L 130 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Sundhedsudvalget 2020-21
L 130 Bilag 1
Offentligt

Sundheds- og Ældreministeriet

Enhed: JURA

Sagsbeh.: DEPSLBA

Koordineret med:

Sagsnr.: 2014586

Dok. nr.: 1490646

Dato: 02-12-2020

NOTAT

Kommenteret høringsnotat: Høring over Forslag til ændring af lov

om assisteret reproduktion i forbindelse med behandling,

diagnostik og forskning m.v. (Ændring af den tilladte opbevarings-

periode for ubefrugtede og befrugtede menneskelige æg)

1. Hørte myndigheder og organisationer m.v.

Et udkast til lovforslag har været i høring i perioden fra den 11. november 2020 til den 18.

november 2020 hos følgende myndigheder og organisationer m.v.:

3F, Alzheimerforeningen, Amgros I/S, Angstforeningen, Ankestyrelsen, Astma-Allergi

Forbundet, ATP, Bedre Psykiatri, Beskæftigelsesministeriet, Børnerådet, Børnesagens

Fællesråd, Børns Vilkår, Center for Bioetik og Nanoetik, Center for Biosikring og

Bioberedskab, Center for Etik og Ret, Center for hjerneskade, Cryos , Cystisk Fibrose

Foreningen, Danish Care, Danmarks Apotekerforening, Danmarks Lungeforening, Danmarks

Tekniske

Universitet,

Dansk

Arbejdsgiverforening,

Dansk

Diagnostika

Laboratorieforening, Dansk Erhverv, Dansk Farmaceutisk Industri, Dansk Farmaceutisk

Selskab, Dansk Fertilitetsselskab, Dansk Handicap Forbund, Dansk Industri, Dansk IT

–

Råd

for IT-og persondatasikkerhed, Dansk Psykiatrisk Selskab, Dansk Psykolog Forening, Dansk

Psykoterapeutforening, Dansk Selskab for Almen Medicin, Dansk Selskab for Anæstesiologi

og Intensiv Medicin, Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi, Dansk Selskab for Palliativ

Medicin, Dansk Selskab for Patientsikkerhed, Dansk Selskab for Retsmedicin, Dansk

Socialrådgiverforening, Dansk Sygeplejeråd, Danske Bioanalytikere, Danske Diakonhjem,

Danske Fysioterapeuter, Danske Handicaporganisationer, Danske Patienter, Danske

Regioner, Danske Seniorer, Danske Universiteter, Danske Ældreråd, Datatilsynet, De

Videnskabsetiske Komiteer for Region Hovedstaden, De Videnskabsetiske Komitéer for

Region Midtjylland, Demenskoordinatorer i Danmark, Den Nationale Videnskabsetiske

Komité, Den Uvildige Konsulentordning på Handicapområdet, Den Videnskabsetiske Komité

for Region Nordjylland, Den Videnskabsetiske Komité for Region Sjælland, Den

Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, Depressionsforeningen, Det Centrale

Handicapråd, Det Etiske Råd, Det Sociale Netværk, Diabetesforeningen,

Digitalisteringsstyrelsen,

Endometriose

Foreningen,

Epilepsiforeningen,

Ergoterapeutforeningen,

Erhvervs-

Vækstministeriet,

Erhvervsstyrelsen,

Fagbevægelsens Hovedorganisation, Faglige Seniorer, Fagligt Selskab af Kliniske Diætister i

Kost og Ernæringsforbundet, Farmakonomforeningen, Finansministeriet, FOA,

Forbrugerrådet, Foreningen af Kommunale Social-, Sundheds- og Arbejdsmarkedschefer i

Danmark, Foreningen af Speciallæger, Forsikring & Pension, Gigtforeningen, Hjernesagen,

Hjerneskadeforeningen, Hjerteforeningen, Høreforeningen, Industriforeningen for

Generiske og Biosimilære Lægemidler, Institut for Menneskerettigheder, IT-Universitetet i

