedr. ændringer af bl.a. autorisationsloven

FOA vil gerne takke for muligheden for at afgive høringssvar vedr. fremsendte "Udkast til lov om

ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed, sundhedsloven,

tatoveringsloven, lov om lægemidler og forskellige andre love."

Tydeligt driftsherreansvar

FOA vil gerne rose, at der med lovforslaget indsættes et afsnit om driftsherrens organisatoriske ansvar i

autorisationsloven. Det fremgår her helt klart, at regionsråd, kommunalbestyrelser, staten og private

virksomheder skal organisere deres behandlingssteder på en sådan måde, at sundhedspersoner er i

stand til at overholde journalføringspligten. Med andre ord at driftsherren skal sikre ordentlige rammer

forjournalføringen.

For FOAs medlemmer indebærer dette bl.a.:

1. At medarbejderne sikres adgang til de relevante systemer. Dette gælder også for ikke~

autoriserede medarbejdere.

2. Der skal være tilstrækkeligt tid til at føre journal.

3. Teknologien til at føre journal skal være i orden. Det gælder både i forhold til software

(journalføringssystemerne) og hardware. Fx oplever flere af FOAs medlemmer, at de får

udleveret dårlige og langsomme computere til at føre journal på.

4. Oplæring skal prioriteres, også når der kommer nye funktioner i journalføringssystemet. Fx

oplever mange, at det kun er sygeplejerskerne, der oplæres — nogle gange også social- og

sundhedsassistenterne, men ofte ikke social- og sundhedshjælperne eller de ufaglærte

medarbejdere. Det fører til, at man står med en medarbejdergruppe, som ikke journalfører på

samme måde, hvilket i sagens natur skaber øget risiko for fejl.

Ovenstående skal sikre, at journalføringen udføres korrekt, og at journalen dermed bliver et

velfungerende arbejdsredskab, så patienterne kan få en god og sikker behandling.

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Udlevering af næsespray med naloxon til behandling af opioidoverdosis

Lovforslagets del om naxolon omtaler eksplicit læger og sygeplejersker. I FOA vil vi stærkt fraråde, at der

nævnes specifikke faggrupper, medmindre disse faggrupper har et forbeholdt virksomhedsområde —og

det har sygeplejersker som bekendt ikke. Det skyldes, at benævnelsen af specifikke faggrupper (og

dermed udelukkelsen af andre) kan mindske fleksibiliteten i sundhedsvæsenet. Når der nævnes

specifikke faggrupper, bliver det sværere at lave lokale løsninger. Det kan fx betyde, at en social- og

sundhedsassistent eller anden fagperson, som igennem videreuddannelse eller oplæring har de

tilstrækkelige kompetencer til at udføre opgaven, alligevel ikke kan udfØre den. FOA anbefaler derfor, at

der er fokus på kompetencer frem for titler.

Venlig hilsen

Torben Hollmann

Sektorformand for Social- og Sundhedssektoren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

The Street Lawyers

GADEJURISTEN

18. december 2020

J.nr. 11565

fbs

Til Sundheds- og Ældreministeriet

[email protected]

kopi til bgb(absum.dl<

HØringssvar vedr. lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om

sundhedsfaglig virksomhed, sundhedslaven, tatoveringsloven, lov om lægemidler og

forskellige andre love.

Gadejuristen takker for opfordringen til at afgive hØringssvar over lovforslaget. Det bemærkes,

at vores høringssvar alene omhandler den del af lovforslaget der omhandler udlevering af næ-

sespray med naloxon til behandling af opioidoverdosis.

Gadejuristen anbefaler;

•

At regeringen udarbejder en samlet national plan med tiltag der kan nedbringe Dan-

marks rekordhØje narkotikarelaterede dødelighed.

At den foreslåede bemyndigelse til at lade Sundheds- og Ældreministeren bestemme at

andre lægemidler skal behandles som næsespray med naloxon præciseres.

At næsespray med naloxon også gøres tilgængeligt for stofbrugere, pårørende og andre

der (endnu) ikke har haft mulighed for at tilmelde sig og deltage i et særligt kursus.

Såfremt kursuskravet opretholdes, at kommunerne forpligtes ved lov til jævnligt at af-

holde kurser og udlevere naloxon vederlagsfrit til deltagerne.

•

Indledende bemærkninger

Danmark har et konstant og fortvivlende højt antal narkotikarelaterede dødsfald. Hvert år mister

omkring 250 stofbrugere livet, heraf primært som følge af en opioidforgiftning.' Ifølge de årlige

opgørelser fra Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug

(EMCDDA) er dødeligheden i Danmark blandt de absolut højeste i Europa.z Ethvert initiativ der

kan medvirke til at forhindre disse tragiske og ofte forebyggelige dødsfald hilses selvsagt varm-

hjertet velkomment af Gadejuristen.

Når regeringen nu fremlægger et lovforslag på området er det derfor ovenud skuffende, at det

ikke indeholder initiativer til faktisk at nedbringe dødeligheden, men altovervejende er af rets-

teknisk karakter. Gadejuristen har i lyset også af det såkaldte forståelsespapir, hvori regeringen

Sundhedsstyrelsen

(2020):

Narkotikasituationen i Danmark - Sundhedsrelaterede konsekvenser.

https://www.sst.dk/da/Udgivelser/2020/Narkotlkasituationen-I-Danmark---delrapport-4

EMCDDA (2020):

Europæisk narkotikarapport 2020.

https://www.emcdda.europa.eu/publications/edr/kev-is-

sues/2020 en

Gadejuristen

The Street Lawyers

Værnedamsvej 7a, 1. sal, 1819 Frederiksberg C • TIP. 33310075 • [email protected] • www.gadejuristen.dk • CVR nr. 25048482

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

tilkendegav et ønske om at sikre stofafhængige mere hjælp og værdighed 13 haft en forventning

til fremsættelse af ny lovgivning eller andre skadesreducerende tiltag fra regeringen på narkoti-

kaområdet.

For så vidt angår nedbringelse af dødeligheden specifikt, minder Gadejuristen regeringen om, at

det var en central pointe i det såkaldte dødelighedsstudie fra 2014,4 at en national, langsigtet

plan er af afgørende betydning for nedbringelse af dødeligheden. Udbredelsen af naloxon-mod-

gift fortsætter også med dette lovforslag med at være et vigtigt — men isoleret — tiltag i en

fragmenteret og sporadisk indsats. Gadejuristen håber derfor, at regeringen snarest vil prioritere

at få udarbejdet en national handlingsplan med egentlige initiativer der kan knække kurven og

nedbringe Danmarks rekordhøje narkotikarelaterede dødelighed. En plan, der vel at mærke ud-

arbejdes under behørig inddragelse af dem det handler om, deres pårørende og så de øvrige

aktører, der har tilstrækkelig viden om dette så komplekse fænomen, herunder eksempelvis

NGO'en Antidote,

Gadejuristen bemærker, at trods den fortsatte høje dødelighed og en lang række andre struk-

turelle udfordringer på området, er det ti år siden en dansk regering senest fremlagde et samlet

narkotikapolitisk udspil.- Vi bemærker også, at regeringspartiet flere gange over snart hele tre

årtier er gået i dybden med området og har foreslået 'nye veje i narkotikapolitikken'. Vi bemær-

ker også, at statsministeren tidligere har foreslået at lade sig inspirere af Portugal,6 der, som

det vil være ministeriet bekendt, har en fundamentalt anden tilgang til stofbrugere og en dertil

hørende markant lavere dødelighed end herhjemme. I dette lys opfordrer Gadejuristen regerin-

gen til at sætte indsatsen mod den narkotikareiaterede dødelighed ind i en samlet dansk narko-

tikapolitisk strategi baseret pa humanistiske principper, menneskerettighederne, evidens og

best-practice.

Gadejuristen har derudover følgende specifikke bemærkninger til lovforslaget.

Den foreslåede løsning

Gadejuristen finder det ikke relevant at kommentere på ministeriets overvejelser om gældende

ret og praksis vedrørende udlevering og brug af naloxon. Ud fra den helt generelle betragtning

at selv klare rettigheder og forpligtelser hver eneste dag i vores gadejuridiske praksis landet

over ses tolket til skade for stofbrugere, finder vi det påtrængende nødvendigt at opdatere lov-

givningen, så den bedst muligt understøtter udbredelsen og anvendelse af modgift mod opio-

idoverdoser.

Retfærdig retning for Danmark.

Intøs.1/www.altinget,dk/misc/Retf%C3%A6rdig%20retning%20for0/o20Dan-

mark 2019-06-25 ENDELIG,pdf

SERAF (2014):

Forgiftningsdødsfald og øvrige narkotikarelaterede dødsfald i Danmark 2008-2011,

http://www.med. uio. nolklinmedlforskninglsentrelseraflvublikasjoner/rapporter/2014/nedlastningerlforgiftningsdods-

fa Id-oq-ovrlge-narkoti karelaterede-dodsfald-i-danma rk-2008-2011, pdf

Regeringen (2010):

Kampen mod Narko II.

https://sum.dk/—/media/Filer%20-%20Publikationer i pdf12010/narkop-

IanII/Kampen mod narko II.pdf

Berlingske (21. marts 2010):

Ny revolution af narko-politikken på vej,

https://www.berlingske.dk/samfund/ny-revo-

lution-af-narko-politi kken-paa-vej

Side 2

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Lovforslaget omhandler i første række allerede godkendte næsesprays med naloxon på det dan-

ske marked, som er undergivet receptpligt. Her skaber lovforslaget klarhed om udlevering til og

anvendelse af personer, der har gennemgået et særligt førstehjælpskursus.

Gadejuristen forudsætter, at lovforslaget ikke på nogen måde begrænser udbredelsen og an-

vendelsen af naloxon-modgift ift. gældende ret og den nuværende praksis. Det er i den forbin-

delse meget positivt, at ministeriet klart anfører, at det igangværende vigtige arbejde, som

særligt foreningen

Antidote

udfører, kan fortsætte.

På denne baggrund finder Gadejurlsten det hensigtsmæssigt, at lovforslaget udtrykkeligt und-

tager udlevering af næsespray med naloxon fra lægemiddellovens forbud mod vederlagsfri ud-

levering af lægemidler uden særlig tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen, samt at anvendelse af

receptpligtig næsespray med naloxon undtages fra autorisationslovens forbud mod at andre end

læger behandler syge med receptpligtige lægemidler.

Gadejuristen finder det ligeledes hensigtsmæssigt, at sundheds- og ældreministeren bemyndi-

ges til at fastsætte regler om, at andre lægemidler skal behandles på samme måde som næse-

spray med naloxon. Gadejuristen anbefaler imidlertid, at det i lovforslaget præciseres, at be-

myndigelsen skal ses i lyset af lovforslagets formål om at understøtte udbredelse og anvendelse

af modgift i førstehjælp mod overdoser, og at bemyndigelsen således ikke vil kunne udnyttes til

fx at gøre udleveringen af et lægemiddel mere restriktiv end den udleveringsstatus der følger af

Lægemiddelstyrelsens godkendelse.

Kravet om kursusdeltagelse

Det vil efter Gadejuristens opfattelse være ideelt, hvis alle personer der får udleveret modgift

gennemgår et særligt kursus i førstehjælp til stofbrugere. Dette krav kan imidlertid udgøre en

væsentlig praktisk barriere for udbredelsen og anvendelsen af næsespray med naloxon. Gade-

juristen anbefaler derfor, at det i forbindelse med lovbehandlingen sikres, at også personer der

ikke har mulighed for at tilmelde sig og deltage i et særligt kursus kan få udleveret næsespray

med naloxon.

Gadejuristen minder her om, at Sundhedsstyrelsen i november 2018 bekendtgjorde et supple-

ment til

Vejledning til læger, der behandler opioidafhængige patienter med substitutionsbehand-

ling,

hvorefter alle i kommunal behandling for opioidafhængighed skal have tilbudt et kursus i

brug af naloxon og udleveret modgiften. Selvom der nu er gået mere end to år, har alle kom-

muner endnu ikke fået afholdt disse kurser eller udleveret naloxon. Så vidt Gadejuristen er

bekendt, er der fx endnu ingen kommuner i Nordjylland der har afholdt kurset. Det bør snarest

kortlægges, hvilke kommuner der fortsat ikke har tilbudt kurser og naloxon til patienterne.

Såfremt næsespray med naloxon var tilgængeligt i håndkøb, ville stofbrugere og pårørende, der

ikke har mulighed for at tilmelde sig og gennemføre det særlige kursus, selv kunne skaffe denne

Side 3

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

livreddende modgift på apoteket og dermed være i stand til at gribe ind med livreddende hjælp

ved en akut opioidoverdosis. Gadejuristen anbefaler derfor, at naloxon gøres tilgængeligt som

et håndkøbslægemiddel i Danmark, ligesom det, ifølge EMCDDA, er i bl.a. Italien og Frankrig.'

Dette må kunne gøres ved at Lægemiddelstyrelsen ændrer sin klassificering af næsespray med

naloxon eller ved i lovgivningen helt at undtage naloxon-modgift fra den almindelige udleve-

ringsklassifikation. Se nærmere om spørgsmålet om receptpligt nedenfor.

Det fremhæves i lovforslagets bemærkninger om naloxon med næsespray, at

'lægemidlet er

sikkert i den forstand, at det hverken har misbrugspotentiale eller er forbundet med risiko for

afhængighed, og at risikoen ved anvendelse af lægemidlet derfor er meget begrænset i forhold

til de alvorlige helbredsmæssige konsekvenser, som kan følge af en ubehandlet opioidoverdosis,"

Overvejelserne fremgår i tilknytning til udleveringen af næsespray med naloxon til personer der

har gennemført det særlige kursus, men de samme overvejelser taler efter Gadejuristens opfat-

telse for at næsespray med naloxon klassificeres som et håndkøbslægemiddel.

Det anføres i lovforslaget, at kurset er væsentligt, fordi der her informeres om risikoen for, at

en opioidoverdosis kan vende tilbage, samt om vigtigheden af, at man efter at have behandlet

en person med lægemidlet tilkalder ambulance eller anden sundhedsfaglig hjælp. Gadejuristen

mener i lyset af vigtigheden af at få udbredt naloxon i langt større grad, at denne vejledning kan

gives af apoteket i forbindelse med udleveringen. Gadejuristen bemærker desuden, at der er

tale om oplysninger der fremgår tydeligt af materiale der udleveres sammen med næsespray

med naloxon, og at producenterne desuden har pædagogisk informationsmateriale tilgængeligt

på nettet.°

Særligt i landets yderkommuner vil det være af stor betydning for udbredelsen og anvendelsen

af naloxon, at stofbrugere, deres pårørende og andre kan få udleveret en næsespray med na-

loxon fra et lokalt apotek uden recept og uden først at skulle gennemføre et særligt kursus, som

de i en række tilfælde ikke vil have praktisk mulighed for at tilmelde sig og deltage i. Allerbedst

og allermest livreddende ville det selvsagt være, hvis sådan udlevering også kunne ske veder-

lagsfrit, da størstedelen af den primære målgruppe ganske enkelt vil have svært ved at afholde

udgiften indenfor deres udfordrede økonomiske rammer, hvor mange er på diverse overførsels-

indkomster.

Spørgsmålet om receptpligt

Det fremgår af lovforslaget, at der på nuværende tidspunkt kun findes et godkendt og markeds-

ført lægemiddel med naloxon som næsespray. Samtidig med færdiggørelsen og udsendelsen af

lovforslaget har denne forudsætning imidlertid ændret sig, idet produktet Ventizolve netop er

blevet lanceret på det danske marked og nu kan fås (med recept) på apoteket.

htti)s://www.emcdda.euro[)a.eu/publications/topic-overviews/take-home-naloxone en#pane110

Se evt. https://www.nvxold.com/dk og https://dk.ventizolve.com/

Side 4

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Ventizolve er ligesom det førstkommende Nyxoid en næsespray med naloxon beregnet til før-

stehjælp ved opioidoverdosis. Ventizolves næsespray indeholder en lidt lavere dosis naloxon,

men de er begge underlagt receptpligt, og Ventizolve vil således i udgangspunktet blive behand-

let efter de samme nye regler som Nyxoid.

Fra et dansk synspunkt er der imidlertid den væsentlige forskel, at Nyxoid er godkendt efter den

centrale godkendelsesprocedure, hvor det er EU-Kommissionen der udsteder markedsføringstil-

ladelse til lægemidlet. Sundheds- og ældreministeren har i et svar til Folketinget oplyst, at Dan-

mark derfor ikke kan lade Nyxoid overgå til håndkøb. (Sp. 1312, sundhedsudvalget, alm. del,

2018-19).9

Ventizolve er derimod decentralt godkendt. Det er Gadejuristens forståelse, at Lægemiddelsty-

relsen derfor har mulighed for at beslutte, at Ventizolve ikke skal være underlagt receptpligt,

men sælges som et håndkøbslægemiddel i Danmark. Gadejuristen opfordrer regeringen og Fol-

ketinget til i tilknytning til lovbehandlingen at udfordre Lægemiddelstyrelsens nuværende klas-

sificering af Ventizolve, således at næsespray med naloxon gøres tilgængeligt i håndkøb på lan-

dets apoteker.

Der kan i den forbindelse henvises til de ovennævnte overvejelser fra ministeriet om, at risikoen

ved anvendelse af næsespray med naloxon er minimale overfor risikoen for at dø eller få andre

alvorlige skader ved den opioidoverdosis der behandles. Der kan ligeledes henvises til, at det

fremgår af lovforslaget at de centrale sundhedsmyndigheder ikke er bekendt med, at næsespray

med naloxon har givet anledning til patientsikkerhedsmæssige problemer i Danmark.

