Sundhedsudvalget 2020-21
SUU Alm.del
Offentligt
2380836_0001.png
 
Folketi gets Su dhedsudvalg 
Hol ergsgade   
DK‐
 Kø e hav  K 
 
T +  
 
 
F +  
 
 
M su @su .dk  
W su .dk  
 
 
Dato:  ‐ ‐
 
E hed: JURPEM 
Sags eh.: DEPMDHA 
Sags r.: 
 
Dok.  r.: 
 
 
 
 
Folketi gets Su dhedsudvalg har de   .  arts 
 stillet følge de spørgs ål  r. 
  Al . del  til su dheds i istere , so  her ed  esvares. Spørgs ålet er stillet 
efter ø ske fra Kirste  Nor a  A derse   SF . 
 
Spørgs ål  r. 
:  
”Med he vis i g til artikle  i J lla ds‐Poste  af  .  arts 
: "Da sk tope eds‐
a d og su dheds
digheder e ar ejdede ude  o  EU for at skaffe flere va i er 
til Da ark"  edes  i istere   esvare følge de: 
‐ Mi istere   edes redegøre for, hvorvidt der har været tale o  at videregive 
og udveksle da ske su dhedsdata til ge gæld for va i er, heru der ko kret 
hvilke  dialog der har været  elle  da ske 
digheder og va i eprodu‐
e ter og  edi i alvirkso heder. 
‐ Mi istere   edes redegøre for, hvorvidt der er lovhje
el til at forha dle 
e  videregivelse og udveksli g af da ske su dhedsdata til ge gæld for va i‐
er. 
‐ Mi istere   edes opl se, hvorvidt regeri ge  ka  gara tere, at regeri ge  
ikke vil ha dle  ed da ske su dhedsdata for adga g til va i er.” 
 
Svar: 
Jeg har til  rug for  esvarelse  i dhe tet følge de  idrag fra Læge iddelst relse : 
 
”Læge iddelst relse  opl ser, at su dheds
digheder e på veg e af regeri ge  
har taget ko takt til va i eprodu e ter for at so dere  uligheder e for at skaffe så 
a ge va i er til Da ark så hurtigt so   uligt. Su dheds
digheder e har ufor‐
elt he ve dt sig til va i eprodu e ter for at afsøge e   ulig i teresse for at lave 
såkaldte fase  ‐forsøg, hvor  a   ed frivillig deltagelse af  orgere i Da ark ville 
i dhe te data o  va i er es effekt og virk i g fra op til 
.
 perso er. Produ‐
e te  skulle i sage s  atur stille va i er til rådighed for disse forsøgsperso er, 
hvorved Da ark ville få flere  orgere va i eret. Der er i dtil videre – så vidt Læge‐
iddelst relse  er opl st – ikke ko
et  oget ko kret ud af dette.” 
 
Jeg he holder  ig til svaret fra Læge iddelst relse  og ka  herudover opl se, at kli‐
iske fase  ‐forsøg  ed læge idler i de ærer, at  a  efter va i e s godke delse 
u dersøger va i e s effekter og  ivirk i ger hos frivillige forsøgsdeltagere. Det ka  
idrage  ed værdifuld vide  o  va i er e, so  ka  ko
e alle  orgere til gav  – 
åde i Da ark og i ter atio alt. Sa tidig får forsøgsdeltager e til udt e  va i e 
so  led i det kli iske forsøg, hvilket  idrager positivt til de  sa lede va i atio s‐
grad i Da ark. 
 
Jeg ka  e dvidere opl se, at der i kli iske forsøg  eha dles perso opl s i ger o  de 
forsøgsperso er, der deltager i forsøget. Det sker  l.a. ved, at forsøgsdeltager e stil‐
ler op til e  række kli iske u dersøgelser, f  at få taget  lodprøver, eller at der i d‐
he tes opl s i ger fra f  patie tjour als ste er. Brug af releva te opl s i ger er 
SUU, Alm.del - 2020-21 - Endeligt svar på spørgsmål 978: Spm. om, hvilke af danskernes sundhedsdata, som statsministeren citeres for at være åben for at udveksle i artiklen fra Jyllands-posten.dk 15/3-21 Dansk topembedsmand og sundhedsmyndighederne arbejdede uden om EU for at skaffe flere vacciner til Danmark, til sundhedsministeren
 
ødve digt for ge e førelse af kli iske forsøg, f  for at ku e u dersøge effekter 
og  ivirk i ger ved e  va i e.  
 
I Da ark er der klare regler og ra
er for  rug af su dhedsdata til forsk i gsfor‐
ål, so  skal overholdes ved ge e førelse af kli iske forsøg. Det følger  l.a. af da‐
ta esk ttelsesforord i ge  og data esk ttelseslove . Ge erelt gælder det, at rele‐
va te perso opl s i ger o  hel reds æssige forhold  su dhedsdata   å a ve des, 
år det er  ødve digt til statistiske og vide ska elige u dersøgelser af væse tlig 
sa fu ds æssig  et d i g, jf. data esk ttelseslove  §  , stk.  .  
 
Su dhedsdata vil so  udga gspu kt ku e videregives til  åde offe tlige og private 
aktører, f  læge iddelvirkso heder, hvis det er  ødve digt til ge e førelse af kli‐
iske fase  ‐forsøg  ed va i er. Der gælder desude  særlige regler for  eha dli g 
af perso opl s i ger i kli iske forsøg,  l.a. efter lov o  kli iske forsøg  ed læge id‐
ler. De  ær ere ra
er afhæ ger derfor af de ko krete data og for ålet  ed det 
ko krete forsøg. Videregivelse af su dhedsdata til kli iske forsøg skal godke des af 
de  pågælde de dataa svarlige 
dighed.  
 
Desude  vil kli iske forsøg  ed va i er skulle godke des af  åde Læge iddelst rel‐
se  og e  vide ska setisk ko ité, før de ka  på eg des. Først efter godke delse  
ka  projektet iga gsættes, og der ka   eha dles su dhedsdata. Adga g til su dheds‐
data ka  således ale e foregå i de  for de for ål og ra
er, so  er fast i lovgiv i ‐
ge .  
 
Jeg ka  desude  opl se, at regeri ge  ikke har lagt op til at æ dre regler e o  ad‐
ga g til su dhedsdata i for i delse  ed kli iske forsøg  ed va i er. 
 
 
Med ve lig hilse  
 
 
 
 
 
Mag us Heu i ke      /      T ge Ar old Larse  
 
Side 2