København, Jordemoderforeningen, Justitsministeriet, KL, Kost og Ernæringsforbundet,

Kost- og Ernæringsforbundet, Kristelig Lægeforening, Kræftens Bekæmpelse, Københavns

Universitet, Landsforeningen af nuværende og tidligere psykiatribrugere (LAP),

Landsforeningen Børn og Forældre, Landsforeningen for ansatte i sundhedsfremmende

forebyggende hjemmebesøg, Landsforeningen for Ufrivilligt Barnløse, Landsforeningen LEV,

L 130 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Landsforeningen mod spiseforstyrrelser og selvskade (LMS), Landsforeningen SIND, LGBT+

Danmark,

LGBT+

Ungdom,

Lægeforeningen,

Lægemiddelindustriforeningen,

Lægemiddelstyrelsen, MEDCOM, Medicoindustrien, Miljø- og Fødevareministeriet

(Afdeling for Ligestilling), Muskelsvindfonden, Nationale Videnskabsetiske Komité, Nordic

Cryobank Group A/S, OCD-Foreningen, Organisationen af Lægevidenskabelige Selskaber,

Osteoporoseforeningen, Patienterstatningen, Patienterstatningen, Patientforeningen,

Patientforeningen i Danmark, PCO Foreningen, Pharmadanmark, Pharmakon,

Polioforeningen, Praktiserende Lægers Organisation, Psykiatrifonden, Psykolognævnet,

Radiograf Rådet, Region Hovedstaden, Region Midtjylland, Region Nordjylland, Region

Sjælland, Region Syddanmark, Roskilde Universitet, Rådet for Digital Sikkerhed, Rådet for

Socialt Udsatte, Scleroseforeningen, Sjældne Diagnoser, Social- og Indenrigsministeriet,

Socialpædagogernes Landsforbund, Statens Serum Institut, Stofskifteforeningen, Styrelsen

for Patientsikkerhed, Sundhed Danmark - Foreningen af danske sundhedsvirksomheder,

Sundhedsdatastyrelsen, Sundhedsstyrelsen, Syddansk Universitet, Udviklingshæmmedes

Landsforbund, UlykkesPatientForeningen, VIVE - Det nationale forskningscenter for

velfærd, Yngre Læger, ÆldreForum, Ældresagen, Aalborg Universitet og Aarhus Universitet.

Lovforslaget har desuden været offentliggjort på høringsportalen.

Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget indholdsmæssige høringssvar fra Danske

Regioner, Region Hovedstaden, Region Midtjylland, Kræftens Bekæmpelse, Aarhus

Universitet

–

Health, Etisk Råd og Forskergruppen ICE AGE.

I det følgende resumeres hovedindholdet af de indkomne høringssvar. Ministeriets

kommentarer hertil er kursiverede.

2. Generelle bemærkninger

Generelt gives der i de indkomne høringssvar udtryk for tilfredshed med den foreslåede

ændring af lov om assisteret reproduktion. Region Hovedstaden og Aarhus Universitet -

Health hilser lovforslaget velkomment, ligesom Danske Regioner og Kræftens Bekæmpelse

bemærker, at de støtter lovforslaget.

Kræftens Bekæmpelse bemærker, at lovforslaget vil give en væsentlig forbedring af

kvindernes retsstilling, idet de i så fald ikke længere vil være afhængig af en læges

beslutning for så vidt angår opbevaringsperioden af nedfrosne æg. Tilmed vil lovændringen

også være i overensstemmelse med reglerne for nedfrysning af væv fra æggestok, hvor der

ingen tidsbegrænsning er for opbevaringen.

3. Specifikke bemærkninger

3.1 Nedfrosne æg, der er udtaget på ikke-medicinsk indikation

Danske Regioner udtrykker bekymring i forhold til kvinder og mænds forskellige adgang til

at få opbevaret deres kønsceller (henholdsvis æg og sæd), så længe 5-års grænsen for æg

udtaget på ikke-medicinsk indikation (såkaldt

”social freezing”)

ikke ophæves.