Såfremt der ikke kan opnås tilslutning til at klassificere næsespray med naloxon som et hånd-

købslægemiddel, anbefaler Gadejuristen, at næsespray med naloxon i lovgivningen helt undta-

ges fra de almindelige udleveringsregler. En sådan løsning vil ligeledes kunne sikre, at stofbru-

gere, deres pårørende og andre personer kan anskaffe naloxon og derved være i stand til at give

livredende førstehjælp ved en opioidoverdosis, selvom de endnu ikke har haft mulighed for at

tilmelde sig og/eller gennemføre det særlige kursus.

Ønsker man fra lovgivers side at fastholde kravet om, at stofbrugere, deres nære pårørende og

andre skal have gennemført et særligt kursus for at kunne få udleveret næsespray med naloxon,

bør kommunerne ved lov forpligtes til jævnligt at gennemføre sådanne kurser og udlevere na-

loxon vederlagsfrit.

Med venlig hilsen

Gadejuristen

Filip Soos

https://www.ft.dk/samling/20171/a lmdel/suu/spm/1312/svar/1512170/1941623/index.htm

Side 5

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

INSTITUT FOR

MENNESKE

RETTIGHEDER

Sundheds- og Ældreministeriet

Holbergsgade 6

1057 København K

E-mail: [email protected] med kopi til [email protected]

WILDERS PLADS 8K

1403 KØBENHAVN K

TELEFON 3269 8888

MOBIL 9132 5688

[email protected]

MENNESKERET.DK

DOK. NR . 20/03135-2

22. DECEMBER 2020

HØRING OVER UDKAST TIL LOV OM ÆNDRING AF

LOV OM AUTORISATION AF SUNDHEDSPERSONER OG

OM SUNDHEDSFAGLIG VIRKSOMHED OG ANDRE

LOVE

Sundheds- og Ældreministeriet har ved e-mail af 24. november 2020

anmodet om Institut for Menneskerettigheders eventuelle

bemærkninger til udkast til lov om ændring af lov om autorisation af

sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed, sundhedsloven,

tatoveringsloven, lov om lægemidler og forskellige andre love

(Behandling af professionelle sportsudøvere og fremmede militære

styrker, ændring af journalføringsreglerne m.v.).

Instituttet har ingen bemærkninger.

Der henvises til ministeriets sagsnummer 2015111.

Med venlig hilsen

Annecathrine Carl

JURIDISK RÅDGIVER

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Sundheds- og Ældreministeriet

[email protected]; [email protected]

København, 22, december 2020

Høringssvar vedrørende:

Forslag til lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner

og om sundhedsfaglig virksomhed, sundhedsloven, tatoveringsloven,

lov om lægemidler og forskellige andre love

Kirkens Korshær takker for muligheden for at afgive høringssvar.

Der er ingen tvivl om, at når adgangen til naloxon lettes, så øger det også chancerne for, at vi kan

forebygge flere narkorelaterede dødsfald i Danmark.

Kirkens Korshær bifalder forslaget og har ikke yderligere konkrete bemærkninger.

Vi vil dog gerne bede om, at Kirkens Korshær og øvrige organisationer, der driver stofindtagelsesrum

i Danmark, naturligvis for fremtiden er på høringslisten til forslag, der vedrører stofområdet.

Kirkens Korshær står selvfølgelig til rådighed for uddybning af ovenstående bemærkninger.

Med venlig hilsen

Helle Christiansen

Chef for Kirkens Korshær

KIRKENS

KORSHÆR

Nikolaj Plads 15

1067 København K

Tlf. 33121600

[email protected]

www.kirkenskorshaer.dk

Kirkens Korshær

er 450 ansatte

og 9000 frivillige,

som blandt

andet driver varmestuer,

herberger og genbrugsbutikker med glæde.

Vores

arbejde

er baseret på

det kristne menneskesyn

og støttes af stat

og kommuner, men

finansieres grundlæggende af private midler, doneret af mennesker, som tror på

den store

værdi af de små, gode øjeblikke. Læs mere

om organisationen på www.kirkenskorshaer.dk

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

KØBENHAVNS KOMMUNE

SundhedsTeam & Red Liv, Center for Udsatte Voksne og Familier

Vedrørende Høring over udkast til lov om ændring af lov om

autorisation af sundhedspersonel- og om sundhedsfaglig

virksomhed, sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om

lægemidler og forskellige andre love

Dato: 30.12.2020

Til sundhedsministeriet.

Vi skal beklage det forsinkede høringssvar der skyldes akutte udfordringer i

forhold til COVID.

Vi forholder os i dette høringssvar udelukkende til de dele der vedrører

næsespray med Naloxon.

Vi har ingen grundlæggende uenigheder med forlaget og støtter generelt

en tilpasning af lovgivningen som understøtter en udbredelse af

uddannelse i brugen af Naloxon til behandling af overdoser med opioider.

Vi har dog enkelte generelle opmærksomhedspunkter:

1. I ministeriets kommentarer til lovforslaget fremgår det ikke om

man har overvejelser om hvilken træning af hjælperne der skal

forudgå udlevering af naloxonnæsespray.

Det er vores erfaring gennem 10 års træning af trænere at

implementering og udvikling af hjælperkurserne kræver langvarig

opfølgning. I den nuværende aftale med Sundhedsministeriet og KL

er der ikke afsat midler til uddannelse og træning i kommunerne

ud over 2021. For nuværende har opstart af projektet og

kommunernes nedlukning på grund af COVID, medført at kun

ganske få kommuner har logistikken på plads og ganske få

kommuner har allokeret midler til den fortsatte træning. Der er

endvidere ikke i forslaget taget stilling til hvordan man fortsat vil

sikre en kvalitet af trænere som sikrer at de hjælpere som

trænerne skal uddanne kan udføre hjælperrollen til en acceptabel

standard efter 2021.

Der er i de tidligere projekter også uddannet trænere som ikke er

sundhedsfagligt autoriserede, typisk pædagoger i

rusmiddelbehandlingen.

Det er ikke i kommentarerne til lovgivningen til at se om man har

overvejet stillingen for disse trænere og med henvisning til punkt 1

kan man ikke se hvilke krav der skal være til en træner i et

fuldstændigt decentraliseret system. Den nuværende træning af

trænere varer 4 timer og inkluderer ud over viden om

opioidoverdosens biologi også en oplæring i sikker drift af kurser

og en mulighed for umiddelbar hjælp i forbindelse med drift af

kurser og opfølgning af træningssessioner men denne systematiske

hjælp ophører pr 2021.

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

3. Det er ikke tydeligt i kommentarerne, til at se hvordan man

forholder sig til hjælperens retsstilling i forbindelse med utilsigtede

hændelser eller manglende handlinger i forbindelse med

genoplivning.

Erfaringen fra tidligere projekter og det nuværende Red Liv er at

det kan virke afskrækkende for nogle, at der er usikkerhed om

brugen af Naloxon. Det kan blive en barriere for stofbrugere i nogle

kommuner som vil betyde at færre vil bære og benytte

naloxonnæsespray. Da der samtidig ikke efter 2021 er en

landsdækkende standard for træningen vil der være risiko for en

manglende sammenhængskraft i træningen af stofbrugere i brug af

Naloxon.

~r`ie~1'`verili hilse ~'

;

Henrik Thiesen

SundhedsTeam & Red Liv

Sundholmsvej 18 1.

2300 København S

Ydernummer: 005894

Mobil:

+45 26 75 89 11

Web:

https://sundhedsteamet, kk.dk/a

rtikel/red-liv

E-mail:

Henrik Thiesen

—

Overlæge og institutionsleder

Projektleder, Red Liv

Sine Lykke Bordorff

Projektkoordinator, Red Liv

GG63((bsof.kk.dk

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Landsforeningen

af Kliniske Tandteknikere

Søborg d. 17. december 2020

Landsforeningen af Kliniske Tandteknikere (LKT) ønsker hermed, at komme med følgende

bemærkninger til Lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig

virksomhed:

Vedr. overdragelse af patientjournaler i tandsundhedssektoren, er det LKTs overbevisning, at

journaloverdragelse mellem tandlæger og tandplejer naturligvis også skal omfatte kliniske

tandtekniker, så kliniske tandtekniker, på lige fod med andre autoriseret behandler i tandsektoren kan

overdrage/overdrages patientjournaler.

Dette vil sikre en ensartethed for tandsundhedssektoren, så alle faggrupper i det odontologiske team

bliver ens stillet, samtidig med, at det vil lette arbejdsgangene og øge kvaliteten i forbindelse med

patienternes skifte mellem faggrupperne i tandsundhedssektoren ved køb og salg af tandklinikker.

Vedr. journalindhold, er det LKTs ønske at præcisere, at patientjournalerne kun skal indeholde det, der

er nødvendigt og relevant for behandlingen. Så journalerne bliver overskuelige.

Dette vil øge patientsikkerheden, da journalerne bliver mere gennemsigtige.

LKT ser gerne, at tandplejer kan godkende resttandsæt til forud for protesebehandling, inden for deres

virksomhedsområde, så simple resttandsæt, der ikke krævertandlægelig forbehandling, kan

godkendes af en tandplejer forud for den kliniske tandteknikers protesebehandling.

Dette vil gøre behandlingen hurtigere og billigere for patienterne samt være i overensstemmelse med

LEON-princippet (Lavest Effektive Omkostnings Niveau).

LKT finder det vigtigt, at man blandt det autoriseret sundhedspersonale i tandsundhedssektoren sikrer

en ensartethed, så alle faggrupper bliver ligeligt behandlet med respekt for hinandens specialer og

kompetencer.

Med venlig hilsen

Kim Rix

Formand for LKT

Landsforeningen af kliniske tandteknikere

Søborg Hovedgade 94B, 1. Sal • 2860 Søborg • Telefon: 3311 2800 • www.lkt.dk

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Høringssvar

LÆGEFORENINGEN

Høring over udkast til lov om ændring af lov om autorisation af

sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed, sundhedsloven,

tatoveringsloven, lov om lægemidler og forskellige andre love

Vigtigt at modernisere reglerne om journalføring

Lægeforeningen konstaterer, at det med lovforslaget bliver muligt at

udstede en ny bekendtgørelse om journalføring, der muliggør en

implementering de forslag til modernisering og afbureaukratisering af

reglerne for j ournalføring, som Sundheds- og Ældreministeriets

arbejdsgruppe om journalføring udarbejdede i sommeren 2019.

Der er tale om @t af de i alt otte initiativer, som den daværende

sundhedsminister offentliggjorde i januar 2018 for at styrke

sundhedspersoners retssikkerhed og genskabe et tillidsfuldt samarbejde

mellem sundhedsvæsenet og Styrelsen for Patientsikkerhed.

Helt nødvendigt at driftsherren får et entydigt ansvar for journalføring

Lægeforeningen finder det særdeles positivt, at der indsættes en entydig

bestemmelse i autorisationsloven, som slår fast, at driftsherren for et

behandlingssted.har ansvaret for, at de lokale journalsystemer udformes

på en måde, så de er praktisk anvendelige i en travl klinisk hverdag og

overskuelige, og at journalføring kan ske rettidigt og i nødvendigt omfang.

Lægeforeningen kan derfor støtte, at det med lovudkastet slås fast, at

driftsherren på behandlingsstedet skal sikre, at de overordnede og

tværgående rammer for journalføringen understøtter den enkelte

sundhedspersons mulighed for at overholde kravene til journalføring.

Driftsherren forpligtes bl.a. til at sørge for tilstrækkeligt udstyr, herunder

IT-systemer,

tydelig fordeling af ansvar og opgaver, nødvendige instrukser,

rutiner og procedurer for de forskellige opgaver m.v., så det er muligt for

den enkelte sundhedsperson at efterleve sin journalføringspligt.

Det er efter Lægeforeningens opfattelse afgørende, at det daglige arbejde i

sundhedsvæsenet kan foregå på en effektiv måde, men samtidig med

respekt for de vilkår, som arbejdet foregår under. Dette skal understøttes

af de systemer, som sundhedspersonalet skal bruge i deres arbejde.

Lægeforeningen støtter derfor også, at det i lovforslagets bemærkninger

slås fast, at ansvaret for fejl og manglende overholdelse af pligter for

journalføring fastsat i lovgivningen, der kan tilskrives driftsherrens

dispositioner eller mangelfulde organisering af arbejdet og

behandlingsstedet, ikke kan pålægges den enkelte sundhedsperson,

21, december 2020

Sagsnr--20208067

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Dette er efter Lægeforeningens opfattelse en helt central pointe og

understreger behovet for at sikre en meget klar ansvarsfordeling på

området. Det ville være helt uacceptabelt at pålægge den enkelte

autoriserede sundhedsperson en journalføringspligt, som den enkelte ikke

har mulighed for at opfylde på grund af de organisatoriske forhold på

behandlingsstedet,

Det er derfor også glædeligt, at det i lovforslagets bemærkninger slås fast,

at en sundhedsperson hverken i en tilsynssag hos Styrelsen for

Patientsikkerhed eller i en klagesag, der behandles af Sundhedsvæsenets

Disciplinærnævn, vil modtage sanktioner eller kritik, hvis mangelfuld

journalføring kan tilskrives forhold, som driftsherren har ansvaret for.

Forslaget omfatter en bemyndigelse, der skal give Styrelsen for

Patientsikkerhed adgang til at fastsætte regler om det nærmere indhold af

driftsherrens ansvar.

Lægeforeningen forudsætter, at denne bemyndigelse udmøntes snarest

muligt efter lovens ikrafttrædelse den 1. juli 2021, og hæfter sig ved, at

Styrelsen for Patientsikkerhed har sendt et udkast til ny bekendtgørelse

om journalføring i høring.

Lægeforeningen vil foreslå, at indførelsen af de nye regler følges op af en

gennemgang af, om de elektroniske patientjournalsystemer, der i dag

bruges på landets sygehuse, i tilstrækkelig grad sikrer, at der kan ske

korrekt og rettidig journalføring, herunder om systemerne sikrer et

tilstrækkeligt overblik for sundhedspersonerne.

Bemærkninger til lovforslagets enkeltbestemmelser

Autorisationslovens §25, stk. 6: Behovforatpræcisere adgangen til at

indhente journaler via systemleverandører

Det fremgår af bemærkningerne til den foreslåede § 25, stk. 6, at

det er Sundheds- og Ældreministeriets ønske, at elektroniske

patientjournaler skal kunne afleveres til Styrelsen for Patientsikkerhed i

de få tilfælde, hvor en privatpraktiserende autoriseret sundhedsperson

ikke kan eller vil opfylde forpligtelserne hertil.

Det fremgår herom af lovforslagets bemærkninger, at der bl.a, sigtes mod

langtidssygemeldinger, der kan sidestilles med praksisophør, og hvor der

ikke er øvrigt personale på behandlingsstedet, som kan varetage

forpligtelsen. Det fremgår desuden, at der tillige kan være tale om

fraflytning fra landet i en længere periode.

Lægeforeningen anerkender, at det kan være problematisk, såfremt

patienter eller myndigheder i forbindelse med praksisophør eller lignende

afskæres fra adgangen til patientjournaler. Det kan derfor baseret på en

konkret vurdering, hvor det kan begrundes i hensynet til patientsikkerhed

2/4

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

eller patienters retsstilling, være relevant, at styrelsen får adgang til at

indhente journaler fra systemleverandøren.

Lægeforeningen mener, at forslaget til ny § 25, stk. 6, i autorisationsloven,

der vil give Styrelsen for Patientsikkerhed adgang til at indhente journaler

fra systemleverandørerne, bør præciseres.

Ifølge lovteksten kan Styrelsen for Patientsikkerhed fastsætte regler om

pligter for systemleverandører i forbindelse med overdragelse af

patientjournaler, "når en privatpraktiserende autoriseret sundhedsperson

ophører med at drive praksis".

Der ses derfor ikke at være fuld overensstemmelse mellem den foreslåede

affattelse af § 25, stk. 6, og de tilhørende lovbemærkninger, der sigter mod

et bredere anvendelsesområde.

Der bør derfor ske en tydelig præcisering af § 25, stk. 6, således at det

fremgår af bestemmelsen, at der alene "på baggrund af en konkret

vurdering' kan fastsættes regler om de pligter, som systemleverandører

har, når en autoriseret sundhedsperson "formelt eller reelt er ophørt med

at drive praksis og undlader at efterkomme pligter fastsat i lovgivningen

om at overdrage elektroniske patientjournaler til Styrelsen for

Patientsikkerhed" og "udleveringen er nødvendig af hensyn til

patientsikkerheden eller patienters retsstilling'.

Autorisationslovens §25, stk. 5: Krav om overdragelse af elektroniske

patientjournaleri bestemt format, må ikke medføre merudgifter

Lægeforeningen bemærker, at det ikke fremgår af den foreslåede affattelse

af § 25, stk, 5, at bestemmelsen vedrører overdragelse af

elektroniske

patientjournaler. Selvom dette fremgår af lovbemærkningerne, bør det

efter Lægeforeningens opfattelse også fremgå udtrykkeligt af

bestemmelsen.

Lægeforeningen forudsætter herudover, at forslaget ikke vil medføre

merudgifter for de autoriserede sundhedspersoner.

Lægeforeningen har ikke bemærkninger til de øvrige dele af lovforslaget.

