Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 26-04-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPRHH
Sagsnr.: 2104456
Dok. nr.: 1664737
Folketingets Sundhedsudvalg har den 1. marts 2021 stillet følgende spørgsmål nr. 909
(Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter
ønske fra Martin Geertsen (V).
Spørgsmål nr. 909:
”Ministeren
bedes redegøre for, om den danske regering, sundhedsmyndigheder el-
ler lignende på noget tidspunkt har henvendt sig til eller på anden vis rakt ud til medi-
cinal-virksomheder/vaccineproducenter med en forespørgsel om et muligt samar-
bejde medhenblik på at få adgang til danske sundhedsdata mod at levere (flere) vac-
ciner til Danmark?”
Svar:
Jeg har til min besvarelse af spørgsmålet indhentet bidrag fra Lægemiddelstyrelsen,
som oplyser følgende:
”Læge iddelstyrelse oplyser, at su dheds y digheder e på veg e af regeri ge
har taget kontakt til vaccineproducenter for at sondere mulighederne for at skaffe så
mange vacciner til Danmark så hurtigt som muligt. Sundhedsmyndighederne har ufor-
melt henvendt sig til vaccineproducenter for at afsøge en mulig interesse for at lave
såkaldte fase 4-forsøg, hvor man med frivillig deltagelse af borgere i Danmark ville
indhente data om vaccinernes effekt og virkning fra op til 500.000 personer. Produ-
centen skulle i sagens natur stille vacciner til rådighed for disse forsøgspersoner,
hvorved Danmark ville få flere borgere vaccineret. Der er indtil videre
–
så vidt Læge-
middelstyrelsen er oplyst
– ikke ko
et oget ko kret ud af dette.”
Jeg kan henholde mig til Lægemiddelstyrelsens bidrag samt oplyse, at der i Danmark
er klare regler og rammer for brug af sundhedsdata fra de forskellige sundhedsregi-
stre. Adgang til sundhedsdata kan alene foregå inden for de formål og rammer, som
er fast i lovgivningen. Hvorvidt data kan videregives til bestemte aktører afhænger af,
hvilke typer af data der er tale om og hvad formålet er med databehandlingen. Det
altid op til den dataansvarlige at vurdere, om der er hjemmel til en konkret videregi-
velse af data og om formålet med databehandlingen er sagligt, legitimt og proportio-
nelt.
Jeg kan desuden oplyse, at regeringen ikke har lagt op til, at lovgivning om adgang til
sundhedsdata i forbindelse med kliniske forsøg med vacciner skal ændres.
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Rasmus Syberg Hazelton