Forskergruppen Ice Age anfører ligeledes, at lovforslaget bør inkludere ubefrugtede æg

udtaget på ikke-medicinsk indikation. Både Danske Regioner og Forskergruppen Ice Age

angiver ligestilling som et tungtvejende argument for at lade æg udtaget på ikke-medicinsk

indikation være omfattet af lovforslaget, idet der ikke gælder en tilsvarende grænse for

opbevaring af mandens nedfrosne sæd. Samtidig anfører begge høringsparter, at tal fra

Storbritannien, hvor det angiveligt er muligt at nedfryse ubefrugtede æg på ikke-medicinsk

indikation uden tidsmæssig begrænsning, indikerer, at fænomenet ikke vil blive særligt

udbredt.

Side 2

L 130 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Det Etiske Råd har i sit høringssvar henvist til overvejelserne i rådets udtalelse fra den 29.

september 2020, hvori rådet anbefalede en forlængelse af den tilladte opbevaringsperiode

for både befrugtede og ubefrugtede æg.

Aarhus Universitet - Health mener, at det bør overvejes, om ordlyden i den gældende § 15,

stk. 1., 2. og 3. pkt., hvorefter den ansvarlige læge kan beslutte at forlænge

opbevaringsperioden ud over de tilladte 5 år i tilfælde af alvorlig sygdom, bør indsættes i

forbindelse med æg, der er udtaget på ikke-medicinsk indikation

–

og dermed bibeholde

den ansvarlige læges mulighed for dispensation.

Det vil efter Sundheds- og Ældreministeriets opfattelse have en række uhensigtsmæssige

konsekvenser, hvis ophævelsen af 5-års grænsen for opbevaring af nedfrosne æg også skal

gælde for æg, der udtages på ikke-medicinsk indikation til evt. fremtidig brug (”so

ial

freezing”). Det vil bl.a. kunne sende et signal til både kvinderne og deres omgivelser om, at

det er muligt at udsætte graviditet til senere i livet. Et sådant signal vil stemme dårligt

overens med det faktum, at den dalende fertilitet i Danmark for en stor del skyldes, at

gennemsnitsalderen for førstegangsfødende kvinder er steget igennem mange år. Dertil

kommer, at risikoen for komplikationer ved en graviditet stiger med alderen, hvilket kan

have konsekvenser for både kvinden og barnet.

For så vidt angår hensynet til ligestilling mellem kvinder og mænds rets til at råde over egne

kønsceller, vil ministeriet gøre opmærksom på, at mænds sæd som udgangspunkt kun

nedfryses som led i sæddonation eller forud for sygdom, hvis behandlingen af sygdommen

kan beskadige sæden og dermed fertiliteten. Mænd nedfryser med andre ord som

udgangspunkt ikke sæd med henblik på at udsætte tidspunktet for, hvornår de ønsker at

gøre en kvinde gravid.

For så vidt angår betragtningen fra Aarhus Universitet

–

Health vedrørende den nuværende

adgang til at forlænge opbevaringsperioden ud over de tilladte 5 år i tilfælde af alvorlig

sygdom, er ministeriet enigt i, at reglen bør videreføres for de æg, som fortsat er omfattet

af 5-års grænsen for opbevaring (dvs. æg udtaget på ikke-medicinsk indikation). Ministeriet

har derfor ændret lovforslaget i overensstemmelse hermed.

3.2 Specifikation af

”medicinsk

indikation” for nedfrysning af æg

Aarhus Universitet

–

Health og Region Midtjylland opfordrer til, at ophævelsen af 5-års

grænsen også skal omfatte æg, der er udtaget i relation til ægsortering (PGT), samt æg, der

udtaget i tilfælde, hvor kvinden er disponeret til for tidlig menopause. Det skyldes ifølge

Aarhus Universitet

–

Health og Region Midtjylland, at begge tilfælde i offentligt regi

betragtes som en medicinsk indikation for behandling.