Med venlig hilsen

Camilla Noelle Rathcke

Formand

3/4

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Domus Medica

Kristianiagade 12

DK-2100 København Ø

Tlf:+4535448500

Tlf.: +45 3544 8234 (direkte)

E-post;[email protected]

[email protected]

www.laeger.dk

4/4

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

behandlings- og lægemiddelskader

Sundheds- og EEldreministeriet

Holbergsgade 6

1057 København K

Sendt til

sumC)sum.dk

bgbC)sum.dk

10. december 2020

Dokumentnummer:

2OPEBL-53529

Høringssvar vedrørende udkast til lov om ændring af lov om autorisation af sund-

hedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed mv.

Patienterstatningen har

24.

november

2020

modtaget høringsbrev vedrørende udkast til

lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og sundhedsfaglig virksomhed

mv.

Det fremgår af lovforslaget, at sundhedsfaglig virksomhed ydet af sundhedspersonale, der

opholder sig her i landet i en kortere periode med henblik på at behandle professionelle

sportsudøvere fra udenlandske sportshold eller fremmede militære styrker, undtages fra

såvel autorisationsloven som sundhedsloven.

Vi har noteret os, at det fremgår af lovforslagets bemærkninger, at sundhedsfaglig behand-

ling i de to konkrete situationer falder uden for Patienterstatningens dækningsområde.

Vi har endvidere noteret os med tilfredshed, at det foreslås at indføre skærpede regler i

autorisationslovens §

25,

stk. 6, om overdragelse af elektroniske patientjournaler til Sty-

relsen for Patientsikkerhed, bl.a. med det formål at varetage hensynet til behandling af

klage- og erstatningssager.

Med venlig hilsen

Peterjakobsen

chefkonsulent

KALVEBOD BRYGGE 45 • 1560 KØBENHAVN V . TEL +45 3312 4343 • FAX +45 3312 4341

pebiftatienterstatningenAk www.patienterstatningenAk

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

pharma ,.',;';danmark

Sundheds- og Ældreministeriet

Att: Birgitte Gram Blenstrup

21-12-2020

Ref.:

2020 - 4582

Pharmadanmarks høringssvar vedr. Lov om ændring af lov om autorisation

af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed, sundhedsloven,

tatoveringsloven, lov om lægemidler og forskellige andre love

Pharmadanmark

Rygårds Alle 1

2900 Hellerup

I det fremsendte høringsmateriale har Pharmadanmark primært fokus på

ændringen, der omhandler journalfØring, da det er den del, der er

relevant for Pharmadanmarks medlemmer.

Behandlerfarmaceuter

Telefon 3946 3600

+4530255311

Behandlerfarmaceuterne har siden 1. juli 2019 kunne genordinere visse

type lægemidler til patienter i stabil behandling. De har som følge af deres

opgavespecifikke autorisation journalføringspligt.

Som ny autoriseret faggruppe underlagt journaliseringsbekendtgØrelsen

er der stadig en del uklarheder for, hvordan bekendtgørelsen fortolkes for

behandlerfarmaceuterne specifikt. Der er endnu ikke en gældende

vejledning til behandlerfarmaceuters genordination, opsat målepunkter

for tilsyn eller opnået tilstrækkelige erfaringer fra tilsyn udført at Styrelsen

for Patientsikkerhed. Pharmadanmark mener, at der snarest skal vedtages

en vejledningen for behandlerfarmaceuterne, så tvivlsspørgsmål og

uklarheder om behandlerfarmaceuternes rolle afklares.

Pharmadanmark har følgende bekymringer omkring

behandlerfarmaceuterne og journalføringspligten:

Behandlerfarmaceuterne er den eneste faggruppe, hvor autorisationen er

bundet op på en konkret opgave. Det gør det svært at sidestille og

sammenligne dem med andre autoriserede faggrupper i sundhedsvæsnet

og hente inspiration fra dem. Derfor er det vigtigt, at man hurtigt får en

klar vejledning for behandlerfarmaceuterne, så de kender deres faglige

rammer.

[email protected]

pharmadanmark.dk

Pharmadanmark er en moderne fagforening, som repræsenterer alle akademikere med en lægemiddelfaglig uddannelse eller andre

akademikere ansat på pharma-medicoområdet. Medlemmerne arbejder med lægemidlet i hele dets livscyklus —fra grundforskning i

laboratorier, til produktion, distribution og patientkontakt. Pharmadanmark arbejderfor gode rammevilkårfor pharma-

medicoområdet generelt og har dagsordener inden for sundhedspolitik, erhvervspolitik og forskning og uddannelse.

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

nia,',;"danmark

prna-

rp-

Pharmadanmark organiserer en stor andel af behandlerfarmaceuterne,

hvorfor vi altid står til rådighed i arbejdet omkring udarbejdelse af

vejledninger, diskussioner omkring lovgivning mv., der kan være

bidragende til at skabe de bedste rammer for behandlerfarmaceuterne og

sikre en høj patientsikkerhed.

Kliniske farmaceuter ansat på sygehuse, regionale lægemiddelenheder og

kommunerne

Farmaceuter, der arbejder klinisk på sygehuse, i regioner og kommuner er

ikke underlagt autorisationsloven og skal derfor ikke føre journal i henhold

til journalbekendtgørelsen. Særligt farmaceuter ansat på sygehusene

(kliniske farmaceuter) arbejder som lægens medhjælp, hvor de på den

baggrund skriver notater, der kan medtages i journalen, hvis deres faglige

input har faglig relevans for patientens behandling.

På sygehusene har de kliniske farmaceuter ofte nedskrevne instrukser for

ansvar og journalføring, det kan eksempelvis være ift rammeordination

indenfor et afgræns område. Det antages derfor, at så længe farmaceuter

ikke er autoriserede, så har regelændringen ikke større relevans for de

kliniske farmaceuter.

Med venlig hilsen

Marie Fog

Faglig chefkonsulent,

Pharmadanmark

Pharmadanmark er en moderne fagforening, som repræsenterer alle akademikere med en lægemiddelfaglig

uddannelse eller andre akademikere ansat på pharma-medicoområdet. Medlemmerne arbejder med lægemidlet i hele

dets livscyklus - fra grundforskning i laboratorier, til produktion, distribution og patientkontakt. Pharmadanmark

arbejder for gode rammevilkår for pharma-medicoområdet generelt og har dagsordener inden for sundhedspolitik,

erhvervspolitik og forskning og uddannelse.

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Birgitte Gram Blenstrup

Fra:

Sendt:

Til:

Cc:

Emne:

Jan Hempel <[email protected] >

4. december 2020 09:22

DEP Sundheds- og Ældreministeriet

Birgitte Gram Blenstrup

VS: Høring: Lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om

sundhedsfaglig virksomhed, sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler

og forskellige andre love

Høringsbrev vedr. forslag til ændring af autorisationsloven og lov om

Iægemidler.PDF; Lovforslag om ændring af autorisationsloven m.v..PDF;

Høringsliste.PDF; signaturbevis.TXT

Vedhæftede filer:

Sag:

Sagsdokument:

2015111

1501250

Til Sundheds- og Ældreministeriet.

Politiforbundet har ingen bemærkninger til høringen.

Politiforbundets jr.nr. 2020-01340.

Med venlig hilsen

Jan Hempel

Forbundssekretær

POLITl

FaRBI)Nf)F.T

H.C. Andersens Boulevard 38

DK-1553 Kobenhavn V

Tlf.

+45 3345 5965

mail(@politiforbundet.dk

hie.

I li'm\'...

E-mail

Politlforbundet passer på dine data. Læs mere om vores behandling af dine oplysningerherhttps://www.politiforbundet.dklom-politiforbundet/politiforbundets-

databeskvttelsespolitik

Denne e-majl fra Politiforbundet kan indeholde fortroligt materiale. E-mallen er kun beregnet for ovennævnte modtager(e). Hvis du har

modtaget

e-mallen ved

enfejl, beder vi dig venligst kontakte afsenderen og i Øvrigt

slette

e-mailen, inkl. eventuelle kopier og vedhæftede dokumenter.

På forhånd tak

Henvendelser kan rettes skriftligt til Politiforbundet. Derkan sendes sikkert [email protected]. Detforudsætter dog, at du selv har adgang til ot sende

fra sikkermoil.

Fra: Birgitte Gram Blenstrup <[email protected]<>

Sendt: 3. december 2020 12:37

Til: Politiforbundet <mail(fflpolitiforbundet.dl<>

Cc: kos-Direktionssekretariatet(ppoliti.dk; Lars Petersen <[email protected](>

Emne

: VS: Høring: Lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed,

sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler og forskellige andre love

Med henvisning til mail nedenfor fra Rigspolitiet, sendes vedhæftede lovforslag hermed i høring hos Politiforbundet.

Bemærk høringsfristen er den 23. december 2020.

Med venlig hilsen

Birgitte Gram Blenstrup

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Chefkonsulent

Sundhedsjura

Direkte tlf.: 72 26 95 99

Mobil: 2116 25 95

Mail: [email protected]<

Sundheds- ogÆldreministeriet • Holbergsgade6 0

1057KØbenhavn K • TIf.7226 9000 * Fax72269001

•

Www.sum.dl<

(~b

SUNDHEDS-

fCLØREMIN ISTERIET

Fra: [email protected] <I<[email protected]>

Sendt: 2. december 2020 13:34

Til: Birgitte Gram Blenstrup <[email protected]<>

Emne: VS: Høring: Lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed,

sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler og forskellige andre love

Kære Birgitte

Da høringen bl.a. vedrører udlevering og brug af naloxon-næsespray til politibetjente skal Rigspolitiet bede jer

overveje om ikke høringen tillige bØr sendes til Politiforbundet.

Med venlig hilsen

Kimmi Torp

Chefkonsulent

POLITI

Rigspolitiet

Koncernledelsessekretariatet

Polititorvet 14

1780 KØbenhavn V

Mobil 4174 74 29

E-mail kto0lo@politialk

Web www.politi.dk

Facebook face book.com/politi

Twitter twitter.com/rigspolitiet

Fra: Birgitte Gram Blenstrup [mailto:[email protected]<j

Sendt: 24, november 2020 11:54

Til: [email protected]; klPkl.dk; [email protected]; regionh@regionh,dl<;

[email protected]; I<ontal<[email protected]<; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]<; [email protected]; [email protected]; do([email protected];

[email protected]; [email protected]<; 1<ontal<[email protected]<; [email protected]; [email protected]<;

[email protected]; [email protected]; [email protected]<; [email protected]<; [email protected]<;

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; info@II<t.dl<; [email protected]; [email protected]; plo(a dadl.dl<;

ptoRpto.dl<; [email protected]; [email protected]; si @sl.dl<; [email protected]; post([email protected];

ylpdadl.dk; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

info([email protected]; [email protected]; dch @dch.dl<; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; pfs(@pfsdk.dk; [email protected];

[email protected]; samfund(@advokatsamfundet.dk; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; Helen.gerdrup.nielsenpregionh.dk; dsamPdsam.dl<;

[email protected]; formanden@dsl<f.org; [email protected]; [email protected];

[email protected]<; [email protected]; [email protected]<; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

infoRigldl<.dl<; [email protected]; info([email protected]; [email protected]; [email protected]; web@tf-

tandskade.dk; turPtur.dk; infoPantidote.dk; [email protected]; info@brug ernesakademi.dk;

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; ast(Past.dk; [email protected]; [email protected];

NVK Kontakt

<I<ontal<t(@nvk.dk>;

DKetik Institutionspostkasse

<DI<etil<@DI<etik.dl<>;

Det Etiske Råd kontakt

<I<ontal<tPetisl<raad.dl<>; DKetik Institutionspostkasse <DI<etil<@DKetil<.dl<>; erstPerst.elk; [email protected];

finanstilsvnet(@ftnet.dk; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected];

Lægemiddelstyrelsen DKMA

<dl<ma(@dlcma.dl<>;

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

KOS FP Rigspolitichefens

forkontor

<[email protected]>; [email protected]; [email protected];

Sundhedsstyrelsen

Institutionspostkasse

<SST(@SST.DK>; [email protected]; pob(£Dpatientombuddet.dl<; stpl<(a stpl<.dl<;

[email protected]<; [email protected]; [email protected]; [email protected]<; [email protected]; [email protected]<; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]

Emne

: HØring: Lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed,

sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler og forskellige andre love

Hermed sendes ovennævnte lovforslag i høring med anmodning om bemærkninger

senest den

23. december 2020.

Med venlig hilsen

Birgitte Gram Blenstrup

Chefkonsulent

Sundhedsjura

Direkte tlf.: 72 26 95 99

Mobil: 2116 25 95

Mail: [email protected]<

Sundheds-og Ældreministeriet 9 Holbergsgade 6 •

1057 København KØ Tlf.7226 9000 * Fax 7226 9001

•

www.sum.d k

®.~.

SUNDHEdS-

ÆLDREMINISTERIET

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

,vnet

Psykologizar

Sundheds- og Ældreministeriet

Holbergsgade 6

1057 København K

Svar på høring om forslag til lov om ændring af lov om autorisation

af sundhedspersonale og om sundhedsfaglig virksomhed,

sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om hagemidler og forskellige

andre love.

Psykolognævnet har ikke bemærkninger til høringen.

14. december 2020

J.nr. 20-51858

Psykolognævnet

Ankestyrelsen

7998 Statsservice

Tel +45 3341 1200

Venlig hilsen

astC~ ast.dk

Erling Brandstrup

Psykolognævnets sekretariat

sikkermailCalast.dk

www.ast.dk

EAN-nr:

57 98 000 35 48 21

Åbningstid:

man-fre kl. 9.00-15.00

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Region

Hovedstaden

Center for Sundhed

Høringssvar Region Hovedstaden

Lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om

sundhedsfaglig virksomhed, sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om

lægemidler og forskellige andre love

Overordnet finder regionen, at de anbefalede lovændringer giver rigtig god mening og kan

reelt være livsreddende.

Naloxon/næsespray modgift til opioidbrugere:

Det skal fremhæves, at det for den pågældende målgruppe kan være en uoverkommelig

udgiftspost — selv hvis det er relativt billig medicin. Det vil derfor være at foretrække, at det

for den enkelte bliver vederlagsfrit. I den forbindelse må medicinen være statsligt finansieret —

og apotekerne kan få refusion den vej. Ligeledes vil vi opfordre til, at man arbejder hen mod

en løsning, hvor det bliver håndkøbsmedicin (dvs. ikke lægeordineret). Ambitionen må være at

gøre præparatet så tilgængeligt som overhovedet muligt med det formål at nedbringe

overdoser og overdose-dødsfald i målgruppen.

Afslutningsvist skal det bemærkes, at det vil være hensigtsmæssigt, at der kom en overordnet

og ambitiøst fokus/strategi på nedbringelse af overdoser i DK. Vi har — på trods af mange gode

initiativer — fortsat en meget høj dødelighed blandt stofbrugere.

Regionen har modtaget bidrag fra den Regionale Lægemiddelkomite vedrørende den del af

høringen, som vedrører tilpasning af lægemiddelloven og autorisationsloven som følge af

godkendelsen af naloxon næsespray, som et receptpligtigt lægemiddel.

Det fremgår af høringsbrevet, at lovændringen for så vidt angår naloxon næsespray alene er

betinget af, at lægemidlet pga. en EU-beslutning er receptpligtigt, og at overdosisbehandling

med naloxon har fundet sted i mere end 10 år i projektform, herunder at personer (som ikke

er nødvendigvis er læger el, sygeplejersker, men har delegeret adgang) som har gennemført

et kursus i førstehjælp samt udannet i brug af lægemidlet, kan anvende naloxon til at

forebygge alvorlige skader og redde liv for personer forgiftet af opioider (inkl. heroin).

Desuden anføres at risikoen ved anvendelse af naloxon er lille.

Anvendelse af naloxon kan være forbundet med alvorlige bivirkninger (bla. abstinenskramper

hhv. kardiovaskulære bivirkninger), men risikoen herfor opvejes af behandlingsbehovet af en

potentiel livstruende opioidforgiftning. På den baggrund kan regionen bakke op om

lovændringen, således, at lovgivningen tilpasses den nuværende situation, hvor naloxon

næsespray er tilgængelig i misbrugsmiljøer.

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

r>i

REGION NORDJYLLAND

- i gode hænder

Jura

Specialkonsulent - Jurist

Anne Merethe Christensen

Direkte +4597648392

[email protected]

Sagsnummer 2020-040207

15. december 2020

NOTAT

Bemærkninger fra Region Nordjylland til udkast til lov om ændring af lov om autorisation af sundheds-

personer og om sundhedsfaglig virksomhed, sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler og

forskellige andre love udsendt 24. november 2020.

Region Nordjylland har kun få bemærkninger.

Vi har følgende bemærkninger til ændringerne i autorisationsloven:

§ 25a: Vi bakker om op intentionerne bag indførelsen af § 25a og betragter det i udgangspunktet,

som et ansvar som allerede blev pålagt regionsrådene ved indførelsen af Sundhedslovens § 3a i

2019.

§ 25, stk. 4: Vedr. ændringen af autorisationslovens § 25, stk. 4 finder vi det hensigtsmæssigt at ud-

vide muligheden for at overdrage patientjournaler uden patientens samtykke ved ophør mv. fra kun at

omfatte samme autoriserede faggruppe til også at omfatte overdragelse mellem tandlæger og tand-

plejere.

§ 25, stk. 5 og 6: Vi finder indsættelse af stk. 5 og 6 i autorisationslovens § 25 hensigtsmæssig. Erfa-

ringsmæssigt kan det i ophørssituationer være en uforholdsmæssigt ressourcekrævende og lang-

strakt proces at få overdraget patientjournaler fra autoriserede sundhedspersoner. Derfor bakker vi op

om intentionerne om at styrke og klarlægge styrelsens handlemuligheder i disse situationer. I forbin-

delse med sygemeldinger finder vi det væsentligt at sikre, at der er tale om en midlertidig overdra-

gelse, således at den sygemeldte sundhedsperson ikke vil være forhindret i at genoptage sit virke ef-

ter endt sygemelding.

