Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 05-02-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPKLN
Sagsnr.: 2102183
Dok. nr.: 1585775
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 29. januar 2021 stillet følgende
spørgsmål nr. 722 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgs-
målet er stillet efter ønske fra Peder Hvelplund (EL).
Spørgsmål nr. 722:
”Kan
ministeren bekræfte, at det vil være muligt at starte vaccineproduktion i Dan-
mark af hhv. mRNA vaccinetypen eller de mere velkendte vaccinetyper (som f.eks.
Astra Zenecas covid-19 vaccine) indenfor en tidsperiode på ca. 6-12 måneder som an-
givet i artiklen i DR 27/1-21:
”Detektor:
Danmark ville tidligst kunne producere coron-
avacciner om et halvt år”?”
Svar:
Til brug for besvarelsen af spørgsmålet, har jeg indhentet et samlet bidrag fra Læge-
middelstyrelsen og Statens Serum Institut, til hvilket jeg henholder mig. Det samlede
bidrag lyder:
”Vacci eproduktio ka overord et set opdeles i to hoved-processer:
Fremstilling af
den aktive substans (såkaldt drug substance produktion) og fremstilling af det ende-
lige produkt (såkaldt drug product produktion
–
dvs. steril påfyldning). Disse produkti-
onstrin er langt overvejende adskilt på forskellige produktionsanlæg med helt forskel-
lig konstruktion og processer.
Det estimeres, at det vil tage mindst 12 måneder at starte en fuld vaccineproduktion i
Danmark af en vaccine mod COVID-19, og for nogle af vaccinetyperne er det en læn-
gere proces. For den sterile påfyldning kan dette muligvis gøres inden for en 5-12 må-
neders periode afhængig af kompleksiteten.
Sidstnævnte forudsætter, at produktionen etableres i eksisterende produktionsloka-
ler hos en dansk lægemiddelproducent, og at der indgås en Tech-transfer aftale med
den relevante udenlandske vaccineproducent. Førstnævnte vil i nogle tilfælde kræve
etablering af ny produktionslinje. I begge tilfælde skal produktionsanlæggene god-
ke des af læge iddel y digheder e til fre stilli g af læge idler.”
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Kristine Lilholt Nilsson