Sundheds- og Ældreministeriet har på baggrund af høringssvarene fra Aarhus Universitet

–

Health og Region Midtjylland uddybet beskrivelsen i bemærkningerne til lovforslagets

enkelte dele af, hvornår æg må anses for at være udtaget på medicinsk indikation. Følgende

tilføjelse fremgår herefter af bemærkningerne til lovforslagets § 1:

”So æg, der edfryses i for i delse ed sygdo , reg es desude æg, der udtages

i tilfælde af kendte medfødte sygdomme eller dispositioner hos kvinden, som kan

medføre ovariesvigt (fx Turners syndrom eller galaktosæmi). Det samme gælder æg,

der udtages i forbindelse med genetisk undersøgelse af ægget, hvor der er en kendt

og væsentlig risiko for, at barnet får en alvorlig arvelig sygdom eller væsentlig

kromosomabnormitet (præimplantationsdiagnostik).

Side 3

L 130 - 2020-21 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Endvidere kan der være tilfælde, hvor det efter medicinsk udredning er

sandsynliggjort, at kvinden er disponeret for en præmatur menopause, og der derfor

er medicinsk indikation for ægudtagning med begrundelse i prognosen for senere

etablering af graviditet.

Det bemærkes, at der med ovenstående ikke er tiltænkt en udtømmende angivelse

af, hvornår æg må anses for at være udtaget i forbindelse med sygdom. Hvorvidt der

i det enkelte tilfælde vil være medicinsk indikation for udtagning af æg, vil således

bero på en konkret lægefaglig vurdering.”

3.3 Registrering af antallet af nedfrosne ægceller

Danske Regioner og Etisk Råd foreslår, at ophævelsen af den gældende opbevaringsperiode

på 5 år ledsages af en registrering af antallet af nedfrosne ubefrugtede og befrugtede æg,

fx i Sundhedsdatastyrelsens årlige rapport om assisteret reproduktion.

Sundheds- og Ældreministeriet kan oplyse, at ministeriet vil se nærmere på, om

lovændringen bør give anledning til ændringer af de data, der indsamles til

Sundhedsdatastyrelsens IVF-register.

3.4 Dispensation til æg, som ellers står til at skulle destrueres

Danske Regioner anfører, at der bør gives dispensation for de æg, som ellers står til at skulle

destrueres på grund af den gældende 5-års grænse for opbevaring af nedfrosne æg, hvis en

vedtagelse af lovforslaget skulle trække ud.

Sundheds- og Ældreministeriet kan oplyse, at 5-års grænsen for opbevaring af nedfrosne æg

er lovbestemt, hvorfor den alene kan ændres ved lovændring.

Ministeriet kan i tilknytning hertil oplyse, at der i bekendtgørelse nr. 1066 af 29. juni 2020

om begrænsning af rettigheder på sundheds- og ældreområdet i forbindelse med håndtering

af Coronavirussygdom 2019 (COVID-19) er fastsat en midlertidig suspension af § 15 i lov om

assisteret reproduktion. Det betyder, at destruktion af ubefrugtede og befrugtede

menneskelige æg, der har været opbevaret i op til 5 år, midlertidigt er suspenderet.

Bekendtgørelsen er senest, efter indstilling fra Styrelsen for Patientsikkerhed, forlænget til

den 1. februar 2021.

Idet bekendtgørelsen er udstedt med hjemmel i lov om foranstaltninger mod smitsomme og

andre overførbare sygdomme (epidemiloven) med henblik på at håndtere COVID-19, er det

alene muligt at forlænge de i bekendtgørelsen fastsatte bestemmelser

–

herunder

suspenderingen af bestemmelsen om, at befrugtede og ubefrugtede menneskelige æg

maksimalt kan opbevares i 5 år

–

hvor dette fortsat er nødvendigt af hensyn til håndteringen

COVID 19.

Side 4