Vi har følgende bemærkninger til afsnit 3.3.1.2.1 om behandling af personoplysninger:

Af første afsnit fremgår, at der som udgangspunkt ikke må være anden dansk lovgivning, der regule-

rer behandling af personoplysninger, i det omfang dette er reguleret i databeskyttelsesforordningen.

Det fremgår af forordningen, at der i en række tilfælde er mulighed for at fastsætte lovregler, som fra-

viger forordningen ligesom det er muligt at fastsætte regler, som sikrer den registrerede en bedre be-

skyttelse end det, der fremgår af forordningen.

Side 1 af 1

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

1 I1

:1ill'N

5J/ELL/aND •

eh -4/

Region Sjællands høringssvar vedr. lov om ændring af lov om

autorisation af sundhedspersoner m.v.

Region Sjælland vil gerne takke for muligheden for at afgive høringssvar

vedr. lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om

sundhedsfaglig virksomhed, sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om

lægemidler og forskellige andre love.

Region Sjælland har haft høringsmaterialet til kommentering hos

regionens somatiske sygehuse, Psykiatrien samt Sygehusapoteket.

Der er ikke indkommet bemærkninger til de foreslåede lovændringer.

Dato: 21. december 2020

Sags ID: EMN-2020-37945

Dokument ID: 9639630

Team Kvalitet og

Patientsikkerhed

Alleen 15

418o Sorø

Tlf.: 70155000

[email protected]

E-mail: [email protected]

Venlig hilsen

Troels Busk

Hoff

Chefkonsulent

Side 1

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Birgitte Gram Blenstrup

Fra:

Sendt:

Til:

Cc:

Emne:

Conny Orluff <[email protected] >

16. december 2020 10:40

DEP Sundheds- og Ældreministeriet

Birgitte Gram Blenstrup

Høring: Lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om

sundhedsfaglig virksomhed, sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler

og forskellige andre love

signaturbevis.TXT

2015111

1521097

Vedhæftede filer:

Sag:

Sagsdolcument:

Til

Sundheds- og Ældreministeriet

Region Syddanmark takker for muligheden for at kommentere "Høring: Lov om ændring af lov om autorisation af

sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed, sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler og

forskellige andre love".

Vi bemærker til autorisationsloven, at operative indgreb er forbeholdt læger (som i den gamle lov). Det kunne være

hensigtsmæssigt, hvis "operative indgreb" blev defineret.

Venlig hilsen

Conny Orluff

Fuldmægtig /A C-sagsbehandler

Regionssekretariat og jura

E-mail: [email protected]

Direkte:76631135

Mobil:

Region Syddanmark

Damhaven 12, 7100 Vejle

Hovednummer:7663 1000

www.rsyd.dk

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Birgitte Gram Blenstrup

Fra:

Sendt:

Til:

Cc:

Emne:

Jonathan Wollenberg Schubert Gasseholm <[email protected] >

16. december 2020 18:05

Birgitte Gram Blenstrup

Camilla Hellesø Nielsen

Høringssvar - til lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om

sundhedsfaglig virksomhed, sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler

og forskellige andre love (Behandling af professionelle sportsudøvere fra

udenlandske sportshol

Rigsadvokatens bemærkninger til forslag til lov om ændring af lov om autorisation

af sundhedsperson og sundhedsfaglige virksomhed og sundhedsloven,pdf

Vedhæftede filer:

Sundheds- og ældreministerriet har den 24. november 2020 sendt forslag til lov om ændring af lov om autorisation af

sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed, sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler og

forskellige andre love (Behandling af professionelle sportsudøvere fra udenlandske sportshold og fremmede militære

styrker, ændring af journalføringsreglerne m.v.) i offentlig høring.

Rigsadvokaten skal i den forbindelse bemærke følgende:

Lov om ændrinq af lov om autorisation af sundhedspersoner oq om sundhedsfagliq virksomhed

Rigsadvokaten skal indledningsvist bemærke, at Rigsadvokaten tidligere har modtaget et lovforslag om samme emne

vedrørende lov om ændring af lov om sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed. Rigsadvokaten har i den

forbindelse den 11. marts 2020 til Sundheds og Ældreministeriet afgivet en række bemærkninger til lovforslaget, som

Rigsadvokaten fortsat skal henvise til. Rigsadvokatens høringssvar af 11. marts 2020 er for en god ordens skyld

vedhæftet denne mail.

Det bemærkes, at det endvidere fremgår af det lovforslag, der nu er fremsendt i offentlig høring, at der foreslås fastsat

regler i lovens § 25a, som bl.a, indebærer, at Regionsråd, kommunalbestyrelser, staten og private virksomheder skal

organisere deres behandlingssteder på en sådan måde, at sundhedspersoner er i stand til at overholde

journalføringspligten og andre pligter vedrørende journalføring, jf. §§ 21-24. Styrelsen for Patientsikkerhed kan

endvidere fastsætte nærmere regler for driftsherrens organisatoriske ansvar.

Det fremgår af lovforslagets almindelige bemærkninger, pkt. 3.2.2., at formår driftsherren ikke at organisere

behandlingsstedet som forudsat, og kan dette bringe patientsikkerheden i fare, kan Styrelsen for Patientsikkerhed i

medfør af den gældende bestemmelse i sundhedslovens § 215 b, stk. 1, i forbindelse med et tilsyn med

behandlingsstedet efter sundhedslovens § 213, give påbud til behandlingsstedet, hvori der opstilles sundhedsmæssige

krav til den pågældende virksomhed eller give påbud om midlertidigt at indstille virksomheden helt eller delvist. Det

bemærkes i den forbindelse, at undladelse af at efterkomme et sådant påbud efter sundhedslovens § 272, stk. 1, kan

straffes med bøde.

Det fremgår ikke af lovforslaget eller af forarbejderne til sundhedsloven, hvorledes bødeniveauet for ikke at

imødekomme et sådant påbud efter sundhedslovens § 272, stk. 1, skal fastsættes

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Rigsadvokaten skaliden forbindelse bemærke, at det vil være hensigtsmæssigt, hvis der f.eks. i forarbejderne til loven,

fastsættes nærmere retningslinjer for bødeudmålingen, herunder bødens størrelse, således at sagerne i videst muligt

omfang vil kunne afgøres med udenretlige bødeforelæg, jf. retsplejelovens § 832. Rigsadvokaten skal i den forbindelse

henlede opmærksomheden på, at såfremt der ikke fastsættes retningslinjer herom i forarbejderne vil sagerne skulle

indbringes for retten med henblik på at fastsætte bødens størrelse, uanset om den tiltalte erkender overtrædelsen.

Først på det tidspunkt, hvor retten har truffet afgørelse i en række sager vedrørende overtrædelse af bestemmelsen,

kan Rigsadvokaten nærmere instruere anklagemyndigheden om, efter hvilke retningslinjer et bødeforlæg kan

udstedes efter. Det bemærkes, at denne proces er relativ ressourcekrævende for anklagemyndigheden

og domstolene, og som nævnt kan imødegås ved fastsættelse af retningslinjer for udmålingen i forarbejderne.

Rigsadvokaten skal i den forbindelse bemærke, at fastsættelsen af straffen sker på baggrund af en konkret vurdering

af omstændighederne i sagen ud fra de almindelige straf ud må lingsprincipper. Efter straffelovens § 80 skal der således

ved straffens fastsættelse lægges vægt på lovovertrædelsens grovhed og på oplysninger om gerningsmanden,

Herudover skal der ved straffens fastsættelse blandt andet lægges vægt på de skærpende og formildende

omstændigheder, som er angivet i straffelovens §§ 81-82, herunder at gerningsmanden tidligere er straffet af

betydning for sagen, at gerningen er udført af flere i forening, at der er er udvist særlig hensynsløshed, eller at

gerningsmanden ikke var fyldt 18 år, da gerningen blev udført. Rigsadvokaten indgår naturligvis gerne i en nærmere

dialog herom.

Lov om ændring af tatoveringsloven

Det fremgår af lovforslagets pkt. 3.8.2., at det forslås, at registreringen af et tatoveringssted automatisk vil bortfalde,

hvis ejeren af tatoveringsstedet ikke opretholder registreringen og ikke betaler det årlige gebyr. Såfremt

tatoveringsstedet forsætter med at udføre tatoveringer, vil stedet kunne politianmeldes for overtrædelse af § 4, stk.

2, jf. § 17, stk. 1, nr. 2.

Det fremgår af pkt. 3.8.1, side 45, nederst, at der alene er tale om bødestraffe, og at bødestraffen skal være højere

end gebyret. Det fremgår af bekendtgørelse nr. 847 af 25. juni 2018 om digital registrering af tatoveringssteder,

tatovører og gebyrer for registrering og opfølgende tilsynsbesøg, at gebyret for registrering er 5.776 kr.

Det fremgår ikke nærmere af lovforslaget, hvor meget bødestraffen skal skærpes i forhold til gebyret, men alene, at

bødeniveauet skal være højere end prisen for registrering, for at anspore til, at der sker registrering af

tatoveringsstedet.

Rigsadvokaten skal lige som ovenfor under bemærkningerne til lov om ændring af lov om autorisation af

sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed bemærke, at det vil være hensigtsmæssigt, at der fastsættes

nærmere retningslinjer for bødeudmålingen.

Rigsadvokaten skal endvidere generelt bemærke, at det ikke fremgår af lovforslaget, hvor mange nye straffesager, der

eventuelt forventes omfattet af lovforslaget. Rigsadvokaten har derfor ikke mulighed for på det foreliggende grundlag

at estimere eventuelle økonomiske konsekvenser for anklagemyndigheden som følge af lovforslaget.

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Med venlig hilsen

Jonathan Gassehohn

Anldager

Tlf.: +45 30 31 76 99

E-mail: jw¢[email protected]

www, anklagemyndigheden, dk

tIC; ,S,AI>\'(9KATLN

Rigsadvokaten

Kvalitetsafdelingen

Frederiksholms Kanal 16

1220 København K

Tlf.: +45 7268 9000

Fax: +45 7268 9004

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Fra:

Til:

CC:

Emne:

Dato:

Vedhæftede filer:

Pernille Bach Fredin

"sumRsum.dk"

"katb(clsum.dk"; "sir(alsum.dk"

Rigsadvokatens bemærkninger til forslag til lov om ændring af lov om autorisation af sundhedsperson og

sundhedsfaglige virksomhed og sundhedsloven

11, marts 2020 14:48:00

image001.pnq

Til Sundheds- og ældreministeriet

Rigsadvokaten har modtaget Sundheds- og Ældreministeriets forslag til lov om ændring af lov om

autorisation af sundhedsperson og sundhedsfaglige virksomhed og sundhedsloven i høring.

Rigsadvokaten skal i den anledning bemærke følgende:

•

Der lægges med lovforslaget bl.a. op til, at to konkrete situationer, hvor

sundhedspersoner behandler en afgrænset persongruppe ikke skal være omfattet af

sundhedsloven og autorisationslovens regler. Dette gælder også i forhold til disse loves

regler om straf og erstatning. Rigsadvokaten bemærker, at det ikke fremgår af

lovforslaget, om Sundheds- og ældreministeriet i den kommende bekendtgørelse, som

udstedes på baggrund af loven, vil fastsætte nærmere særskilte regler om f.eks.

strafansvar og erstatning for f.eks. fejlbehandling begået af den persongruppe af

sundhedsfaglige personer, der er nævnt i lovforslaget. Derudover fremgår det heller ikke

af lovforslaget, hvilke beføjelser, den persongruppe af sundhedsfaglige personer som er

tiltænkt omfattet af lovforslaget, skal have. Rigsadvokaten bemærker i den forbindelse,

at det bør overvejes at præcisere dette nærmere i lovforslaget.

•

Rigsadvokaten bemærker endvidere, at det bør overvejes at stille krav om f.eks.

registrering af det sundhedspersonale, der er omfattet af undtagelsen. Hvis f.eks. en

fejlbehandling af sådant personale måtte føre til en straffesag, skal den rette person

(ansvarssubjekt) kunne identificeres.

Rigsadvokaten skal på den baggrund anmode om at få den kommende bekendtgørelse i høring.

Med venlig hilsen

Pernille Bach Fredin

Anklager

Tlf.: +45 3031 8365

E-mail: pbp008pankLdk

www.anklagemyndigheden.dk

Rigsadvokaten

Kvalitetsafdelingen

Frederiksholms Kanal 16

1220 København K

Tlf.: +45 7268 9000

Fax:

+45 3342 6710

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

RÅDET FOR

Sundheds- og Ældreministeriet

[email protected]

SOCIALT

UD SATTE

18. december 2020

Høringssvar til lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om

sundhedsfaglig virksomhed, sundhedsloven, tatoveringsloven, lav om lægemidler og

forskellige andre love

Rådet for Socialt Udsatte takker for det fremsendte udkast til lov.

Rådet hilser lovforslaget velkomment og har ikke har nogen bemærkninger.

Med venlig hilsen

Vibe Klarup

Formand for Rådet for Socialt Udsatte

RÅDET FOR SOCIALT UDSATTE

t +45,4185.1100

post@udsåtte.dk w udsåtte,dk a•St,

Torvegade-26,3700

Rønne

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Birgitte Gram Blenstrup

Fra:

Sendt:

Til:

Cc:

Emne:

Jette Demuth Andersen <[email protected] > på vegne af Høringer Rektor mailbox

<hoeringer-rektor@sdu,dk>

18, december 2020 11:34

Birgitte Gram Blenstrup

Nisrin Adel Hamad

Høring: Lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om

sundhedsfaglig virksomhed, sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler

og forskellige andre love

Til Sundheds- og Ældreministeriet

Jeg skal hermed oplyse, at SDU ikke har nogen bemærkninger til hØringen.

Samtidig skal jeg venligst anmode om, at fremtidige høringer fra Sundheds- og Ældreministeriet sendes direkte til

SDU's officielle mail — sdupsdu.dk.

På forhånd talc.

Venlig hilsen

Jette Demuth Andersen

Kontorfuldmægtig

Juridisk Kontor, Rektorsekretariatet

T 65 50 10 47

M 60 11 10 47

[email protected]

www.sdu.dk/ansat/jat

Syddansk Universitet

Campusvej 55

5230 Odense M

www.sdu.dk

Fra: Birgitte Gram Blenstrup <[email protected]<>

Sendt: 24. november 2020 11:54

Til: [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; apotekerforeningen@apotekerforeningen,dk; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]<; [email protected];

[email protected]; danske.bandagister@mail,dk; [email protected]<; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; ff@farmakonom,dk; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; info@II<t.dl<; [email protected]<; Ivs@dadl,dk; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; info@danske-aeldreraad,dk; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

info@cancer,dk; [email protected]; [email protected]<; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]<; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]<; [email protected]<; [email protected]; dsam@cisam,dk;

[email protected]; [email protected]; [email protected]<u.dk; [email protected]; RI-

institutsekretariat <[email protected]>; danskstandard@ds,dk; [email protected]; info@danske-seniorer,dk;

[email protected]; [email protected]; [email protected]<; [email protected];

fp@forsil<ringogpension.dl<; info@igldl<.dl<; info@pharmal<on.dk; [email protected]; [email protected];

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; NVK Kontakt <I<ontal<t@nvi<.dl<>; DKetik Institutionspostkasse <DI<etil<@DI<etil<.dl<>; Det Etiske

Råd kontakt <kontal<t@etisl<raad.dl<>; DKetik Institutionspostkasse <DKetil<@DKetil<.dk>; [email protected]<;

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]<; [email protected];

[email protected]; [email protected]<u.dl<; Lægemiddelstyrelsen DKMA <dl<ma@dl<ma.dl<>;

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]<; [email protected];

[email protected]; [email protected]; Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse <[email protected]>;

[email protected]; [email protected]; stpl<@stpl<.dl<; Sunds Hovedmail ([email protected]

<[email protected]<>; [email protected]; [email protected]<; [email protected]; [email protected]; [email protected]<; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]

Emne

: Høring: Lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed,

sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler og forskellige andre love

Hermed sendes ovennævnte lovforslag i høring med anmodning om bemærkninger

senest den 23. december 2020.

Med venlig hilsen

Birgitte Gram Blenstrup

Chefkonsulent

Sundhedsjura

Direkte tlf.: 72 26 95 99

Mobil: 2116 25 95

Mail: [email protected]

sundheds-og Ældrem inister! et ø Holbergsgade 6 •

1057 KØbenhavn K • Tlf. 7226 9000 • Fax 7226 9001

• www.sum.dk

.~,.

SIUNDHEDS-

ÆLDREMINISTERIET

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

-ranoLEe e

Forenen en

Sundheds- og Ældreministeriet

[email protected]

Tandlægeforeningen

Amaliegade 17

1256 København K

Tel.: 70 25 77 11

[email protected]

www.tandlaegeforeningen.dk

CVR nr. 21318418

Dato: 21. december 2020

Sagsbeh: IBJ/JOLI

E-mall: [email protected]

Sagsnr.: Hoerings109_2020

Vedr.: Høring over udkast til lov om ændring af lov om autorisation af sund-

hedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed, sundhedsloven, tatove-

ringsloven, lov om lægemidler og forskellige andre love

Tandlægeforeningen takker for det modtagne udkast til høring.

Vedrørende forslaget om overdragelse af patientjournaler mellem tandlæger og

tandplejere, er det Tandlægeforeningens holdning, at patientjournaler kun kan

overføres til autoriserede behandlere med samme uddannelse og virksomheds-

område.

