Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 10-03-2021
Enhed: BESS
Sagsbeh.: DEPMDI
Sagsnr.: 2104196
Dok. nr.: 1632416
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 10. februar 2021 stillet følgende
spørgsmål nr. 810 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgs-
målet er stillet efter ønske fra Lars Boje Mathiesen (D).
Spørgsmål nr. 810:
”Kan
ministeren oplyse, om regeringen vil overveje at tage kontakt til de russiske vac-
cineproducenter med henblik på at indgå en forhåndsaftale om køb af vaccinen Sput-
nik V, før vaccinen er godkendt i EU på samme måde som med andre vacciner?”
Svar:
Covid-19-vacciner, der er taget i brug i Danmark, er godkendt ved en betinget mar-
kedsføringstilladelse i EU. De få lande i EU, der har besluttet at tage den russiske vac-
cine i brug, har gjort det på grundlag af forskellige nødprocedurer. Der henvises til
tidligere bidrag til EEU spørgsmål 68 om forskellene mellem en betinget markedsfø-
ringstilladelse og forskellige nødprocedurer samt om fordelene ved en betinget mar-
kedsføringstilladelse.
På nuværende tidspunkt er der ikke fagligt grundlag for at vurdere vaccinen, og der
bør i øvrigt stilles samme faglige krav til denne vacciner som øvrige vacciner. Det kan
dertil kan oplyses, at Det Europæiske Lægemiddelagentur EMA d. 4. marts 2021 har
igangsat Rolling Review af Sputnik V.
./.
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Mathias Ørberg Dinesen