Tandlægeforeningen mener, at patientjournaler hos tandlæger har et indhold,

som afspejler tandlægens uddannelse, kapacitet og virksomhedsområde. over-

føres patientjournalerne til behandlere uden tilsvarende akademiske og be-

handlermæssige uddannelse og forudsætninger, er der en meget stor risiko for

at behandlinger, fund, diagnoser osv. kan overses eller mistes.

Tandlægeforeningen har stor respekt for og anerkender tandplejerens viden om

forebyggelse og evner som sundhedspædagog, men dette må dog ikke føre til,

at patientens journal overdrages, som foreslået af Danske Tandplejere. Der er

ganske enkelt for stor forskel i de to sundhedspersoners opgaver, behandlings-

og diagnoseområde og ansvar.

Endvidere skal Tandlægeforeningen kraftigt opfordre til, at problematikken om

tilladelse til selvstændigt virke for tandlæger uddannet før 2007 tages op igen.

I Tandlægeforeningens høringssvar af 7. oktober 2019 til tidligere høring om

udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven mv. - (journal

19048889), beskrev Tandlægeforeningen problemstillingen.

Tandlægeforeningen skal igen gøre opmærksom på det uhensigtsmæssige i, at

tandlæger uddannet i Danmark, og som har arbejdet 15-20 år som tandlæge,

skal til at optjene timer i henhold til bekendtqørelsen om tilladelse til selvstæn-

digt virke, når formålet med optjeningen er, at "skal tandlægen under opsyn og

vejledning af en erfaren tandlæge skal opnå rutine og klinisk erfaring, der gør

tandlægen egnet til at arbejde selvstændigt som tandlæge." Det må man for-

mode en tandlæge har, efter at have arbejdet som tandlæge i mere end 15 år.

Sund mund

Sund krop #SundmundSundkrou

Side 1/2

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Samtidig er Tandlægeforeningen uforstående overfor, at man ikke vil ændre på

ovenstående, men samtidig — uden nogen notifikation om ændret praksis — har

indført særlige regler for, hvad man skal have gennemgået af tandfaglige be-

handlinger, hvis man er ansat i omsorgstandplejen, for at timerne kan tælle

med i optjeningen af Tilladelse til selvstændigt virke. Dette virker helt uforståe-

ligt og ugennemtænkt.

-Med venlig hilsen

)

~ fa~~

~~sanne Kleist

Formand, tandlæge mTF

j aknn Lilholt

direktør

'randlægeforeningen åbner munden for

sundere Danmark

Side 2/2

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Birgitte Gram Blenstrup

Fra:

Sendt:

Til:

Cc:

Ernne:

Samfundsanalyse <[email protected]>

17. december 2020 09:24

DEP Sundheds- og Ældreministeriet

Birgitte Gram Blenstrup

Høringssvar - Ældre Sagen - Lov om ændring af lov om autorisation af

sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed, sundhedsloven,

tatoveringsloven, lov om lægemidler og forskellige andre love

signaturbevis.TXT

2015111

1523183

Vedhæftede filer:

Sag:

Sagsdol<urnent:

Til Sundheds- og Ældreministeriet

Ældre Sagen har ingen bemærkninger til ovenstående høring.

Venlig hilsen

Pia Westring

Afdelingssekretær/PA

Samfundsanalyse

Direkte: 33 96 86 29

Mobil: +45 2119 59 53

~‹Daeldresagen.dk

3 g

Snorresgade

-19 • 2300 København S - Tlf. 33 96 86

ri I~

;

Lass

vores persondatapolitik

Fra: Birgitte Gram Blenstrup

<[email protected]<>

Sendt: 24. november 202011:54

Til:

[email protected];1<I@I<I.dl<; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; info(@ato.dk; [email protected]; [email protected];

[email protected]; dp(a)dp.dk; [email protected]; ds(a)socialraadgiverne.dk; [email protected]<;

[email protected]; [email protected]; [email protected]<; [email protected]; [email protected]<;

[email protected]; [email protected]; ff@farmal<onom.dl<; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; dadl(@dadl.dk; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; sl(&sl.dl<; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; infoPhlerneskadeforeningen.dk; [email protected]; mailPhoereforeningen.dk;

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]<; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]<; [email protected];

AeldreSagen

<[email protected]<>; [email protected]; [email protected];

infoRprivatehospitaler.dk; [email protected]; [email protected]; di([email protected]; ditpdit.dk;

[email protected]; [email protected]; [email protected]; formanden@dsi<f.org;

[email protected]; [email protected]; [email protected]<; dansk.standardpds.dk; [email protected];

infoPdanske-seniorer.dk; post:Pdommerforening.dk; [email protected]; hoeringerpfbr.dk;

[email protected]; fp(a forsil<ringogpension.dl<; info@igldl<.di<; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; webRtf-tandsi<ade.di<; turPtur.dk; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

[email protected]; sand(aósandudvalg.dl<; postPudsatte.dk; kara01Pfrederiksberg.dk; healthpau.dk;

[email protected]; atPat.dk; [email protected]<;

NVK Kontakt

<I<ontal<t(a)nvl<.dI<>;

DKetik Institutionspostkasse

<DI<etil<(@DI<etil<.dl<>; Det Etiske Råd kontakt <I<ontal<t(@etisl<raad.dl<>; DKetik Institutionspostkasse

<DI(etil<@DI<etil<.dl<>; erst(a)erst.dk; [email protected]<; [email protected]<; [email protected]; [email protected];

[email protected]; kfstRkfst.dk; [email protected]; [email protected]<u.dl<; Lægemiddelstyrelsen DKMA

<dl<ma@dl<ma.dl<>; [email protected]; [email protected]; roPfo.stm.dl<; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse <[email protected]>;

[email protected]; [email protected]; stpl<@stpl<.dl<; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]<; [email protected]; ImPim.dl<; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]

Emne: HØring: Lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed,

sundhedsloven, tatoveringsloven, lov om lægemidler og forskellige andre love

Hermed sendes ovennævnte lovforslag i høring med anmodning om bemærkninger senest den 23. december 2020.

Med venlig hilsen

Birgitte Gram Blenstrup

Chefkonsulent

Sundhedsjura

Direkte tlf.: 72 26 95 99

Mobil: 2116 25 95

Mail: [email protected]

sundheds-og Ældreministeriet * Holbergsgade 6 •

1057 København K • Tlf. 7226 9000 •

Fax

7226 9001 •

w~sum.dk

<~b

.~,

SIUN6HEbS-

ÆLUREMIINISTERIET

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Brancheforeningen For e-cigareFFer (QECIG)

Sundhedsministeriet

Att.: Signe Dilling-Larsen

Sendt pr. e-post:

[email protected]; c.c. [email protected]<

15.01.2021

Bemærkninger

til udkast til Lov om ændring af lov om tobaksvarer m.v. og lov om elek-

troniske cigaretter (implementering

af markedsovervågningsforordningen),

journal

nr.

2010999

Brancheforeningen for e-cigaretter (BECIG) finder, at lovforslaget (udkast) går videre end

hvad Markedsforordningen giver mulighed for. Forordningen giver alene mulighed for på-

lægge virksomhederne omkostninger, idet det omfang virksomheden ikke har overholdt

gældende regler, jf forordningens artikel

15:

"Artikel 15

Dækning af markedsovervågningsmyndighedernes omkostninger

1. Medlemsstaterne kan tillade deres markedsovervågningsmyndigheder at opkræve alle

omkostninger ved deres aktiviteter fra den relevante erhvervsdrivende for så vidt angår

tilfælde af manglende overensstemmelse.

2. De i denne artikels stk. 1 omhandlede omkostninger kan omfatte omkostninger ved

prøvning, omkostninger ved foranstaltninger truffet i henhold til artikel 28, stk. 1 og 2,

omkostninger ved oplagring og omkostninger ved aktiviteter i forbindelse med produkter,

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Brancheforeningen for e-cigaretfer (BfCIC)

der konstateres ikke at overholde de gældende regler, og som er genstand for korrige-

rende tiltag, inden de overgår til

fri

omsætning

eller bringes i omsætning."

Ovenstående betyder, at kontrolmyndigheden ikke kan pålægge den enkelte, kontrolle-

rede virksomhed omkostninger i form af tekniske undersøgelser, godtgØrelse for kon-

trolprØver o.a., hvis der ikke foreligger en overtrædelse. I ikke-overtrædelsestilfælde må

ordningen derfor finansieres ud fra det generelle industribidrag til ordningen.

Med venlig hilsen

Brancheforeningen for e-cigaretter, BECIG/Danish Vape Business Association

BjØrn B. Christiansen

DirektØr/CEO

Østergade 13

DK - 1100 Copenhagen K

7 + 45 3332 8855

M + 45 2537 0364 (direct)

E bbc@branchedanmarl<.dl<

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

F,L_%;- ,

P1J

~. : ~=z

ADVOKATPARTNERSELSKAB

WWW.PLESNER.COM

AMERIKA PLADS 37

E-MAIL

sum(alsum.dk,

cc til

sdø[email protected]

Sundheds- og Ældreministeriet

Holbergsgade 6

1057 København K

2100 KØBENHAVN Ø

TLF +45 33 12 1133

FAX +45 33 12 00 14

[email protected]

16113148V1

14. januar 2021

32214-260 EJU/MMH

HØRINGSSVAR - HØRING OVER UDKAST TIL LOV OM ÆNDRING AF LOV OM TOBAKSVA-

RER M.V

OG LOV OM ELEKTRONISKE CIGARETTER (IMPLEMENTERING AF MARKEDS-

OVERVÅGNINGSFORORDNINGEN)

Under henvisning til Sundheds- og Ældreministeriets høringsbrev af 23. december 2020 vedrørende oven-

nævnte lovudkast skal vi på vegne af British American Tobacco Denmark A/S ('BAT') hermed fremkomme

med bemærkninger til udkastet.

BRUG AF SKJULT IDENTITET

BAT finder det positivt, at Sikkerhedsstyrelsen med hjemmel i lovforslagets § 35, stk. 1 får mulighed for brug

af skjult identitet til brug for kontrol efter lovens § 32, stk. 1 og stk. 2, herunder både for så vidt angår

muligheden for skjult identitet ved køb i fysisk butik som ved køb foretaget online i webbutikker.

Det bemærkes, at Sikkerhedsstyrelsen synes at have lignende beføjelser i lov om forbud mod salg af tobak

og alkohol til personer under 18 år, hvor § 2b, stk. 2 hjemler anonym kontrol med overholdelse af reglerne,

jf. tillige LFF 2018-10-04 nr. 65 - Forslag til lov om ændring af lov om lægemidler og lov om forbud mod salg

af tobak og alkohol til personer under 18 år.

Det er BATS forhåbning, at Sikkerhedsstyrelsen fremover i praksis i høj grad vil gøre brug af mulighederne

for skjult identitet ved køb i fysiske butikker og køb foretaget online i webbutikker både ved styrelsens kontrol

i medfør af tobaksvareloven og ved styrelsens kontrol i medfør af lov om forbud mod salg af tobak og alkohol

til personer under 18 år.

PRODUKTER SOM UDGØR EN ALVORLIG RISIKO

Lovforslagets § 38b omhandler bl.a. produkter som udgør en alvorlig risiko. Det fremgår imidlertid ikke (klart)

af hverken den nuværende lov om tobaksvarer m.v. eller lovforslaget, hvad der skal forstås ved "produkter

som udgør en alvorlig risiko".

For at skabe entydighed og klarhed over forståelsen af begrebet "alvorlig risiko" og omfanget heraf, bør

Markedsovervågningsforordningens definition af begrebet tillige indbefattes i lov om tobaksvarer m.v., her-

under nærmere bestemt i definitionskataloget i lovens § 2.

Markedsovervågningsforordningens artikel 3, punkt 20, indeholder følgende definition af produkter som udgør

en alvorlig risiko:

" 20) »produkt, der udgør en alvorlig risiko«: et produkt, der udgør en risiko, og for hvilket — på grundlag

af en rislkovurdering og under hensyntagen til produktets normale og forventede anvendelse — en kombina-

tion af sandsynligheden for, at en fare forårsager skade, og skadens sværhedsgrad anses for at kræve hurtig

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Indgriben fra markedsovervlgningsmyndighederne, herunder tilfælde, hvor virkningerne afrlsikoen ikke viser

sig umiddelbart."

Det bør i tillæg hertil præciseres i bemærkningerne til lovforslaget, at ved "skade" forstås, at produkterne

udgør en alvorlig risiko for personskade.

VIDEREFAKTURERING AF OMKOSTNINGER FORBUNDET MED EKSTERNE TEKNISKE

UNDERSØGELSER

Af det nye forslag til tobaksvarelovens § 35, sti<. 2, 2, led fremgår det, at Sikkerhedsstyrelsen kan kræve

omkostninger forbundet med eksterne tekniske undersøgelser refunderet af den, der, jf. §§ 36 og 37, træffes

afgørelse over for i forbindelse med undersøgelsen.

BAT skal her henlede opmærksomheden på, at det allerede følger af § 43, stk. 1 i lov om tobaksvarer mv.,

at Sikkerhedsstyrelsen opkræver gebyrer til dækninger af kontrolopgaver som hjemlet i § 32-39. BAT betaler

således allerede et - anseeligt - generelt halvårligt gebyr på flere millioner kroner for dækning af Sikkerheds-

styrelsens kontrolopgaver, herunder kontrolopgaver som oplistet i lovens § 35. Der opkræves endvidere be-

tydelige årlige gebyrer efter lov om elektroniske cigaretter mv.

Med forslaget til § 35, stk. 2, 2. led synes der at kunne blive pålagt yderligere gebyrer for samme kontrolop-

gaver, som allerede er indeholdt i det generelle gebyr, der betales i medfør af ovennævnte § 43. Det kan

selvfølgelig ikke have sin rigtighed, at der skal betales to gange for samme forhold. Det er hverken rimeligt,

proportionalt eller i overensstemmelse med Markedsovervågningsforordningen at opkræve dobbeltgebyr. Af

Ma rkedsovervågningsforordni ngens art. 15 fremgår blot, at

"Medlemsstaterne kan tillade deres markedsover-

vågningsmyndigheder at opkræve alle omkostninger ved deres aktiviteter fra den relevante erhvervsdrivende

for så vidt angår tilfælde af manglende overensstemmelse."

Som det fremgår af bestemmelsen, gives der

ikke

mulighed for dobbeltopkrævning af gebyrer.

Andet led i § 35, stk. 2 bør derfor udelades, således at følgende sætning slettes

"Sikkerhedsstyrelsen kan

kræve omkostninger forbundet med en ekstern teknisk undersøgelse refunderet, hvis undersøgelsen medfø-

rer, at der træffes afgØrelse 1 medfØr af§§ 36 og 37."

Hvis ikke hjemlen til dobbelt-opkrævning i lovforslagets § 35, stk. 2, 2, led udelades, bør det i det mindste

og ud fra almindelige proportionalitets- og rimelighedsbetragtninger præciseres, at der kun kan opkræves

gebyrer for nødvendige og rimelige omkostninger forbundet med eksterne tekniske undersøgelser.

-o-

Med venlig hilsen

Emil Jurcenoks

Mette-Marie Henrichsen

advokat, director

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Signe Dilling-Larsen

Fra:

Sendt:

Til:

Emne:

Dansk Arbejdsgiverforening <[email protected]>

4. januar 2021 09:47

Signe pilling-Larsen; DEP Sundheds- og Ældreministeriet

SV: Høring: Udkast til forslag til lov om ændring af lov om tobaksvarer m.v. og lov

om elektroniske cigaretter m.v. (Implementering af

markedsovervågningsforordningen)

Kære Signe Dilling-Larsen

Under henvisning til det til DA fremsendte hØringsbrev af 23. december 2020 vedrørende ovennævnte skal vi oplyse,

at sagen falder uden for DA's virkefelt, og at vi under henvisning hertil ikke Ønsker at afgive bemærkninger.

Med venlig hilsen

Hjørdis de Stricker

Chefsekretær

Fra: Signe Dilling-Larsen <[email protected]<>

Sendt: 23. december 202013:15

Til. '[email protected]' <apotel<erforeningen@apotel<erforeningen.dl<>;'[email protected]'

<[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]' <aC«@aarch.dk>;'[email protected]<' <[email protected]<>;

'[email protected] ' <bsinfo(cDbaggersorensen.com>;'[email protected]' <[email protected]<>;

'[email protected]' <sel<@bestyrelsesforeningen.dl<>; 'info [email protected]' <info [email protected]>;

'[email protected]<' <[email protected]<>;'kontal<[email protected]<u.dl<' <I<ontal<[email protected]<u.dl<>;'[email protected]'

<[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'farmaceutiske-

[email protected] ' <farmaceutisl<[email protected]>;'[email protected]' <[email protected]<>;

'[email protected]<' <info@privatesl<oler.dl<>;'[email protected]' <[email protected]<>;

'[email protected]' <[email protected]<>; '[email protected]'

<[email protected]>; DA/LO-Udviklingsfonden <JaloPda.dl<>;'[email protected]'

<[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]>;'[email protected]'

<[email protected]>;'Dansk Industri' <[email protected]<>;'[email protected]'

<[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;

'info@patientsikl<erhed.dl<' <[email protected]>;'[email protected]<' <support@bill<a.dl<>;'[email protected]<'

<[email protected]>;'[email protected]' <[email protected]>;'DEG-L' <lederne([email protected]<>;'[email protected]' <kontal<[email protected]>;

'[email protected]<' <mail@dansl<egvmnasier.dk>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'Jens Munk Kruse,

dalum' <jml<@dalumis.dl<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'Michael Esmann. SOSU'

<[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]';'[email protected]' <[email protected]>;

'I<ontal<[email protected]' <I<ontal<[email protected]>;'[email protected]';'dl<uni@dl<uni.dk' <di<uni@dl<uni.dl<>;

'[email protected]' <[email protected]<>;'dsk@dsl<.dk' <dsl<@dsl<.dl<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'info@I<adl<.dl<'

<info@Icadl<.dl<>;'[email protected]' <[email protected]<>; '[email protected]' <[email protected]>;'[email protected]'

<[email protected]<>;'info@sundheddanmarl<.nu' <[email protected]>;'[email protected]<'

<[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]>;'[email protected]<';'[email protected]';

'[email protected]<;'[email protected]' <[email protected]>;'[email protected]' <oliver-twist@oliver-

twist.dk>;'pd@pharmadanmarl<.dl<' <[email protected]<>;'[email protected]'

<[email protected]<>;'[email protected]' <vucPvuc.dk>;'[email protected]'

<jh@tobal<sindustrien.dl<>;'info@smol<esolution.com' <info@smol<esolution.com>;'[email protected]<' <[email protected]<>;

'Max Laigaard, Randers TS' <[email protected]<>;'I<[email protected]<' <I<ontal<[email protected]<>;'[email protected]'

<[email protected]>;'[email protected]<' <[email protected]>;'[email protected]' <[email protected]>;'[email protected]<' <[email protected]<>;

'[email protected]' <hei@friefagsl<oler.dl<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]' <fkf@kristne-

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

friskoler.dk>;'hjj@dbi-netalk' <[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]'

<[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]'

<sune@lillesl<olerne.dl<>;'mail@dansl<egymnasier.dl<' <[email protected];'[email protected]'

<[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'sel<@jordemoderforeningen.dk'

<sei<[email protected]<>;'[email protected]' <info@igldl<.dl<>;'nationai@I<fum-I<ful<.dl<' <national@I<fum-

kfuk.dk>;'kI<@I<irl<ensl<orshaer.dl<' <kk@I<irl<ensl<orshaer.dlv;'I<[email protected]' <I<fs@sundl<om.dk>;'[email protected]'

<I<IPI<I.dl<>;'I<[email protected]<' <I<a@I<a.dl<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'Masi<inmestersl<olen København'

<info@msl<.dl<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]>;

'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;

'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>; '[email protected]' <[email protected]>;'l.H Handelsskoleelever'

<[email protected]>; '[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]>;'[email protected]'

<[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]>;'[email protected]<'

<[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'support@pharmal<on.dl<' <support@pharmal<on.dl<>;

'[email protected]' <[email protected]>;'Eril<Juul Hansen, Private Gymnasier' <[email protected]<>;

'[email protected]' <[email protected]>;'uc-dl<@uc-di<.dl<' <[email protected]>;'[email protected]' <[email protected]<>;

'[email protected]<' <I<[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'benny.husted@sl<anderborg.dl<'

<bennu.husted(a@sl<anderborg.dl<>;'[email protected]<' <post@sl<ole-foraeldre.dl<>;'[email protected]<' <[email protected];

'[email protected]' <[email protected]>;'[email protected]<' <[email protected]>;

'[email protected]' <[email protected]>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]'

<Info@sygeforsil<ring.dl<>;'[email protected]' <[email protected]>;'[email protected]'

<[email protected]<>;'post@branchedanmarl<.dl<' <post@branchedanmarl<.dl<>; '[email protected]'

<kontal<[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]<>;'[email protected]' <[email protected]>;

'[email protected]<' <info@dansl<tp.dl<>;'[email protected]<' <[email protected]<>;'[email protected]'

<kontai<[email protected]<>;'[email protected]<' <[email protected]; [email protected];

bestyrelsesforenin en _ vuc.dk

Emne: Høring: Udkast til forslag til lov om ændring af lov om tobaksvarer m.v. og lov om elektroniske cigaretter m.v.

(Implementering af markedsovervågningsforordningen)

Til alle høringsparter på vedhæftede liste

Se venligst vedhæftede høring over udkast til forslag til lov om ændring af lov om tobaksvarer

m.v. og lov om elektroniske cigaretter m.v. (Implementering af

markedsovervågningsforordningen).

Sundheds- og Ældreministeriet skal anmode om at modtage eventuelle bemærkninger til udkastet senest fredag

den 15. januar 2021.

Bemærkningerne bedes sendt til Sundheds- og Ældreministeriet på [email protected] med Kopi til [email protected]<

Venlig hilsen

Signe Dilling-Larsen

Fuldmægtig

Center for Forebyggelse

Psykiatri

Direkte tlf. 7226 9589

Mobil tlf. 3170 2310

Mail:

[email protected]

sundheds- og Ældreministerlet * Holbergsgade6 •

1057 København KØ Tlf.7226 9000 • Fax 72269001

•

www.sum,dk

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

DANSK ERHVERV

Børsen

DK-1217

Kobenhavn

w~danskerhverv.dk

[email protected]

T. +45 M74 6000

®A N SI<

t1/]

(~ j(~~~ /

'—

I~ ~Lf/

l~, ll\~I~II l~9

Sundheds- og Ældreministeriet

Holbergsgade 6

xo57 København K

Høringssvar fremsendt til: sun](ti)slllIl.cllc med kopi til [email protected]

Sagsnr.: 2010999

15. januar 2021

Høring over udkast til forslag til lov om ændring af lov om

tobaksvarer m.v. og lov om elektroniske cigaretter m.v.

(implementering af markedsovervågningsforordningen)

Dansk Erhverv har d. 22. december 2020 modtaget udkast til lov om ændring af lov om tobaksvarer

m.v. og lov om elektroniske cigaretter m.v. i høring.

Dansk Erhverv baldoer op om hensigten med lovforslaget, som er bedre kontrol af markedet med

elektroniske cigaretter. Dette gælder især behovet for at kontrollere salget online, heriblandt for

udenlandske netbutikker, på lige fod med salget hos de fysiske butikker.

Dansk Erhverv er medlem af Røgfri Fremtid, og bakker op om regeringens vision om en røgfri ge-

neration i 2030.

Med venlig hilsen

Matthias Lumby Vesterdal

Politisk Konsulent

15. Januar 2021

Side 111

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

ERHVERVSSKOLER

OG -GYMNASIER

Sundheds- og Ældreministeriet

Holbergsgade 6

1057 KØbenhavn K

Den 6. januar 2021

Vedrørende sagsnr.: 2010999

Høring: Udkast til forslag til lov om ændring af lov om tobaksvarer m.v. og lov om elektroniske

cigaretter m.v. (implementering af markedsovervågningsfordordningen)

Danske Erhvervsskoler og -Gymnasier

(

DEG) har ingen bemærkninger til ovenstående høring.

På vegne af Danske Erhvervsskoler og -Gymnasier

Camilla Kjær Mårtonsson

Overassistent

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Sundheds- og Ældreministeriet

Holbergsgade 6

1057 København K

E-mail: [email protected], cc: sdpeAsum.dk

Danske

Patienter

Høringssvar vedr. udkast til forslag til lov om ændring af lov om

tobaksvarer m.v. og lov om elektroniske cigaretter m.v.

(implementering af markedsovervågningsforordningen)

Danske Patienter takker for muligheden for at kommentere på det

fremsendte materiale. Danske Patienter ser positivt på, at der med

lovforslaget lægges op til, at Sikkerhedsstyrelsen får mulighed for at

udtage produkter til kontrol under skjult identitet, både i fysiske butikker

og online. Det er ligeledes positivt, at styrelsen ultimativt kan blokere

onlinegrænseflader, der sælger ulovlige produkter, Vi har derudover en

række kommentarer til materialet.

Markedsovervågningen bør også omfatte tilbehør, der bliver brugt

sammen med tobak, e-cigaretter og lignende, så Sikkerhedsstyrelsen

også får mulighed for at føre kontrol med tilbehøret. Som eksempler

kan nævnes tilbehør til opvarmet tobak og e-cigaret-hardware. Desuden

bør forordningen omfatte tobakssurrogater, så markedsovervågningen

omfatter alle tobaks- og nikotinprodukter, der ikke er godkendt som

lægemidler. Et eksempel herpå er nikotinposer.

Endelig mener Danske Patienter, at det bør sikres, at

Sikkerhedsstyrelsen har de nødvendige ressourcer til arbejdet

beskrevet i lovforslaget, inden lovgivningen udmøntes.

Dato:

15. januar 2021

Danske Patienter

Kompagnistræde 22, 1. sal

1208 København K

Tlf.: 33 4147 60

www.danskepatienter.dk

E-mail:

sr(c)danskepatienter.dk

Cvr-nr: 31812976

Side 1/1

Med venlig hilsen

Morten Freil

Direktør

Danske Patienter er paraply for patient- og pårørendeforeninger i Danmark. Danske Patienter har 21 medlemsforeninger, der repræsenterer 102

patientforeninger og 900.000 medlemmer: Alzheimerforeningen, Astma-Allergi Danmark, Bedre Psykiatri, Colitis-Crohn Foreningen, Dansk Fibromyalgi-

Forening, Diabetesforeningen, Epilepsiforeningen, Gigtforeningen, Hjerneskadeforeningen, Hjerteforeningen, Kræftens Bekæmpelse, Landsforeningen

mod spiseforstyrrelser og selvskade (LMS), Lungeforeningen, Muskelsvindfonden, Nyreforeningen, Osteoporoseforeningen, Parkinsonforeningen,

Polioforeningen, Soleroseforeningen, Sjældne Diagnoser og UlykkesPalientForeningen.

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Signe Dilling-Larsen

Fra:

Sendt:

Til:

Cc:

Emne:

Simone Dalsgaard <[email protected]>

15, januar 2021 10:47

DEP Sundheds- og Ældreministeriet; Signe Dilling-Larsen

Søren Tonnesen Lodahl; Karsten Suhr

Høring vedr. lov om tobaksvarer m.v. og lov om elektroniske cigaretter m.v.

Danmarks Private Skoler

Til

Sundheds- og Ældreministeriet

Holbergsgade 6

1057 København K

Vedr. hØring over udkast til forslag til lov om ændring af lov om tobaksvarer m.v. og lov om elektroniske

cigaretter m.v. (implementering af markedsovervågningsforordningen)

I høringsbrev af 23. december 2020 anmoder Sundheds- og Ældreministeriet om eventuelle bemærkninger

vedrørende ovenstående. Foreningen Danmarks Private Skoler—grundskoler og gymnasier takker for muligheden til

at give vores synspunkter til kende.

Vi har ingen kommentarer til de to lovudkast.

På foreningens vegne,

Venligst

Simone Dalsgaard

Chefkonsulent,

Kommunikationsansvarlig

Tlf. + 45 33307927 / + 45 60771719

sd@privatesl<oler.dl<

I;~ m~ 0 00

Danmarks Private S ler

y.il.41e.~aNR.

Ny Kongensgade 15, 3.

1472 København K

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

~0r

DanskeRederier

1-1cl`l

r--1 Ca

Fæi•greRederierne

Sundheds- og Ældreministeriet

Att. Signe Dilling-Larsen

Holbergsgade 6

1057 København K

(Sendt elektronisk til: sum(a),sum.dk)

Høringssvar vedr. udkast til forslag til lov

sandring af lov om

forbud mod tobaksvarer m.v. og lov om elektroniske cigaretter m.v.

(implementering

af markedsovervågningsforordningen)

Der henvises til høringsbrev dateret 23. december 2020 om 'Høring: Ud-

kast til forslag til lov om ændring af lov om forbud mod tobaksvarer m.v.

og lov om elektroniske cigaretter m.v. (implementering af markedsover-

vågningsforordningen)', sagsnummer 2010999.

Danske Rederier og Færgerederierne noterer sig, at denne høring vedr.

implementeringen af EU's markedsovervågningsforordning, som finder

direkte anvendelse i Danmark. Vi noterer dog også, at det synes, at lov-

forslaget indeholder en overimplementering af forordningens anvendel-

sesområde, jf. bl.a. følgende på side 7:

Lovforslaget skal dog ikke alene gælde produkter, som er er omfattet af

tobaksvaredirektivet, og dermed markedsovervågningsforordningen,

men skal gælde alle produkter, som reguleres i lov om tobaksvarer m. v.

og lov om elektroniske cigaretter m. v. Der bør ikke være forskel på Sik-

kerhedsstyrelsens kontrol og mulighed for at gribe ind over for farlige

produkter, uanset om det er harmoniserede produkter som eksempelvis

e-cigaretter eller et ikke harmoniserede produkter som eksempelvis e-

væsker uden nikotin. Dette lovforslag gennemfører således markeds-

overvågningsforordningen, for så vidt angår alle produkter, der er omfat-

tet af lov om tobaksvarer m.v. og lov om elektroniske cigaretter m.v.

Men umiddelbart synes det ikke at have større betydning, hvorfor vi ikke

har yderligere bemærkninger til lovforslaget.

Med venlig hilsen

15. januar 2021

Sagsnummer:

EM N-2020-00178

Morten Glamsø

Sikringschef

Danske Rederier

Amaliegade 33 1256 København K Danmark [email protected]

1/1

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Dansk Selskab for Folkesundhed

Sundheds- og Ældreministeriet

Høringssvar fra Dansk Selskab for Folkesundhed vedr. følgende udkast:

cigaretter -

Implementering af markedsovervågningsforordningen

Lov om ændring af lov om tobaksvarer m.v. og lov om elektroniske

Dansk Selskab for Folkesundhed takker mange gange for at få mulighed for at

kommentere på

dette lovforslag.

Dette høringssvar er udarbejdet under vejledning af tidligere bestyrelsesmedlem og

nuværende medlem af Dansk Selskab for Folkesundhed, professor i

tobaksforebyggelse Charlotta Pisinger,

Dansk Selskab for Folkesundhed vil starte med at takke Sundhedsministeren og alle

de partier, der har været med til at vedtage en national handleplan mod børn og

unges rygning. Det er en modig, visionær og historisk indsats, der vil få stor

betydning for de danske unges fremtidige helbred og for folkesundheden.

Dansk Selskab for Folkesundhed (DSFF) har følgende kommentarer:

1. Det glæder os meget, at der fremover vil være mulighed for at udføre kontrol,

ved brug af skjult identitet (§22)

2. I tobakshandleplanen omtales udover tobaksvarer og urtebaserede

rygeprodukter også "tobakssurrogater". I denne handleplan omtales kun

tobaksvarer og urtebaserede rygeprodukter. Det bekymrer DSFF at hverken

tobakssurrogater, tyggetobak eller nikotinposer er specifikt nævnt. Vil der slet

ikke ske markedsovervågning af disse produkter? Vi opfordrer på det kraftigste

til, at der også vil ske markedsovervågning af tobakssurrogater.

3. I §33b. står følgende: Der kan ske blokering af en onlinegrænseflade, hvis et

forbud eller påbud efter § 38 a ikke er efterkommet eller onlinegrænsefladen

gentagne gange har solgt eller formidlet salg af produkter, der udgør en alvorlig

risiko. Hvad betyder "alvorlig risiko"? Tobak dræber hver anden bruger, der

bruger produktet efter anvisning. DSFF ville ønske at alle tobaksprodukter

hermed var berørt af denne paragraf, men formoder, at det ikke er tilfældet.

Der er behov for at uddybe dette nærmere.

4. Det er af største vigtighed at Sikkerhedsstyrelsen får tilstrækkelige ressourcer

allokeret til at kunne håndhæve denne lov. Evidensen viser, at når en lov ikke

håndhæves, så bliver den ikke overholdt.

Venlig hilsen

Nana Folmann Hempler

Formand

Kasserer

Maja Bertram

www.danskselskabforfolkesundhed.dl<

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

13. januar 2021

Strandboulevarden 49

2100 København Ø

Tlf +45 35 25 75 00

Sundheds- og Ældreministeriet

[email protected]

cc. [email protected]

www.cancer.dk

UNDER PROTEKTION AF

HENDES MAJESTÆT DRONNINGEN

Høringssvar: Udkast til forslag til lov om ændring af lov om tobaksvarer m.v. og lov om elektro-

niske cigaretter m.v, (implementering af markedsovervågningsforordningen)

Kræftens Bekæmpelse takker for muligheden for at kommentere på forslaget, der implemen-

terer markedsovervågningsforordningen i Lov om tobaksvarer m.v.

Tobak er årsag til lungekræft og mindst 15 andre kræftformer. Hvert år mister ca.13.000 dan-

skere livet pga. tobak, og der er fortsat mange børn og unge, som ryger. Der kommer løbende

nye produkter med tobak og nikotin på markedet, som gør børn og unge afhængige af nikotin

og fortrolige med tobak og rygning.

Kræftens Bekæmpelse bakker op om, at Sikkerhedsstyrelsen nu får mulighed for at udtage

produkter til kontrol ved brug af skjult identitet og ultimativt blokere hjemmesider, der sælger

ulovlige produkter. Det er vigtige værktøjer til at styrke kontrollen og markedsovervågningen

af tobak og mindske andelen af ulovlige produkter på markedet.

I dag findes et stort udvalg af tilbehør på markedet, som anvendes sammen med tobak og lig-

nende produkter. Det gælder f.eks. hardware-delen til opvarmet tobak, papir til hjemmerul og

andre former for tilbehør. Meget af dette tilbehør har egenskaber, der gør tobakken tillok-

kende for børn og unge ved hjælp af f.eks. smag eller farver. Derfor mener vi, at markedsover-

vågningen også skal inkludere tilbehør, så det kan udtages til kontrol ved brug af skjult identi-

tet, og så man kan blokere hjemmesider, der sælger ulovligt tilbehør. Det betyder f.eks., at §1

afsnit 2, §35 bør omfatte alle produkter og alle former for tilbehør omfattet af Lov om tobaks-

varer m.v. og Lov om elektroniske cigaretter.

I loven fremgår det ikke tydeligt, hvorvidt tobakssurrogater er omfattet af markedsovervåg-

ningen, som f.eks. muligheden for at udtage produkter til kontrol ved hjælp af skjult identitet.

Vi opfordrer derfor til, at det sikres, at alle produkter med tobak og nikotin, som ikke er god-

kendt som lægemidler, omfattes af hele forordningen.

For at sikre en effektiv markedsovervågning opfordrer vi desuden til, at der afsættes tilstræk-

keligt med ressourcer til Sikkerhedsstyrelsens arbejde, da især overvågningen af produkter på

danske og udenlandske hjemmesider er ressourcekrævende.

Med venlig hilsen

U~t,c.#t~ ~ ~{~.--~-~ ti+~~-~.,

Mette Lolk Hanak

Forebyggelseschef

Kraeftens Bekcennpetse

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Lungeforeningen~

18-01-2021

Strandboulevarden 49, B-8

2.100 København

Sundheds- og Ældreministeriet

[email protected]

cc, [email protected]

Tlf +45 3874 5544

www.lunge.dk

Høringssvar: Udkast til forslag til lov om ændring af lov om tobaksvarer m.v. og lov

om elektroniske cigaretter m.v. (implementering af

markedsovervågningsforordningen)

Lungeforeningen takkerfor muligheden for at kommentere på forslaget, der implementerer

markedsovervågningsforordningen i Lov om tobaksvarer mv.

Hvert år dør 13.000 mennesker for tidligt i Danmark, grundet tobak, Rygning er årsag til en række

lungesygdomme, som er forbundet med forringet livskvalitet og død, heriblandt er KOL en sygdom som

flere hundrede tusinde danskere lider af. De unges nysgerrighed bliver dermed potentielt pirret af de nye

afhængighedsskabende tobaks- og nikotinprodukter, der løbende bliver produceret og markedsført. Det er

vi meget bekymrede over.

Derfor ønsker Lungeforeningen at give sin fulde opbakning til, at Sikkerhedsstyrelsen får muligheden for at

kontrollere produkter, samt eksekvere på baggrund heraf. Dette er med til at sikre den nødvendige kontrol

og overvågning af marked og forhindre salg af ulovlige produkter.

Lungeforeningen opfordrer til, at alle tobakssurrogater er omfattet af markedsovervågningen. Således at

Sikkerhedsstyresen får adgang til at lave stikprøver, ved hjælp fra skjult identitet, på alle tobaks- og

nikotinprodukter som ikke er godkendte lægemidler.

Hvis markedsovervågningen for alvor skal lykkes, foreslår vi yderligere, at der tilføres tilstrækkeligt med

ressourcer og midler til Sikkerhedsstyrelsen, så de kan fuldføre denne nye omfangsrige funktion så effektivt

som muligt.

Markedsføringen foregår bl.a. også gennem det store udvalg af accessoriske produkter. Man betjener sig af

anvendelsen af flotte farver, eksotiske smage mm. som vi mener gør det lettere og mere tillokkende for de

unge at benytte produkterne. Derfor mener vi at Sikkerhedsstyrelsen også skal have adgang til at

markedsovervåge de accessoriske produkter, for at kunne spotte og stoppe salget af eventuelle ulovlige

produkter.

Handel med tobak, tobakssurrogater mm. foregår i høj grad også på udenlandske hjemmesider. Derfor

understreger vi igen vigtigheden i at tilføre tilstrækkelige ressourcer til Sikkerhedsstyrelsen, hvis indsatsen

skal have den optimale effekt, da markedsovervågningsopgaven har et stort omfang.

Anne Brandt

Direktør

Jonathan Emil Andreasen

Projektmedarbejder

Strandboulevarden 49, B-8: DK-2100 København Ø : T +45 38 74 55 44: [email protected] : www.lunge.dk : www.facebook.com/lungeforeningen

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Signe Dilling-Larsen

Fra:

Sendt:

Til:

Cc:

Emne:

Sag:

Sagsdolcument:

Gregersen, Christian <[email protected] >

20. januar 2021 11:22

Signe Dilling-Larsen

Mie Saabye

RE: Høringsfrist ang. (Implementering af markedsovervågningsforordningen)

2010999

1564239

Kære Signe

Mange tak for den udvidet høringsperiode.

Philip Morris ApS vil gerne takke for muligheden til at kommentere på udkast til forslag til implementering af

markedsovervågningsforordningen.

Vi mener, at en løbende dialog mellem industri og myndigheder er en forudsætning for hensigtmæssig regulering.

Philip Morris ApS har på nuværende tidspunkt ikke kommentarer til pågældende udkast.

Mvh

Christian

Christian Vitting Gregersen

Regulatory Affairs Manager

Philip Morris ApS,

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, isal

2300 Kobenhavn S

Mobile: +45 53611005

Philip Morris International is registered In the common Transparency Register of the European Parliament and the European Commission.

NOTICE: This e-mail may contain confidential Information, which should not be copied or distributed without authorization. If you have received this e-mail

message by mistake, please Inform the sender and delete it from yoursystem. Please note that, for the efficient preservation of Company records that may be

required for litigation, e-mail messages sent to the author of this message will be copied and may be retained in a secure repository.

From: Signe Dilling-Larsen <[email protected]

Sent: 13. januar 202122:36

To: Gregersen, Christian <[email protected]>

Cc: Arzrouni, Christopher <[email protected]>; Mie Saabye <[email protected]<>

Subject: SV: Høringsfrist ang. (Implementering af markedsovervågningsforordningen)

ATTENTION:

This email was sent to you from an address outside of PMI. Please do not click

on links or open attachments, unless you recognize the sender and know the content is safe. If

you think this email is suspicious, please report it using the

Phish Alert

button. More info about

it here

Kære Christian

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Tak for din henvendelse —jeg beklager meget mit sene svar.

Jeg skal hermed bekræfte, at I får en udskydelse på 5 arbejdsdage ift. et hØringssvar.

Vh. Signe

Fra: Gregersen, Christian <Christian.Gregerserippmi.com >

Sendt: 11. januar 202112:42

Til: Signe Dilling-Larsen <sdpeCffisum.dl<>

Cc: Arzrouni, Christopher<[email protected]>

Emne: HØringsfrist ang. (Implementering af markedsovervågningsforordningen)

Kære Signe

Som aftalt.

Philip Morris fremgår af hØringlisten ift. "implementering af markedsovervågningsforordningen", men Philip Morris

har ikke modtaget hØringen ved udsendelse.

Vi er desværre fØrst i dag blevet bekendt med materialet.

Med henblik på at give et ordenligt svar på høringen, vil vi anmode om udskydelse af fristen fsva. Philip Morris

høringssvar.

Vi anmoder om en udskydelse på 5 arbejdesdage, dvs. frist d. 22 januar.

Vi håber, Sundhedsministeriet vil imødekomme denne forespørgsel.

Mvh.

Christian

Christian Vitting Gregersen

Regulatory Affairs Manager

Philip Morris ApS,

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 3sal

2300 København S

Mobile: +45 53611005

Philip Morris International is registered in the common Transparency Register of the European Parliament and the European Commission.

NOTICE: This e-mail may contain confidential information, which should not be copied or distributed without authorization. If you have received this e-mail

message by mistake, please inform the sender and delete It from your system. Please note that, for the efficient preservation of Company records that may be

required for litigation, e-mail messages sent to the author of this message will be copied and may be retained in a secure repository.

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

SIKI(ERNEDSSTYRELSEN

Sundheds- og Ældreministeriet

Att: Signe Dilling-Larsen

[email protected]</ Ø[email protected]

Svar på høring vedr. udkast til forslag om ændring af lov om to-

baksvarer mv. og lov om elektroniske cigaretter mv. (implemen-

tering af markedsovervågningsforordningen)

Sikkerhedsstyrelsen takker for muligheden for at afgive bemærkninger til udka-

stet til lovforslag. om ændring af lov om tobaksvarer mv. og lov om elektroniske

cigaretter mv. (implementering af markedsovervågningsforordningen).

Sikkerhedsstyrelsen er dansk kontrolmyndighed for tobak og e-cigaretter mv.

19-01-2021

J.nr. [Sagsnr.]

SWJ-SIK

Esbjerg Brygge 30

6700 Esbjerg

Tlf.: 33 73 20 00

[email protected]

www.slk.dk

OVR nr. 27 40 3123

og er derudover koordinerende myndighed for markedsovervågning af produk-

ter under EU's markedsovervågningsforordning. Sikkerhedsstyrelsen bakker i

den forbindelse op om, at markedsovervågningsforordningen med dette lov-

forslag implementeres rettidigt på de omfattede områder, og at Sikkerhedssty-

relsen tildeles de påkrævede kontrolbeføjelser, som vil give styrelsen mulighed

for at sikre en mere effektiv håndhævelse af de gældende regler vedr. tobaks-

varer og elektroniske cigaretter. Sikkerhedsstyrelsen vurderer, at kontrolbefø-

jelserne i fremsendte udkast til lovforslag matcher de beføjelser, som Sikker-

hedsstyrelsen via lov om produkter og markedsovervågning (produktloven) har

til rådighed på en lang række andre produktområder.

Sikkerhedsstyrelsen har løbende været i dialog med Sundhedsministeriet om

lovforslaget, og har i den forbindelse afgivet en række konkrete bemærkninger.

Disse gentages derfor ikke her.

Mere overordnet vil det være en storfordel for Sikkerhedsstyrelsen som kon-

trolmyndighed, hvis anvendelsesområdet for loven og dermed også lovens kon-

trolbeføjelser - eventuelt på sigt - udvides fra alene at omfatte tobaksvarer, ur-

tebaserede rygeprodukter, elektroniske cigaretter samt genopfyldningsbehol-

dere til også at omfatte eksempelvis tobakssurrogater og udstyr der gør det

muligt at ændre produkternes duft eller smag. I henhold til

Lov om ændring af

lov om forbud mod tobaksreklame m.v., lov om tobaksvarer m.v., lov om elek-

troniske cigaretter m.v. og forskellige andre love,

der blev vedtaget 15, decem-

ber 2020, er disse produkter fremadrettet også underlagt dansk regulering og

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

2/2

skal således også omfattes af kontrol fra Sikkerhedsstyrelsen, Sikkerhedssty-

relsen er bevidst om, at disse produkter ikke er reguleret i EU's tobaksvaredi-

rektiv og derfor heller ikke er omfattet af den nye markedsovervågningsforord-

ning, hvorfor der kan være overvejelser om eventuel overimplementering ved

at lade disse produkter omfatte af det aktuelle lovforslag. Sikkerhedsstyrelsen

gør imidlertid opmærksom på, at produktloven også omfatter en række pro-

duktområder, der ikke er omfattet af markedsovervågningen, med henblik på

at skabe et ensartet fundament for kontrol, styrke virksomhedernes retssikker-

hed og sikre tydelige, ensartede rammer for virksomhederne at navigere i.

Konkret er det i et kontrolperspektiv uhensigtsmæssigt at have en type beføjel-

ser til rådighed i kontrollen med tobaksvarer og elektroniske cigaretter, eksem-

pelvis adgangen til at føre kontrol under skjult identitet, mens de samme befø-

jelser ikke er til rådighed i kontrollen med tobakssurrogater. Dette vil således

væsentlig reducere muligheden for at tilrettelægge en sammenhængende, ko-

ordineret og effektiv kontrolindsats på sundhedsområdet med flest mulige ef-

fektive kontroller for de ressourcer, som er prioriteret til kontrollen.

Sikkerhedsstyrelsen står naturligvis til rådighed for uddybende spørgsmål og

dialog.

Venlig hilsen

Signe Winther Jensen

chefkonsulent

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Galten d. 15. januar

2021

Til Sundheds- og Ældreministeriet

Hermed fremsendes

SMOKE-IT's

bemærkninger til "forslag til Lov om ændring af lov om tobaksvarer m.v. og

lov om elektroniske cigaretter" - Implementering af markedsovervågningsforordningen.

Indledende bemærkninger

for muligheden for at Komme med bemærkninger til lovforslaget, men gør opmærksom på,

at vi ikke har fået tilsendt materialet selvom vi står på høringslisten., og at det var tilfældigt, at vi selv blev

opmærksomme på forslaget, på Folketingets hjemmeside d. 8. januar, da det blev offentliggjort. Det er

gang det er sket, og vi håber ministeriet vil være ekstra opmærksomme på, at få sendt materiale ud til alle

interessenter i fremtiden.

Yderligere gøres opmærksom på, at vi mener tidsfristen for udfærdigelse og indsendelse af høringssvar i

forbindelse med et lovforslag af en så vigtig karakter, er alt for kort. Jul og nytår Kombineret med nedlukning

pga. covid-19-situationen gør det vanskeligt at nå, at få dannet et overblik over det omfattende lovforslag. Vi

håber ministeriet vil tage disse betragtninger til efterretning ifm. fremtidige høringer. Tak.

Bemærkninger til forslaget

Til § 22.:

SMOKE-IT

takker

Først og fremmest vil vi gerne understrege, at vi bakker op om Sikkerhedsstyrelsens nuværende beføjelser

ifm. Kontrol af produkter på markedet. De nye beføjelser, som beskrevet i lovforslaget, mener vi dog er

urimelige.

I Danmark har vi de højeste gebyrer for registrering af produkter, sammenlignet med de øvrige EU-lande. Vi

betaler 36.900 kr. pr. produktanmeldelse + 14.700 kr, årligt for opretholdelse af anmeldelsen. De høje

gebyrer gør bl.a., at udvalget af elektroniske cigaretter i Danmark er begrænset sammenlignet med de øvrige

EU-lande, men gør også, at forhandlere og importører er yderst kritiske i forhold til produkter der anmeldes.

Hidtil har Sikkerhedsstyrelsen fået udleveret produkter ved forespørgsel, uden beregning og uden

problemer. Da det i forvejen er svært at tjene produktanmeldelsesgebyrer ind i salg på hvert enkelt produkt,

er det vigtigste for os netop, at produkterne lever op til de Krav Sikkerhedsstyrelsen fastsætter, og derfor

anmelder vi udelukkende produkter der lever op til kravene.

I den forbindelse mener vi heller ikke det er rimeligt, at Sikkerhedsstyrelsen kan få dækket udgifter ifm. I<øb

af anmeldte produkter, fordi vi mener vi allerede betaler rigeligt, og at vi aldrig har og aldrig vil, afslå at

udlevere produkter til styrelsen, uden beregning, og ved forespørgsel eller ifm. med stikprøvekontroller i

butikkerne.

Som tillæg skal bemærkes, at såfremt de nye beføjelser beskrevet i lovforslaget, om at Sikkerhedsstyrelsen

kan kræve udgiften refunderet, hvis udtagelsen har nødvendiggjort en betaling, anses for at være nødvendig,

iværksættes for at sætte ind overfor forhandlere der bevidst sælger ulovlige og ikke anmeldte produkter,

bakker vi gerne op om tiltagene. Derfor håber vi også, at proceduren med udlevering af lovlige, anmeldte

produkter ved forespørgsel, fortsætter som hidtil.

Til § 22.

sti<.

2.:

Vi gør opmærksom på, at standardiseringsprocessen for e-cigaretter stadig er i gang, og at det kan være

problematisk, at sende produkter til eksterne tests, da metoder til test af e-cigaretter stadig er under

udvikling. Der kan eksempelvis henvises til kravet om børnesikring af elektroniske cigaretter herunder

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Galten d. 15. januar 2021

"vejledning til børnesikring af elektroniske cigaretter"", som endnu kun er vejledende og derfor udarbejdet

som en hjælp til fabrikanter og importører, til at sikre, at deres produkter er børnesikrede.

I tillæg til ovenstående ønsker vi også at gøre opmærksom på, at vi har efterspurgt bekendtgørelser vedr.

Kendetegnede aromaer ifm. forbuddet mod Kendetegnede aromaer med undtagelse af mentol og tobak, og

at Sundhedsstyrelsen ikke finder det nødvendigt, at udarbejde bekendtgørelser ifm. loven og forbuddet jf.

ministerens svar til SMOKE-ITZ d. 13. januar 2020.

Vi mener ikke det er rimeligt, at forhandlere og importører skal dække udgifter til eksterne tests hvis

resultaterne, mod forventning, viser, at produkterne ikke lever op til diverse testmetoder vi ikke Kender.

Vi gør opmærksom på, at vi følger gældende regler og vejledninger. Producenterne tester produkterne, og

som importør sørger vi for, at datablade mm. udleveres til Sikkerhedsstyrelsen ved henvendelse. Vi mener

det kan blive problematisk hvis det udelukkende er op til tredjepart at vurdere hvorvidt produkterne lever

op til regler, som indtil videre kun er vejledende og kan fortolkes individuelt, fordi det hidtil har været op til

fabrikanter og importører at sikre, at produkterne lever op til Kravene i gældende lov. Sikkerhedsstyrelsen

har hidtil udtaget produkter til vurdering og tests via, sti kprøvekontroller, og har produkter vist sig ikke at

leve op til Sikkerhedsstyrelsens Krav, er forhandlere og importører blevet gjort opmærksom herpå og har

stoppet salget af disse. Sikkerhedsstyrelsens krav, er forhandlere og importører blevet gjort opmærksom

herpå og har stoppet salget af disse.

Øvrige bemærkninger

Vi gør opmærksom på, at erhvervsdrivende indenfor området elektroniske cigaretter, ikke kan meddeles et

påbud eller et forbud efter forslagets §§ 36 eller 37, som beskrevet på side 23 -24 under "bemærkninger til

lovforslagets enkelte bestemmelser" i det fremsendte materiale. Vi formoder der er tale om en fejl.

Vi vil gerne benytte lejligheden til, endnu engang, at opfordre Sundheds- og Ældreministeriet til at indgå

dialog med e-cigaretbranchen før yderligere tiltag på området iværksættes.

På forhånd tak,

Med venlig hilsen

.lwånett B, Andorm n

Kommunikationskonsulent

S M c~l[E—!T

the bøtter choice

Erhvervsparken Klank 3

DK-8464 Galten

Tel; (+45) 25 63 1414

httns://www.sil<.dl</sites/default/files/2019-11/velledning boernesikring elektronisk cigaretter endelig.pdf

httøs://www.ft.dl(/samling/20201/lovforslag/161/spm/88/svar/1734657/2316784.pdf

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

SAMRADET

Sundheds- og Ældreministeriet

Att.

Signe Dilling-Larsen

SSP-

Samrådet

Høring: Udkast til forslag til lov om ændring af lov om tobaksvarer

m.v. og lov om elektroniske cigaretter m.v. (implementering af

markedsovervågningsforordningen)

Benny Husted

Farmand

Tlf.: 2325 8547

Be nnV. husted6uQskanderborq.d k

SSP-Samrådet takker for muligheden for at kommentere

Udkast til forslag til lov om ændring af lov om tobaksvarer m.v. og lov om elektroni-

ske cigaretter m.v. (Implementering af markedsovervågnings-forordningen)

SSP-Samrådet har ikke bemærkninger til lovforslaget,

Pernille Ødegaard Skovsted

Næstformand

Tlf.:

4053 3006

a,gentofte.dk

pedet7

www.ssp-samraadet.dk

Skanderborg den

06.01.2021

På vegne af SSP-Samrådet

Benny Husted

Formand

Pernille Ødegaard Skovsted

Næstformand

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

rannLae~e

Forenzn en

Sundheds- og Ældreministeriet

[email protected](

[email protected]

Tandlægeforeningen

Amaliegade 17

1256 Kobenhavn K

Tel.: 70 25 77 11

[email protected]

www.tandlaegeforenIngen.dk

CVR nr. 21318418

Dato: 15. januar 2021

Sagsbeh: DJJ

E-mall: [email protected]

Sagsnr.; hoering126_2020

Vedr., Lov om ændring af lov om tobaksvarer m.v. og lov om elek-

troniske cigaretter

(

Implementering af markedsovervågningsfor-

ordningen)

Tandlægeforeningen takker for muligheden for at kommentere lovforslaget.

Tandlægeforeningen er enig i, at der af hensyn til borgernes sikkerked skal fø-

res en effektiv kontrol af tobaksvarer, andre nikotinprodukter end tobaksvarer,

elektroniske cigaretter m.v. Vi kan således støtte lovforslaget.

Vi finder det positivt, at det med lovforslaget gøres muligt, at Sikkerhedsstyrel-

sen kan hente vareprøver under skjult identitet i både fysiske butikker og on-

line.

Sanktionsmulighederne kunne med fordel suppleres med en straks-sanktion,

således at åbenlyst ulovlige produkter, fx produkter, der ikke er godkendt til

salg i DK, konfiskeres ved kontrolbesøget. Om muligt udskrives bøde til for-

handleren ved samme besøg.

Tandlægeforeningen gør opmærksom på, at det er nødvendigt, at der allokeres

tilstrækkelige ressourcer til at kontrollen af produkterne kan håndhæves.

,--M d venlig hilsen

Susanne

Kleist

Formand, tandlæge mTF

)Såkim Lllholt

VUE

Aefn. direktør

Sund mund - Sund krop #SundmundSundkran

Side 1/1

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Sundheds-

Og Ældreministeriet

Sendt pr mail til:

[email protected]

med kopi til:

sd.pePsum.dl<

København d.12. januar 2021.

Vdr. journalnummer 2010999 -forslag til ændring af lov om tobaksvarer mv.

Tobaksindustrien er en brancheforening der repræsenterer virksomheder, der producerer i Danmark.

Foreningens medlemmer fremstiller nicheprodukter som: pibetobak, cigarer mv. rulletobak og røgfri

nikotin produkter med og uden tobak. Den helt overvejende del af virksomhedernes produktion

eksporteres til mere end 100 lande, herunder til andre EU-lande.

Tobaksindustrien takker for anledningen til at Kommentere på lovudkastet.

Erfaringen viser, at der fra tid til anden Kommer eller er produkter på markedet, som vurderes, ikke lever

op til reglerne. Det kan f.eks. være en overtrædelse af §20 om navne mv., hvor der normalt i sædvanlig

sproglig forstand nok foreligger en overtrædelse men ikke en farlig situation. Men der er også tilfælde af

overtrædelser, som reelt kan udgØre en risiko for alvorlig og uoprettelig skade for brugeren ved almindelig

brug, f.eks, en ikke- forventelig alvorlig forgiftningsfare, hvorfor den udgør en alvorlig risiko.

Hvor produkter sælges i fysiske forretninger/salgssteder, har myndighederne i dag de relevante redskaber

til at gribe ind i tilfælde af manglende regeloverensstemmelse, eller hvor der direkte er tale om (alvorlig)

fa re.

Dette er som også tidligere påpeget af Tobaksindustrien ikke i samme omfang tilfældet, hvor produkterne

omtales eller sælges på nettet mv. Og i praksis er indgrebsmuligheder slet ikke til stede, hvis der er tale om

en udenlandsk onlinegrænseflade. Hvilket vi selvsagt finder helt utilfredsstillende.

Vi hilser derfor de foreslåede ændringer velkommen, som sikrer en stØrre lighed i håndhævelsen, hvad

enten der er tale om en fysisk butik eller en online grænseflade, og hvad enten sidstnævnte er dansk eller

udenlandsk. Hermed tilvejebringes ikke blot en mere fair konkurrence mellem udbyderne, men samtidigt

fremtidssikres forbrugerbeskyttelsen i takt med at handel på online grænseflader vokser.

Tobaksindustrien noterer sig, at Sikkerhedsstyrelsen fremadrettet vil Kunne Kræve omkostninger

refunderet for eksterne test i tilfælde af påbud. Vi forstår, at disse omkostninger hidtil har været afholdt

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

endeligt af Sikkerhedsstyrelsen indenfor det budget, som er baggrund for den årlige industriopkrævning i

henhold til § 43 i loven.

Vi tillader os derfor at gå ud fra, at Sikkerhedsstyrelsen tilsvarende nedsætter budgettet med det beløb,

som hidtil har været allokeret til sådanne eksterne tests, som er omfattet af den nye bestemmelse, så der

ikke finder en overdækning sted.

Tobaksindustrien står til rådighed for en uddybning af vores kommentarer.

Mvh.

Tobaksindustrien

Jens Hennild

Direktør, cand.jur.

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

TOBAKS

PRODUCENTERNE

Sundheds- og Ældreministeriet

Holbergsgade 6,

1o57 København K

15, januar

2021

Til: sumPsum,dk

Kopi til: sdpe(a)sum.dk

Sagsnr,:

2o1o999

Høringssvar vedr. udkast til forslag til lov om ændring af lov om

tobaksvarer m.v. og lov om elektroniske cigaretter m.v.

(implementering af markedsovervågningsforordningen)

Tobaksproducenterne kvitterer for muligheden for at give bemærkninger til

udkast til forslag til lov om ændring af lov om tobaksvarer m.v. og lov om

elektroniske cigaretter m.v.

Tobaksproducenterne repræsenterer British American Tobacco, Japan

Tobacco International og Imperial Brands, der tilsammen udgør ca. 85 pct. af

det danske tobaksmarked.

Lovforslaget indbefatter en række tiltag, som Tobaksproducenterne vil give

kommentarer til i følgende rækkefølge:

x. Styrket kontrol via "skjult identitet"

2. Udgifter til kontrol og eksterne tekniske undersøgelser, der

viderefaktureres til virksomheder, skal være rimelige

3. Mangel på klar definition af "produkter som udgør en alvorlig risiko"

4. WHO's rammekonvention for tobakskontrol

Tobaksproducenterne

H. C. Andersens Boulevard 18,1553 København

+45 4187 08

• [email protected] • www,tobaksproducenterne.dk

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

t. Styrket kontrol via "skjult identitet"

Det forslås, at Sikkerhedsstyrelsen kan udtage produkter til kontrol ved brug

af "skjult identitet", således kontrollen med produkter, der forhandles online

såvel som i fysiske butikker, styrtces.

Tobaksproducenterne mener, at det er positivt, at Sikkerhedsstyrelsens

kontrol med tobars- og nikotinprodukter samt e-cigaretter styrkes, da det er

med til at silore et marked, hvor der sælges godkendte, lovlige produkter af

autoriserede forhandlere og producenter. Dette er samtidig også med til at

sikre en mere fair konkurrence i overensstemmelse med

Markedsovervågningsforordningen, der ligeledes har til formål at sikre, at

der ikke sælges ulovlige og ukontrollerede produkter til forbrugere.

Det er Tobaksproducenternes forhåbning, at Sikkerhedsstyrelsen i høj grad

vil gøre brug af muligheden for "skjult identitet", både i forhold til det

konkrete lovforslag, men også i tilfælde af brud på reglerne for

salgsaldersgrænser, der forbyder salg af tobals og alkohol til unge under

år,

så det sikres, at mindreårige ikke får adgang til disse produkter (LFF

2o18-

10-04

nr. 65 - Forslag til lov om ændring af lov om lægemidler og lov om

forbud mod salg af tobak og alkohol til personer under t8 år.).

Derudover bemærker Tobaksproducenterne også, at Sundheds- og

Ældreministeriet i udkastet til lovforslagets bemærkninger anerkender, at

den nationale handleplan mod børn og unges rygning

vil medføre, at en

større andel af de af handleplanen omfattede produkter vil blive solgt online

(herunder e-væsker, filtre og papir til cigaretter).

Da flere og flere tobaks- og nikotinprodukter samt produkter beregnet hertil

bliver solgt online, er det nødvendigt med en styrket kontrol med

"onlinegrænseflader", herunder hjemmesider og

apps.

Tobaksproducenterne vil i den forbindelse gerne gøre ministeriet

opmærksom på den handel, der pågår på sociale medier — platforme, som

navnlig unge benytter sig af.

til kontrol og eksterne tekniske undersøgelser, der

viderefaktureres til virksomheder, skal være rimelige

Det fremgår af udkastet til lovforslaget, at Sikkerhedsstyrelsen kan

videre£akturere udgifter forbundet med eksterne tekniske undersøgelser, hvis

der træffes afgørelse overfor den undersøgte, Det bør her være et overvejende

Udgifter

Tobaksproducenterne

H. C. Andersens Boulevard 18,1553 København

• [email protected] •

www.tobaksproducenterne.dk

+45 4187 08

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

princip, at udgifterne er rimelige og proportionelle.

Derfor vil Tobaksproducenterne gerne gøre opmærksom på, at

Sikkerhedsstyrelsen allerede opkræver gebyrer til dækning af kontrolopgaver

if.

§ 43, stk. i i lov om tobaksvarer mv. (§ 32-39). Producenter betaler således

i forvejen betydelige halvårlige gebyrer for dækning af Sikkerhedsstyrelsens

kontrolopgaver, herunder kontrolopgaver oplistet i lovens § 35. Der

opkræves endvidere betydelige årlige gebyrer efter lov om elektroniske

cigaretter mv.

Af udkastet til lovforslaget lader der til at blive pålagt yderligere gebyrer for

samme kontrolopgaver, som allerede dækkes af de generelle gebyrer, der

betales jf. førnævnte § 43. Det er hverken rimeligt eller proportionelt, at der

skal betales af to omgange for samme forhold. Dette er derudover ildte i

overensstemmelse med Markedsovervågningsforordningen at opkræve

dobbeltgebyr. Af Markedsovervågningsforordningens art, 15 fremgår, at

"Medlemsstaterne kan tillade deres markedsovervågningsmyndigheder at

opkræve tille omkostninger ved deres aktiviteter fra den relevante

erhvervsdrivende for så vidt angår tilfælde

manglende

overensstemmelse."

Som det fremgår af bestemmelsen, gives der ikke mulighed for

dobbeltopkrævning af gebyrer.

Andet led i § 35, stk. 2 bør derfor udelades, således at følgende sætning

slettes: "Sikkerhedsstyrelsen kan kræve omkostninger forbundet med en

ekstern teknisk undersøgelse refunderet, hvis undersøgelsen medfører, at der

træffes afgørelse i medfør af §§ 36 og 37."

Hvis ildte hjemlen til dobbelt-opkrævning i lovforslagets § 35, stk.

2, 2.

led

udelades, bør det i det mindste og ud fra almindelige proportionalitets- og

rimelighedsbetragtninger præciseres, at der kun kan opkræves gebyrer for

nødvendige og rimelige omkostninger forbundet med eksterne tekniske

undersøgelser.

3. Mangel på klar definition af "produkter som udgør en alvorlig

risiko"

Udkastet til lovforslaget (og nuværende lov om tobaksvarer m.v.) omhandler

bl.a, produkter, der udgør en alvorlig risiko. Det fremgår dog ikke klart, hvad

Tobaksproducenterne

H. C. Andersens Boulevard 18,1553 København

+45 4187 o8

• [email protected] • www.tobaksproducenterne.dk

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

der menes med "produkter, der udgør en alvorlig risiko".

For at skabe klarhed om definitionen af "produkter, der udgør en alvorlig

risiko", bør Markedsovervågningsforordningens definition af begrebet

indbefattes i lov om tobaksvarer m.v., herunder nærmere bestemt i

definitionskataloget i lovens

Markedsovervågningsforordningens artikel 3, punkt

2o,

indeholder følgende

definition af produkter, som udgør en alvorlig risiko:

"20)

»produkt, der udgøren alvorlig risiko«: et produkt, der udgøren

risiko, og for hvilket —på grundlag

en risikovurdering og under

hensyntagen tilproduktets normale og forventede anvendelse -- en

kombination af sandsynligheden for, at en fare forårsager skade, og

skadens sværhedsgrad anses for at kræve hurtig indgriben fra

markedsovervågningsmyndighederne, herunder tilfælde, hvor

virkningerne af risikoen ikke viser sig umiddelbart."

Det bør i tillæg hertil præciseres i bemærkningerne til lovforslaget, at ved

"skade" forstås, at produkterne udgør en alvorlig risiko for personskade.

4. WHO's rammekonvention for tobakskontrol

I Sundheds- og Ældreministeriets høringsbrev, vedlagt udkastet til

lovforslaget, fremgår følgende:

"Da lovgivningen bl.a. retter sig mod tobaksproducenter, og der kan være

elementer i tilknytning hertil, som disse producenter har særlig viden om,

er høringen også sendt til aktører fra tobaksindustrien. Sundheds- og

Ældreministeriet er i den forbindelse opmærksom på Danmarks

forpligtelser efter WHO's rammekonvention om tobakskontrol til i

forbindelse med fastlæggelse og gennemførelse

den offentlige politik på

folkesundhedsområdet at gøre en indsats for at beskytte denne politik mod

tobaksindustriens handelsmæssige og øvrige interesser i overensstemmelse

med national lovgivning. Ministeriet vil håndtere eventuelle høringssvar

fra tobaksindustrien i overensstemmelse hermed."

Det er korrekt, at WHO's Framework Convention on Tobacco Control

indbefatter en artikel 5.3, der lyder:

"In setting and implementing their

public health policies with respect to tobacco control, Parties shall act to

protect these policies from commercial and other vested interests of the

tobacco industry in accordance with national law"

(Artikel 5 stic. 3 FCTC,

WHO)

Tobaksproducenterne

H. C. Andersens Boulevard 18,1553 Øbenhavn

+45 4187 o8

21-

[email protected] •

w~tobaksproducenterne.dk

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Derudover indbefatter konventionen også en anbefaling, der lyder:

2.1 Parties should interact with the tobacco industry only when and to the

extent strictly necessary to enable them to effectively regulate the tobacco

industry and tobacco products'

Tobaksproducenterne har tillid til, at enhver embedsmand er i stand til at

sondre imellem kommercielle interesser og almennyttige interesser, og vil

derudover også gøre opmærksom på, at konventionen ikke udelukker

kontakt imellem myndigheder og tobaksbranchen, men alene anbefaler, at

kommunikationen holdes til "det strengt nødvendige"

(sti*tly necessary).

Da udkastet til lovforslaget netop vedrører tobaksproducenters produkter, og

WHO's rammekonvention ildte udelukker kontakt imellem offentlige

myndigheder og industrien, vil Tobaksproducenterne gerne henvise til dansk

lovgivnings- og forvaltningspraksis, der tilsiger inddragelse af alle relevante

parter og deres kommentarer i tilblivelsen af lovgivning for at sikre kvaliteten

heraf.

Med venlig hilsen,

Tine Marie Andersen,

Direktør, Tobaksproducenterne

Guidelines

for implementation of Article 5.3, FCTC:

https://www.who.int/fctc/treaty instruments/Guidelines Article ,

English.pditua=i

Tobaksproducenterne

H. C. Andersens Boulevard 18,1553 København

• [email protected] • www.tobaksproducenterne.dk

+45 4187 o8

L 204 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren